Tazocin

Tazocin należy do dużej grupy leków o właściwościach przeciwdrobnoustrojowych i przeciwpasożytniczych. W tej grupie wyróżnia się podgrupa antybiotyków, między innymi Tazocin.

Wśród antybiotyków jest grupa antybiotyków beta-laktamowych, w których znajduje się podgrupa penicylin. Lek Tazocin należy do tej podgrupy penicylin.

Wskazania Tazocin

Wskazania do stosowania leku Tazocin u pacjentów w wieku dorosłym i dzieci w wieku dwunastu lat są następujące:

1. Lek jest wskazany do stosowania w obecności zakażeń o średnim i ciężkim charakterze wycieku, które są spowodowane drobnoustrojami, które mają wrażliwość na substancje czynne leku.

Te infekcje obejmują:

• choroby zakaźne o charakterze bakteryjnym, które wpływają na górne i dolne drogi oddechowe; zapalenie płuc może wykorzystywać tylko lek dla przeciętnego poziomu zaawansowania choroby, które nie są spowodowane pepitsillin szczepów betalaktamazoproduziruyuschie odpornych Haemophilus influenzae, jak również o wrażliwości mikroorganizmów piperacyliny które stanowią Betalaktamazy związane enzymy degradujące penicyliny i jej pochodne;
• zakaźne choroby narządów znajdujących się w jamie brzusznej; do nich objawy skomplikowanego zapalenia wyrostka robaczkowego - proces zapalny w ślepym procesie jelita cienkiego, zapalenie otrzewnej - proces zapalny w otrzewnej;
• choroby zakaźne skóry, odnoszące się również do tkanek miękkich, nieskomplikowane i skomplikowane; do podobnych problemów należą zapalenia tkanki łącznej - włóknisty proces zapalny tkanki tłuszczowej podskórnej; różne ropnie (ropnie); objawy zakażonych owrzodzeń troficznych (które na przykład cierpią na pacjentów z historią cukrzycowej angiopatii - uszkodzenie ścian naczyń krwionośnych z powodu zwiększonego stężenia cukru we krwi);
• choroby zakaźne narządów umiejscowione w małej miednicy; obejmują one choroby zakaźne układu moczowego o skomplikowanym lub nieskomplikowanym charakterze; choroby o charakterze ginekologicznym - które obejmują także objawy zapalenia błony śluzowej macicy i zapalenie przydatków pojawiające się w okresie poporodowym;
• bakteryjne choroby zakaźne, które występują u pacjentów z objawami neutropenii (zmniejszenie liczby neutrofili w surowicy krwi) - są stosowane we wspólnym podaniu aminoglikozydów;
• posocznica bakteryjna - określone formy choroby, które charakteryzują się zakażeniem ludzką krwią za pomocą bakterii;
• zakaźne zmiany układu kostnego wpływające na kości i stawy pacjenta;
• różne choroby wywołane przez zmieszane mikroorganizmy pochodzenia aerobowego i beztlenowego;
• terapia stanów o ciężkim charakterze przebiegu zakaźnej-zapalnej natury, której czynnik sprawczy nie został jeszcze zidentyfikowany.

2. W przypadku pacjentów w wieku od dwóch do dwunastu lat lek Tazocin zmienia się w następujący sposób:

• z zakażeniami wewnątrzbrzusznymi (choroby zakaźne powodowane przez drobnoustroje żyjące w przewodzie pokarmowym i wnikające do innych ubytków w otrzewnej);
• w chorobach zakaźnych, które występują w połączeniu z neutropenią (kombinatoryczne stosowanie leków zaleca się stosowanie tazocyny i aminoglikozydów).

[1], [2], [3]

Formularz zwolnienia

Dla leku Tazocin typowa jest następująca forma uwalniania:

Lek należy do grupy stałych postaci dawkowania - wytwarza się go w postaci proszku liofilizowanego lub o konsystencji porowatej, z którą przygotowuje się roztwór do infuzji. Kolor proszku zmienia się od prawie białego do czystej bieli.

Substancjami czynnymi leku są:

• sól sodowa piperacyliny - 2084.9 miligramów (w przeliczeniu na monohydrat piperacyliny dwa tysiące miligramów);
• tazobaktam sodowy - 268,3 miliona (w ilości tazobaktamu dwieście pięćdziesiąt miligramów).

Do komponentów pomocniczych należą:

• dwuwodzian cytrynianu sodu - 110,22 miligramów (w ilości kwasu cytrynowego - siedemdziesiąt dwa miligramy);
• dihydrat dwuwodzianu disodu - pół miligrama.

