Renicyna

Renicin jest lekiem przeciwbakteryjnym o działaniu systemowym. Należy do grupy leków makrolidowych. Jego składnikiem aktywnym jest roksytromycyna, półsztuczny antybiotyk makrolidowy.

Spektrum działania przeciwbakteryjnego roksytromycyny obejmuje zarówno bakterie beztlenowe Gram-ujemne, jak i Gram-dodatnie, a także tlenowe. [ 1 ]

Substancja lecznicza ma działanie bakteriostatyczne. Do jej właściwości należy m.in. spowalnianie procesów wiązania białek wewnątrz ścian drobnoustrojów chorobotwórczych. [ 2 ]

Wskazania Renicyna

Lek stosuje się w przypadku zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na roksytromycynę:

• zmiany w górnych drogach oddechowych (aktywne zapalenie zatok lub infekcje gardła);
• zakażenia pochodzenia odontogennego;
• zapalenie ucha środkowego;
• zmiany w dolnych drogach oddechowych (zapalenie oskrzeli lub płuc);
• zakażenia naskórka i tkanki podskórnej;
• zakażenia układu moczowo-płciowego;
• krztusiec lub błonica;
• trądzik pospolity;
• czynne zapalenie żołądka i jelit oraz ogólne zakażenia związane z Campylobacter jejuni;
• wrzody przewodu pokarmowego i przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka wywołane przez Helicobacter pylori (w leczeniu skojarzonym);
• zmiany chorobowe związane z wpływem bakterii Legionella, Mycoplasma lub Chlamydia;
• inne zakażenia bakteryjne związane z działaniem drobnoustrojów wrażliwych na roksytromycynę u osób ze zdiagnozowaną nietolerancją penicyliny;
• zapobieganie rozwojowi reumatyzmu.

Formularz zwolnienia

Lek dostępny jest w postaci tabletek o objętości 0,15 lub 0,3 g.

Farmakodynamika

Wrażliwość na roksytromycynę objawia się:

• tlenowce - gronkowce (w tym szczepy oporne na metycylinę) z paciorkowcami, meningokokami, maczugowcami, gonokokami i Helicobacter pylori, a także Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis z Legionella pneumophila, pałeczki woskowe, Moraxella catarrhalis i pałeczki krztuśca. Szczepy Haemophilus influenzae mają różną wrażliwość;
• beztlenowce – peptokoki, Clostridia perfringens, Bacteroides oralis, peptostreptokoki z B.melaninogenicus, Propionibacterium acnes z eubakteriami i B.ureolyticus.

Clostridia difficile i Bacteroides fragilis są często oporne na roksytromycynę. [ 3 ]

Lek działa na Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Rickettsia rickettsii, Chlamydia trachomatis i Rickettsia connorii.

Farmakokinetyka

Roksytromycyna wchłania się bez powikłań, osiągając wartości Cmax w osoczu wynoszące 6-8 μg/ml po 2 godzinach od momentu doustnego podania dawki 0,15 g.

Lek dobrze przenika do płynów i tkanek (migdałki, płuca i prostata), a także do makrofagów.

Antybiotyk podlega częściowym procesom metabolizmu wewnątrzwątrobowego; większość wydalana jest z kałem (około 50%), w stanie niezmienionym (pozostała część wydalana jest w postaci elementów metabolicznych). Około 12% wydalane jest przez nerki, a kolejne 15% przez płuca. Biologiczny okres półtrwania roksytromycyny jest dość długi, co pozwala na przyjmowanie leku 1-2 razy dziennie.

Po podaniu doustnym w dawce 2,5 mg/kg stężenie roksytromycyny przekraczające wartość MIC utrzymuje się w surowicy przez co najmniej 12 godzin.

