Vilprafen

Vilprafen jest lekiem przeciwbakteryjnym przeznaczonym do stosowania ogólnego.

Aktywny składnik leku, josamycyna, jest antybiotykiem z grupy makrolidów. Posiada szeroki zakres aktywności terapeutycznej. Wykazuje silne działanie na bakterie Gram-ujemne i Gram-dodatnie, w tym bezwzględne beztlenowce. Ponadto lek wykazuje wyraźną aktywność leczniczą przeciwko chlamydiom i mykoplazmom. [ 1 ]

Wskazania Vilprafen

Lek stosuje się w zakażeniach mających związek z działaniem bakterii wrażliwych na josamycynę: zakażeniach dróg oddechowych i narządów laryngologicznych, zmianach chorobowych zębów, zakażeniach warstwy podskórnej i naskórka, a także zakażeniach układu moczowo-płciowego.

Vilprafen może być przepisywany osobom uczulonym na penicylinę.

Formularz zwolnienia

Substancja lecznicza uwalniana jest w postaci tabletek - 10 sztuk wewnątrz płytki komórkowej; wewnątrz opakowania - 1 taka płytka.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym lek wchłania się z dużą szybkością w przewodzie pokarmowym. Wartości Cmax w osoczu są notowane po 1 godzinie od momentu podania. Po 45 minutach od momentu przyjęcia 1 g leku średnie stężenie josamycyny w osoczu wynosi 2,4 mg/l. [ 2 ]

Składnik aktywny dobrze przenika przez błony biologiczne i kumuluje się wewnątrz różnych tkanek (limfatycznej i płucnej), narządów układu moczowego, migdałków, tkanek miękkich i naskórka. Synteza białek nie przekracza 15%. [ 3 ]

Procesy metabolizmu josamycyny zachodzą w wątrobie; wydalanie następuje z żółcią w niskim tempie. Mniej niż 15% jest wydalane z moczem.

Dawkowanie i administracja

Wielkość porcji dla osoby dorosłej to 3-4 tabletki (1-2 g) w 2-3 dawkach. W przypadku poważnych zaburzeń wielkość porcji można zwiększyć do 3+ g.

Dzieci powyżej 5 roku życia powinny przyjmować dawkę 40-50 mg/kg na dobę (dawkę należy podzielić na kilka dawek).

Tabletki należy połykać w całości, bez żucia, popijając zwykłą wodą. Vilprafen należy stosować między posiłkami.

Czas trwania terapii często ustala lekarz; WHO zaleca stosowanie antybiotyków przez co najmniej 10 dni w przypadku leczenia zakażeń paciorkowcowych.

• Aplikacja dla dzieci

Lek przepisuje się dzieciom powyżej 5 roku życia, ponieważ nie da się dobrać optymalnej dawki tabletek josamycyny dla młodszych osób.

Stosuj Vilprafen podczas ciąży

Istnieją ograniczone informacje dotyczące stosowania josamycyny w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały teratogenności ani opóźnień rozwojowych podczas stosowania leku w dawkach terapeutycznych. Vilprafen jest przepisywany w czasie ciąży lub podejrzenia ciąży tylko w sytuacjach, w których prawdopodobna korzyść dla kobiety jest bardziej oczekiwana niż ryzyko powikłań u płodu.

Jozamycyna jest wydzielana z mlekiem matki, dlatego przed zastosowaniem leku w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem. Istnieją informacje, że wiele makrolidów, w tym jozamycyna, jest wydzielanych z mlekiem matki, chociaż objętości przyjmowane przez dziecko są dość niskie. Głównym ryzykiem jest zaburzenie mikroflory jelitowej niemowlęcia. Karmienie piersią w trakcie terapii jest dopuszczalne. Jeśli jednak u dziecka wystąpią objawy związane z przewodem pokarmowym (biegunka, kandydoza jelit), należy przerwać stosowanie leku lub karmienie piersią.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• ciężka nietolerancja substancji czynnej i innych substancji zawartych w leku;
• ciężkie zaburzenia czynności dróg żółciowych i wątroby;
• stosować łącznie z pimozydem, ergotaminą, kolchicyną, dihydroergotaminą, a także cisaprydem i iwabradyną;
• stosować w okresie karmienia piersią u matek stosujących cisapryd.