Jedna butelka leku Tazocin zawiera substancje czynne:

• cztery gramy piperacyliny i pół grama tazobaktamu;
• lub sodu piperacylina - 4169,9 mg i tazobaktam sodowy - 536,6 mg;
• lub przy ponownym przeliczaniu monohydratu piperacyliny - cztery tysiące miligramów i na tazobaktam - pięćset miligramów.

Jedna butelka leku Tazocin zawiera zaróbki:

• dwuwodzian cytrynianu sodu - 220,43 miligrama lub przy przeliczaniu na kwas cytrynowy - sto czterdzieści cztery miligramy;
• dihydrat dwuwodzianu disodu - jeden miligram.

Możliwe jest wytwarzanie fiolek z lekiem Tazocin, w którym substancje czynne zawierają:

• piperacylina - dwa gramy;
• tazobaktam - dwieście pięćdziesiąt miligramów.

Odpowiednio, liczba elementów pomocniczych, gdy są zapakowane do tych butelek, zmniejsza się o połowę w porównaniu z powyższym pakowaniem.

Lek Tazocin jest dostępny dla wielu substancji czynnych - dwóch gramów piperacyliny i dwieście pięćdziesięciu miligramów tazobaktamu:

• w butelkach wykonanych ze szkła bezbarwnego (typ I). Pojemność każdej butelki odpowiada trzydziestu mililitrom. Fiolki są uszczelnione korkiem wykonanym z kauczuku butylowego. Od góry zwój jest zwijany za pomocą aluminiowej nasadki, w której znajduje się szara, plastykowa nasadka do odrywania. Powierzchnia czapki może być gładka lub zawierać wygrawerowany napis "Wyeth".
• w tekturowym pudełku zawierającym dwanaście butelek, w którym między dwoma rzędami butelek jest zainstalowany separator tekturowy.
• Ponadto, pakiet zawiera instrukcje dotyczące stosowania leku.

Lek Tazocin jest dostępny dla ilości substancji czynnych - czterech gramów piperacyliny i pięciuset miligramów tazobaktamu:

• w butelkach wykonanych ze szkła bezbarwnego (typ I). Pojemność każdej butelki odpowiada siedemdziesięciu mililitrach. Fiolki są zamknięte korkiem wykonanym z gumy butylowej w szarym kolorze. Od góry zwój jest zwijany za pomocą aluminiowej nasadki, w której znajduje się plastikowy odrywalny czepek. Powierzchnia czapki może być gładka lub zawierać wygrawerowany napis "Wyeth".
• w tekturowym pudełku zawierającym dwanaście butelek, w którym między dwoma rzędami butelek jest zainstalowany separator tekturowy.
• Ponadto, pakiet zawiera instrukcje dotyczące stosowania leku.

[4], [5], [6], [7], [8]

Farmakodynamika

Farmakodynamika leku Tazocin jest następująca:

Jednym z aktywnych składników leku, monohydratu piperacyliny, jest półsyntetyczny antybiotyk bakteriobójczy o szerokim spektrum działania. Substancja ta jest aktywna wobec wielu mikroorganizmów tlenowych i beztlenowych gram-dodatnich i gram-ujemnych.

Właściwości piperacyliny obejmują zdolność do hamowania syntezy membran ścian komórkowych mikroorganizmów.

Tazobaktam jest sulfonową pochodną kwasu próbometylopenicylanowego. Właściwości tazobaktamu obejmują możliwość silnego hamowania wielu beta-laktamaz (które obejmują odmiany plazmidów i chromosomalnych beta-laktamaz). Te beta-laktamazy w wielu przypadkach stymulują oporność drobnoustroju na preparaty z grupy perycyliny i grupy cefalosporyn (które obejmują cefalosporyny trzeciej generacji). Tazobaktam, jako składnik leku Tazocin, pozwala wzmocnić działanie przeciwdrobnoustrojowe leku i sprzyja rozszerzeniu spektrum działania piperacyliny. Wynika to z włączenia tazobaktamu do wielu mikroorganizmów produkujących beta-laktamazy, które w zwykłych przypadkach są oporne na działanie piperacyliny i innych antybiotyków beta-laktamowych.

Podsumowując właściwości tazocyny, można powiedzieć, że ten kombinatoryczny lek ma właściwości antybiotyku o szerokim spektrum działania i lek, który sprzyja hamowaniu beta-laktamaz.

