Rami Sandoz

Lek Rami Sandoz należy do farmakologicznej serii leków - inhibitorów konwertazy angiotensyny. Jest produkowany przez Sandoz GmbH, Austria.

Rami Sandoz jest lekiem wydawanym na receptę, dlatego przed jego zażyciem należy skonsultować się z lekarzem.

[ 1 ], [ 2 ]

Wskazania Rami Sandoz

• nadciśnienie tętnicze;
• niedostateczna czynność serca (przewlekły przebieg, także w stanie pozawałowym);
• znaczna nefropatia kłębuszkowa lub wczesne stadium nefropatii, niezależnie od tego, czy jest związana z cukrzycą;
• profilaktyka zawałów serca i udarów mózgu u chorych z ciężką chorobą niedokrwienną serca;
• choroba naczyń dystalnych lub cukrzyca z objawami uszkodzenia układu sercowo-naczyniowego.

Formularz zwolnienia

Jedynym składnikiem aktywnym leku Rami Sandoz jest Ramipril.

Opakowanie: blister, w opakowaniu 30 tabletek (0,0025 g, 0,005 g i 0,01 g).

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodynamika

Aktywny składnik leku hamuje działanie enzymu dipeptydylokarboksypeptydazy I. W surowicy krwi i strukturach tkankowych białko to wspomaga przejście angiotensyny I do aktywnego oktapeptydowego hormonu angiotensyny II i rozpad peptydu bradykininy. Obniżenie poziomu angiotensyny II i zahamowanie rozpadu bradykininy prowadzi do rozszerzenia światła naczyń.

Dodatkową właściwością angiotensyny II jest stymulacja uwalniania aldosteronu, dzięki czemu substancja czynna leku przyczynia się do zmniejszenia produkcji aldosteronu.

Stosowanie leku Rami Sandoz pozwala na znaczne zmniejszenie oporu dystalnego ścian tętnic. Z reguły lek ten nie wpływa znacząco na krążenie krwi w nerkach i dynamikę filtracji w układzie kłębuszkowym.

Stosowanie leku u chorych z objawami nadciśnienia tętniczego powoduje obniżenie ciśnienia tętniczego bez jednoczesnego przyspieszenia akcji serca.

U większości pacjentów efekt stabilizujący ciśnienie obserwuje się po 60-120 minutach od zażycia leku. Maksymalny efekt można zaobserwować po 4-5 godzinach i utrzymuje się przez około dobę. Maksymalny efekt terapeutyczny przy regularnym stosowaniu ustala się po 21-30 dniach. Udowodniono, że efekt stabilizujący ciśnienie można utrzymać przy długotrwałym leczeniu przez 2 lata.

Nagłe przerwanie stosowania leku Rami Sandoz nie powoduje natychmiastowego i nagłego wzrostu ciśnienia krwi.

[ 5 ]

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym substancja czynna dobrze wchłania się w przewodzie pokarmowym: maksymalna ilość leku we krwi wykrywana jest w ciągu pierwszej godziny. Średni stopień wchłaniania określa się na 56%, a wartość ta nie zmienia się nawet w obecności mas pokarmowych w żołądku. Maksymalna ilość substancji czynnej w osoczu jest obserwowana około 3 godziny po przyjęciu leku. Przy standardowym dawkowaniu (raz dziennie) równowaga leku może zostać osiągnięta w 4 dniu terapii.

Składnik aktywny wiąże się z białkami osocza w 73%.

Lek jest eliminowany głównie przez układ moczowy. Okres półtrwania wynosi od 13 do 17 godzin przy dawce 0,005-0,01 g, lub więcej przy dawce 0,00125 g-0,0025 g. Wynika to z nasycenia enzymu enzymu w stosunku do wiązania substancji czynnej leku.

Po jednorazowym użyciu Rami Sandoz nie wykryto substancji czynnej w mleku matki. Nie badano stopnia przenikania do mleka po wielokrotnym użyciu.