Skutki uboczne Vilprafen

Do skutków ubocznych zalicza się:

• zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego: możliwe jest wystąpienie zapalenia jamy ustnej, wymiotów, bólu żołądka, wzdęć, a także nudności, biegunki, bólów brzucha, zaparć i dyskomfortu w jamie brzusznej;
• zaburzenia procesów odżywiania i metabolizmu: możliwa utrata apetytu i anoreksja;
• objawy ogólne: może wystąpić obrzęk twarzy;
• inwazje i zakażenia: może wystąpić rzekomobłoniaste zapalenie jelit;
• uszkodzenie układu odpornościowego: mogą pojawić się objawy nietolerancji, w tym obrzęk Quinckego i wstrząs, a także objawy anafilaktyczne, choroba posurowicza, duszność, świąd i pokrzywka;
• problemy w obrębie warstwy podskórnej i naskórka: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, plamica, zapalenie naczyń skórnych, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka i inne objawy naskórkowe (wysypki grudkowo-plamkowe i rumieniowe), a także TEN i obrzęk Quinckego;
• objawy związane z funkcją wątroby i dróg żółciowych: możliwe są zaburzenia czynności wątroby i żółtaczka, które mogą objawiać się objawami cholestazy z umiarkowaną postacią uszkodzenia wątroby. Może również rozwinąć się zapalenie wątroby typu cholestatycznego lub cytolitycznego, a aktywność fosfatazy alkalicznej i aminotransferaz wątrobowych może wzrosnąć.

Przedawkować

W przypadku zatrucia mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, obejmujące bóle brzucha, biegunkę i nudności.

Wykonano działania objawowe.

Interakcje z innymi lekami

Ponieważ antybiotyki bakteriostatyczne mogą osłabiać działanie bakteriobójcze cefalosporyn i penicyliny, należy unikać łącznego stosowania josamycyny z tymi antybiotykami. Leku nie stosuje się również z linkomycyną, ponieważ wzajemnie osłabiają one swoją skuteczność terapeutyczną.

Niektóre makrolidy mogą zmniejszać szybkość eliminacji ksantyny (np. teofilina), co może prowadzić do zatrucia. Badania wykazały, że josamycyna ma mniejszy wpływ na wydalanie teofiliny niż inne antybiotyki makrolidowe.

Jednoczesne stosowanie leku Vilprafen z lekami przeciwhistaminowymi zawierającymi astemizol lub terfenadynę może powodować zmniejszenie szybkości wydalania tych substancji, co może prowadzić do zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca.

Istnieją pojedyncze doniesienia o potencjalizacji działania zwężającego naczynia krwionośne podczas łączenia makrolidów z alkaloidami sporyszu. Istnieją informacje o przypadku braku tolerancji pacjenta na ergotaminę podczas stosowania josamycyny. W związku z tym takie substancje należy przyjmować wyłącznie pod stałym nadzorem.

Podawanie leku z cyklosporyną może zwiększyć stężenie tej ostatniej w osoczu, co stanowi nefrotoksyczne wskaźniki cyklosporyny we krwi. Konieczne jest stałe monitorowanie stężenia cyklosporyny w osoczu.

Połączenie leku z digoksyną może zwiększyć jej stężenie w osoczu.

Rzadko stosowanie makrolidów może zmniejszyć działanie antykoncepcyjne antykoncepcji hormonalnej. W takich przypadkach należy stosować antykoncepcję niehormonalną.

Warunki przechowywania

Vilprafen należy przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla małych dzieci. Wskaźniki temperatury - nie więcej niż 25 °C.

Okres przydatności do spożycia

Vilprafen można stosować w okresie 4 lat od daty sprzedaży substancji leczniczej.