Preparat Tazocin wykazuje aktywność wobec bakterii gramotitsatelnym które rozwijają się tylko w obecności tlenu. Należą wytwarzania beta-laktamazy i beta-laktamazy szczepów wytwarzających mikroorganizmów. Są to Escherichia coli tsitrobakter genus (włączając tsitrobakter freundii, tsitrobakter diversus), rodzaj Klebsiella (w tym Klebsiella oxytoca, Klebsiella płuc), rodzaj bakterii z rodziny Enterobacteriaceae (w tym Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia rettgery, Providencia stuartii , shigelloides Plesiomonas, Morganella morganii, Serratia spp. (W tym Serratia marcescens liquifaciens Serratia), Salmonella, Shigella, Pseudomonas aeruginosa i inne, w tym Pseudomonas (Pseudomonas cepacia i Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, gonococcus, meningokoków Moraxella spp. (W tym Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae lub Pfeiffer coli, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia, Campylobacter Gardnerella pochwy.

Również in vitro nastąpił wzrost skuteczności połączonego stosowania piperacyliny i tazobaktamu z aminoglikozydami w odniesieniu do wieloopornego Pseudomonas aeruginosa.

Tazocin lek wykazuje aktywność w stosunku do bakterii Gram-dodatnich (mikroorganizmy, które mogą występować w przypadku braku tlenu), które produkują lub nie wytwarzających beta-laktamazy. Obejmują one szczepy następujących organizmów Streptococcus (w tym pneumokoki, Streptococcus pyogenes - Streptococcus grupy A Streptococcus bovis - Streptococcus grupy A Streptococcus agalactiae - Streptococcus grupy B Sfreptococcus viridance - zelenyaschy Streptococcus, Streptococcus z grupy C i grupy G); enterokoki (w tym enterokoki kałowe, Enterococcus faechtm); Metycylinę - Staphylococcus aureus, który jest wrażliwy na metiltsillinu, saprofitycznych aureus, Staphylococcus epidermidis (koagulazo-ujemne formach); bakterie coryneform, listeria, Nocardia spp.

Tazocin lek jest aktywny wobec bakterii beztlenowych, które nie produtsirueyut wytwarzających beta-laktamazy. Są to gatunki Bacteroides (Bacteroides bivius, gatunków Bacteroides disiens, gatunków Bacteroides capillosus, gatunków Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides oralis, Bacteroides fragilis, gatunków Bacteroides vulgatus, Bacteroides distasonis, gatunków Bacteroides ovatus, gatunków Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides gatunki asaccharolyticus), gatunki bakterii Peptosfreptococcus bakteria Fusobacterium, bakterie z rodzaju Clostridium (włącznie z Clostridium difficile, Clostridium parfringens) bakterie Veilonella spp., gatunki bakterii Actynomyces spp.

[9], [10], [11], [12], [13],

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka leku Tazocin jest następująca:

Mechanizm dystrybucji leku.

• maksymalna ilość leku w surowicy krwi jest osiągana natychmiast po zakończeniu podawania dożylnego.
• Piperacylina, wprowadzana razem z tazobaktamem, ma stężenie podobne do stężenia we krwi piperacyliny podawanej w monoterapii.
• Piperacylina i tazobaktam są wiązane przez białka w około trzydziestu procentach; podczas gdy substancje czynne nie wchodzą w interakcje z wiązaniem z białkami.
• aktywny kormponenty - piperacylina i tazobaktam - przedmiotem szerokiej dystrybucji tkanek oraz płynów ustrojowych oraz nabłonek jelit, nabłonka żółciowego (i żółciowym), niedowład nabłonka płuc, żeńskich narządów płciowych (w tym macicy, jajników, jajowodów), w układzie kostnym.
• średni poziom substancji czynnych w różnych tkankach - od pięćdziesięciu do stu procent zawartości leku w surowicy krwi.
• Nie ma informacji na temat możliwości przenikania aktywnych składników przez barierę krew-mózg.

Mechanizm biotransformacji substancji czynnych preparatu jest następujący:

• w trakcie metabolizmu piperacylina jest przekształcana w substancję, która ma niższy poziom aktywności, a mianowicie pochodną difenylową;
• w trakcie metabolizmu tazobaktam przekształca się w substancję nieaktywnego metabolitu.

