Pergoveris

Pergoveris ma działanie stymulujące mieszki włosowe. Jest to złożony lek, który zawiera rekombinowany ludzki FSH, a także rekombinowany LH, które są wytwarzane za pomocą metod inżynierii genetycznej.

Lek stosuje się w przypadku hipogonadyzmu kobiecego typu hipogonadtropowego, w którym występuje brak FSH z LH. Jest przepisywany do procedur IVF, a także ICSI lub IVF + ICSI. Potwierdzono przewagę dodatkowego podawania r-LHH w przypadku niewystarczającego efektu przy stymulacji tylko r-FSHH. Dzięki dodatkowi lutropiny wzrasta wrażliwość jajników na r-FSHch. [1]

Wskazania Pergoveris

Stosuje się go w ramach programów reprodukcyjnych pod następującymi warunkami:

• obecność suboptymalnej odpowiedzi (tworzenie 4-6 pęcherzyków) podczas wcześniej przeprowadzonej stymulacji czystym FSH ;
• pacjent ma ponad 35 lat i wcześniej miał suboptymalną odpowiedź na stymulację;
• stymulacja wzrostu pęcherzyków w przypadku wyraźnego braku FSH z LH bez zastosowania ART.

Formularz zwolnienia

Uwalnianie leku odbywa się w postaci proszku do wytwarzania roztworu medycznego; zestaw zawiera również rozpuszczalnik.

Farmakodynamika

FSH pomaga stymulować folikulogenezę, podczas gdy LH reguluje tworzenie się pęcherzyków oraz owulację. Wraz z tym przyczynia się do prawidłowej aktywności ciałka żółtego, niezbędnego do poczęcia i rozwoju ciąży. [2]

LH stymuluje również produkcję androgenów, które są następnie przekształcane w estrogeny, które są niezbędne do stworzenia warunków niezbędnych do zapłodnienia. Ponadto bez estrogenu dochodzi do naruszenia procesów wzrostu endometrium i tworzenia ciałka żółtego. [3]

Farmakokinetyka

Lutropina-α po wstrzyknięciu podskórnym ulega dystrybucji w obrębie narządów; wartość jego biodostępności wynosi około 60%.

Wewnątrz ciała obserwuje się go przez 5 godzin. Po jednorazowym użyciu właściwości farmakokinetyczne są podobne do tych określanych przy wielokrotnym podaniu; w tym przypadku substancja gromadzi się tylko w minimalnych ilościach. Stosowanie razem z follitropiną-α nie prowadzi do rozwoju interakcji.

Po wstrzyknięciu podskórnym poziom biodostępności folitropiny-α wynosi 70%. W przypadku wielokrotnego podawania obserwuje się 3-krotną kumulację leku. Wartości CSS osiągają w ciągu 3-4 dni.

Dawkowanie i administracja

Terapia wykonywana jest wyłącznie pod nadzorem lekarza. Lek podaje się wyłącznie metodą podskórną. Proszek należy rozcieńczyć w rozpuszczalniku, a następnie natychmiast zużyć całą porcję.

Stymulacja procesów tworzenia i wzrostu pęcherzyków w przypadku wyraźnego braku FSH z LH.

Terapię można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu. Najpierw dziennie wstrzykuje się 1 butelkę leku. Czas trwania leczenia dobierany jest indywidualnie, biorąc pod uwagę wielkość i wzrost pęcherzyka, określany podczas USG, a ponadto biorąc pod uwagę poziom estrogenu we krwi. W granicach I cyklu stymulacji można wydłużyć jego okres do 5 tygodni.

Jeśli wymagane jest zwiększenie porcji r-FSHch, jest ona wytwarzana po 1-2 tygodniach o 37,5-75 IU folitropiny-α. Po otrzymaniu wymaganej reakcji, po 1-2 dniach stosuje się 5-10 tys. IU hCG. Konieczne jest przeprowadzenie inseminacji domacicznej lub odbycie stosunku płciowego w dniu wprowadzenia hCG lub następnym po nim.

