Marvelon

Preparat Marvelon należy do kategorii środków antykoncepcyjnych typu hormonalnego stosowanych do podawania doustnego.

[1], [2]

Wskazania Marvel

Jest stosowany jako środek zapobiegający niechcianej ciąży.

[3]

Formularz zwolnienia

Uwalnianie odbywa się w postaci tabletek, po 21 sztuk w blistrze. Wewnątrz pojedynczego opakowania znajdują się 1, 3 lub 6 blistrów.

[4]

Farmakodynamika

Elementy składowe leków - desogestrel (stosowany jako element progestagenu) i etynyloestradiol (stosowane jako środek estrogenem) - włączenie go, aby wywierać silne działanie antykoncepcyjne estrogenu z progestagenem, co zapobiega typu niepożądane ciąże.

Wraz z tym, lek ma wiele innych pozytywnych skutków:

• stabilizuje cykl menstruacyjny i zmniejsza ból menstruacji, a także ich nasilenie;
• zmniejsza prawdopodobieństwo niedokrwistości z niedoboru żelaza;
• zmniejsza możliwość rozwoju włókniakomózgowia;
• zapobiega wystąpieniu torbieli, a ponadto rozwojowi stanu zapalnego w miednicy małej;
• zapobiega ciąży pozamacicznej;
• zmniejsza ryzyko raka.

Działanie antykoncepcyjne leków rozwija się ze względu na zdolność działających składników do hamowania procesu owulacji i zwiększania objętości produkowanego śluzu szyjkowego.

Element progestagenny desogestrel pomaga spowolnić produkcję lutropiny i FSH przez komórki gonadotropowe w przednim płacie przysadki, co uniemożliwia naturalne dojrzewanie pęcherzyka. W rezultacie proces owulacji jest zablokowany.

Wśród innych właściwości desogestrelu:

• Wpływ na skład śluzu, który przechodzi przez kanał szyjki macicy, co prowadzi do jego zgrubienia. W rezultacie staje się poważną przeszkodą w penetracji plemników;
• przyczynianie się do obniżenia poziomu estradiolu do poziomu obserwowanego na wczesnym etapie pęcherzyków;
• nie powoduje żadnych znaczących zaburzeń w procesach metabolicznych lipidów z węglowodanami. Odwrotnie, po zastosowaniu dezogestrelu wzrasta poziom HDL w osoczu krwi, a wskaźnik LDL pozostaje na tym samym poziomie;
• nie wpływa na wartości hemostazy;
• zmniejsza objętość krwi utraconej podczas menstruacji u kobiet, u których wcześniej wystąpił krwotok miesiączkowy (obfite krwawienie miesiączkowe), któremu towarzyszyła ciężka utrata krwi przekraczająca normę fizjologiczną;
• poprawa stanu powierzchni skóry w przypadku zauważenia na niej trądziku;
• stabilizacja cyklu miesiączkowego;
• zapobieganie pojawianiu się niektórych patologii ginekologicznych, w tym chorób nowotworowych.

Etynyloestradiol jest sztucznie wytworzonym składnikiem hormonalnym z kategorii estrogenów. Zgodnie z właściwościami leczniczymi jest ona podobna do głównego, najbardziej aktywnego żeńskiego hormonu płciowego - substancji estradiolowej.

Gdy etynyloestradiol jest stosowany w organizmie:

• wzrost tkanki endometrium, co jest spowodowane zwiększoną aktywnością procesów dzielenia się komórek endometrium;
• stymulacja rozwoju macicy, a oprócz tego rozwój słabo rozwiniętych cech płci żeńskiej typu wtórnego;
• zmniejszenie lub całkowite wyeliminowanie powikłań związanych ze słabą funkcją gruczołów gonad;
• obniżenie wartości cholesterolu we krwi;
• stymulacja wzrostu indeksu β-lipoprotein we krwi;
• zwiększona wrażliwość na insulinę;
• stabilizacja procesów utylizacji pierwiastka glukozy w ciele.

Stosowanie dużych dawek etynyloestradiolu zmniejsza aktywność przysadkowych produktów FSH, a małe porcje - wręcz przeciwnie, zwiększa je.

[5], [6]

Farmakokinetyka

Desogestrel po spożyciu jest całkowicie i dość szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Wewnątrz ciała składnik ulega biotransformacji, przekształcając się w etonogestrel.

Poziom biodostępności desogestrelu wynosi od 62 do 81%. Przy codziennym stosowaniu substancji poziom etonogestrelu w surowicy wzrasta około 2-3 razy.

Desogestrel, jak również produkty jego rozkładu powstałe podczas biotransformacji są wydalane z moczem i przez nerki.

Etonogestrel jest w stanie 40-70% zsyntetyzować z elementem SHBG i oprócz albuminy. Tylko 2-4% komponentu ma wolną formę.