Mechanizm wydalania leku Tazocin z organizmu jest następujący:

• substancje czynne - piperacylina i tazobaktam - mogą być wydalane przez nerki; w tym procesie zaangażowana jest filtracja kłębuszkowa i wydzielanie cewkowe.
• piperacylinę można wydalać w szybkim tempie w tej samej postaci, w którą wstrzyknięto organizm; Sześćdziesiąt osiem procent zużytej ilości znajduje się w moczu i jest z nią wydalane.
• tazobaktam i pochodne jego metabolizmu można szybko wydalić za pomocą funkcji nerek; osiemdziesiąt procent zużytej ilości jest w tej samej postaci w organizmie w moczu, a reszta tazobaktamu jest w postaci metabolicznej.
• Wydalanie z organizmu piperacyliny, tazobaktamu i deoksylo-piperacyliny jest również możliwe przy pomocy żółci.
• jeśli u zdrowych pacjentów przepisano pojedyncze i powtarzające się podawanie leku, okres półtrwania substancji czynnych z surowicy krwi wynosił od 0,7 do 1,2 godziny; Proces ten nie zależał od ilości leku i czasu jego wprowadzenia do organizmu.
• jeśli zmniejszy się klirens kreatyniny Tl / 2, wówczas wydłuża się czas eliminacji leku z organizmu w połowie.

Jeśli występuje zaburzenie czynności nerek, farmakokinetyka leku Tazocin manifestuje się następująco:

• jak wspomniano powyżej, wraz ze spadkiem klirensu kreatyny, okres półtrwania substancji czynnych jest wydłużony.
• Kreatyna luz zmniejsza się mniej niż dwadzieścia ml na minutę, przerwa zwiększony okres półtrwania substancji czynnych - piperacyliny i tazobaktamu, dwukrotnie - cztery razy - w porównaniu z pacjentami z prawidłowym funkcjonowaniem nerek.
• w procesie hemodializy można usunąć trzydzieści do pięćdziesięciu procent piperacyliny, a także pięć procent tazobaktamu w postaci metabolicznej.

W przypadku dializy otrzewnowej można wyciągnąć 6% piperacyliny i 21% tazobaktamu; Osiemnaście procent tazobaktamu wydala się z organizmu w postaci metabolicznej.

Kiedy zaburzenie czynności wątroby jest zaburzone, charakterystyka farmakokinetyczna leku objawia się w następujący sposób:

• wydłużono okresy półtrwania substancji czynnych.
• i nie ma potrzeby dostosowywania nałożonych ilości leku.

[14], [15], [16], [17], [18]

Dawkowanie i administracja

Istnieje zalecenie, które dotyczy wstępnego badania mikroflory pacjenta: przed użyciem tego leku konieczne jest określenie obecności lub braku wrażliwości drobnoustrojów, które sprowokowały chorobę do aktywnych składników leku.

Sposób podawania i dawka leku Tazocin przedstawia się następująco:

Lek Tazocin jest przeznaczony do podawania dożylnego w wolnym tempie w strumieniu przez okres co najmniej trzech do pięciu minut. Alternatywnie, lek można podawać drogą kroplową w przedziale czasowym od dwudziestu do trzydziestu minut.

Dawkowanie leku Tazocine i czas trwania leczenia zależą od ciężkości choroby zakaźnej, lokalizacji zakaźnego ogniska oraz dynamicznych cech procesu zmiany klinicznego i bakteriologicznego wzorca choroby. Określenie dawki leku zależy również od stopnia wrażliwości drobnoustrojów na substancje czynne leku.

Stosowanie leku u dorosłych i dzieci w wieku od dwunastu lat z normalnym funkcjonowaniem nerek jest następujące:

• ilość leku na dzień to dawka dwunastu gramów piperacyliny i półtora gramów tazobaktanu;
• wyżej wymienioną dzienną dawkę substancji czynnych należy podzielić na kilka etapów podawania co sześć do ośmiu godzin;
• Dzienna ilość aktywnych składników leku jest określana na podstawie ostrości choroby; Ważne jest również umiejscowienie infekcji w ciele pacjenta;
• maksymalna dzienna ilość leku to osiemnaście gramów piperacyliny i 2,25 gramów tazobaktanu; podczas gdy dzienną dawkę substancji czynnych należy podzielić na kilka metod podawania.

Metoda stosowania leku Tazocin dla dzieci w wieku od dwóch do dwunastu lat jest następująca:

• neutropenię u pacjentów z istniejącymi pacjentów pediatrycznych z prawidłową czynnością nerek, a także masę ciała co najmniej pięćdziesiąt kg - jeden numer Tazocin jest osiemdziesiąt dziewięćdziesiąt miligramów (mg piperacyliny i tazobaktamu dziesięć mg) na kilogram masy ciała dziecka;
• powyższą dawkę leku podaje się co sześć godzin wraz z wymaganą ilością aminoglikozydów;
• dla pacjentów w wieku dziecięcym o masie ciała pięćdziesięciu kilogramów, ilość leku jest równa dawce leku dla dorosłego organizmu, która jest podawana chorym dziecku wraz z aminoglikozydami;
• w obecności zakażeń wewnątrz jamy brzusznej u dzieci o wadze do czterdziestu kg i normalnego funkcjonowania nerek odpowiednią ilość leku jest sto miligramów piperacyliny do dwunastu i pół miligrama na kilogram tazobaktamu;
• powyższą ilość leku podaje się pacjentowi co osiem godzin;
• Dzieci w wieku dziecięcym, o masie ciała 40 kilogramów i prawidłowej czynności nerek, przyjmują tę samą ilość leku, co dorośli pacjenci.

