Nyz-gel

Żel Nise jest stosowany w miejscowym leczeniu objawowym chorób zapalnych i zwyrodnieniowych układu ruchu.

Wskazania Nyz-gel

Nise-gel jest stosowany w miejscowym leczeniu objawowym chorób zapalnych i zwyrodnieniowych układu mięśniowo-szkieletowego. Do chorób tych zalicza się zespoły stawowe w zaostrzeniach dny moczanowej, reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, chorobę zwyrodnieniową stawów, osteochondrozę z zespołem korzeniowym, zapalenie korzeni nerwowych, zmiany zapalne więzadeł i ścięgien, zapalenie kaletki maziowej, rwę kulszową i lumbago. Lek jest również wskazany w bólach mięśniowych wywołanych przyczynami reumatycznymi lub niereumatycznymi. Stosowanie leku jest wskazane w pourazowych stanach zapalnych tkanek miękkich i układu mięśniowo-szkieletowego - z uszkodzeniami i zerwaniami więzadeł, a także stłuczeniami.

[ 1 ]

Formularz zwolnienia

Nise-gel jest produkowany jako przezroczysty żel, wolny od obcych cząstek, który ma jasnożółty lub żółtawy kolor. Lek jest pakowany w laminowane aluminiowe tuby po dwadzieścia lub pięćdziesiąt gramów każda. Tuby są chronione membraną, która kontroluje pierwsze otwarcie. Każda tuba jest pakowana w tekturowe opakowanie i dostarczana z ulotką z instrukcją.

Jeden gram żelu zawiera dziesięć miligramów nimesulidu, a także substancje pomocnicze: N-metylo-2-pirolidon, glikol propylenowy, makrogol, izopropanol, oczyszczoną wodę, karbomer 940, butylohydroksyanizol, tiomersal, diwodorofosforan potasu, substancję smakową.

[ 2 ]

Farmakodynamika

Lek Nise-gel ma działanie miejscowo znieczulające i przeciwzapalne. Aktywny składnik leku - nimesulid - jest selektywnym konkurencyjnym odwracalnym inhibitorem cyklooksygenazy 2. Substancja jest w stanie zmniejszyć zawartość niektórych prostaglandyn, które są obecne w ogniskach procesów zapalnych, a także w szlakach przewodzenia impulsów bólowych w rdzeniu kręgowym. Wszystko to prowadzi do pojawienia się efektów przeciwbólowych i przeciwzapalnych.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetyka

Miejscowe zastosowanie żelu Nise powoduje niską absorpcję substancji czynnych, co prowadzi do bardzo niskich stężeń składników leku w układzie krążenia. Maksymalną ilość substancji czynnej po jednorazowym zastosowaniu żelu obserwuje się po około dwudziestu czterech godzinach. Stężenie nimesulidu w tej formie jego stosowania jest trzysta razy niższe niż przy stosowaniu jego form doustnych. Główny metabolit substancji czynnej, 4-hydroksynimesulid, nie jest wykrywany we krwi.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dawkowanie i administracja

Żel Nise stosuje się zewnętrznie. Lek nanosi się na umytą i osuszoną powierzchnię skóry. Należy równomiernie i cienko rozprowadzić ilość leku na zmienionej chorobowo powierzchni w odległości trzech centymetrów, nie wcierając go w skórę. Zabieg ten należy wykonywać trzy lub cztery razy dziennie. Kuracja nie może trwać dłużej niż dziesięć dni.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Stosuj Nyz-gel podczas ciąży

Lek Nise-gel jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Przeciwwskazania

• Obecność nadwrażliwości na substancję czynną i składniki pomocnicze leku.
• Istniejące nadżerki lub owrzodzenia przewodu pokarmowego w ostrej fazie.
• Obecność krwawienia z przewodu pokarmowego.
• Obecność dermatoz, uszkodzeń naskórka i zakażeń skóry w okolicy, w której ma być stosowany lek.
• U pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność nerek lub wątroby.
• Występowanie skurczu oskrzeli spowodowanego stosowaniem aspiryny lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
• Wiek pacjenta jest niższy niż siedem lat.
• Stosować ostrożnie w przypadku ciężkiej niewydolności serca, nadciśnienia tętniczego, cukrzycy typu 2, a także u osób w podeszłym wieku i dzieci poniżej 12. roku życia.

[ 12 ]

Skutki uboczne Nyz-gel

• Reakcje alergiczne – pojawienie się świądu, pokrzywki, łuszczenia się skóry i przemijających zmian jej zabarwienia.
• Przy długotrwałym stosowaniu leku i przy stosowaniu na duże powierzchnie skóry czasami obserwuje się ogólnoustrojowe działania niepożądane. Należą do nich objawy zgagi, nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka, owrzodzenie przewodu pokarmowego, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych. Występują również objawy bólów głowy, zawrotów głowy, zatrzymania płynów, krwiomoczu, reakcji alergicznych - wysypka skórna, wstrząs anafilaktyczny, trombocytopenia, leukopenia, niedokrwistość, agranulocytoza, wydłużony czas krwawienia.

[ 13 ]

Przedawkować

Nie opisano przypadków przedawkowania żelu Nise. Chociaż jeśli na powierzchnię skóry zostanie nałożone więcej niż pięćdziesiąt gramów leku, mogą pojawić się objawy przedawkowania. Obecnie nie ma konkretnego antidotum, dlatego w takich przypadkach należy pilnie skontaktować się ze specjalistą.

Interakcje z innymi lekami

Możliwe są interakcje farmakokinetyczne z lekami, które konkurują o wiązanie z białkami surowicy. Należy zachować ostrożność podczas stosowania Nise-gel i jednocześnie stosować digoksynę, fenytoinę, preparaty litu, leki moczopędne, cyklosporyny, metotreksat i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. To samo dotyczy leków przeciwnadciśnieniowych i przeciwcukrzycowych.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Warunki przechowywania

Nise-gel - leku nie wolno zamrażać; przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze otoczenia do 25°C.

[ 26 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności żelu Nise wynosi 2 lata od daty produkcji.

[ 27 ]