Omnadren

Omnadren to lek androgenny zawierający mieszaninę estrów testosteronu.

Wskazania Omnadrena

Stosowany jest w leczeniu następujących schorzeń u mężczyzn:

• eunuchoidyzm;
• niedoczynność przysadki mózgowej;
• zespół pokastracyjny;
• oligospermia;
• objawy męskiej menopauzy;
• niepłodność lub impotencja;
• niedobór androgenów (podobny stan często obserwuje się w karłowatości, niedoczynności kory nadnerczy lub zespole tłuszczowo-płciowym).

W terapii kobiet lek przepisuje się w przypadku następujących schorzeń:

• osteoporoza spowodowana niedoborem androgenów;
• objawy raka piersi;
• rak jajnika;
• hiperestrogenizm, na tle którego obserwuje się zaburzenia czynnościowe w postaci krwawienia macicznego;
• mięśniaki macicy lub endometrioza;
• objawy PMS;
• objawy obserwowane w okresie menopauzy;
• jako wirylizacja zewnętrznych narządów płciowych w hermafrodytyzmie.

[ 1 ]

Formularz zwolnienia

Produkt jest produkowany w postaci oleistego płynu do wstrzykiwań, w ampułkach o pojemności 1 ml. Pudełko zawiera 5 takich ampułek.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakodynamika

Testosteron jest bezpośrednim uczestnikiem procesów powstawania pęcherzyków nasiennych z jądrami i prostatą, a wraz z tym bierze udział w rozwoju cech płciowych o charakterze drugorzędnym i trzeciorzędnym. Ponadto hormon ten wpływa na kształtowanie ogólnej konstytucji ciała i zachowań seksualnych człowieka. Pierwiastek ten pomaga zwiększyć pożądanie seksualne i potencję, stymuluje aktywację procesów spermatogenezy, a także zmniejsza nasilenie objawów klimakterycznych u mężczyzn.

Testosteron jest antagonistą żeńskiego hormonu płciowego, estrogenu. Jego działanie spowalnia aktywność gonadotropową przysadki mózgowej i hamuje pracę gruczołów sutkowych. Osoba poddana leczeniu tym lekiem może doświadczyć objawów maskulinizacji.

Lek działa anabolicznie: zwiększa szybkość wiązania białek, pomaga w potencjalizacji retencji wapnia w tkance kostnej, zwiększa poziom hemoglobiny we krwi i masie mięśniowej, a ponadto aktywuje nerkową produkcję erytropoetyny.

Wprowadzenie testosteronu egzogennego do organizmu zdrowego mężczyzny prowadzi do zahamowania produkcji naturalnego, endogennego testosteronu. Dzieje się tak ze względu na zmniejszenie wydzielania LH. Stosowanie dużych dawek leku prowadzi do zahamowania spermatogenezy, ponieważ wpływa na odwrotne spowolnienie procesów wydzielania FSH.

Podczas terapii testosteronem u mężczyzn z czynnościową niewydolnością przysadki mózgowej dochodzi do nasilenia objawów hipogonadyzmu. Jeśli jednak impotencja nie jest związana z hipogonadyzmem, ale z innymi czynnikami, wówczas stosowanie Omnadrenu nie będzie w stanie wyeliminować problemu.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakokinetyka

Zawarte w leku estry testosteronu mają różną szybkość wchłaniania i wydalania, dzięki czemu przy jednokrotnym użyciu obserwuje się szybki efekt leczniczy i długotrwały efekt (około 1 miesiąca). Przykładowo, działanie propionianu testosteronu rozwija się w ciągu 1 dnia po zastosowaniu, a izokapronian z fenylopropionianem testosteronu zaczyna działać dopiero po 24 godzinach od momentu zastosowania.

Kapronian testosteronu wywiera swoje działanie w momencie, gdy efekty fenylopropionianu i izokapronianu testosteronu nie są już znane.

Synteza białka leku wewnątrz osocza wynosi 98%. Procesy metaboliczne zachodzą wewnątrz wątroby; w tym przypadku powstają 17-ketosteroidy, które są następnie syntetyzowane z kwasem siarkowym lub glukuronowym. Następnie są wydalane z moczem.

Około 90% leku wydalane jest przez nerki w postaci produktu metabolicznego, a kolejne 6% przez jelita w postaci niezmienionej.

Okres półtrwania testosteronu wynosi 10–100 minut.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Dawkowanie i administracja

Lek stosuje się w porcji 1 ml substancji, podawanej jednorazowo w okresie 28 dni. Zabieg wykonuje się domięśniowo - lek wstrzykuje się głęboko w mięsień pośladkowy. Wielkość porcji dobiera lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę przepisane wskazania i to, jak organizm pacjenta reaguje na stosowanie leku.

W przypadku leczenia pierwotnego hipogonadyzmu u mężczyzn lek podaje się domięśniowo jednorazowo, w odstępie 7, 14 lub 21 dni. Częstotliwość zabiegu ustala się w zależności od stopnia niewydolności gruczołów płciowych pacjenta.