Lek podaje się przez okres od pięciu do czternastu dni. Należy wziąć pod uwagę, że stosowanie leku należy kontynuować przez co najmniej czterdzieści osiem godzin po ustąpieniu objawów choroby.

W przypadku upośledzenia czynności nerek, Tazocine stosuje się w następujący sposób:

• pacjenci z niewydolnością nerek lub pacjenci poddawani hemodializie powinni otrzymywać dostosowaną ilość leku; to dostosowanie dotyczy częstości podawania leku;

Zalecana ilość leku dla pacjentów dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 50 kilogramów, z niewydolnością nerek:

• z klirensem kreatyniny powyżej 40 ml na minutę - nie wpływa na dawkę leku w dostosowaniu;
• z klirensem kreatyny od dwudziestu do czterdziestu ml na minutę - ilość piperacyliny wynosi dwanaście gramów, a ilość tazobaktamu wynosi półtora grama dziennie; lek podaje się co osiem godzin w ilości czterech gramów piperacyliny i pięciuset miligramów tazobaktamu;
• gdy klirens kreatyniny jest mniejszy niż dwadzieścia ml na minutę, ilość piperacyliny na dzień wynosi osiem gramów z ilością tazobaktamu na gram; Więcej substancji aktywnych wstrzykuje się co dwanaście godzin w ilości czterech gramów piperacyliny i pięciuset miligramów tazobaktamu.

Pacjenci poddawani hemodializie powinni otrzymywać maksymalną dzienną dawkę leku w ośmiu gramach piperaziliny i jednego grama tazobaktamu. Jednocześnie należy wziąć pod uwagę, że hemodializa może usunąć od trzydziestu do pięćdziesięciu procent piperacyliny w ciągu czterech godzin. W takim przypadku konieczne jest przypisanie jednej dodatkowej dawki w ilości dwóch gramów piperacyliny i dwieście pięćdziesięciu gramów tazobaktamu po każdej sesji hemodializy.

Pacjenci w wieku od 2 do 12 lat z niewydolnością nerek, lek podaje się ostrożnie, ponieważ nie badano właściwości farmakokinetycznych piperacyliny i tazobaktamu u dzieci z zaburzeniami czynności nerek. Nie ma danych na temat ilości leku z jednoczesną obecnością dysfunkcji nerek i neutropenii.

Zaleca się pacjentom w wieku od 2 do 12 lat z zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki leku. Należy rozumieć, że wskazana do stosowania dawka produktu Tazocin jest jedynie wytyczną dla potrzebnego podawania. Każdy pacjent tej grupy pacjentów powinien być stale obserwowany przez personel leczący w celu zidentyfikowania objawów przedawkowania leku w czasie i podjęcia odpowiednich działań. Należy zwrócić uwagę nie tylko na ilość leku przeznaczonego do podania, ale także na odstęp czasu między jego stosowaniem. Zalecane dawki leku i odstępy czasu pomiędzy wstrzyknięciami dla dzieci dziecka o masie ciała poniżej 50 kilogramów są następujące:

• luz kreatyny w ponad pięćdziesiąt ml na minutę - Tazocin odpowiednią ilością jest sto dwanaście pół miligrama na kilogram masy ciała dziecka (czyli sto dwanaście mg piperacyliny pół miligrama tazobaktamu); lek należy podawać co osiem godzin;
• na klirens mniej niż pięćdziesiąt ml na minutę - odpowiednią ilością Tazocin uważa się ilość leku w siedemdziesięciu osiem i w trzech czwartych miligramów na kilogram masy ciała (czyli siedemdziesięciu mg piperacyliny i osiem i trzy czwarte z tazobaktamem mg); lek należy podawać co osiem godzin.

Nie trzeba dostosowywać ilości podawania leku w przypadku nieprawidłowej czynności wątroby.

Starsi pacjenci muszą dostosować ilość leku tylko w przypadku upośledzenia czynności nerek.