Etynyloestradiol stymuluje trzykrotny wzrost wartości SHBG, co również zwiększa udział elementu etonogestrelowego związanego z SHBG. Wraz z tym następuje spadek frakcji związanej z albuminą.

Etynyloestradiol ulega pełnej biotransformacji w organizmie, a jego wchłanianie w przewodzie pokarmowym po zażyciu tabletki jest całkowite i szybkie. Biodostępność tego pierwiastka osiąga około 60%.

Głównym procesem w metabolizmie etynyloestradiolu jest hydroksylacja typu aromatycznego. Produkty degradacji powstałe podczas biotransformacji są wydalane przez nerki, a dodatkowo z moczem i żółcią (w stosunku 4-6).

[7]

Dawkowanie i administracja

Marvelon należy przyjmować doustnie - na pierwszą tabletkę o tej samej porze dnia, bez żucia i za pomocą wody.

Kurs leczenia trwa zwykle 3 tygodnie. Kolejne zastosowanie leków następuje 1 tydzień po ukończeniu pierwszego kursu. Przerwa wynika z faktu, że w ciągu tych 7 dni kobieta powinna przejść menstruację.

Zwykle zaczyna się w drugim-trzecim dniu po spożyciu ostatniej pigułki, a czasami nie kończy się przed następnym użyciem Marvela.

Jeśli antykoncepcja hormonalna nie była stosowana w poprzednim cyklu menstruacyjnym, stosowanie tabletek powinno rozpocząć się od pierwszego dnia nowego cyklu.

Ponadto dozwolone jest rozpoczęcie używania narkotyków w przedziale 2-5 dni cyklu. Należy jednak wziąć pod uwagę, że działanie antykoncepcyjne leku pojawia się dopiero po upływie 7 dni. Z tego powodu, w pierwszym tygodniu stosowania, wymagane jest połączenie leku z dowolnym środkiem antykoncepcyjnym typu niehormonalnego.

W przypadku przejścia na Marvelon po zastosowaniu innych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, najlepszą opcją będzie ta z początkiem przyjmowania następnego dnia po przyjęciu ostatniej pigułki wcześniej zażywanego leku.

Podczas przechodzenia od preparatów gestagenowych (wstrzykiwalne środki antykoncepcyjne, mini-pilki i implanty) do środków antykoncepcyjnych typu estrogen-gestagen, należy rozpocząć stosowanie leków:

• po użyciu mini-pigułek każdy dzień może być użyty do rozpoczęcia terapii;
• podczas stosowania implantu - należy rozpocząć procedurę natychmiast po jej usunięciu;
• metodą iniekcji rozpocząć w dniu następnego wykonania zastrzyku.

Należy również wziąć pod uwagę, że we wszystkich tych przypadkach, w ciągu pierwszego tygodnia ukończonego kursu, konieczne jest uzupełnienie leku innymi środkami antykoncepcyjnymi.

Kobiety, które dokonały aborcji w pierwszym trymestrze ciąży, mogą zacząć przyjmować lek natychmiast, bez stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Jeśli rodzisz kobiety lub po aborcji w drugim trymestrze, musisz rozpocząć kurs w 21 lub 28 dniu. Na początku stosowania leku Marvelon na późniejszych etapach, w pierwszym tygodniu tego kursu wymagana jest antykoncepcja barierowa.

W takim przypadku, jeśli kobieta, która dokonała lub przeszła aborcję przed rozpoczęciem używania narkotyków, już miała kontakty seksualne, należy wykluczyć możliwość rozwoju nowej ciąży.

Instrukcja wskazuje, że po podaniu dawki, wiarygodność działania antykoncepcyjnego utrzymuje się przez następne 12 godzin. Kobieta powinna od razu korzystać z pigułki, o czym wspomina, oraz wszystkich następujących zastosowań w trybie standardowym w tym samym czasie.

Po przekroczeniu 12-godzinnego odstępu między zażywaniem narkotyku jego działanie antykoncepcyjne zostaje osłabione.

W przypadku nieotrzymania wstępu w ciągu pierwszych 7 dni kursu zaleca się pobranie wymaganej porcji natychmiast po tym, jak o tym wspomniano (nawet jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie 2 tabletek leku).

Następnie kurs trwa w powyższym trybie, ale lek jest uzupełniony o stosowanie antykoncepcji barierowej. W sytuacjach, w których w ciągu ostatnich 7 dni kobieta wchodziła w seks bez zabezpieczenia, należy wziąć pod uwagę możliwość poczęcia w tym segmencie. W takim przypadku im większa liczba pominiętych tabletek i im dłuższy jest odstęp między zażywaniem narkotyków a momentem kontaktu seksualnego, tym większe ryzyko zajścia w ciążę.