Jeśli reakcja na wykonywaną stymulację staje się nadmierna, terapia zostaje wstrzymana, odraczając zastosowanie hCG. W kolejnym cyklu konieczne jest wznowienie leczenia, ale jednocześnie wprowadzenie mniejszej dawki r-FSHH.

Stymulacja w przypadku suboptymalnej odpowiedzi podczas poprzednich programów ART.

Terapię na ogół rozpoczyna się od dawki 300 IU standardowego r-FSHH, raz dziennie przez okres 5-7 dni. Ponadto od 7 dnia następuje przejście na wprowadzenie 2 fiolek leku.

Istnieją również alternatywne schematy leczenia, dobrane przez lekarza, biorące pod uwagę cechy osobiste pacjenta oraz dane uzyskane z poprzednich stymulacji. Dozwolone jest maksymalnie 450 IU r-FSHh dziennie.

Terapię prowadzi się do uzyskania wymaganego poziomu rozwoju pęcherzyków, określonego za pomocą ultradźwięków, a także wartości estrogenów we krwi. Po uzyskaniu wskazanego poziomu aplikuje się hCG, który jest niezbędny do pełnego dojrzewania mieszków włosowych, a następnie usuwa się oocyt.

W przypadku znacznego wzrostu wielkości jajników konieczne jest zaprzestanie stosowania hCG i zawieszenie terapii. Można go wznowić w nowym cyklu, wprowadzając zmniejszoną porcję leków.

• Aplikacja dla dzieci

Pergoveris nie jest przepisywany w pediatrii.

Stosuj Pergoveris podczas ciąży

Zabronione jest stosowanie leku w czasie ciąży.

Przeciwwskazania

Wśród przeciwwskazań:

• o nieznanym charakterze krwawienia z macicy;
• rak piersi, jajnika lub macicy;
• nowotwory przysadki mózgowej lub podwzgórza;
• torbiele wolumetryczne w okolicy jajników;
• nowotwory wpływające na macicę lub nieprawidłowości narządów płciowych (wrodzone), w których ciąża jest niemożliwa;
• niewydolność jajników (typ pierwotny);
• okres GW;
• ciężka nietolerancja leku.

Skutki uboczne Pergoveris

Wśród często rozwijających się objawów ubocznych: senność lub bóle głowy, kolka lub ból w okolicy brzucha, wymioty, wzdęcia, zaburzenia stolca i nudności. Ponadto OHSS o różnym nasileniu, torbiele w okolicy jajników oraz objawy w okolicy iniekcji (obrzęk, zasinienie, zaczerwienienie i ból).

Wśród objawów, które pojawiają się sporadycznie: zaostrzenie astmy u osób z astmą, choroba zakrzepowo-zatorowa (w przypadku ciężkiego OHSS) i udar mózgu dotyczący jajników. Ponadto ciąże pozamaciczne lub ciąże mnogie i ogólne objawy alergii (wysypki, obrzęk twarzy, pokrzywka, problemy z oddychaniem, anafilaksja, gorączka, uogólniony obrzęk i ból stawów).

Przedawkować

Zatrucie produktem Pergoveris może prowadzić do rozwoju OHSS.

Interakcje z innymi lekami

Zabrania się mieszania leku w jednej strzykawce z innymi lekami (z wyjątkiem follitropiny-α).

Warunki przechowywania

Pergoveris należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Okres przydatności do spożycia

Pergoveris można stosować przez okres 36 miesięcy od daty wydania produktu farmaceutycznego.

Analogi

Analogiem leku jest środek Menopur.

Opinie

Pergoveris otrzymał dość sprzeczne recenzje. Jest zwykle stosowany w przypadku słabej odpowiedzi na gonadotropiny zdiagnozowane podczas poprzednich programów reprodukcyjnych. Pojawiają się komentarze pacjentów, którzy uważają Menopur za bardziej skuteczny środek, przy użyciu którego dojrzewa mniej mieszków włosowych, ale jednocześnie są one lepszej jakości.