Istnieją następujące zalecane procedury, które należy zastosować do przygotowania roztworu leku:

• Należy pamiętać, że tazocynę stosuje się wyłącznie do podawania dożylnego;
• lek musi być rozpuszczony w jednym z rozpuszczalników wymienionych poniżej;
• należy zwrócić uwagę na objętości składników czynnych preparatu i rozpuszczalnika;
• fiolkę obraca się okrężnymi ruchami, aż zawartość fiolki się rozpuści - konieczne jest ciągłe obracanie fiolki przez pięć do dziesięciu minut;
• Przygotowany roztwór to płyn bez koloru lub o jasnożółtym kolorze.

Dawkowanie substancji czynnych w przygotowaniu roztworu jest następujące:

• dwa gramy piperacyliny i dwieście pięćdziesiąt gramów tazobaktamu na dziesięć mililitrów rozpuszczalnika;
• cztery gramy piperacyliny i pięćset miligramów tazobaktanu na dwadzieścia gramów rozpuszczalnika.

Wśród rozpuszczalników kompatybilnych z Tazocinem zastosowanie:

• 0,9% roztwór chlorku sodu,
• sterylna woda do wstrzykiwań,
• 5% roztwór dekstrozy,
• Roztwór mleczanu Ringera.

Po przygotowaniu roztwór można rozcieńczyć do pożądanej objętości w celu wprowadzenia leku dożylnie. Na przykład rozcieńczenie od pięćdziesięciu mililitrów do stu pięćdziesięciu mililitrów jest możliwe przy użyciu jednego z następujących rozpuszczalników. Zalecane użycie:

• 0,9% roztwór chlorku sodu,
• sterylna woda do wstrzykiwań (o maksymalnej ilości pięćdziesięciu mililitrów),
• 5% roztwór dekstrozy,
• Roztwór mleczanu Ringera.

Użycie przygotowanego roztworu powinno trwać dwadzieścia cztery godziny, jeśli roztwór jest przechowywany w temperaturze nie przekraczającej dwudziestu pięciu stopni Celsjusza. Roztwór powinien być używany przez czterdzieści osiem godzin, jeśli jest przechowywany w temperaturze od dwóch do ośmiu stopni Celsjusza.

[24], [25], [26]

Stosuj Tazocin podczas ciąży

Stosowanie leku Tazocine w czasie ciąży jest następujące:

Brak wystarczających informacji na temat jednoczesnego stosowania piperacyliny i tazobaktamu u kobiet w okresie ciąży. Dotyczy to również oddzielnego stosowania tych substancji w tym okresie.

Substancje, takie jak piperacylina i tazobaktam, mogą przenikać przez barierę łożyskową.

Lek może być podawany kobietom w ciąży tylko po ścisłych wskazaniach i z istotną potrzebą.

Lek Tazocin podaje się w czasie ciąży tylko wtedy, gdy pojawia się oczekiwana korzyść dla matki, która jest znacznie ważniejsza niż ryzyko zagrażające życiu i rozwojowi płodu.

Substancja piperatylina może wchodzić do mleka matki w małych stężeniach. Dane na temat przyjmowania tazobaktamu w mleku matki nie są dostępne z powodu braku wiedzy na temat tego problemu.

Kobiety karmiące mogą stosować Tazobactam tylko wtedy, gdy skuteczność leku znacznie przekroczy możliwy poziom ryzyka dla dziecka.

Zaleca się przerwanie karmienia piersią przez okres stosowania leku Tazobaktam.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania leku Tazocin są następujące:

Obecność nadwrażliwości na substancje czynne leku, w tym inne penicyliny, cefalosporyny i karbopenemam. Historia pacjenta (historia choroby) powinna zawierać dane na temat obecności objawów alergicznych w odpowiedzi na stosowanie penicylin, cejalosporyn i karbopenemów.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych nie tylko na leki z grupy penicylin, lek Tazocin należy podawać ostrożnie.

Brak informacji na temat bezpiecznego stosowania leku u pacjentów w wieku do dwóch lat. Dlatego lek Tazocin nie jest przypisany do pacjentów młodszych niż ten wiek.

[19]

Skutki uboczne Tazocin

Następujące działania niepożądane leku zostały zidentyfikowane przy użyciu Tazocine:

Manifestacje zaburzeń przewodu pokarmowego - objawy nudności, wymioty, biegunka lub zaparcie, zapalenie jamy ustnej. Występują objawy niestrawności - trudności lub bolesne trawienie z obecnością bólu w podstawie żołądka. Niektórzy pacjenci doświadczają pojawienia się rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego - kolki jelitowej, które charakteryzują się napadowymi bólami w jamie brzusznej i wydzielaniem śluzu z kału w dużych ilościach.