Dawkowanie i administracja

Dorosłym (waga powyżej 40 kg) przepisuje się często 0,3 g leku na dobę - 1 tabletkę 0,15 g z 12-godzinnymi przerwami lub 1 tabletkę 0,3 g z 24-godzinnymi przerwami; lek należy przyjmować 15 minut przed posiłkiem. Terapia trwa 5-10 dni, biorąc pod uwagę wskazania medyczne i odpowiedź kliniczną. W przypadku zmian paciorkowcowych gardła cykl terapeutyczny powinien trwać co najmniej 10 dni. Niektórzy pacjenci z zakażeniami układu moczowo-płciowego o pochodzeniu innym niż rzeżączka mogą potrzebować kursu trwającego około 20 dni w celu ostatecznego wyzdrowienia.

Osoby z niewydolnością wątroby/nerek (wartości klirensu kreatyniny poniżej 0,25 ml/s) powinny przyjmować 1 tabletkę 0,15 g raz dziennie przed posiłkiem.

Dzieciom przepisuje się 5-8 mg/kg na dobę, podawane w 2 równych porcjach. Cykl leczenia trwa zazwyczaj 5-10 dni. W przypadku infekcji gardła paciorkowcowych taki cykl wynosi co najmniej 10 dni. Zabrania się podawania dziecku dawek przekraczających normę, a także prowadzenia terapii dłużej niż 10 dni.

• Aplikacja dla dzieci

Nie stosować u osób poniżej 3 roku życia.

Stosuj Renicyna podczas ciąży

Roxythromycin może być stosowany w 2. i 3. trymestrze ciąży tylko wtedy, gdy istnieją ścisłe wskazania, pod stałym nadzorem lekarza. Lek nie jest stosowany w 1. trymestrze.

Renicyna jest wydzielana z mlekiem matki, dlatego nie można jej stosować w okresie laktacji. Jeśli przyjmowanie antybiotyku jest niezwykle ważne dla matki, należy przerwać karmienie piersią na czas trwania terapii.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazane w przypadku nietolerancji roksytromycyny lub jakiegokolwiek innego składnika leku, a także któregokolwiek makrolidu.

Skutki uboczne Renicyna

Działania niepożądane występują tylko sporadycznie i jeszcze rzadziej wymagają przerwania leczenia. Mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, skurcze, utrata apetytu, zaparcia lub biegunka, wzdęcia i nudności). Czasami mogą wystąpić objawy nietolerancji naskórkowej (wysypki, pokrzywka lub świąd) i gorączka. Możliwe są tymczasowe wzrosty stężenia bilirubiny lub enzymów wewnątrzwątrobowych.

Dysfunkcja wątroby występuje sporadycznie i jest przejściowym skutkiem ubocznym.

Czasami występują również zawroty głowy, tachykardia, szumy uszne i bóle głowy.

Przedawkować

Zatrucie makrolidem zwykle powoduje wymioty z nudnościami. Czasami rozwija się uszkodzenie wątroby.

Jeśli rozwiną się zaburzenia, należy wykonać płukanie żołądka i zabiegi objawowe. Renicyna nie ma antidotum.

Interakcje z innymi lekami

Roksytromycyny nie należy stosować łącznie z substancjami zawierającymi ergotaminę i inne alkaloidy sporyszu, ponieważ ergotamina może wywołać ciężką postać niedokrwienia i skurcz tętnic.

Jednoczesne stosowanie leku i teofiliny może wywołać niewielki kliniczny wzrost stężenia teofiliny w surowicy.

Należy zachować szczególną ostrożność w skojarzeniu roksytromycyny z cyklosporyną, cisaprydem, warfaryną, a także terfenadyną i astemizolem.

Renicyna w połączeniu z ryfampicyną wykazuje synergię.

Łączenie z chemioterapeutykami lub antybiotykami może prowadzić do wystąpienia efektów antagonistycznych lub synergistycznych, dlatego też konieczne jest określenie efektu dla każdego mikroorganizmu osobno.

Warunki przechowywania

Renicin należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci, w temperaturze do 250°C.

Okres przydatności do spożycia

Renicynę można stosować w okresie 36 miesięcy od daty produkcji substancji leczniczej.

Analogi

Analogami leku są Xitrocin, Roxid i Remora z Roxilidem, a także Roxigexal i Roxisandoz.