Zalox

Lek Zalox odnosi się do leków przeciwdepresyjnych z aktywną substancją czynną sertralina, która jest związkiem chemicznym, który hamuje odwrotny powrót serotoniny w neuronach. Ten skuteczny lek kanadyjskiej korporacji Pharmasins Inc. Jest szeroko stosowany przez współczesnych psychiatrów.

Wskazania Zalox

Lek Zalox został wydany przez producenta jako silny środek, zapobiegający lub redukujący stany depresyjne u pacjentów. Stąd odpowiednie wskazania do stosowania Zalox:

• Psychoza depresyjna, której towarzyszy poczucie niepokoju.
• Maniakalne przejawy zaburzeń psychicznych.
• Profilaktyczne stosowanie leków przeciwdepresyjnych, zapobieganie wznowieniu choroby.
• Leczenie stanów obsesyjnych, zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych.
• Agorafobia to lęk przed otwartymi przestrzeniami.
• Pourazowe zaburzenie stresu.
• Zapobieganie nawrotom depresji.
• Inne przejawy psychozy.

[1]

Formularz zwolnienia

Lek Zalox jest wydawany w jednym formularzu. Formą preparatu są kapsułki z białego proszku pokrytego galaretowatą powłoką.

Farmakodynamika

Mechanizm ten, zamocowany jest farmakodynamikę cały Zaloks jest to, że substancja sertralina dominujący skutecznie hamuje zdolność innych związków chemicznych, wiązanie i usuwanie z serotoniny neuronów dopaminy i noradrenaliny, nie są podatne na takie aktywnego oddziaływania. Blokowanie powrotnego transportu serotoniny, ze względu na aktywne właściwości sertraliny, występuje w płytkach krwi.

Przyjmowanie leku Zalox, podobnie jak większości leków przeciwdepresyjnych, prowadzi do zahamowania czynności receptora mózgu (serotoniny i norepinefryny). Jak wykazały badania kliniczne, substancja chemiczna sertralina nie ma radykalnych punktów kontaktu z innymi receptorami (takimi jak histaminergiczne, cholinergiczne, dopaminergiczne, serotonergiczne itp.)

Prowadzenie kontrolowanych badań z zastosowaniem placebo wykazało, że Zalox, z substancją czynną sertraliną, nie wykazuje właściwości uspokajających. Jest obojętny na wpływ na psychomotor pacjenta.

Farmakokinetyka

Zdolność absorpcji sertraliny można nazwać dość średnią. Jeśli przebieg leczenia tego leku zapewnia długi okres czasu, podczas gdy pacjent przyjmuje 200 mg na dobę, maksymalna ilość substancji w osoczu krwi (która wynosi 0,19 μg / ml) zostanie osiągnięta 4,5 do 8,4 godziny po podaniu leku w ciele.

Okres półtrwania tej substancji z organizmu jest długi - od 22 do 36 godzin, w zależności od indywidualnych cech organizmu pacjenta i towarzyszących mu chorób. Ze względu na długi okres półtrwania monitorowanie wykazało dwukrotne nagromadzenie leku, które umożliwia osiągnięcie stężenia równowagi obserwowanego po tygodniu przyjmowania, przy czym pacjent był podawany raz dziennie.

Farmakokinetyka leku Zalox, mieszczącego się w przedziale liczbowym od 50 do 200 mg, zależy w dużym stopniu od przyjętej dawki. Duży procent sertraliny wchłania się do wątroby, odbudowując pochodną N-demetylacji. W konsekwencji i sertralina jego metabolity, które mają niską aktywność farmakologiczną, są wydalane z ciała pacjenta w równych ilościach z masami kałowymi i nerkami z moczem. W tym przypadku sama sertralina (niezmieniona) jest wydalana w niewielkiej ilości, ponieważ około 98% tej substancji pochodzi ze składnika białkowego osocza krwi. Do tej pory nie ma wiarygodnych faktów dotyczących współpracy Zaloxa z innymi lekami o podobnej wysoce aktywnej zdolności wiązania się z białkami.

Farmakokinetyka Zaloxu z kwalifikacji płci i wieku nie zależy.