Występuje żółtaczka. W niektórych przypadkach zwiększona aktywność aminotransferaz "wątrobowych" (AST i ALT), jako zjawisko przejściowe (przemijające). Być może pojawienie się objawów hiperbilirubinemii, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej, zwiększona aktywność gamma-glutamylotransferazy, objawy zapalenia wątroby.

Występowanie reakcji alergicznych - wysypka skórna, swędzenie skóry, pokrzywka, rumień (zaczerwienienie skóry w ograniczonym obszarze). Czasami występują oznaki pęcherzowego zapalenia skóry i rumienia wielopostaciowego (w tym objawy zespołu Stephena-Johnsona). W rzadkich przypadkach występują objawy martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka. Mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne (lub anafilaktoidalne) aż do wstrząsu anafilaktycznego.

Mogą występować superinfekcje grzybicze.

Być może pojawienie się zaburzeń układu nerwowego, które objawiają się występowaniem bólów głowy, bezsenności, drgawek.

W rzadkich przypadkach, pojawieniem się objawów chorób układu hemopoetycznych - może powodować niedokrwistość (zmniejszenie poziomu hemoglobiny we krwi), występowanie leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów w osoczu), występowania neutropenii (zmniejszenie liczby krwinek białych obojętnochłonnych we krwi), występowanie trombocytopenii (zmniejszenie liczby płytek krwi ), pojawienie eozynofilii (zwiększenie liczby granulocytów kwasochłonnych we krwi).

Być może pojawienie się agranulocytozy - zmniejszenie liczby krwinek białych obojętnochłonnych i leukocytów, które wywołuje wzrost podatności organizmu pacjenta na choroby o charakterze grzybowym i bakteryjnym. W niektórych przypadkach występują objawy pancytopenia - zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi - czerwonych krwinek, płytek krwi, białych krwinek.

Czasami występują objawy hipoalbuminemii - zmniejszenie ilości albuminy w osoczu krwi. Być może obecność objawów hipoglikemii - zmniejszenie ilości glukozy w surowicy krwi. Istnieją oznaki hipoproteinemii, charakteryzującej się niską zawartością składników białkowych w osoczu krwi. Być może obecność objawów hipokaliemii - zmniejszenie stężenia jonów potasu w surowicy.

U niektórych pacjentów występują objawy niedociśnienia - niskie ciśnienie krwi. Być może pojawienie się zapalenia żył - procesy zapalne ścian naczyń krwionośnych (żył). Obserwowano również wygląd zakrzepowe zapalenie - w ścianach naczyń krwionośnych (żył) w połączeniu z zakrzepicą - pojawienie się skrzepliny, które zatykają prześwit żyły. Mogą pojawić się "pływy" krwi na skórze twarzy.

Czasami występują krwawienia, w tym plamica, krwawienia z nosa. Czas trwania krwawienia może wzrosnąć w porównaniu z okresem przed podaniem leku (to znaczy, czas dla procesów tromboplastyny wzrasta, a czas procesów protrombiny wzrasta).

U niektórych pacjentów może rozwinąć się trombocytoza - wzrost liczby płytek we krwi, który wywołuje zakrzepicę.

U pacjentów, którym przepisano tazocynę, może być fałszywie dodatni test Coombsa (diagnostyczne badanie autoimmunologicznych chorób krwi).

Występują objawy bóle stawów - bóle w stawach, które są niestabilne.

Możliwe jest zwiększenie ilości kreatyniny w osoczu krwi. Występują objawy śródmiąższowego zapalenia nerek i niewydolności nerek.

W osoczu krwi może występować zwiększona ilość mocznika.

W niektórych przypadkach obserwuje się wzrost temperatury ciała, a także miejscowe reakcje - zaczerwienienie skóry, zaciśnięcie skóry i tkanek miękkich w obszarze przyjmowania leków.

[20], [21], [22], [23]

Przedawkować

Przedawkowanie narkotyków Tazocin objawia się w następujących objawach:

• Z przewodu żołądkowo-jelitowego występują oznaki nudności, wymioty, biegunka.
• Od strony układu nerwowego występują oznaki pobudliwości nerwowo-mięśniowej i drgawki.

Leczenie przedawkowania leków zależy od objawów klinicznych. Pacjent otrzymuje terapię objawową w celu usunięcia skutków niewłaściwego przyjmowania leków.

Aby zmniejszyć wysoki poziom piperacyliny lub tazobaktamu we krwi, można zalecić hemodializę (metodę pozanerkowego oczyszczania krwi).

