Urofosfabol

Antybiotyk systemowy Urofosfabol jest lekiem bazującym na fosfomycynie, która należy do leków o szerokim spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego.

Wskazania Urofosfabola

Urofosfabol jest przepisywany w przypadku zapalnych patologii zakaźnych, jeśli patogen jest wrażliwy na lek. Wskazania mogą obejmować:

• infekcyjne uszkodzenia tkanek w cukrzycy, chorobach tętnic obwodowych itp.;
• choroby zakaźne układu kostno-stawowego;
• zakażenia układu oddechowego;
• choroby zakaźne jamy brzusznej;
• procesy zapalne w narządach miednicy mniejszej;
• zakaźne zmiany układu moczowego.

Formularz zwolnienia

Urofosfabol jest białawo-żółtawym proszkiem, który służy do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.

Składnikiem aktywnym leku Urofosfabol jest fosfomycyna, a składnikiem dodatkowym kwas bursztynowy.

Proszek Urofosfabolu pakowany jest w szklane butelki o pojemności 20 ml, hermetycznie zamknięte gumową zakrętką pokrytą zabezpieczeniem aluminiowym.

Jedno opakowanie zawiera jedną butelkę masy proszkowej.

Farmakodynamika

Aktywny składnik Urofosfabolu jest antybiotykiem, który ma działanie bakteriobójcze zarówno na bakterie Gram-dodatnie, jak i Gram-ujemne. Urofosfabol jest szczególnie aktywny przeciwko Pseudomonas, Proteus, Sheratia i wysoce opornym szczepom gronkowców i Escherichia.

Urofosfabol może gromadzić się w komórkach drobnoustrojów w znacznych ilościach, wnikając do nich poprzez transport aktywny.

Urofosfabol hamuje biologiczną syntezę peptydów i tłuszczów w początkowych stadiach.

Farmakokinetyka

Podczas wykonywania domięśniowego wstrzyknięcia Urofosfabolu maksymalne stężenia w osoczu wykrywa się po 60 minutach i szacuje się je na 17,1 mg/litr i 28 mg/litr (przy odpowiednim podaniu 500 mg i 1 g leku). Przy wstrzyknięciach według schematu 1 g raz na sześć godzin możliwe jest utrzymanie stabilnego stężenia w osoczu w granicach 8 mg/litr.

Jakość substancji czynnej Urofosfabolu jest stosunkowo słaba – stanowi 1% ilości leku wprowadzanego do krwi.

Niska masa cząsteczkowa składnika aktywnego Urofosfabolu ułatwia jego doskonałą dystrybucję w narządach i tkankach. Wysokiej jakości poziom bakteriobójczy antybiotyku występuje w płucach, płynach opłucnowych i otrzewnowych, układzie żółciowym, tłuszczu podskórnym, tkance mięśniowej i kostnej, stawach, narządach wzroku i wsierdziu. Urofosfabol łatwo przenika przez błonę krew-mózg.

Poziom Urofosfabolu w płynie mózgowo-rdzeniowym znacznie wzrasta w przypadku reakcji zapalnej w oponach mózgowych. Substancja czynna ma właściwość wnikania i gromadzenia się w komórkach fagocytujących, a także przenikania przez łożysko. W niewielkich ilościach lek jest wykrywany w mleku kobiecym.

Okres półtrwania u osoby dorosłej może wynosić 90-120 minut, a u dziecka 0,69-1,04 godziny.

Główną drogą wydalania leku są nerki, a aktywna forma antybiotyku jest wydalana z moczem. Wydalanie pozostałej części leku z kałem nie ma znaczenia klinicznego.

Urofosfabol można usunąć z surowicy poprzez dializę.

Dawkowanie i administracja

Urofosfabol stosuje się w formie zastrzyków domięśniowych.

Standardowa dawka antybiotyku do wstrzyknięć domięśniowych wynosi 1 do 2 g trzy razy dziennie. Dzieciom od 2,5 roku życia przepisuje się 0,5-1 g Urofosfabolu trzy razy dziennie.

U pacjentów ze zdiagnozowaną niewydolnością nerek lub poddawanych hemodializie konieczna jest modyfikacja schematu podawania Urofosfabolu:

• przy klirensie kreatyniny od 20 do 40 ml na minutę podaje się 2 do 4 g Urofosfabolu raz na 12 godzin;
• przy klirensie kreatyniny od 10 do 20 ml na minutę podaje się 2 do 4 g Urofosfabolu raz na dobę;
• jeżeli klirens jest mniejszy niż 10 ml na minutę, podaje się 2 do 4 g Urofosfabolu raz na 2 dni.

