Ekspert medyczny artykułu
Nowe publikacje
Leki
Sellsept
Ostatnia recenzja: 03.07.2025

Cała zawartość iLive jest sprawdzana medycznie lub sprawdzana pod względem faktycznym, aby zapewnić jak największą dokładność faktyczną.
Mamy ścisłe wytyczne dotyczące pozyskiwania i tylko linki do renomowanych serwisów medialnych, akademickich instytucji badawczych i, o ile to możliwe, recenzowanych badań medycznych. Zauważ, że liczby w nawiasach ([1], [2] itd.) Są linkami do tych badań, które można kliknąć.
Jeśli uważasz, że któraś z naszych treści jest niedokładna, nieaktualna lub w inny sposób wątpliwa, wybierz ją i naciśnij Ctrl + Enter.

CellCept to lek stosowany głównie po przeszczepie narządów.
Wskazania Sellsept.
Lek można stosować w skojarzeniu z lekami hormonalnymi (kortykosteroidami) i immunosupresyjnymi (cyklosporyną) u dorosłych i dzieci powyżej dwunastego roku życia. Wskazania: profilaktyka i leczenie odrzucenia narządów, takich jak serce, nerka i wątroba, a także zwiększenie szans na przeżycie pacjentów.
Formularz zwolnienia
Lek jest dostępny w postaci tabletek lub kapsułek z grawerunkiem. Dziesięć sztuk w blistrze. Opakowanie może zawierać od pięciu do dziesięciu płytek.
Farmakodynamika
W profilaktyce i leczeniu odrzucenia przeszczepionych narządów lek stosuje się w skojarzeniu z cyklosporyną, hormonami i globuliną antytymocytarną.
Pomaga to zmniejszyć nieskuteczność leczenia w ciągu pierwszych sześciu miesięcy po przeszczepie, a przy dziennej dawce dwóch gramów zmniejsza liczbę martwych przeszczepów i śmiertelność pacjentów w roku po przeszczepie, podczas gdy przy dziennej dawce trzech gramów wręcz przeciwnie, zwiększa liczbę pacjentów, którzy przedwcześnie rezygnują z badania.
W porównaniu do azatiopryny, CellCept ma znacznie niższy wskaźnik zgonów, odrzucenia i konieczności późniejszego przeszczepu, zapewniając jednocześnie podobną przeżywalność u pacjentów poddanych pierwotnemu przeszczepowi nerki.
W badaniach przedklinicznych nie stwierdzono rakotwórczych efektów ani zmniejszenia płodności u szczurów, gdy zalecane dawki zostały podwojone. MMF może powodować niestabilność chromosomalną tylko w dawce, która ma działanie cytotoksyczne.
Badania na zwierzętach wskazują, że jeśli dawka zostanie zwiększona prawie 0,5-krotnie podczas przeszczepu i 0,3-krotnie podczas przeszczepu serca, w pierwszym pokoleniu dochodzi do wystąpienia różnych wad rozwojowych (bez toksycznego wpływu na matkę).
Wyniki badań toksykologicznych wskazują, że najbardziej dotknięte zostają narządy układu krwiotwórczego i limfatycznego.
Dane dotyczące toksyczności nieklinicznej są zgodne z danymi dotyczącymi niepożądanych reakcji na lek.
Farmakokinetyka
Po doustnym podaniu leku następuje natychmiastowe wchłanianie i metabolizm, tworząc metabolit MFC. Biodostępność, po podaniu doustnym w porównaniu do dożylnego podania CellCeptu, wynosi około 94%, ale stężenie nie jest wykrywane przy tej metodzie podawania.
Wskaźniki stężenia (o czterdzieści procent) i AUC (o trzydzieści procent) po sześciu miesiącach od operacji są wyższe niż w okresie do czterdziestu dni po niej.
Spożywanie pokarmu nie ma wpływu na wchłanianie MFC, ale jego stężenie zmniejsza się o czterdzieści procent.
Po sześciu do dwunastu godzinach od zażycia leku następuje drugi wzrost stężenia CellCeptu. Wskazuje to na początek jego rozpadu wątrobowo-jelitowego. Jeśli w tym samym czasie przepisuje się cholestyraminę, AUC zmniejszy się o czterdzieści procent. Oznacza to ustanie krążenia wątrobowo-jelitowego. Dane badawcze pokazują, że MFC wiąże się z białkami osocza.
W procesie rozkładu wątrobowo-jelitowego lek jest metabolizowany pod wpływem glukuronylotransferazy z utworzeniem fenolowego glukuronidu.
