Valavir

Valavir to lek przeciwwirusowy stosowany w złożonym leczeniu zakażeń cytomegalowirusem, wirusem Epsteina-Barr i wirusem opryszczki.

Wskazania Valavira

Wskazania do stosowania leku obejmują:

• Jako środek zapobiegawczy w przypadku opryszczki zwykłej w okresie remisji (bierze się pod uwagę również opryszczkę narządów płciowych);
• W przypadku wystąpienia objawów półpaśca (z postacią postherpetyczną lub ostrą neuralgią), a także zakażenia skóry lub błon śluzowych, do którego dochodzi w wyniku zakażenia wirusem opryszczki pospolitej (w tym opryszczka narządów płciowych w stadium pierwotnym lub postaci nawrotowej);
• Zapobieganie zakażeniom cytomegalowirusem wynikającym z niedoboru odporności organizmu (spowodowanego przeszczepem szpiku kostnego lub innego narządu, chemioterapią w leczeniu raka, a także zakażeniem wirusem HIV).

Formularz zwolnienia

Lek dostępny jest w postaci tabletek (nr 10 lub nr 42).

Farmakodynamika

Aktywny składnik leku selektywnie neutralizuje polimerazę DNA wirusa. Po dostaniu się do organizmu pacjenta chlorowodorek walacyklowiru jest metabolizowany do poszczególnych elementów: acyklowiru, a także aminokwasu waliny. Główny składnik wpływa na polimerazę DNA wirusa, reagując z nim - spowalniając w ten sposób proces reprodukcji, a także replikacji wirusów. Zapobiega reprodukcji wirusów ospy wietrznej i półpaśca, a także Hegres simplex grupy 1 i 2, EBV, cytomegalowirusa i HHV-6.

Selektywne działanie przeciwherpetyczne wynika ze związku głównego elementu i kinazy tymidynowej następujących wirusów: Varicella zoster, EBV i Hegres simplex. Enzym ten jest syntetyzowany w komórkach zakażonych wirusami. W wyniku działania kinazy tymidynowej acyklowir ulega fosforylacji, przekształcając się w składnik aktywny - trifosforan acyklowiru. Element ten, poprzez konkurencyjną substytucję, hamuje montaż wirusowego DNA.

Farmakokinetyka

Walacyklowir wchłania się szybko, prawie w całości przekształca się w walinę, a także acyklowir. Biodostępność acyklowiru po przyjęciu 1 grama walacyklowiru wynosi 54% (i ta wartość nie zależy od spożycia pokarmu). Poziom maksymalnego stężenia po przyjęciu pojedynczej dawki (250-2500 mg) acyklowir osiąga po 1-2 godzinach i wynosi on 10-37 μmol (w granicach 2,2-8,3 μg/ml). Walacyklowir osiąga maksymalne nasycenie w osoczu po około 30-100 minutach, a wartość ta stanowi zaledwie 4% stężenia acyklowiru. A po 3 godzinach spada do poziomu poniżej możliwej do zmierzenia liczby. Walacyklowir nieznacznie wiąże się z białkami osocza - tylko w 15%.

Okres półtrwania acyklowiru wynosi około 3 godzin, a u pacjentów z niewydolnością nerek w stadium końcowym wynosi około 14 godzin. Walacyklowir jest wydalany z moczem, często jako acyklowir (ponad 80% całkowitej dawki), a wraz z nim jego metabolit 9-karboksymetoksymetyloguanina.

Dawkowanie i administracja

Lek należy przyjmować doustnie. Nie jest zależny od spożycia pokarmu.

W przypadku półpaśca: dawkowanie 2 tabletki 3 razy dziennie przez 1 tydzień (lek będzie najskuteczniejszy, jeśli zastosuje się go w ciągu 2 dni od wystąpienia objawów choroby).

W celu zapobiegania nawrotom zakażenia wirusem opryszczki pospolitej: pacjenci ze zdrową odpornością powinni przyjmować 1 tabletkę 1 raz na dobę.

