Celofan

Selofen to lek o działaniu hipnotycznym i uspokajającym.

Wskazania Selofen

Lek stosuje się w krótkotrwałym leczeniu pacjentów cierpiących na zaburzenia snu, u których występują trudności z zasypianiem.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Formularz zwolnienia

Lek jest dostępny w formie kapsułek, dziesięć sztuk w blistrze. Opakowanie może zawierać jeden lub dwa blistry.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakodynamika

W strukturach neuronów ośrodkowego układu nerwowego znajduje się receptor GABA benzodiazepinowy. Z kolei na substancji alfa receptora znajduje się omega-1, podtyp receptora GABA, który aktywnie reaguje z substancją czynną Selovena - Zaleptonem. Działanie hipnotyczne, uspokajające, przeciwdrgawkowe, łagodzące stres i lęk występuje dzięki zmianom parametrów kanału chlorkowego błony.

[ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetyka

Odnotowano prawie całkowite (co najmniej 71%) wchłanianie Zaleptonu w przewodzie pokarmowym. Po maksymalnie półtorej godzinie jego stężenie w osoczu krwi wyniesie 37,1 ng/ml. Substancja czynna, przesiąkając do przestrzeni międzykomórkowej, szybko pojawia się w tkankach organizmu, ale jej stężenie będzie niższe niż w surowicy krwi.
Biodostępność po biotransformacji Selofenu w wątrobie wyniesie około 30%. Następnie farmakologicznie nieaktywne metabolity, po przekształceniu w glukuronidy, są wydalane z moczem.
Okres półtrwania leku następuje w dość krótkim czasie, około jednej godziny. Czas ten można wydłużyć do dwóch godzin, jeśli pacjent spożywa pokarmy o wysokiej zawartości tłuszczu. Ponadto tłuste pokarmy zmniejszą stężenie leku w osoczu krwi o połowę.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dawkowanie i administracja

Selofen może być stosowany w terapii wyłącznie u osób dorosłych.
Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 mg. Druga dawka leku nie powinna być stosowana tej samej nocy co pierwsza.
Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać dwóch tygodni.
Istnieją pewne cechy przyjmowania leku:

1. Pacjenci z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby: dawka dobowa powinna wynosić maksymalnie 5 mg. Leku nie należy stosować w ogóle, jeśli dawka ta nie zapewnia pożądanego efektu. Selofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem wątroby.
2. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania.
3. Pacjenci z przewlekłą niewydolnością oddechową - zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg.
4. Pacjenci w podeszłym wieku: maksymalna dawka dobowa, ze względu na wysoką wrażliwość tej kategorii populacji na leki o działaniu nasennym, powinna wynosić 5 mg. Jeśli działanie jest słabe, Selofenu nie należy stosować.
5. Dzieci: Stosowanie leku Selofen jest przeciwwskazane w tej grupie pacjentów ze względu na niewystarczającą liczbę badań klinicznych.

Nie należy łączyć stosowania leku z przyjmowaniem pokarmów, gdyż znacznie opóźni to wchłanianie leku.

Picie alkoholu z Selofenem jest surowo zabronione.
Aby uzyskać maksymalną skuteczność, lek należy przyjmować bezpośrednio przed snem i nie wcześniej niż cztery godziny przed przebudzeniem.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Stosuj Selofen podczas ciąży

Brak danych na temat stosowania leku w okresie ciąży. Dlatego jeśli planujesz ciążę lub zaszłaś w ciążę, powinnaś natychmiast przerwać leczenie. Noworodki, których matki stosowały Selofen w ostatnich tygodniach ciąży lub podczas porodu, mogą mieć niskie ciśnienie krwi lub hipotermię. Mogą również wystąpić u nich łagodne zaburzenia oddychania lub rozwinąć się „zespół odstawienia”.

