Vanko

Vanco to glikopeptyd stosowany w postaci zastrzyków.

Wskazania Vanko

Jest wskazany do eliminacji procesów zakaźnych wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie wrażliwe na leki. Ponadto jest przeznaczony dla osób z historią nietolerancji cefalosporyn i penicylin. Wspomaga leczenie:

• sepsa, zapalenie wsierdzia i zapalenie kości i szpiku;
• procesy infekcyjne w ośrodkowym układzie nerwowym;
• procesy zakaźne w dolnych drogach oddechowych (np. zapalenie płuc);
• procesy zakaźne w tkankach miękkich i skórze;
• zatrucie pokarmowe gronkowcowe (doustne);
• rzekomobłoniaste zapalenie jelit (podanie doustne).

Zapobiega rozwojowi zapalenia wsierdzia u osób z nietolerancją penicyliny, a także zakażeniom jamy ustnej i narządów laryngologicznych po zabiegach chirurgicznych.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Formularz zwolnienia

Lek jest dostępny w postaci proszku – w ampułkach 500 mg.

[ 5 ]

Farmakodynamika

Wankomycyna jest antybiotykiem z kategorii glikopeptydów. Właściwości bakteriobójcze leku wynikają z hamowania procesów wiązania ścian komórkowych drobnoustrojów chorobotwórczych.

Działa na drobnoustroje Gram-dodatnie: gronkowce (w tym Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis, a także szczepy metycylinowe), paciorkowce (w tym pneumokoki, Streptococcus pyogenes i Streptococcus agalactiae), enterokoki kałowe, laseczki (w tym Clostridium difficile) i maczugowiec błonicy.

Nieaktywny wobec grzybów, bakterii Gram-ujemnych i prątków gruźlicy.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Farmakokinetyka

Gdy wankomycyna jest podawana w ilości 1 g, jej wartości w osoczu krwi wynoszą około 63 mg/l (w chwili po infuzji), a następnie 23 mg/l (po 2 godzinach) i 8 mg/l (po 11 godzinach). Około 55% substancji jest syntetyzowane z białkiem osocza.

Przytłaczające stężenie składnika obserwuje się w płynie otrzewnowym, surowiczym, opłucnowym, a także w płynie maziowym i osierdziowym. Ponadto w mięśniu i zastawkach serca, a także w moczu. Wankomycyna słabo przenika przez błonę mózgową (jeśli jest ona w stanie prawidłowym, w przypadku stanu zapalnego substancja łatwo przez nią przenika).

Okres półtrwania wynosi 4-6 godzin u osób z prawidłową funkcją nerek. Około 75% dawki jest wydalane z moczem poprzez filtrację kłębuszkową w ciągu pierwszych 24 godzin. Niewielka część substancji jest wydalana z żółcią.

U osób z dysfunkcją nerek wydalanie składnika jest opóźnione. U pacjentów z bezmoczem średni okres półtrwania wynosi 7,5 dnia.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Dawkowanie i administracja

Lek podaje się dożylnie. Stosuje się go w celu wyeliminowania zagrażających życiu procesów zakaźnych. Zabrania się podawania Vanco w formie wstrzyknięcia bolusowego lub domięśniowego, ponieważ zabieg ten jest bardzo bolesny, a ponadto może powodować martwicę w miejscu wstrzyknięcia.

Reakcje organizmu na podawanie leków zależą od szybkości podawania, jak również od stężenia użytego roztworu. Dorośli wymagają stężenia nie większego niż 5 mg/ml przy szybkości podawania nie większej niż 10 mg/minutę. U niektórych pacjentów, którzy muszą ograniczyć przyjmowanie płynów, należy stosować stężenie nie większe niż 10 mg/ml, a szybkość podawania nie powinna przekraczać 10 mg/minutę. Wysokie stężenia leków zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Dla dzieci w wieku 12 lat i starszych oraz dorosłych: standardowa dawka dożylna wynosi 2 mg na dobę (500 mg co 6 godzin lub 1 g co 12 godzin). Roztwór podaje się przez co najmniej 1 godzinę.

Dla noworodków poniżej 7. dnia życia: dawka początkowa wynosi 15 mg/kg, następnie 10 mg/kg co 12 godzin. Dla noworodków powyżej 7. dnia życia i do 1. miesiąca życia – pierwsza dawka wynosi również 15 mg/kg, następnie 10 mg/kg co 8 godzin.

Dla dzieci powyżej 1 miesiąca życia do 12 lat – 40 mg/kg na dobę w dawkach podzielonych (10 mg/kg), które należy podawać co 6 godzin.

Stężenie roztworu do wstrzykiwań leku u dzieci nie powinno przekraczać 2,5-5 mg/ml. Podanie roztworu trwa co najmniej 1 godzinę.

Dzieciom nie można podawać więcej niż 15 mg/kg na raz. Nie można podawać więcej niż 60 mg/kg na dobę (całkowita ilość – nie więcej niż 2 g).

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Stosuj Vanko podczas ciąży

Brak informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży. Zabronione jest stosowanie w I trymestrze. Lek można przepisać w II-III trymestrze, ale tylko wtedy, gdy istnieją istotne wskazania, kiedy potencjalne korzyści dla kobiety będą wyższe niż ryzyko wystąpienia negatywnych skutków dla płodu. Podczas przyjmowania leku należy monitorować stężenie wankomycyny w surowicy.

