Simgal

Simgal działa hipolipemicznie poprzez spowolnienie aktywności reduktazy HMG-CoA.

Lek pomaga zmniejszyć ilość niezdrowych tłuszczów we krwi (LDL z trójglicerydami i VLDL) i całkowitego cholesterolu, a jednocześnie zwiększa poziom tłuszczów dobrych dla organizmu (HDL). [ 1 ]

Lek stosuje się w przypadku schorzeń, w których obserwuje się zwiększone stężenie tłuszczów we krwi (gdy wysiłek fizyczny i dieta nie przynoszą oczekiwanego efektu). [ 2 ]

Wskazania Simgal

Stosuje się go w hipercholesterolemii (typ pierwotny lub dziedziczna postać o charakterze homozygotycznym), a także w dyslipidemii typu mieszanego. Ponadto przepisuje się go w celu zapobiegania rozwojowi chorób sercowo-naczyniowych u osób z miażdżycą lub cukrzycą.

Formularz zwolnienia

Środek terapeutyczny uwalniany jest w tabletkach 10, 20 lub 40 mg. W opakowaniu typu blister znajduje się 14 takich tabletek, w pudełku znajduje się 2 lub 6 takich opakowań.

Ponadto istnieje możliwość wypuszczenia tabletek (28 sztuk) w butelkach.

Farmakodynamika

Po podaniu doustnym simwastatyna bierze udział w hydrolizie z utworzeniem pochodnej, która znacząco spowalnia działanie reduktazy HMG-CoA. Powoduje to obniżenie poziomu cholesterolu o niskiej gęstości poprzez osłabienie jego wiązania i zwiększenie katabolizmu.

Ponadto obserwuje się spadek poziomu trójglicerydów przy apolipoproteinie i niewielki wzrost cholesterolu o dużej gęstości. Prowadzi to do zmiany proporcji poziomów LDL i HDL. [ 3 ]

Farmakokinetyka

Lek jest dobrze wchłaniany, niezależnie od tego, czy jest przyjmowany z jedzeniem, czy bez. Osiąga Cmax po 1-2 godzinach.

Transformacja do postaci o działaniu terapeutycznym zachodzi wewnątrz wątroby. Około 5% podanej dawki leku przenika do krążenia ogólnego z wątroby. Nie dochodzi do kumulacji leku. Co najmniej 95% simwastatyny z jej aktywnymi elementami metabolicznymi ulega syntezie białek.

Wydalanie następuje w ciągu 96 godzin – wraz z kałem (60%) i moczem (13%).

Dawkowanie i administracja

Lek przyjmuje się w minimalnej dawce 10-20 mg/maksymalnie 80 mg na dobę. Zazwyczaj przyjmuje się go raz wieczorem. Zaleca się, aby nie przyjmować go z jedzeniem. Jeśli tabletka musi zostać podzielona na pół, nie łamie się jej ręcznie, ale kroi nożem.

Dawkowanie ustala lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę rozpoznanie, wiek i stan zdrowia, a także charakter leczenia (monoterapia lub skojarzenie z innymi lekami).

• Aplikacja dla dzieci

Podczas stosowania leku u młodzieży nie zaobserwowano wpływu na procesy rozwoju płciowego i wzrostu. Nie przeprowadzono badań u osób młodszych.

Stosuj Simgal podczas ciąży

Brak informacji na temat tego, czy Simgal może wpływać na rozwój płodu ani czy przenika do mleka kobiecego.

W okresie planowania poczęcia, w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią stosowanie leku jest zabronione.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• ciężka nietolerancja związana ze składnikami leku;
• choroba wątroby w fazie aktywnej;
• utrzymujący się wzrost wartości transaminaz w surowicy;
• stosowanie silnych inhibitorów aktywności hemoproteiny CYP3A4 (na przykład nelfinaru, telitromycyny z erytromycyną, itrakonazolu i klarytromycyny z nefazodonem).

Skutki uboczne Simgal

Czasami zażywanie leków powoduje następujące skutki uboczne: zaburzenia pamięci lub snu (koszmary senne i bezsenność), dysfunkcje seksualne i depresję.

Rzadko występują zawroty głowy, parestezje, drgawki i bóle głowy, a także polineuropatia lub anemia. Ponadto czasami możliwe są bóle brzucha, wymioty, zaburzenia jelit i trawienia, żółtaczka, zapalenie wątroby lub zapalenie trzustki. Czasami występują również zapalenie mięśni, miopatia, astenia, skurcze mięśni. Rzadko występują świąd, wysypki, łysienie i ciężki zespół nietolerancji (zapalenie naczyń, światłowstręt, zapalenie stawów, osłabienie, polimialgia reumatyczna, obrzęk Quinckego, eozynofilia, trombocytopenia i duszność), a także wzrost wartości fosfatazy alkalicznej i aminotransferaz.

Pojedyncza dawka leku Simgal powoduje powstanie procesów śródmiąższowych w płucach lub niewydolność nerek.

Przedawkować

Obecnie nie ma informacji o śmiertelnym zatruciu Simgalem. Wyzdrowienie z zatrucia przebiegło bez powikłań u wszystkich.

Lek nie ma odtrutki. W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe.

Interakcje z innymi lekami

Podawanie leku z bozentanem prowadzi do zmniejszenia poziomu simwastatyny z jej pochodnymi. Wymagana jest modyfikacja dawkowania z uwzględnieniem poziomu cholesterolu.

W przypadku jednoczesnego stosowania danazolu, amiodaronu, cyklosporyny, niacyny i gemifibrozilu konieczne jest zmniejszenie dawki leku w celu zapobiegania wystąpieniu miopatii.

Łączenie z telitromycyną, itrakonazolem, klarytromycyną, a także erytromycyną, posakonazolem, flukonazolem i innymi silnymi inhibitorami składnika CYP3A4 jest zabronione. Jeśli istnieje pilna potrzeba leczenia z użyciem powyższych leków, stosowanie Simgal jest tymczasowo anulowane.

Warunki przechowywania

Simgal należy przechowywać w miejscu chronionym przed światłem słonecznym. Temperatura powinna mieścić się w zakresie 10-25°C.

Okres przydatności do spożycia

Simgal jest zatwierdzony do stosowania w okresie 4 lat od daty wytworzenia produktu leczniczego.

Analogi

Analogami leku są leki Vabadin, Vasta, Aldesta i Zosta z Vasostat-Zdorovye, a także Atrolin, Simvakard, Simvostat i Simvageksal z Simva Tad. Ponadto na liście znajdują się Cardak, Simvalimit, Vastatin z Simvakol, Vazilip i Zocor.

Recenzje

Simgal zbiera dobre opinie wśród pacjentów – odnotowuje się jego wysoką skuteczność i dobrą tolerancję przy prawidłowym stosowaniu.