Jeśli w drugim tygodniu leczenia pominięto dawkę, należy natychmiast użyć nowej tabletki, po zapamiętaniu tego faktu, aw przyszłości kontynuować stosowanie leków zgodnie z powyższymi zasadami przyjmowania.

Jeśli lek był stosowany codziennie przez 7 dni przed podaniem tabletki, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych. Jeśli w tym okresie występują luki lub jeśli w danym momencie pominięto więcej niż jedną tabletkę, konieczne jest stosowanie antykoncepcji barierowej przez 7 dni.

W przypadku pominięcia dawki w 3. Tygodniu stosowania, poziom wiarygodności działania antykoncepcyjnego może być osłabiony - jest to spowodowane kolejną przerwą w stosowaniu leków. Aby uniknąć takiego efektu i konieczności stosowania antykoncepcji barierowej, konieczna jest zmiana sposobu stosowania leku.

Obowiązkowe jest, aby pacjent nie przeoczył leku w poprzednim tygodniu. Jeśli ten warunek nie zostanie spełniony, po wznowieniu zażywania narkotyków konieczne jest połączenie go z innymi środkami antykoncepcyjnymi.

Wymagane jest użycie pominiętej dawki, natychmiast po wykryciu podania, nawet jeśli konieczne jest wzięcie razem dwóch tabletek jednocześnie. Następnie odbiór odbywa się w trybie standardowym.

Rozpocznij nowy pakiet z końcem poprzedniego, bez robienia przerw pomiędzy różnymi pakietami. Ryzyko rozwoju w tym przypadku krwawienia z pochwy (do końca drugiego opakowania) jest uważane za mało prawdopodobne. Nie możemy jednak wykluczyć pojawienia się u niektórych pacjentów słabego rozmazu lub (czasami) bardzo obfitego wyładowania nawet podczas przyjmowania leków.

Inną możliwością zmiany trybu przyjmowania tabletek jest zaprzestanie stosowania leków z aktualnego pakietu, a następnie utrzymanie 7-dniowej przerwy przed rozpoczęciem nowego opakowania. W tym przypadku należy wziąć pod uwagę także te dni, w których istniały luki w przyjęciach leków.

Jeśli na tle brakującej dawki u kobiety nie ma miesięcznika, może to być przejawem ciąży. Z tego powodu przed wznowieniem zażywania narkotyków należy wykluczyć możliwość zapłodnienia.

Gdy u pacjenta wystąpią wymioty po zastosowaniu leku Marvelona, wchłanianie leku może się zmniejszyć. W takim przypadku konieczne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących pominięcia kolejnej dawki.

Jeśli kobieta nie chce zmienić zwykłego sposobu stosowania, zaleca się użycie dodatkowej tabletki (lub kilku sztuk) z innego opakowania leku.

Jeśli konieczne jest odłożenie czasu wystąpienia menstruacji, lekarstwo będzie nadal spożywane, nie będzie w stanie wytrzymać standardowej 7-dniowej przerwy między poszczególnymi paczkami. Odroczenie miesiączki może trwać cały odcinek aż do końca pigułek w drugim opakowaniu. Na tym segmencie może pojawić się słaby lub obficie krwawy wydzielina z pochwy. Zwykły sposób użycia zakłada rozpoczęcie przyjmowania tabletek po upływie 7-dniowego okresu.

Jeśli konieczne jest przesunięcie dnia rozpoczęcia cyklu miesiączkowego z tego, który ma być wykonany zgodnie ze schematem standardowym do innego - odstęp między pakietami określonymi w zaleceniach jest zmniejszony o wymaganą liczbę dni.

Im krótszy odstęp między stosowaniem tabletek z różnych opakowań, tym większe prawdopodobieństwo braku miesiączki w tym segmencie i ryzyko nieprawidłowego wypisu z pochwy przy użyciu leku z drugiego opakowania.

[13]

Stosuj Marvel podczas ciąży

Zabrania się wyznaczania Marvelon w przypadku ciąży (zarówno zdiagnozowanej, jak i podejrzanej).

Przeciwwskazania

Wśród głównych przeciwwskazań:

• obecność kobiety w historii lub w momencie podjęcia decyzji o zastosowaniu zakrzepicy w obszarze dużych naczyń krwionośnych (takich jak tętnice z żyłami);
• obecne w wywiadzie lub w momencie sugestii o stosowaniu leku, objawy kliniczne rozwijające się na tle zakrzepicy (m.in. Choroba niedokrwienna serca lub dławica piersiowa);
• cukrzyca z uszkodzeniami w regionie naczyniowym;
• żywy lub obecny w dużej liczbie czynników ryzyka pojawienia się kobiety z zakrzepicą tętnic lub żył;
• odnotowane w historii lub w obecnie dostępnych ciężkich chorobach wątroby (w sytuacjach, gdy funkcjonalne wartości wątroby nie odpowiadają normalnemu poziomowi);
• obecność patologii nowotworowych u pacjenta (lub dostępnych w badaniu wywiadowczym) - wykształcenie zarówno złośliwe, jak i łagodne;
• Złośliwy nowotwór (wywołany hormonami) w obrębie gruczołów sutkowych lub narządów płciowych (dodatkowo, jeśli podejrzewa się, że je ma);
• krwawienie z pochwy, o nieznanej etiologii;
• okres laktacji;
• Ataki migreny połączone z ogniskowymi objawami neurologicznymi;
• zwiększone wartości triglicerydów w osoczu (rozwój trójglicerydemii);
• Obecność nietolerancji w stosunku do któregokolwiek z elementów leku.