Wydalanie odbywa się głównie przez nerki (około 93%), z czego 87% to MFCG, a 0,99% to MPA. Pozostałe 6% jest wydalane z kałem. Duże stężenie MFCG można nieznacznie wydalić za pomocą hemodializy, ale ta procedura zwykle nie usuwa MPA i MFCG. Środki pobudzające wydzielanie kwasu żółciowego przerywają rozkład wątrobowo-jelitowy.
Jak pokazują badania, dwie tabletki po 500 mg odpowiadają czterem kapsułkom po 250 mg.
Współczynnik filtracji kłębuszkowej jest o 30–75% wyższy u pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek niż u osób zdrowych. Nie ma danych na temat częstego stosowania CellCeptu w tej kategorii pacjentów.
U osób z alkoholową marskością wątroby farmakokinetyka nie ulega zmianie. Pozwala to stwierdzić, że procesy patologiczne w miąższu wątroby nie będą przeciwwskazaniem do stosowania Selssetu.
Dawkowanie i administracja
Dawki terapeutyczne przy stosowaniu CellCeptu:
Ostrzeżenie:
- przeszczep nerki
Dzienna dawka nie powinna przekraczać 3 gramów. Jednak badania pokazują, że przyjmowanie dwóch gramów będzie skuteczniejsze.
- serce, przeszczep wątroby
Dzienna dawka nie powinna przekraczać 3 g.
Terapia jednostkowa przeszczepu nerki
Należy przyjmować trzy gramy dziennie. Początkową dawkę należy przyjąć jak najszybciej po przeszczepie.
Osoby z przewlekłą niewydolnością nerek: Nie należy spożywać więcej niż dwa gramy dziennie.
Osoby powyżej 65 roku życia. Osoby po przeszczepie nerki nie powinny przyjmować więcej niż dwa gramy.
Dzieci od dwunastego roku życia:
- zapobieganie odrzuceniu przeszczepionej nerki. Na powierzchnię do półtora metra - dawka 750 mg 2 razy dziennie, powyżej półtora metra - dwa gramy.
- terapia odrzucenia przeszczepu nerki. Podobnie jak w przypadku przeszczepów serca lub wątroby, nie ma informacji na temat jej możliwego zastosowania.
[ 1 ]
Stosuj Sellsept. podczas ciąży
CellCept znacząco zwiększa prawdopodobieństwo wewnątrzmacicznych wad rozwojowych płodu (np. nieprawidłowy rozwój narządów i układów). Dlatego pacjentka planująca ciążę powinna zostać ostrzeżona o takich możliwych konsekwencjach przyjmowania leku.
Leczenia lekiem nie należy rozpoczynać, dopóki nie ma jednoznacznie negatywnego wyniku ciąży. Przed rozpoczęciem terapii i sześć tygodni po niej pacjentka powinna stosować dwa rodzaje antykoncepcji podczas stosunku płciowego lub powstrzymać się od nich w trakcie leczenia, nawet jeśli zdiagnozowano u niej niepłodność.
Leczenie lekiem CellCept w czasie ciąży należy stosować wyłącznie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla dziecka.
Należy również dokonać wyboru między karmieniem piersią a terapią CellCept, ponieważ nie ma informacji na temat wydalania leku z mlekiem kobiecym. Należy jednak wziąć pod uwagę, że podczas badań na szczurach MMF był obecny w ich mleku.
Przeciwwskazania
Leku nie należy stosować w okresach zaostrzeń schorzeń przewodu pokarmowego oraz w przypadku jakiejkolwiek osobistej nadwrażliwości na którykolwiek z jego składników.
Skutki uboczne Sellsept.
Z uwagi na obecność podstawowego procesu patologicznego i łączne stosowanie leku CellCept z innymi lekami, mogą wystąpić wszystkie niepożądane skutki leczenia.
Najczęściej u pacjentów mogą wystąpić: biegunka, spadek liczby białych krwinek, zakażenie krwi i wymioty.
Chłoniaka zarejestrowano u jednego procenta pacjentów, którzy przeszli przeszczep narządu, przyjmowali CellCepts razem z innymi lekami immunosupresyjnymi i byli pod obserwacją medyczną przez co najmniej rok. Rak skóry (oprócz czerniaka) wykryto u 1,6-4,2% przypadków, inne typy - do dwóch procent. Obserwacje pacjentów przez kolejne dwa lata nie wniosły istotnych zmian w danych dotyczących nowotworów złośliwych, które powstały po przeszczepie narządu.
Wraz ze wzrostem stopnia immunosupresji proporcjonalnie wzrasta ryzyko wystąpienia infekcji, które występują u osób z silnie osłabioną odpornością. Najczęściej występującymi w tym przypadku były: kandydoza skóry i błon śluzowych, a także opryszczka.