Lek przenika do mleka matki, dlatego w trakcie leczenia należy unikać karmienia piersią.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniem jest nietolerancja pacjenta na wankomycynę.

[ 18 ], [ 19 ]

Skutki uboczne Vanko

Najczęściej skutkami ubocznymi stosowania leków są pseudoalergie i zapalenie żył, które rozwijają się z powodu szybkiego podania roztworu. Ponadto można zaobserwować następujące negatywne skutki:

• ze strony narządów układu limfatycznego i krwionośnego: czasami rozwija się eozynofilia, trombocyto- lub neutropenia, a niekiedy agranulocytoza;
• układ odpornościowy: czasami obserwuje się reakcje nietolerancji lub wstrząs anafilaktyczny;
• narządy słuchu: czasami słuch ulega przejściowemu pogorszeniu, w rzadkich przypadkach mogą wystąpić zawroty głowy lub dzwonienie lub szumy w uszach. Efekty ototoksyczne rozwijają się głównie w wyniku stosowania dużych dawek leków lub w wyniku skojarzonego podawania z innymi lekami o działaniu ototoksycznym (również przy problemach ze słuchem lub osłabionej czynności nerek);
• układ sercowo-naczyniowy: głównie zakrzepowe zapalenie żył lub obniżenie ciśnienia tętniczego; rzadziej rozwija się zapalenie naczyń; w pojedynczych przypadkach dochodzi do zatrzymania akcji serca (objawy takie występują zwykle w wyniku szybkiej infuzji);
• narządy oddechowe: rozwija się głównie duszność;
• Układ pokarmowy: sporadycznie – biegunka, a także wymioty z nudnościami; sporadycznie rozwija się rzekomobłoniaste zapalenie jelit;
• tkanka podskórna i skóra: często dochodzi do zapalenia błon śluzowych, pojawia się pokrzywka i świąd, rozwija się wysypka; sporadycznie - liściaste zapalenie skóry, zespół Lyella lub Stevensa-Johnsona, a ponadto pęcherzowe zapalenie skóry IgA;
• nerki i układ moczowy: często rozwija się niewydolność nerek, która objawia się wzrostem poziomu mocznika i kreatyniny w surowicy; rzadko występuje cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek (szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania leków z aminoglikozydami lub w przypadku zaburzeń czynności nerek w wywiadzie) lub ostra niewydolność nerek;
• Zaburzenia ogólne, jak również reakcje miejscowe: często występują skurcze lub bóle mięśni pleców i klatki piersiowej, a także zaczerwienienie górnych partii twarzy i ciała; sporadycznie występują dreszcze, gorączka polekowa, a także wysypki polekowe na tle eozynofilii i objawów ogólnoustrojowych (zespół DRESS). Czasami rozpoczyna się również wzrost niewrażliwych grzybów lub drobnoustrojów, pojawia się świąd i stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia, a także świszczący oddech; występuje izolowane silne łzawienie, które czasami trwa do 10 godzin. W wyniku przyspieszonej infuzji może wystąpić anafilaksja. Takie reakcje z reguły mijają po 20 minutach, ale czasami mogą trwać kilka godzin. W przypadku powolnego podawania leku takich efektów prawie nie obserwuje się. W wyniku nieprawidłowego (nie dożylnego) podania w miejscu zabiegu może rozwinąć się stan zapalny, martwica tkanek, podrażnienie i ból.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Przedawkować

Przedawkowanie może nasilić działania niepożądane.

Leczenie jest wymagane w celu utrzymania prawidłowej filtracji kłębuszkowej. Dializa nie usunie leku. Hemodializa i hemofiltracja z użyciem membran polisulfonowych pomagają zwiększyć szybkość klirensu wankomycyny i zmniejszyć jej poziom we krwi. Nie ma swoistej odtrutki.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Interakcje z innymi lekami

W wyniku skojarzonego lub sekwencyjnego podawania wankomycyny z innymi lekami o działaniu nefrotoksycznym lub neurotoksycznym (wśród nich znajdują się kwas etakrynowy, gentamycyna, amfoterycyna B, a także kanamycyna, streptomycyna, amikacyna i neomycyna; a także wiomycyna z tobramycyną i kolistyna z bacytracyną, a także polimyksyna B z cisplatyną) może nasilać się nefrotoksyczne lub ototoksyczne działanie wankomycyny.

Ponieważ w połączeniu z gentamycyną występuje efekt synergistyczny, maksymalną dawkę preparatu Vanco należy ograniczyć do 500 mg co 8 godzin.

Leki znieczulające w połączeniu z wankomycyną zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia niedociśnienia, a także mogą wywołać anafilaksję, uderzenia gorąca przypominające histaminę i pojawienie się rumienia.

Jeżeli w trakcie zabiegu chirurgicznego lub bezpośrednio po nim zostaną podane leki, działanie środków zwiotczających mięśnie (np. sukcynylocholiny) może się nasilić lub zostać wydłużone.

Połączenie leku z aminoglikozydami wykazuje synergistyczne działanie in vitro na Staphylococcus aureus, paciorkowce typu D niebędące enterokokami, a także na różne rodzaje paciorkowców i enterokoków.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ]

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w warunkach standardowych dla produktów leczniczych, niedostępnych dla małych dzieci. Temperatura – nie wyższa niż 25°C.

[ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ]

Okres przydatności do spożycia

Lek Vanco można stosować przez okres 3 lat od daty wprowadzenia do obrotu.

[ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]