[8], [9],

Skutki uboczne Marvel

Stosowanie tabletek może czasami prowadzić do pojawienia się różnych działań niepożądanych, między innymi:

Zmiany w narządach układu rozrodczego: krwawienie z pochwy w trakcie miesiączki, zaburzenie wydzielania szyjki macicy, obrzęk gruczołów piersiowych i ich obrzęk, jak również brak miesiączki;

Zaburzenia w pracy przewodu pokarmowego: pojawienie się wymiotów z nudnościami;

Główne objawy ośrodkowego układu nerwowego: niestabilny nastrój, bóle głowy z zawrotami głowy, a także napady migreny;

Inne zaburzenia: zmiany masy ciała i zatrzymanie płynów w organizmie. Ponadto, wysypka może znajdować się na powierzchni skóry, rumień guzowaty, melanoderma, pogarszają tolerancji lub nietolerancji (aż do uzyskania pełnej) soczewek, a ponadto zwiększa ryzyko ostrej zakrzepicy naczyń krwionośnych.

[10], [11], [12]

Przedawkować

Desogestrel z etynyloestradiolem są pierwiastkami, które mają niską toksyczność, więc ryzyko wystąpienia objawów zagrażających zdrowiu w przypadku przedawkowania tabletki jest uważane za bardzo niskie. Jeśli pacjent nieumyślnie zażywał kilka tabletek jednocześnie, może odczuwać nudności z wymiotami, a także słabe plamienie z pochwy (u młodych kobiet).

Lek nie zawiera antidotum. W przypadku stwierdzenia objawów zatrucia, pacjentowi należy zalecić leczenie objawowe.

[14], [15], [16]

Interakcje z innymi lekami

Działanie antykoncepcyjne hamowania obserwowano kombinacji leków z tych leków: pochodne hydantoiny, ryfampicyna z grizeovulfinom i karbamazepina, a ponadto, izoniazyd z prymidon i okskarbazepina, topiramat i barbituranów z felbamatu. Ponadto Marvelona właściwości tłumienia może spowodować ciężkie krwawienie z pochwy.

Efekt antykoncepcyjny zostaje zahamowany, gdy lek podaje się razem z penicylinami, a dodatkowo z tetracyklinami, chloramfenikolem, neomycyną, lekami przeczyszczającymi i aktywnym węglem drzewnym.

Marvelon może osłabić działanie leku następujące preparaty: koagulantów doustne, trójpierścieniowe kofeina teofiliny, a ponadto środki przeciwlękowe, klofibrat, leki hipoglikemiczne i kortykosteroidy.

[17], [18]

Warunki przechowywania

Marvelon jest zobowiązany do trzymania się w miejscu, które jest zamknięte od słońca i przenikania wilgoci, które jest niedostępne dla małych dzieci. Najbardziej optymalny reżim temperaturowy mieści się w granicach 2-30 ° C.

[19]

Specjalne instrukcje

Recenzje

Marvelon, zdaniem lekarzy, jest uważany za dość skuteczny środek antykoncepcyjny typu hormonalnego. Ponadto przyjmowanie leku pozwala wyeliminować objawy zaburzeń hormonalnych w organizmie, dzięki czemu występują takie pozytywne reakcje jak miesięczna stabilizacja, poprawa stanu skóry i zanik trądziku.

W tym samym czasie lek może czasami wywoływać taki negatywny efekt, jak przyrost masy ciała. Ponadto istnieją opinie kobiet, które zauważyły, że lek zmniejsza libido.

Pacjenci opuszczają lek i wiele pozytywnych recenzji - podkreśla brak jakichkolwiek negatywnych reakcji, doskonałą tolerancję leku i zmniejszenie obfitości wyładowań, a także ból w menstruacji. Czasami organizm pacjenta przystosowuje się do zażywania narkotyków w ciągu 2-3 miesięcy od momentu zastosowania.

Ponieważ lek ma wystarczająco sprzeczne recenzje, zanim zdecyduje się na antykoncepcję, należy skonsultować się z lekarzem na temat celowości tej opcji.

Okres przydatności do spożycia

Marvelon może być używany przez okres 3 lat od daty wytworzenia produktu leczniczego.