Ursodex

Preparat na bazie kwasów żółciowych Ursodex należy do kategorii leków przepisywanych w leczeniu chorób wątroby i dróg żółciowych.

Wskazania Ursodex

Ursodex może być przepisywany w następujących celach terapeutycznych:

• do zmiękczania ujemnych radiologicznie kamieni żółciowych cholesterolowych o średnicy nie większej niż 1,5 cm (u chorych z czynnym układem żółciowym);
• w leczeniu stanów zapalnych żołądka z refluksem żółciowym;
• w leczeniu pierwotnej marskości żółciowej wątroby, pod warunkiem, że nie występuje stan dekompensacji.

Formularz zwolnienia

Ursodex jest dostępny w postaci tabletek: okrągłe tabletki pokryte czerwoną powłoką. Na jednej powierzchni tabletki Ursodex znajduje się linia dawkowania.

Składnikiem aktywnym jest kwas ursodeoksycholowy.

Opakowanie typu blister zawiera 10 tabletek. Pudełko tekturowe może zawierać jedno lub pięć opakowań typu blister.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodynamika

Niewielka ilość składnika aktywnego Ursodexu jest zwykle znajdowana w ludzkich wydzielinach żółciowych. Po zażyciu Ursodexu stężenie cholesterolu w żółci spada, wchłanianie cholesterolu w jelicie cienkim i jego uwalnianie do żółci spada.

Wydaje się, że w trakcie dystrybucji cholesterolu i tworzenia struktur ciekłokrystalicznych rozpoczyna się niepełny rozkład cholesterolu, który gromadzi się w układzie wątrobowo-żółciowym.

Biorąc pod uwagę najnowsze rewizje naukowców, uważa się, że składnik aktywny Ursodex w chorobach wątroby i dróg żółciowych wykazuje działanie poprzez względne zastąpienie lipofilowych toksycznych kwasów żółciowych hydrofilowym nietoksycznym kwasem ochronnym. Jednocześnie poprawia się zdolność produkcyjna komórek wątroby, a procesy immunoregulacyjne są normalizowane.

[ 3 ]

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym substancja czynna Ursodex ulega szybkiemu wchłanianiu w jelicie cienkim, w górnym odcinku jelita krętego poprzez transport bierny oraz w końcowym odcinku jelita krętego poprzez transport czynny.

Zwykle wskaźnik wchłaniania mieści się w przedziale od 60 do 80%.

Po zakończeniu procesu asymilacji kwas żółciowy ulega niemal całkowitemu sprzężeniu wątrobowemu, przy udziale kompleksu aminokwasów tauryny i glicyny. Następnie kwas jest wydalany z wydzielinami żółci.

Wskaźnik pierwszego przejścia przez wątrobę może wynosić około 60%.

Dawkowanie i administracja

Aby zmiękczyć kamienie cholesterolowe, należy przyjmować:

• masa ciała poniżej 60 kg – trzy tabletki po 150 mg;
• masa ciała od 60 do 80 kg – od 4 do 5 tabletek po 150 mg;
• masa ciała od 80 do 100 kg – trzy tabletki po 300 mg;
• masa ciała powyżej 100 kg – 3 do 4 tabletek po 300 mg.

Ursodex należy przyjmować raz dziennie, na noc. Czas trwania terapii może wynosić ½-1 rok. Jeśli po roku przyjmowania nie obserwuje się pozytywnej dynamiki, wówczas Ursodex jest odstawiany.

Jakość terapii sprawdza się co pół roku leczenia, za pomocą badania USG lub RTG. Ponadto ważne jest sprawdzenie braku zwapnień – w przeciwnym razie leczenie jest przerywane.

