Sebivo

Sebivo jest lekiem przeciwwirusowym. Rozważ główne wskazania do jego stosowania, właściwości farmakoterapeutyczne, dawkowanie, działania niepożądane.

Lek jest aktywny przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B. Ta choroba wirusowa charakteryzuje się uszkodzeniem tkanki wątroby i wyraźnym procesem zapalnym. Choroba jest przenoszona przez szkodliwe mikroorganizmy z osoby na osobę. Wirusowe zapalenie wątroby typu B ma ostry przebieg, który po odpowiednim leczeniu kończy się odzyskiem. W przeciwnym razie patologia przechodzi do postaci przewlekłej i może prowadzić do śmiertelnego wyniku.

Wskazania Sebivo

Główne wskazania do stosowania preparatu Sebivo to leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. Lek jest przepisywany dorosłym z potwierdzoną replikacją wirusa i aktywnym procesem zapalnym w wątrobie.

[1],

Formularz zwolnienia

Sebivo ma wydawanie tabletek. Tabletki są pokryte powłoką jelitową, mają biały kolor i owalny kształt. Każda kapsułka zawiera 600 mg aktywnego składnika - telbiwudyny. Substancje pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, powidon, karboksymetyloskrobia sodowa, stearynian magnezu, bezwodna koloidalna krzemionka. Lek jest dostępny w kartonowych opakowaniach po 14 sztuk w jednym blistrze.

[2],

Farmakodynamika

Substancją czynną leku Sebivo jest telbiwudyna. Farmakodynamika leku opiera się na aktywności tego składnika w stosunku do czynnika zakaźnego. Telbiwudyna jest syntetycznym analogiem nukleozydu tymidynowego. Działa na polimerazę DNA wirusa zapalenia wątroby typu B. Jest aktywnie fosforylowany przez kinazy komórkowe, osiągając aktywną postać trifosforanu z wewnątrzkomórkowym okresem półtrwania wynoszącym około 14 godzin. 

[3], [4]

Farmakokinetyka

Proces wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania jest farmakokinetyką. Po otrzymaniu pojedynczej dawki telbiwudyny w dawce 600 mg obserwowano całkowitą absorpcję. Maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga się dwie godziny po przyjęciu. Stałe stężenie w surowicy rozwija się podczas 5-7 dni regularnego stosowania tabletek. Wchłanianie i działanie ogólnoustrojowe nie zależą od przyjmowania pokarmu. Wiązanie z białkami osocza krwi jest niskie. Dystrybucja tkanek i narządów jest jednakowa.

Po osiągnięciu maksymalnego stężenia rozpoczyna się okres półtrwania, który trwa 40-49 godzin. Telbiwudyna jest wydalana w postaci niezmienionej z moczem. Około 42% pojedynczej dawki jest wydalane w ciągu 7 dni. 

[5]

Dawkowanie i administracja

Do leczenia i profilaktyki przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B zaleca się 600 mg Sebivo. Sposób podawania i dawka zależą od ciężkości przebiegu procesu patologicznego, dlatego są one wyznaczane przez lekarza prowadzącego indywidualnie dla każdego pacjenta. Jeśli lek jest przepisywany pacjentom poddawanym hemodializie, tabletki są pobierane po zabiegu. Przebieg leczenia zależy od wyników terapii we wczesnych dniach jej trwania.

[11], [12]

Stosuj Sebivo podczas ciąży

Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży Lek Sebivo jest nieobecny. Lek można stosować tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki jest wyższa niż potencjalne ryzyko dla płodu. Nie zaleca się przyjmowania leków podczas karmienia piersią.

Przeciwwskazania

Sebivo ma takie przeciwwskazania do stosowania:

• Wiek pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
• Ciąża i laktacja.
• Indywidualna nietolerancja składników leku.

Ze szczególną ostrożnością lek jest przepisywany pacjentom z zaburzeniami czynności nerek i wątroby po transplantacji wątroby u osób w wieku powyżej 65 lat.

[6], [7]

Skutki uboczne Sebivo

Jeśli zastosowanie preparatu Sebivo zostanie naruszone, możliwe jest wystąpienie różnych reakcji niepożądanych. Działania uboczne najczęściej objawiają się takimi objawami:

• Bóle głowy i zawroty głowy.
• Parestezje.
• Kaszel i niewydolność oddechowa.
• Nudności, bóle brzucha, zaburzenia stolca.
• Reakcje alergiczne skórne.
• Skurcze mięśni i ból w boku.
• Zwiększone zmęczenie.

U niektórych pacjentów po zakończeniu leczenia wystąpiły ciężkie przypadki zaostrzenia zapalenia wątroby typu B.

[8], [9], [10]

Przedawkować

Stosowanie zwiększonych dawek telbiwudyny może powodować objawy przedawkowania. Wykazują bardziej wyraźne działania niepożądane. W celu leczenia wskazane jest wycofanie leku i leczenie objawowe.

[13], [14]

Interakcje z innymi lekami

Bardzo często w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B stosuje się zestaw różnych leków. Interakcje z innymi lekami powinny być ściśle kontrolowane. Sebivo jest wydalany głównie przez nerki, więc gdy jest on jednocześnie przyjmowany z lekami wpływającymi na czynność nerek, możliwe jest zwiększenie stężenia telbiwudyny.

Właściwości farmakokinetyczne leku nie zmieniają się w przypadku stosowania z lamiwudyną, dipiwoksylem, Peginterferonem alfa 2a lub cyklosporyną. Preparatu Sebivo nie zaleca się stosować jednocześnie z interferonem alfa. Po monoterapii analogami nukleozydowymi lub nukleotydowymi leku lub w połączeniu z lekami przeciwretrowirusowymi, możliwe jest wystąpienie ciężkiej hepatomegalii ze stłuszczeniem lub kwasicą mleczanową.

[15], [16], [17]

Warunki przechowywania

Zgodnie z warunkami przechowywania tabletki powinny być przechowywane w miejscu chronionym przed promieniami słonecznymi, wilgocią i niedostępnymi dla dzieci. Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30 ° C. Nieprzestrzeganie tych zaleceń prowadzi do przedwczesnego zużycia leku.

Okres przydatności do spożycia

Sebivo może być używany przez 36 miesięcy od daty produkcji. Trwałość jest podana na opakowaniu tekturowym preparatu i blister z tabletkami. Pod koniec tego okresu nie zaleca się przyjmowania tabletek.