[ 6 ], [ 7 ]

Dawkowanie i administracja

Lek Rami Sandoz przyjmuje się codziennie o tej samej porze. Tabletkę połyka się w całości, bez rozkruszania i żucia, popijając odpowiednią ilością płynu. Jednoczesne spożywanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie leku: z tego powodu stosowanie tabletek może nie zależeć od pory przyjmowania pokarmu.

W niektórych przypadkach dopuszczalne jest podzielenie tabletki na dwie części.

W leczeniu nadciśnienia dawkowanie dobiera się indywidualnie, a Rami Sandoz można przepisać jako samodzielny lek lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Standardowa dawka początkowa obejmuje przyjmowanie 0,0025 g raz na dobę. W razie potrzeby dawkę zwiększa się, podwajając ją raz na 14–28 dni. Alternatywnie można zastosować dodatkowe przepisanie leków moczopędnych i blokerów kanału wapniowego.

Standardowa dawka podtrzymująca wynosi od 0,0025 do 0,005 g na dobę.

Maksymalna dawka dzienna wynosi 0,01 g.

W leczeniu niewydolności serca zaleca się przyjmowanie 1,25 mg raz dziennie. Jeśli lekarz przepisze dawkę większą niż 2,5 mg, należy ją podzielić na dwie dawki.

W leczeniu stanu po zawale Rami Sandoz przyjmuje się dwa dni po zawale. Początkowo przyjmuje się 2,5 mg leku dwa razy dziennie. Po trzech dniach dawkę można zmienić. Maksymalna dawka dzienna wynosi 10 mg (0,01 g), przyjmowana w dwóch dawkach.

Aby zapobiec wystąpieniu zawału serca lub udaru mózgu, należy rozpocząć od przyjmowania 2,5 mg leku raz dziennie. Następnie dawkę można zwiększyć. Zazwyczaj dawkę podwaja się po 7-14 dniach terapii, a po 14-20 dniach przepisuje się dawkę podtrzymującą leku - 10 mg (0,01 g) raz dziennie.

U pacjentów w podeszłym wieku leczenie rozpoczyna się od małej dawki 1,25 mg na dobę. Następnie dawkę dostosowuje się, biorąc pod uwagę możliwe wystąpienie działań niepożądanych.

[ 12 ]

Stosuj Rami Sandoz podczas ciąży

Nie zaleca się stosowania leku Rami Sandoz w okresie ciąży ze względu na brak informacji na temat wpływu leku na płód i przebieg ciąży.

Jeżeli konieczne jest przyjmowanie leku w okresie karmienia piersią, należy czasowo przerwać karmienie piersią.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniami do stosowania leku Rami Sandoz mogą być:

• nadwrażliwość na substancję czynną leku lub na inne inhibitory ACE;
• historia obrzęku Quinckego;
• skurcz tętnicy w jednej lub obu nerkach;
• powikłana niewydolność nerek;
• pierwotnie zwiększona produkcja aldosteronu;
• ciąża i karmienie piersią;
• dzieciństwo;
• skłonność do niskiego ciśnienia krwi;
• niestabilność hemodynamiczna.

[ 8 ], [ 9 ]

Skutki uboczne Rami Sandoz

Działania niepożądane leku Rami Sandoz nie są rzadkie i mogą obejmować następujące objawy:

• wzrost czynnika przeciwjądrowego, anafilaksja;
• zapaść tętnicza, omdlenie hipotoniczne, niedokrwienie mięśnia sercowego, arytmia serca, obrzęki kończyn, obniżone ciśnienie perfuzji, stan zapalny i skurcze naczyń;
• we krwi stwierdza się objawy eozynofilii, neutropenii, agranulocytozy, obniżonego poziomu hemoglobiny i płytek krwi;
• bóle głowy, zaburzenia czucia kończyn, zawroty głowy, zaburzenia przedsionkowe, zaburzenia psychomotoryczne;
• wahania nastroju, lęk, zaburzenia snu, drażliwość;
• niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek;
• pogorszenie funkcji słuchowych, szumy uszne;
• suchy kaszel, zapalenie zatok, skurcz oskrzeli;
• procesy zapalne błony śluzowej jamy ustnej i przewodu pokarmowego, zaburzenia dyspeptyczne, zapalenie trzustki;
• zaburzenia smaku;
• hiperkaliemia, utrata apetytu, spadek masy ciała;
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, cholestaza;
• objawy ostrej niewydolności nerek, zwiększona diureza, zwiększone stężenie mocznika i kreatyniny we krwi;
• zaburzenia erekcji, zmniejszona aktywność seksualna, zaburzenia równowagi hormonów płciowych;
• reakcje alergiczne, wzmożone pocenie, zapalenie skóry;
• bóle i skurcze mięśni, bóle stawów;
• ból w klatce piersiowej, uczucie zmęczenia.

[ 10 ], [ 11 ]

Przedawkować

Objawy przedawkowania leku Rami Sandoz najczęściej objawiają się nadmiernym rozszerzeniem i rozkurczem naczyń obwodowych, co objawia się następującymi objawami:

• niedociśnienie, aż do zapaści tętniczej;
• spowolnienie czynności serca;
• zaburzenia metabolizmu elektrolitów;
• dysfunkcja nerek.

Stan przedawkowania wymaga stałej opieki lekarskiej. Stosuje się leczenie objawowe i wspomagające: konieczne jest płukanie żołądka, przepisanie sorbentów (węgiel aktywowany, sorbex) i środków normalizujących hemodynamikę. Hemodializa w tym przypadku jest nieskuteczna.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych, moczopędnych, opioidowych, znieczulających, trójpierścieniowych i przeciwpsychotycznych może prowadzić do nasilenia działania hipotensyjnego.

Jednoczesne stosowanie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (aspiryna, indometacyna), lekami zawierającymi estrogeny, sympatykomimetykami oraz lekami i produktami zawierającymi sól może prowadzić do zmniejszenia działania hipotensyjnego.

Jednoczesne stosowanie z lekami zawierającymi potas może prowadzić do znacznego wzrostu stężenia potasu w surowicy.

Nie zaleca się przyjmowania leku Rami Sandoz jednocześnie z produktami zawierającymi lit: może to zwiększyć toksyczność litu.

Jeżeli stosuje się leczenie skojarzone z zastosowaniem leków przeciwcukrzycowych (w tym insuliny), może to prowadzić do nasilenia działania hipoglikemizującego.

Jednoczesne stosowanie cytostatyków, leków immunosupresyjnych i kortykosteroidów zwiększa ryzyko wystąpienia leukopenii.

Rami Sandoz wzmacnia działanie alkoholu.

[ 16 ]

Warunki przechowywania

Jednoczesne stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych, moczopędnych, opioidowych, znieczulających, trójpierścieniowych i przeciwpsychotycznych może prowadzić do nasilenia działania hipotensyjnego.

Jednoczesne stosowanie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (aspiryna, indometacyna), lekami zawierającymi estrogeny, sympatykomimetykami oraz lekami i produktami zawierającymi sól może prowadzić do zmniejszenia działania hipotensyjnego.

Jednoczesne stosowanie z lekami zawierającymi potas może prowadzić do znacznego wzrostu stężenia potasu w surowicy.

Nie zaleca się przyjmowania leku Rami Sandoz jednocześnie z produktami zawierającymi lit: może to zwiększyć toksyczność litu.

Jeżeli stosuje się leczenie skojarzone z zastosowaniem leków przeciwcukrzycowych (w tym insuliny), może to prowadzić do nasilenia działania hipoglikemizującego.

Jednoczesne stosowanie cytostatyków, leków immunosupresyjnych i kortykosteroidów zwiększa ryzyko wystąpienia leukopenii.

Rami Sandoz wzmacnia działanie alkoholu.

[ 17 ], [ 18 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności: do 2 lat.