• W leczeniu procesu zapalnego w żołądku z refluksem żółciowym przepisuje się jedną tabletkę Ursodex 300 mg dziennie na noc. Terapia w tym przypadku może trwać do 2 tygodni, co ustala się w każdym przypadku osobno.
• Aby wyeliminować objawy pierwotnej marskości żółciowej, dawkowanie ustala się biorąc pod uwagę masę ciała pacjenta:
  • masa ciała od 47 do 62 kg – dzienna dawka Ursodexu 12-16 mg/kg;
  • masa ciała od 63 do 78 kg – dzienna dawka Ursodexu 13-16 mg/kg;
  • masa ciała od 79 do 93 kg – dzienna dawka Ursodexu 13-16 mg/kg;
  • masa ciała od 94 do 109 kg – dzienna dawka Ursodexu 14-16 mg/kg;
  • waga od 110 kg – dzienną dawkę Ursodexu ustalamy indywidualnie.

Przez pierwsze trzy miesiące przyjmuje się Ursodex 300 mg, dzieląc dawkę dzienną na trzy razy (rano, po południu i wieczorem). Gdy wydajność wątroby się poprawi, można przejść na schemat raz dziennie na noc.

Na początku leczenia pacjenci mogą zaobserwować pogorszenie obrazu klinicznego. Jeśli tak się stanie, dawkowanie jest nieznacznie zmniejszane, stopniowo zwiększając dzienną dawkę leku do wymaganej ilości zgodnie ze schematem.

[ 4 ]

Stosuj Ursodex podczas ciąży

Przeciwwskazaniami do stosowania leku Ursodex są okresy noszenia dziecka i karmienia piersią.

Przeciwwskazania

Leku Ursodex nie należy przepisywać:

• w przypadku zaostrzenia procesu zapalnego w drogach żółciowych;
• w przypadku niedrożności dróg żółciowych;
• w procesie noszenia i karmienia dziecka;
• w obecności zwapnień;
• z zaburzoną kurczliwością pęcherzyka żółciowego;
• przy regularnych atakach kolki żółciowej.

Skutki uboczne Ursodex

W niektórych przypadkach przyjmowanie leku Ursodex może wiązać się z wystąpieniem działań niepożądanych, takich jak:

• biegunka, ból w okolicy projekcji wątroby;
• powstawanie zwapnień w drogach żółciowych;
• rozwój stadium dekompensacji w przypadku marskości wątroby;
• wysypka alergiczna (podobna do pokrzywki).

Przedawkować

Najczęściej przedawkowaniu Ursodexu towarzyszy pojawienie się biegunki, chociaż na ogół zjawisko to występuje tylko u niewielkiej liczby pacjentów. Faktem jest, że duże ilości leku są intensywnie wydalane z kałem, co praktycznie zmniejsza prawdopodobieństwo toksycznego wpływu na organizm do zera.

Jeżeli w wyniku przedawkowania u pacjenta wystąpi biegunka, należy zmniejszyć dawkę leku Ursodex lub przerwać jego przyjmowanie.

W przypadku przedawkowania nie ma potrzeby podejmowania żadnych specjalnych środków. W przypadku biegunki należy przyjąć odpowiednie leki, zwracając uwagę na stabilność równowagi wodno-elektrolitowej w organizmie pacjenta.

Interakcje z innymi lekami

Ursodexu nie należy stosować w połączeniu z lekami takimi jak cholestyramina, cholestipol, leki zobojętniające zawierające tlenki lub wodorotlenki glinu. Wymienione leki otaczają składniki Ursodexu w jamie jelitowej, co prowadzi do słabego wchłaniania i zmniejszonej skuteczności. Jeśli nie można uniknąć takiego połączenia, należy odczekać 180 minut między przyjmowaniem powyższych leków.

Ursodex może zwiększać wchłanianie cyklosporyny. Dlatego u pacjentów poddawanych leczeniu cyklosporyną konieczne jest sprawdzenie stężenia tego leku we krwi i w razie potrzeby jego skorygowanie.

U niektórych pacjentów Ursodex może zaburzać wchłanianie cyprofloksacyny.

Jednoczesne stosowanie Ursodexu z lekami, których metabolizm wiąże się z udziałem cytochromu P450 3A4, powinno być monitorowane i kontrolowane (czasami może być konieczna modyfikacja dawkowania).

[ 5 ], [ 6 ]

Warunki przechowywania

Przechowywać Ursodex w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej +25°C.

[ 7 ]

Okres przydatności do spożycia

Ursodex można przechowywać do 2 lat.

[ 8 ]