Dawkowanie i administracja

Konieczne jest jasne zrozumienie, że lek Zalox należy przyjmować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza iw ściśle określonych dawkach. Z reguły dorośli i dzieci w wieku powyżej 13 lat początkową dawkę dobową w leczeniu stanów depresyjnych przepisuje się w dawce 50 mg. W zaburzeniach nerwowych charakteryzujących się objawami paniki początkową dawkę dzienną przypisuje się 25 mg, a po tygodniu przyjmowania dawkę zwiększa się do 50 mg na dobę. Niezależnie zwiększyć ilość leku nie należy przyjmować.

Jeśli nie ma poprawy w procesie leczenia, lekarz prowadzący może zwiększyć dawkę Zaloxu, ale ta ilość nie powinna przekraczać 200 mg na dobę. Należy również wziąć pod uwagę, że maksymalne stężenie sertraliny, w oparciu o farmakokinetykę leku, gromadzi się w osoczu krwi po tygodniu od chwili przyjęcia.

Przyjmowanie leków nie powinno być anulowane, nawet jeśli nie ma szybkiej poprawy zdrowia. Może to potrwać do czterech tygodni (około miesiąca).

Dawkowanie i sposób podawania: Sugeruje się, że Zalox podaje się doustnie raz dziennie (rano lub wieczorem). Kapsułkę należy połknąć pewną ilością wody. Połknąć kapsułkę jest konieczne - nie żuć.

Aby anulować odbiór preparatu Zaloks w prawo tylko lekarz prowadzący. Czas trwania leku może trwać do kilku miesięcy. Jeśli z jakiegoś powodu pominięto jeden odbiór, następnego kroku nie należy przenosić nigdzie (lek musi być wprowadzony w zaplanowanym czasie) i przyjąć tę samą dawkę dwa razy.

W przypadku przedawkowania Zaloxu (przypadkowo lub celowo) należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się wystarczająco dobrze.

W przypadku długotrwałego stosowania leku dawkę terapeutyczną należy utrzymywać w minimalnej skutecznej dawce. W takim przypadku stan pacjenta powinien być stale monitorowany przez lekarza, aby w razie potrzeby można było dostosować dawkę. W przypadkach, gdy historia pacjenta jest obciążona zaburzeniami czynności wątroby, lek Zalox należy podawać ostrożnie, dawkę należy zmniejszyć. Jeśli patologia wpływa na nerki, ze względu na nieznaczne uwalnianie sertraliny przez nie, dostosowanie dawki nie jest konieczne.

Stosuj Zalox podczas ciąży

Jeśli kobieta już wie o ciąży lub planuje zajść w ciążę w najbliższej przyszłości, musi z pewnością powiadomić o tym swojego lekarza. Z uwagi na fakt, że nie ma dużego doświadczenia, w którym zapisano i przeanalizowano stosowanie Zalox podczas ciąży, nie, stosowanie tego leku w okresie, w którym kobieta planuje zostać matką, nie jest zalecane. Wyjątkiem mogą być przypadki poważnego stanu klinicznego pacjenta, gdy spodziewany efekt stosowania Zaloxu jest znacznie ważniejszy dla zdrowia kobiety niż domniemana szkoda dla niej i jej przyszłego dziecka.

Jeśli pacjent jest w wieku rozrodczym, zwykle przepisuje jej antykoncepcję w okresie leczenia. Ponieważ zdarzały się przypadki, gdy noworodek wykazywał nieprawidłowości podobne do takich objawów reakcji odstawienia (jeśli jego matka podczas ciąży przyjmowała leki, które zawierały sertralinę). Dotyczy to szczególnie ostatniego trzeciego trymestru ciąży. Na tym tle mogą pojawić się następujące objawy u noworodka:

• Sinica to siniczny kolor skóry i błon śluzowych, szczególnie wyraźny w obszarze trójkąta górnej wargi.
• Skurcze i drżenia.
• Zespół niewydolności oddechowej.
• Bezdech - czasowe zatrzymanie oddechu
• Skoki temperatury.
• Problemy z wymiotami i karmieniem.
• Zwiększone napięcie mięśni.
• Hipoglikemia - zmniejszenie stężenia glukozy we krwi.
• I wiele innych.

W większości przypadków zmiany te można zauważyć natychmiast po urodzeniu dziecka lub w ciągu pierwszych 24 godzin życia.