[27], [28]

Interakcje z innymi lekami

Poniższe objawy interakcji leku Tazocin z innymi lekami są ujawnione:

Jeśli lek Tazocin został przepisany do stosowania w skojarzeniu z probenecydem, zwiększa się T1 / 2 i występuje zmniejszenie klirensu nerkowego oraz piperacyliny i tazobaktamu. Jednak maksymalny poziom stężenia tych substancji w surowicy nie zmienia się.

W trakcie badań nie uzyskano danych dotyczących interakcji Tazocin i wankomycyny, ponieważ nie wykryto interakcji farmakokinetycznych między tymi lekami.

Pipiperazylina zarówno w monoterapii, jak iw połączeniu z tazobaktamem, nie ma dużego wpływu na procesy farmakokinetyczne tobramycyny. Dotyczy to pacjentów, którzy mają bezpieczne funkcjonowanie nerek, a także pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Przy zastosowaniu Teoracimin, procesy farmakokinetyczne związane z piperacyliną, tazobaktamomi z ich metabolitami nie uległy znaczącym zmianom.

Przy równoczesnym stosowaniu bromku tazocyny i werkuronium przez dłuższy czas może wystąpić blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. Efekt ten obserwuje się przy kombinatorycznym podawaniu piperacyliny i innych niedepolaryzujących środków zwiotczających mięśnie.

Kombinatoryczne Tazocin i stosowanie preparatów heparyny z przeciwzakrzepowego działania pośredniego i innych leków, które wpływają na możliwość krzepnięcia krwi (układ krzepnięcia krwi, na który funkcjonowania i płytek krwi) musi być starannie. Podczas całego okresu równoczesnego leczenia tymi lekami należy stale monitorować poziom krzepnięcia krwi oraz stan układu organizmu odpowiedzialnego za tę funkcję.

Piperacylina ma właściwość opóźniania wydalania metotreksatu z organizmu. W rezultacie, podczas kombinatorycznego leczenia tymi substancjami, należy stale monitorować stężenie metotreksatu w osoczu krwi.

Za pomocą tazocyny można uzyskać fałszywie dodatni wynik testu dla glukozy w moczu. W przypadku takiego testu stosuje się metodę umożliwiającą odzysk jonów miedzi. W związku z tym istnieją zalecenia dotyczące przeprowadzania testów glukozy z zastosowaniem enzymatycznego utleniania glukozy.

Jeśli wystąpi mieszanie się roztworów tazocyny i aminoglikozydów, może nastąpić ich inaktywacja. W rezultacie leki te należy podawać w oddzielny sposób. W przypadkach, gdy uzasadnione jest wspólne stosowanie, roztwory tazocyn i aminoglikozydów należy przygotować oddzielnie. Przy wprowadzaniu roztworów tych leków stosuje się tylko cewnik w kształcie litery V. Jeżeli wszystkie powyższe warunki są spełnione, to tazocyna może być podawana pacjentowi przez cewnik w kształcie litery V tylko z następującymi aminoglikozydami - amikacyną i gentamycyną. Dawka aminoglikozydów jest określana na podstawie masy ciała pacjenta, a znaczenie infekcji (poważne lub zagrażające życiu) i funkcjonowanie nerek (współczynnik klirensu kreatyniny) również ma znaczenie.

Aby użyć leku Tazocin, nie można używać strzykawki ani zakraplacza, w których były inne leki. Wyjątkami są Gentamycyna, Amikacyna i rozpuszczalniki wymienione w poprzednich punktach. Tę ostrożność można wyjaśnić faktem, że nie ma dowodów na zgodność leku Tazocine z innymi lekami.

Jeśli konieczne jest stosowanie leku Tazocin jednocześnie z innymi lekami z grupy antybiotyków, leki te są podawane pacjentowi w ściśle odrębny sposób.

Lek Tazocin ma właściwość niestabilności chemicznej, w wyniku czego ten lek nie jest stosowany jednocześnie z roztworami, które mają wodorowęglan sodu w ich składzie.

Lek Tazocin nie jest zalecany do dodawania do preparatów krwi lub hydrolizatów albuminy.

[29], [30], [31], [32]

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania w tazocin są następujące:

Lek jest przechowywany w temperaturze pokojowej od 15 do 20 stopni Celsjusza.

Lek należy przechowywać w suchym i chronionym przed światłem miejscu, do którego nie ma dostępu do bezpośredniego światła słonecznego.

Tazocine należy starannie ukrywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

[33]

Okres przydatności do spożycia

Okres trwałości leku Tazocin wynosi trzydzieści sześć miesięcy od daty uwolnienia leku.

Zabronione jest stosowanie Tazocine do leczenia po upływie terminu ważności preparatu wskazanego na opakowaniu.

[34], [35]