Magnevist

Substancja dożylna Magnevist jest paramagnetycznym płynem kontrastowym stosowanym w badaniach MRI.

[ 1 ]

Wskazania Magnevist

Magnevist to specjalistyczny lek stosowany w celach diagnostycznych:

• do wykonywania kontrastowych badań rezonansu magnetycznego mózgu i rdzenia kręgowego (diagnostyka nowotworów, przerzutów, różnicowanie guzów);
• do wykonywania kontrastowych badań rezonansu magnetycznego tułowia, czaszki, okolicy miednicy i klatki piersiowej, gruczołów piersiowych, sieci naczyniowej (diagnostyka nowotworów, procesów zapalnych, zmian naczyniowych).

Magnevist może być stosowany do oceny jakości leczenia chirurgicznego, wykrywania nawrotów pooperacyjnych oraz w różnego rodzaju diagnostyce różnicowej.

[ 2 ], [ 3 ]

Formularz zwolnienia

Magnevist jest dostępny jako roztwór do wstrzyknięć dożylnych, 0,5 mmol na ml. Roztwór jest pakowany w szklane fiolki, zamykane gumowym korkiem i zwijane aluminiowym wieczkiem. Roztwór można również wlać do specjalnych szklanych strzykawek zamkniętych w hermetycznie zamkniętym pojemniku z PVC. Każde wydanie leku jest opatrzone instrukcją.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakodynamika

Magnevist nie jest lekiem. Jest to paramagnetyczny środek kontrastowy, substancja poprawiająca wizualizację w MRI.

Efekt kontrastu jest wynikiem połączenia gadolinu i kwasu pentetowego. Zastosowanie określonej sekwencji obrazowania z wykorzystaniem wzmocnienia kontrastu pozwala na zwiększenie intensywności sygnału i poprawę przejrzystości obrazu niektórych tkanek.

Substancja czynna gadopentat dimegluminy nie tworzy prawie żadnych wiązań z białkami i nie hamuje aktywności enzymów.

Magnevist nie pobudza układu dopełniacza, co prawie nigdy nie prowadzi do reakcji anafilaktoidalnych.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakokinetyka

Właściwości kinetyczne Magnevistu są podobne do właściwości innych wysoce hydrofilowych związków bioinertnych (mannitol, inulina itp.). Właściwości te nie zależą od ilości podanego roztworu.

Po wstrzyknięciu dożylnym substancja ulega szybkiej dystrybucji. Okres półtrwania wynosi półtorej godziny. Lek nie pokonuje bariery krew-mózg i krew-jądra. Niewielka dawka substancji może przenikać przez łożysko, ale szybko zostaje wyeliminowana z krwiobiegu rozwijającego się płodu.

Główne wydalanie leku odbywa się przez układ moczowy. Do 1% całkowitej ilości środka kontrastowego jest wydalane z kałem.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dawkowanie i administracja

Środek kontrastowy Magnevist przeznaczony jest wyłącznie do podawania dożylnego. Procedura diagnostyczna rozpoczyna się natychmiast po wstrzyknięciu leku.

Zaleca się wykonywanie badania MRI na czczo.

Lek Magnevist podaje się pacjentowi w pozycji poziomej.

Dawkowanie leku do MRI mózgu lub rdzenia kręgowego wynosi 0,2 ml na kg masy ciała pacjenta. W razie konieczności powtórne podanie leku można wykonać dopiero po pół godzinie od pierwszego wstrzyknięcia.

Maksymalna jednorazowa dawka leku Magnevist może wynosić 0,6 ml na 1 kg masy ciała u pacjenta dorosłego i 0,4 ml na 1 kg masy ciała u dziecka.

W przypadku badania MRI tułowia podaje się od 0,2 do 0,6 ml na kg masy ciała pacjenta, zależnie od badanego obszaru i zastosowanej techniki badania.

[ 20 ]

Stosuj Magnevist podczas ciąży

Wpływ Magnevistu na przebieg ciąży nie został zbadany. Z tego powodu stosowanie leku powinno być przeprowadzane bardzo ostrożnie, tylko jeśli wykonanie kontrastowego MRI jest niezbędne.

W przypadku wykonywania badania kontrastowego w okresie laktacji, zaleca się przerwanie karmienia piersią na 24 godziny po badaniu.

Przeciwwskazania

Magnevist nie jest używany:

• jeśli istnieje możliwość wystąpienia reakcji alergicznej;
• do diagnostyki noworodków (do 28 dnia życia);
• u pacjentów z ciężką chorobą nerek;
• u pacjentów w okresie rehabilitacji po przeszczepie wątroby.

Przeciwwskazania względne do stosowania Magnevistu to:

• astma oskrzelowa;
• napady padaczkowe;
• okres ciąży;
• umiarkowana choroba nerek.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Skutki uboczne Magnevist

W większości przypadków skutki uboczne po wprowadzeniu Magnevistu są niewielkie i szybko ustępują samoistnie. Jednak czasami takie objawy mogą być wyraźne:

• zawroty głowy, dezorientacja;
• zmiana wrażeń smakowych;
• pojawienie się drgawek, parestezji, drżenia kończyn;
• rozwój zapalenia spojówek;
• przyspieszona czynność serca, zaburzenia rytmu;
• zakrzepica;
• trudności w oddychaniu, dyskomfort w krtani i gardle, kaszel;
• ból i dyskomfort w jamie brzusznej, biegunka;
• ból zęba, suchość w ustach;
• zapalenie skóry, zaczerwienienie skóry;
• ból stawów;
• obrzęk, uczucie zmęczenia;
• pragnienie.

[ 18 ], [ 19 ]

Przedawkować

Przedawkowanie leku Magnevist jest możliwe w przypadku wstrzyknięcia dawki przekraczającej 0,3 mmol na kg masy ciała pacjenta.

Objawy przedawkowania:

• odwodnienie;
• wzrost objętości krwi krążącej;
• zwiększona diureza (osmotyczna);
• wzrost ciśnienia w tętnicy płucnej.

W przypadku wystąpienia ciężkich objawów przedawkowania leku Magnevist możliwe jest zastosowanie hemodializy.

[ 21 ], [ 22 ]

Interakcje z innymi lekami

Możliwe jest wystąpienie alergii w przypadku jednoczesnego stosowania środka kontrastowego Magnevist i β-blokerów.

Brak innych informacji na temat interakcji leku Magnevist z innymi lekami, dlatego nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania innych leków.

Warunki przechowywania

Roztwór kontrastowy w szczelnie zamkniętym opakowaniu można przechowywać w normalnych warunkach.

[ 23 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres trwałości preparatu Magnevist wynosi do 5 lat.

[ 24 ]