Na podstawie opublikowanych danych można stwierdzić, że ilościowy składnik substancji czynnej leku Zalox i jego metabolitów w mleku kobiety podczas laktacji nie jest istotny. Analizy kliniczne wykazały również małe dawki we krwi noworodka, w przypadku gdy matka karmiąca zażywała ten lek. Jednakże we krwi dziecka stwierdza się znaczące stężenie sertraliny (około 50%). To prawda, że nie miało to znaczącego wpływu na zdrowie dziecka. Do tej pory niemożliwe jest całkowite wyeliminowanie ryzyka patologii bocznej. Dlatego, jeśli to możliwe, warto rozprowadzać lek na czas i karmić dziecko (w momencie leczenia, Zalox musi przestać karmić).

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania Zalox:

• Indywidualna nadwrażliwość na składniki składowe leku.
• Nie jest konieczne przypisywanie dzieciom, wyjątki mogą być tylko zaburzeniami obsesyjno-kompulsywnymi u dzieci powyżej szóstego roku życia.
• Przeciwwskazane w stosowaniu Zalox i w połączeniu z MAOI (inhibitory monoaminooksydazy są biologicznie aktywne substancje zdolne do hamowania enzymu oksydazy monoaminowej).

Skutki uboczne Zalox

Przeprowadzone badania laboratoryjne i kliniczne pod kontrolą placebo ujawniły takie skutki uboczne Zalox:

• Nudności, wymioty.
• Biegunka (płynny, wodnisty stolec).
• Bezsenność.
• Niestrawność (bolesne trawienie).
• Anoreksja (choroba psychiczna przewodu pokarmowego).
• Skóra na skórze.
• Zwiększona praca gruczołów potowych.
• Suchość jamy ustnej.
• Zawroty głowy.
• Niepowodzenia w zdolnościach reprodukcyjnych mężczyzn.
• Drżenie.
• Tachykardia.
• Zwiększone zmęczenie.
• Naruszenie funkcji płytek krwi.
• Nadciśnienie tętnicze.
• I wiele innych odchyleń.

Zależność objawów ubocznych Zalox od podanej dawki zostaje ujawniona. "Niebezpieczna" ilość leku wynosiła dawkę 200 mg na dobę.

[2], [3]

Przedawkować

W przypadku monoterapii Zalox przedawkowanie sertraliny daje następujące symptomy:

• Nudności, powodujące wymioty.
• Senność i apatia.
• Dylatacja źrenic.
• Wzmocnienie tachykardii.
• Zmiana wskazania elektrokardiogramu.
• Uczucie niepokoju.

W przypadku pojawienia się tej symptomatologii lekarz przepisuje leczenie podtrzymujące:

• Odbiór węgla aktywowanego.
• Mianowanie środków przeczyszczających.
• Płukanie żołądka i jelit.
• Stały monitoring czynności serca.
• Kontrola wszystkich wskaźników fizjologicznych systemu.

Do tej pory nie znaleziono swoistych antidotum, które powstrzymywałyby farmakodynamikę Zaloxu, w szczególności chlorowodorek sertraliny. Nie było śmiertelnych skutków przedawkowania sertraliny.

Interakcje z innymi lekami

Bardzo ostrożnie łączy się różne leki w złożonej terapii, ponieważ są one w stanie, a także wzmacniają nawzajem swoje działania, które często są niebezpieczne i całkowicie blokują farmakodynamikę ich biorcy.

W toku prac zidentyfikowano pewne interakcje Zaloxu z innymi lekami, których nie można usunąć z osłon podczas leczenia.

Tak więc, w przypadku przypisania kompleks Zaloks z leków psychotropowych orientację (na przykład, takie jak fenytoina, karbamazepina, haloperidol), przy dziennej dawce chlorowodorek sertraliny, 200 mg, bez znaczącego wzrostu wydajności psychomotoryczny i funkcje poznawcze. Jednak jest jednoznaczne stwierdzenie, że nie ma absolutnie żadnego ryzyka przy takim wspólnym przyjęciu, jest to niemożliwe. Dlatego należy zachować szczególną ostrożność w przypadku tego protokołu leczenia.