U dzieci przyjmujących CellCept częściej niż u dorosłych występują działania niepożądane, takie jak biegunka i anemia (szczególnie u dzieci poniżej szóstego roku życia), jednak rodzaj i częstość występowania wszystkich działań niepożądanych są podobne jak u dorosłych.
W podeszłym wieku ryzyko wystąpienia różnych niepożądanych reakcji organizmu na stosowanie CellCeptu jest nieco wyższe niż u młodszych pacjentów. Dlatego tej kategorii pacjentów należy przepisać słabszą dawkę (dwa gramy na dobę).
Do najczęstszych niezarejestrowanych skutków ubocznych należą:
- Zapalenie okrężnicy
- Zapalenie trzustki
- Zapalenie opon mózgowych
- Leukoencefalopatia, typ wieloogniskowy
- Nieprawidłowości rozwojowe płodu
Przedawkować
Informacje o przedawkowaniu leków nie zostały zarejestrowane. Jednak to, co uzyskano w trakcie badań, pozwala mówić o prawdopodobnym wystąpieniu immunosupresji.
Jeśli u pacjenta wystąpi agranulocytoza, dawkę należy natychmiast zmniejszyć lub CellCept należy odstawić. Cholestyraminę można również stosować w celu usunięcia, a hemodializa będzie praktycznie nieskuteczna.
Interakcje z innymi lekami
- Acyklowir. W przypadku niewydolności nerek łączone stosowanie leków doprowadzi do wzrostu ich stężenia w surowicy.
- Ganciclovir. Nie wpływa na farmakokinetykę. Jednak gdy są stosowane jednocześnie, wymagany jest ścisły monitoring stanu pacjenta przez personel medyczny.
- Leki zobojętniające zawierające magnez i glin skracają czas wchłaniania preparatu CellCept.
- Cholestyramina. Zmniejsza AUC nawet o czterdzieści procent przy przyjmowaniu jednego i pół grama CellCeptu po przyjmowaniu czterech gramów trzy razy dziennie, czas trwania cztery dni Cholestyramina.
- Cyklosporyna. Selsept nie wpływa na cyklosporynę. Jednak gdy są przyjmowane razem, efekt MFC jest zredukowany do 50%.
- Środki antykoncepcyjne doustne. CellCept nie ma wpływu. Chociaż podczas terapii lekiem konieczne jest dodatkowo stosowanie innych metod antykoncepcji.
- Norfloksacyna, Metronidazol. Jeden lek przeciwbakteryjny nie zmienia biodostępności leku. Jednak pojedyncza dawka CellCeptu razem z Norfloksacyną i Metronidazolem znacząco zmniejsza AUC (o trzydzieści procent).
- Ryfampicyna. Przy jednoczesnym stosowaniu leków i jednoczesnym przeszczepieniu płuc i nerek konieczna jest zmiana dawki pod nadzorem personelu medycznego.
- Augmentin, Ciprofloxacin. Przy skojarzonym stosowaniu CellCeptu i terapii antybakteryjnej tymi lekami następuje spadek minimalnego stężenia o 54%. Następnie, jeśli pacjent kontynuuje terapię, efekt ten maleje, a po zakończeniu antybiotykoterapii zanika.
- Takrolimus: Brak efektu, jedynie u stabilnych pacjentów po przeszczepieniu wątroby wartość AUC takrolimusu wzrasta o dwadzieścia procent.
- Blokery kanału wapniowego. Zwiększa się gęstość MFCG.
- Żywe szczepionki. Nie można stosować razem z Selsept.
[ 2 ]
Warunki przechowywania
Lek należy do kategorii silnych leków. Przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C.
Specjalne instrukcje
Recenzje
Lek sprawdził się z najlepszej strony, jest szeroko stosowany w różnych klinikach transplantacyjnych. Jest przepisywany w celu zapobiegania ostremu odrzuceniu narządu. Dzięki CellCept wskaźnik przeżycia pacjentów po przeszczepie znacznie wzrasta.
Okres przydatności do spożycia
3 lata.
Uwaga!
Aby uprościć postrzeganie informacji, niniejsza instrukcja użycia narkotyku "Sellsept" została przetłumaczona i przedstawiona w specjalnej formie na podstawie oficjalnych instrukcji użycia leku w celach medycznych. Przed użyciem przeczytaj adnotację, która przyszła bezpośrednio do leku.
Opis dostarczony w celach informacyjnych i nie jest wskazówką do samoleczenia. Potrzebę tego leku, cel schematu leczenia, metody i dawkę leku określa wyłącznie lekarz prowadzący. Samoleczenie jest niebezpieczne dla twojego zdrowia.