Przeciwwskazania

Selofenu nie należy stosować w terapii:

• jeśli pacjent jest młodszy niż osiemnaście lat;
• w czasie ciąży i karmienia piersią
• jeśli występuje ciężka niewydolność wątroby lub układu oddechowego;
• jeśli diagnozą jest osłabienie mięśni;
• jeśli w historii choroby pacjenta występuje bezdech senny;
• w przypadku indywidualnej nietolerancji składników leku.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Skutki uboczne Selofen

Podczas przyjmowania leku możliwe są następujące skutki uboczne:

• Systemowe: złe samopoczucie, zwiększona wrażliwość na światło;
• OUN: bóle mięśni, koszmary senne, lęk, drażliwość, psychoza, amnezja, bełkotliwa mowa, drętwienie kończyn, dezorientacja.
• Przewód pokarmowy: nudności
• Układ moczowo-płciowy: nieregularne miesiączki, które objawiają się bólem.
• Układ odpornościowy: reakcja anafilaktyczna lub pseudoanafilaktyczna

Selofen może powodować uzależnienie fizyczne lub psychiczne.
Jeśli natychmiast po zmniejszeniu objawów bezsenności przestaniesz przyjmować lek, problemy ze snem i objawy odstawienia mogą powrócić.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Przedawkować

W przypadku nieznacznego przekroczenia dawki leku pacjent będzie odczuwał senność i dezorientację w przestrzeni, możliwe jest również ospałość.
W przypadku ciężkiego przedawkowania może wystąpić depresja oddechowa, obniżenie napięcia mięśni, ciśnienia krwi, czasami śpiączka, a bardzo rzadko śmierć.
U pacjentów spożywających napoje alkoholowe w trakcie leczenia terapeutycznego mogą wystąpić stany zagrażające życiu.
Leczenie terapeutyczne ma na celu wsparcie organizmu i zmniejszenie objawów przedawkowania. Można wywołać wymioty lub przepłukać żołądek, a także podać sorbent, jeśli pacjent jest przytomny.
Lek Flumazenil wykazuje wysoką skuteczność terapii odtrutkowej w badaniach na zwierzętach. Nie ma jednak danych na temat możliwości jego stosowania u ludzi.

[ 21 ]

Interakcje z innymi lekami

Selofen wchodzi w interakcje z niektórymi lekami:

1. Cymetydyna jest lekiem, który jest silnym inhibitorem enzymów wątrobowych. Wchodząc w interakcję z substancją czynną Selofenu, znacząco (do 85%) zwiększa stężenie tej ostatniej w surowicy krwi. Dlatego nie należy łączyć tych leków.
2. Erytromycyna jest silnym selektywnym inhibitorem CYP3A4. Nieznacznie zwiększa stężenie zaleplonu w osoczu (do 34%) podczas interakcji, więc nie wymaga dostosowania dawki. Pacjent może odczuwać jedynie zwiększenie działania uspokajającego Selofenu.
3. Ryfampicyna jest silnym induktorem enzymów wątrobowych. Wchodząc w interakcję, znacząco (nawet czterokrotnie) zmniejsza stężenie Selofenu. Ponadto, przepisując takie leki jak karbamazepina, fenobarbital, ryfampicyna razem z Selofenem, znacząco zmniejsza skuteczność tego ostatniego.
4. Digokin i Warfaryna. Selofen można łączyć z tymi lekami o wąskim działaniu terapeutycznym.
5. Ibuprofen. Brak interakcji.
6. Wenlafaksyna. W postaci o przedłużonym działaniu wchodzi w interakcje z Selofenem. Nie powoduje jednak żadnych zaburzeń pamięci ani zmniejszenia reakcji psychotropowych.
7. Środki przeciwbólowe opioidowe. Zwiększają uzależnienie fizyczne, a także wzmacniają efekt euforyczny.
8. Napoje alkoholowe. Oddziałują i wzmacniają działanie uspokajające.
9. Antyhistaminy. Przy równoczesnym przyjmowaniu zwiększają działanie uspokajające.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Warunki przechowywania

Selofen należy przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią, zapewniając temperaturę nie wyższą niż 25°C.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Specjalne instrukcje

Recenzje

Całkiem dobry lek, ma dobre działanie uspokajające, relaksujące i hipnotyczne. Główną zasadą jest ścisłe przestrzeganie dawkowania przepisanego przez lekarza.

[ 30 ], [ 31 ]

Okres przydatności do spożycia

Lek można przechowywać nie dłużej niż cztery lata.

[ 32 ]