Magnevist

Substancja do dożylnego podawania magnezu jest kontrastującą cieczą paramagnetyczną stosowaną do badań MRI.

[1], [2]

Wskazania Magnevist

Magnez jest specyficznym lekiem stosowanym do celów diagnostycznych:

• do wykonywania kontrastowego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego mózgu i rdzenia kręgowego (rozpoznanie nowotworów, przerzutowanie, różnicowanie guzów);
• do wykonywania kontrastowej tomografii rezonansu magnetycznego tułowia, czaszki, okolicy miednicy i klatki piersiowej, gruczołów piersiowych, sieci naczyniowej (rozpoznawanie nowotworów, procesy zapalne, zmiany naczyniowe).

Magnetyzm może być stosowany do określenia jakości leczenia chirurgicznego, wykrywania nawrotów pooperacyjnych, dla różnych typów diagnostyki różnicowej.

[3], [4]

Formularz zwolnienia

Magnez jest uwalniany w postaci roztworu do wstrzykiwań dożylnych, 0,5 mmol na ml. Roztwór pakowany jest w szklane butelki, zakorkowane korkiem z gumy i zawinięte w pokrywkę z aluminium. Roztwór można również wlać do specjalnych szklanych strzykawek zapieczętowanych w szczelnym pojemniku z PVC. Każdej instrukcji towarzyszy instrukcja.

[5], [6], [7]

Farmakodynamika

Magnez nie jest narkotykiem. Jest to kontrast paramagnetyczny - substancja poprawiająca wizualizację za pomocą MRI.

Efekt kontrastu tłumaczy się połączeniem gadolinu i kwasu pentetowego. Zastosowanie pewnej sekwencji wizualizacji za pomocą kontrastowania umożliwia zwiększenie intensywności sygnału i poprawę klarowności obrazu niektórych tkanek.

Składnik aktywny dimeglumin gadopentat prawie nie tworzy wiązań z białkami i nie hamuje aktywności enzymów.

Magnez nie stymuluje układu komplementarnego, który prawie nigdy nie prowadzi do reakcji anafilaktycznych.

[8], [9], [10], [11], [12], [13]

Farmakokinetyka

Właściwości kinetyczne Magnevista są podobne do właściwości innych silnie hydrofilowych związków biologicznych (mannitol, inulina itp.). Te cechy nie zależą od ilości wprowadzonego rozwiązania.

Po wstrzyknięciu dożylnym dochodzi do szybkiej dystrybucji substancji. Okres półtrwania wynosi pół godziny. Lek nie pokonuje barier krwioobiegu i hematotestylu. Poprzez łożysko możliwe jest przeniknięcie niewielkiej dawki substancji, ale wkrótce zostaje ona usunięta z krwioobiegu rozwijającego się płodu.

Główne wydalanie leku odbywa się za pomocą układu moczowego. Przy masach kalorycznych zostaje wydalony do 1% całkowitej ilości środka kontrastowego.

[14], [15], [16], [17], [18], [19]

Stosuj Magnevist podczas ciąży

Nie badano wpływu leku Magnevist na przebieg ciąży. Z tego powodu stosowanie leku należy wykonywać bardzo ostrożnie, tylko jeśli kontrast MRT jest niezbędny.

Przeprowadzając badanie kontrastowe podczas laktacji, zaleca się zawiesić karmienie na 24 godziny pod koniec procedury.

Przeciwwskazania

Magnetist nie używa:

• na prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznej;
• Aby zdiagnozować noworodki (do 28 dni);
• u pacjentów z ciężką patologią nerek;
• u pacjentów podczas rehabilitacji po przeszczepieniu wątroby.

Względne przeciwwskazania do korzystania z Magnevist to:

• astma oskrzelowa;
• napady padaczkowe;
• okres ciąży;
• umiarkowana-umiarkowana choroba nerek.

[20], [21], [22]

Skutki uboczne Magnevist

W większości przypadków niekorzystne objawy po podaniu Magnevista są wyrażane nieznacznie i szybko samoeliminowane. Jednak czasami takie objawy mogą mieć wyraźny charakter:

• zawroty głowy, dezorientacja;
• zmiana w smaku;
• pojawienie się drgawek, parestezji, drżenia kończyn;
• rozwój zapalenia spojówek;
• kołatanie serca, zaburzenia rytmu;
• zakrzepy;
• trudności w oddychaniu, dyskomfort w krtani i gardle, kaszel;
• ból i dyskomfort w jamie brzusznej, biegunka;
• ból zębów, suchość w jamie ustnej;
• zapalenie skóry, zaczerwienienie skóry;
• bóle stawów;
• obrzęk, uczucie zmęczenia;
• pragnienie.

[23], [24], [25]

Dawkowanie i administracja

Środek kontrastowy Magnesium jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego. Procedura diagnostyczna rozpoczyna się natychmiast po wstrzyknięciu leku.

MRI korzystnie wykonuje się na czczo.

Magnez wstrzykuje się w poziomą pozycję pacjenta.

Dawka leku dla MRI mózgu lub rdzenia kręgowego wynosi 0,2 ml na kg masy ciała pacjenta. Jeśli to konieczne, powtórzenie podawania można wykonać tylko pół godziny po pierwszym wstrzyknięciu.

Maksymalna pojedyncza dawka leku może wynosić 0,6 ml produktu Magnevist na kg masy ciała dla dorosłego pacjenta i 0,4 ml na kg masy ciała u dziecka.

Przy MRI ciała podaje się od 0,2 do 0,6 ml na kg masy ciała, w zależności od obszaru objętego badaniem i zastosowanej procedury postępowania.

[26], [27]

Przedawkować

Przedawkowanie Magnez jest możliwy przy dawce większej niż 0,3 mmol na kg masy ciała pacjenta.

Oznaki nadmiernej dawki:

• odwodnienie;
• zwiększenie objętości krążącej krwi;
• zwiększona diureza (osmotyczna);
• zwiększone ciśnienie w tętnicy płucnej.

W przypadku wyraźnych oznak przedawkowania produktu Magnevist można zastosować hemodializę.

[28], [29], [30]

Interakcje z innymi lekami

Możliwe jest uczulenie przy stosowaniu środka kontrastowego Magnevist i β-adrenoblockerów.

Nie ma innych informacji na temat interakcji leków, Magnevist, dlatego jednoczesne wprowadzenie innych leków jest niepożądane.

[31], [32], [33]

Warunki przechowywania

Roztwór kontrastowy w zamkniętym opakowaniu można przechowywać w normalnych warunkach.

[34], [35], [36]

Okres przydatności do spożycia

Trwałość Magnevist - do 5 lat.

[37]