W przypadku męskiej menopauzy Omnadren stosuje się raz na 14 dni. Następnie, gdy efekt stosowania leku stanie się zauważalny, konieczne jest przejście pacjenta na stosowanie leku raz na 21 dni.

W leczeniu niepłodności u mężczyzn stosuje się 2 ml leku raz na 2 tygodnie. Jeśli w trakcie terapii wystąpi ból prącia podczas wzwodu, należy przerwać kurację.

W okresie menopauzy u kobiet lek stosuje się w dawce 1 ml, powtarzając aplikację raz na 2 lub 3 tygodnie.

W onkologii dotyczącej gruczołów piersiowych lub jajników roztwór stosuje się w dawce 1-2 ml, raz na 1 lub 2 tygodnie. Cykl ten trwa dość długo.

[ 22 ], [ 23 ]

Stosuj Omnadrena podczas ciąży

Omnadren nie powinien być przepisywany kobietom karmiącym piersią lub w ciąży. Jeśli terapia jest konieczna w okresie karmienia piersią, należy przerwać karmienie piersią w tym okresie.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• ginekomastia;
• podejrzenie raka prostaty lub już zdiagnozowana choroba;
• astenia;
• hiperkalciuria lub -kalcemia;
• niewydolność nerek, serca lub wątroby;
• stosować w terapii u mężczyzn w podeszłym wieku;
• występowanie nietolerancji na produkt leczniczy.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Skutki uboczne Omnadrena

Stosowanie leku może powodować pewne skutki uboczne:

• dysfunkcja endokrynologiczna: u kobiet może wystąpić hirsutyzm, bolesne miesiączkowanie lub maskulinizacja, a także spowolnienie wydzielania gonadotropiny. U mężczyzn może dojść do upośledzenia spermatogenezy, ginekomastii, oligospermii lub priapizmu. W przypadku stosowania u chłopców w okresie dojrzewania może wystąpić nadmiernie aktywne dojrzewanie;
• problemy z układem rozrodczym: zaburzenia libido;
• zmiany chorobowe naskórka: łysienie androgenowe i trądzik;
• zaburzenia trawienne: występowanie guzów wątroby lub plamicy, nudności, a także problemy z wątrobą i żółtaczka cholestatyczna;
• zaburzenia procesów krzepnięcia krwi: zahamowanie aktywności wielu czynników krzepnięcia krwi w osoczu, a ponadto rozwój krwawień u osób stosujących leki o działaniu przeciwzakrzepowym;
• problemy związane z funkcjonowaniem obwodowego lub ośrodkowego układu nerwowego: bóle głowy, uczucie strachu, parestezje;
• zaburzenia metaboliczne: podwyższony poziom cholesterolu we krwi.

W miejscach wstrzyknięć mogą również wystąpić objawy miejscowe i ból.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Interakcje z innymi lekami

W przypadku jednoczesnego stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych należy regularnie i uważnie kontrolować poziom krzepnięcia krwi.

U diabetyków przyjmujących leki androgenowe wprowadzenie Omnadrenu może spowodować obniżenie poziomu cukru we krwi, ponadto może zaistnieć konieczność zastosowania insuliny.

Stosowanie leku w połączeniu z GCS lub ACTH zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia obrzęków obwodowych – np. u osób z patologiami wątroby lub zmianami dotyczącymi układu sercowo-naczyniowego.

Działanie testosteronu może być osłabione, jeśli substancja ta jest stosowana jednocześnie z lekami stymulującymi indukcję mikrosomalnych enzymów wątrobowych.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Warunki przechowywania

Omnadren należy przechowywać w miejscu chronionym przed światłem słonecznym, w temperaturze 15–25°C.

Jeżeli w roztworze pojawi się osad w postaci płatków, należy ampułkę z nim umieścić na krótki czas w zwykłej wodzie o temperaturze 37°C.

[ 27 ]

Okres przydatności do spożycia

Omnadren można stosować w ciągu 36 miesięcy od daty produkcji leku.

Aplikacja dla dzieci

Leku nie stosuje się w leczeniu chłopców przed okresem dojrzewania.

[ 28 ], [ 29 ]

Analogi

Analogami leku są preparaty Testenate z Androgelem i Nebido, a ponadto Sustanon-250, Andriol TK, Tetrasteron, Methyltestosteron i Testosteron propionate.

[ 30 ]

Recenzje

Omnadren otrzymuje dość zróżnicowane recenzje. Na przykład niektórzy pacjenci, którzy stosowali lek, zgłaszają rozwój indywidualnych skutków ubocznych spowodowanych przez cechy leku.

Wśród obserwacji - długotrwała terapia powoduje dysfunkcję wątroby, zatrzymanie płynów i pojawienie się wyraźnego trądziku na naskórku. Jednocześnie, ze względu na szeroką dostępność leku, często jest on wstrzykiwany w zbyt dużych porcjach - w celu zbudowania masy mięśniowej. To właśnie nadmierne przekroczenie dopuszczalnej porcji prowadzi do wystąpienia negatywnych objawów.