B-immunoferon 1b

1b lek imunoferon (nazwa międzynarodowa - interferon beta-1b, analogi. - Betaferon®, Betaseron, Avonex®, infibeta, ekstavia, Ronbetal wsp) przypisana do grupy przeciwwirusowych farmakoterapeutycznych, środki immunostymulujące, cytokiny i modulatory układu. Jego działanie farmakologiczne umieszczono syntetycznie zmodyfikowane (rekombinowane), interferon beta-1b.

[1]

Wskazania B-immunoferon 1b

B-imunoferon 1b stosuje się w leczeniu nawracających postaci stwardnienia rozsianego w celu zmniejszenia częstości zaostrzeń klinicznych. Jest zalecany do wtórnie postępujących postaci stwardnienia rozsianego z obecnością nawrotów lub ostrych ataków. Może być przepisywany przy pierwszych klinicznie izolowanych objawach, zdiagnozowanych jako początkowy etap stwardnienia rozsianego, aby zapobiec wzrostowi stopnia uszkodzenia.

Zastosowanie leku w stwardnieniu rozsianym z postępującym przebiegiem może zmniejszyć tempo progresji choroby prowadzącej do niepełnosprawności.

[2], [3]

Formularz zwolnienia

Postacią tego preparatu jest suchy proszek (liofilizat) do przygotowania roztworu do wstrzykiwań; 1 fiolka zawiera 9600000 jm rekombinowanego interferonu beta-1b. Do preparatu stosuje się rozpuszczalnik - roztwór chlorku sodu 0,54%.

[4]

Farmakodynamika

B imunoferon 1b modulator odporności komórkowej, aktywność biologiczna jest określone tym, że jest nieglikozylowane białka interferon beta-1b, wiąże się ze swoistymi receptorami na niektórych komórkach ludzkich, co zmniejsza podatność i poprawia rozpad.

Istnieje przypuszczenie, że stwardnienie rozsiane ma etiologię wirusową. Dostając się do organizmu ludzi z zaburzeniami immunologicznymi, wirus powoduje niewystarczającą odpowiedź układu odpornościowego. Układ odpornościowy zaczyna produkować przeciwciała, które niszczą substancję miękkiej skorupy włókien nerwowych - mieliny. Farmakodynamicznych in-imunoferon 1b opiera się na fakcie, że interferon beta-1b inhibituje produkcję interferonu gamma i aktywuje funkcję limfocytów T we krwi obwodowej - głównych regulatorów odpowiedzi immunologicznej. W rezultacie negatywny wpływ przeciwciał na mielinę jest osłabiony.

Stabilizując stan bariery krew-mózg, B-imunoferon 1b ma działanie przeciwzapalne.

Farmakokinetyka

1-8 godzin po podaniu B-imunoferonu 1b w dawce 16 milionów IU, jego maksymalny poziom w osoczu krwi wynosi około 40 IU / ml. Całkowita biodostępność leku wynosi około 50%.

W przypadku wstrzyknięć podskórnych, które są wykonywane co drugi dzień, nie obserwuje się zwiększenia jego stężenia w osoczu krwi. Po wprowadzeniu pierwszej dawki leku (8 milionów jm) poziom takich produktów genowych i markerów, takich jak neopteryna, β 2-mikroglobulina i cytokina IL-10, znacząco wzrasta po 6-12 godzinach. Maksymalna zawartość interferonu beta-1b w osoczu krwi jest obserwowana co najmniej po 40 godzinach, maksymalnie po pięciu dniach.

Dawkowanie i administracja

Standardowa pojedyncza dawka B-imunoferonu 1b to 8000000 jm przygotowanego roztworu, który podawany jest podskórnie - co drugi dzień. Roztwór do wstrzykiwań przygotowuje się bezpośrednio przed manipulacją, do której do fiolki z proszkiem wprowadza się rozpuszczalnik - 1,2 ml roztworu chlorku sodu (bez dodatkowego wstrząsania proszek musi się całkowicie rozpuścić).

Czas trwania leczenia tym lekiem określa lekarz.

[7], [8], [9], [10]

Stosuj B-immunoferon 1b podczas ciąży

Stosowanie B-imunoferonu 1b w czasie ciąży jest przeciwwskazane z powodu braku badań dotyczących jego potencjalnej teratogenności. Przepisując ten lek, kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o potencjalnym ryzyku spontanicznej aborcji i potrzebie niezawodnej antykoncepcji. Nie zaleca się stosowania B-imunoferonu 1b w leczeniu pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do zastosowania beta-1b imunoferon obejmują nadwrażliwość na naturalny lub rekombinowany interferon beta-1b, a także na ludzką albuminę, ciężka depresja i prób samobójczych (historia), padaczkę, choroby i zaburzenia wątroby i nerek, brak efektu terapii lekowej.

[5]

Skutki uboczne B-immunoferon 1b

W początkowej fazie leczenia lekiem B-imunoferon 1b występują następujące działania niepożądane: ból głowy, gorączka, dreszcze, nadmierne napięcie mięśni, zwiększona potliwość. W miejscu wstrzyknięcia stwierdza się stan zapalny, bolesność, zaczerwienienie i obrzęk; być może ścieńczenie warstwy tkanki podskórnej, a czasami - rozwój martwicy tkanki.

Podczas dalszego stosowania efektów ubocznych leku imunoferon B 1b mogą wpływać na układ nerwowy (zawroty głowy, niepokój, nerwowość, dezorientacja, utrata pamięci), a także powodować zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia i mowy. Od strony układu sercowo-naczyniowego negatywny efekt wyraża się w postaci arytmii serca i podwyższonego ciśnienia krwi; od strony i hemopoeza i krążenie obwodowe - w postaci krwotoku, limfopenii, neutropenii i leukopenii; z układu mięśniowo-szkieletowego - w postaci miastenii ciężkiej, bóle stawów, bóle mięśni i konwulsje kończyn dolnych.

Reakcje żołądkowo-jelitowe mogą również wystąpić w postaci biegunki, zaparcia i wymiotów. Możliwe naruszenia cyklu menstruacyjnego u kobiet w okresie menopauzy.

Pacjentów z chorobami serca lub zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych B-imunoferon 1b należy podawać ostrożnie i stale monitorować stan. Ponadto lek ten wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracy z mechanizmami.

[6]

Przedawkować

Przedawkowanie B-imunoferonu 1b nie jest opisane w postaci zarejestrowanych przypadków klinicznych.

[11], [12]

Interakcje z innymi lekami

Interakcja B-imunoferonu 1b z innymi lekami, w szczególności z innymi lekami immunosupresyjnymi, nie została do tej pory wystarczająco zbadana. Jednak ten lek nie zmniejsza skuteczności leków hormonalnych stosowanych w leczeniu stwardnienia rozsianego.

Podczas leczenia zaostrzeń choroby należy zachować ostrożność przepisując leki wpływające na hemocytopoezę (proces hematopozy).

Ponadto, B-imunoferon 1b wymaga ostrożności przy równoczesnym stosowaniu leków, których metabolizm jest zależny od enzymów wątrobowych (układ cytochromu P450). Leki te obejmują niektóre leki przeciwdepresyjne, a także leki stosowane w leczeniu padaczki.

Warunki przechowywania

Lek B-imunoferon 1b należy przechowywać w lodówce (w oryginalnym opakowaniu) w temperaturze + 2-8 ° C.

Okres przydatności do spożycia

Okres trwałości leku wynosi 24 miesiące, czas przechowywania przygotowanego roztworu nie przekracza 3 godzin w tej samej temperaturze.

[13], [14], [15]