Nie ma również wielkiego doświadczenia w przypadkach, kiedy konieczne stało się przeniesienie pacjenta z innego leku serotoninergicznego do leku Zalox. Dlatego przed dokonaniem takiego przeniesienia konieczne jest zważenie wszystkich za i przeciw. I tylko jeśli wygrałeś "za", przestrzegając wszelkiej ostrożności, powinieneś zmienić lek. Jest to szczególnie ważne w przypadku preparatów długotrwałych, ponieważ nie ustalono czasu trwania "wypłukania" substancji chemicznej. Należy go unikać i kombinacji leków, których aktywnym składnikiem jest chlorowodorek sertraliny.

W trakcie badań klinicznych nie zaobserwowano znaczących zmian w farmakokinetyce preparatów litu podczas ich łączenia z Zaloxem. Chociaż ta kombinacja wykazywała drgawki w porównaniu z placebo. Mimo to powinieneś być ostrożny, gdy zostaną podjęte.

Złożone stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAOI), z rozważanym lekiem, może prowadzić do dość poważnych, czasami śmiertelnych konsekwencji. Często jest to podobne do zespołu serotoninowego. Podobne objawy obserwuje się przy równoczesnym przyjmowaniu dwóch lub większej liczby leków przeciwdepresyjnych z IMAO lub u pacjentów, którzy zaczęli przyjmować IMAO po zastosowaniu leków przeciwdepresyjnych. Po leczeniu terapeutycznym inhibitorami można przełączyć się na Zalox tylko na dwa tygodnie (lub 14 dni). I odwrotnie. Możliwe jest rozpoczęcie przyjmowania MAOI zaledwie dwa tygodnie po zakończeniu kursu leczenia Zalox.

Większość leków przeciwdepresyjnych działa jako antagoniści biochemicznej ruchliwości izoenzymu cytochromu, który zajmuje nie najmniejsze miejsce w metabolizmie leków farmakologicznych. Ta okoliczność sprzyja wzrostowi ilościowego wskaźnika leków przyjmowanych we krwi. Łącząc takie kombinacje w tym samym czasie, należy pamiętać o zmniejszeniu ich dawek.

Chociaż nie było znaczącego tłumienia funkcji poznawczych i psychomotorycznych leku Zaloxa, gdy jest on stosowany razem z napojami alkoholowymi, nie warto eksperymentować. Podczas leczenia pacjenta z zespołem depresyjnym alkohol jest lepiej "wyłączony z menu" pacjenta. Jeśli konieczne jest stosowanie sertraliny razem z insuliną (lub innymi lekami hipoglikemizującymi), należy stale monitorować poziom glikemii u pacjenta.

Dzięki połączeniu digoksyny i Zaloxu nie zidentyfikowano żadnych znaczących zmian w farmakodynamice obu leków. Ale spożycie cymetydyny może znacznie blokować metabolizm sertraliny, co negatywnie wpływa na jej klirens. To z kolei prowadzi do zwiększenia prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych. Kliniczne konsekwencje interakcji Zaloxu z diazepamem nie są dokładnie badane, dlatego konieczne jest bardzo ostrożne stosowanie tej kombinacji.

Potrzebują ciągłego monitorowania „czas protrombiny” tandem sertraliny warfaryną. Konieczność ta jest spowodowana tym, że sertralina łatwo wiążą się ze składnikiem białka osocza krwi (zasadniczo 98%). A Wejście Zaloksa wraz z innymi lekami, mających „zdolność” podobny sertralinę może prowadzi do wzrostu poziomu we krwi leków, a tym samym skutki uboczne.

Nie ma dowodów na to, że długotrwałe stosowanie Zaloxu może prowadzić do uzależnienia i uzależnienia. Jednak nie należy lekceważyć tego czynnika, konieczne jest dokładniejsze zbadanie wywiadu pacjenta, którego celem jest identyfikacja innych przypadków uzależnienia od narkotyków.

Nie wykryto żadnych przypadków śmierci. Chociaż w przypadku przedawkowania chlorowodorku sertraliny, w połączeniu z innymi lekami i alkoholem, nadal wykryto kilka zgonów.

[4], [5], [6]

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym miejscu niedostępnym dla małych dzieci i młodzieży. Temperatura w pomieszczeniu powinna mieścić się w zakresie od 15 do 30 ° C - są to wszystkie warunki przechowywania Zalox, które są wymagane.

Okres przydatności do spożycia

Pięć lat to data wygaśnięcia wskazana przez producenta na opakowaniu leku. Po jego wygaśnięciu Zalox nie jest zalecany do stosowania przez farmakologów.