Pacjentom poddawanym hemodializie przepisuje się 1–2 g Urofosfabolu na zakończenie każdej sesji dializy.

Domięśniowe podanie Urofosfabolu może powodować dość wyraźne odczucia bólowe.

W celu złagodzenia bólu roztwór antybiotyku przygotowuje się w następujący sposób: 1 g Urofosfabolu rozcieńcza się w 2 ml wody do iniekcji, a następnie miesza z 2 ml 2% lidokainy.

[ 2 ]

Stosuj Urofosfabola podczas ciąży

Przepisywanie Urofosfabolu w okresie ciąży jest niepożądane i przeprowadza się je wyłącznie w sytuacjach, gdy oczekiwany efekt leczenia dla kobiety jest ważniejszy niż prawdopodobne zagrożenie dla przyszłego dziecka.

Ponieważ Urofosfabol znajduje się w mleku matki, jego stosowanie w okresie laktacji nie jest zalecane. Jeśli leczenie jest konieczne, karmienie piersią jest zawieszane na czas trwania terapii antybiotykowej.

Przeciwwskazania

Nie zaleca się przepisywania antybiotyku Urofosfabol, jeśli istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia uczulenia na lek, a także w czasie ciąży i u dzieci poniżej 2,5 roku życia.

Przeciwwskazania względne to:

• poważne uszkodzenie wątroby;
• niewydolność nerek;
• podeszły wiek;
• wysokie ciśnienie krwi.

Skutki uboczne Urofosfabola

Urofosfabol jest uważany za antybiotyk o niskiej toksyczności: w większości przypadków pacjenci dobrze tolerują leczenie, a działania niepożądane są obserwowane rzadko.

W niektórych przypadkach antybiotykoterapia z zastosowaniem Urofosfabolu może być uzupełniona o:

• reakcje alergiczne (wysypka, gorączka, kaszel lub skurcz oskrzeli);
• zaburzenia funkcji wątroby (badania laboratoryjne - aktywacja aminotransferazy alaninowej, fosfatazy alkalicznej, poziom bilirubiny);
• zaburzenia trawienne (biegunka, wymioty, bóle brzucha, utrata apetytu, procesy zapalne w jamie ustnej);
• zaburzenia obrazu krwi (obniżony poziom eozynofilów, leukocytów, rzadziej – niedokrwistość i agranulocytoza);
• zaburzenia funkcji układu moczowego (zwiększone stężenie mocznika, obecność białka w moczu, zaburzenia równowagi elektrolitowej);
• zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, drgawki).

U niektórych pacjentów występuje miejscowa reakcja na podanie Urofosfabolu, objawiająca się bólem i pojawieniem się guzka w miejscu wstrzyknięcia.

W pojedynczych przypadkach opisywano takie zjawiska, jak ból głowy, obrzęk kończyn, nieprzyjemne uczucie za mostkiem i przyspieszone bicie serca.

[ 1 ]

Przedawkować

Do tej pory nie opisano żadnego przypadku zatrucia antybiotykiem Urofosfabolem.

Interakcje z innymi lekami

Efekt synergistyczny może powstać przy łączeniu Urofosfabolu z takimi lekami jak leki penicylinowe i cefalosporynowe, karbapenemy, glikopeptydy, fluorochinolony i środki aminoglikozydowe. Ta właściwość może być przydatna w terapii antybiotykowej ciężkich patologii zapalnych lub chorób zakaźnych wywołanych przez bakterie oporne - Pseudomonas, Staphylococcus, Enterococcus, Enterobacteria itp.

Urofosfabolu i ampicyliny, kanamycyny, gentamycyny, ryfampicyny i streptomycyny nie można mieszać w jednym zastrzyku.

[ 3 ]

Warunki przechowywania

Przechowywać Urofosfabol w ciemnym miejscu - ewentualnie w specjalnej szafce, w temperaturze nieprzekraczającej +25°C. Miejsce przechowywania musi być chronione przed dostępem dzieci.

[ 4 ]

Okres przydatności do spożycia

Przechowywanie Urofosfabolu jest dopuszczalne przez okres do 2 lat.