W przypadku opryszczki prostej (w tym opryszczki narządów płciowych, jak również jej nawrotów) konieczne jest picie 1 tabletki dwa razy dziennie. Kuracja trwa 5 dni. Jeśli obserwuje się ciężkie objawy i konieczne jest długotrwałe leczenie, kurację można przedłużyć do 10 dni.

Pacjenci z niedoborami odporności powinni przyjmować 1 tabletkę dwa razy dziennie.

Jako środek zapobiegawczy przeciwko cytomegalowirusowi lek przepisuje się dzieciom powyżej 12 roku życia, a także dorosłym, w dawce 4 tabletek cztery razy na dobę, jak najszybciej po przeszczepie.

W przypadku niewydolności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania:

Pacjenci z opryszczką prostą (w tym narządów płciowych) w przypadku klirensu kreatyniny poniżej 15 ml/min powinni przyjmować 1 tabletkę 1 raz na dobę;

W celu zapobiegania nawrotom opryszczki zwykłej (w przypadku klirensu kreatyniny poniżej 15 ml/min lub hemodializy) należy przyjmować 0,5 tabletki 1 raz na dobę;

Chorzy na półpasiec i wskaźnik kreatyniny 15-30 ml/min powinni przyjmować 2 tabletki 2 razy dziennie; jeśli wskaźnik kreatyniny jest mniejszy niż 15 ml/min, wystarczą 2 tabletki dziennie.

W profilaktyce cytomegalowirusa: klirens 50-75 ml/min – 3 tabletki 4 razy dziennie; 25-50 ml/min – 3 tabletki 3 razy dziennie; 10-25 ml/min – 3 tabletki 2 razy dziennie; poniżej 10 ml/min, a także w przypadku dializ – 3 tabletki 1 raz dziennie.

[ 2 ]

Stosuj Valavira podczas ciąży

Brak jest wystarczających danych na temat stosowania leku w czasie ciąży, dlatego powinien być on przepisywany (szczególnie w pierwszym trymestrze) wyłącznie w przypadkach, gdy korzyści z jego przyjmowania dla matki przewyższają potencjalne szkody dla dziecka.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania leku obejmują: nadwrażliwość na walacyklowir lub acyklowir bądź inne składniki leku Valavir, a także stosowanie u dzieci poniżej 12. roku życia.

[ 1 ]

Skutki uboczne Valavira

Do skutków ubocznych leku należą:

• Układ pokarmowy: biegunka, nudności, podwyższone wyniki badań laboratoryjnych wątroby;
• Narządy układu krążenia: w rzadkich przypadkach trombocytopenia;
• Alergia: wysypka skórna, świąd, pokrzywka i nadwrażliwość na światło; rzadko może wystąpić obrzęk naczynioruchowy, duszność lub wstrząs anafilaktyczny;
• Narządy układu wydalniczego: czasami może dojść do upośledzenia czynności nerek;
• Ze strony układu nerwowego: występują zawroty głowy lub halucynacje, w niezwykle rzadkich przypadkach – stan śpiączki (jeśli pacjent ma niewydolność nerek);
• Inne: W niektórych przypadkach wystąpiła niewydolność nerek lub niedokrwistość hemolityczna, a także mikroangiopatia.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania leku Valavir prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych może wzrosnąć.

[ 3 ]

Interakcje z innymi lekami

Ponieważ acyklowir jest wydalany z moczem poprzez aktywną sekrecję kanalikową nerek, inne leki, których produkty metaboliczne są wydalane w ten sam sposób, będą z nim konkurować o ten mechanizm wydalniczy. W rezultacie może wzrosnąć nasycenie krwi acyklowirem.

W przypadku jednoczesnego stosowania z probenecydem i cymetydyną nie ma konieczności dostosowywania dawkowania Valaviru, ponieważ leki te nieznacznie zmniejszają szybkość klirensu nerkowego acyklowiru.

W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami nefrotoksycznymi istnieje ryzyko zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego, a także rozwoju niewydolności nerek.

[ 4 ], [ 5 ]

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w suchym miejscu, chronić przed światłem słonecznym, w temperaturze poniżej 25°C.

Okres przydatności do spożycia

Lek Valavir można stosować przez 2 lata od daty produkcji.