Ramirez

Produkt medyczny wpływający na układ renina-angiotensyna - Ramira - jest określany jako lek hamujący ACE z aktywnym składnikiem ramipril.

Ramira jest produkowana przez islandzką firmę farmaceutyczną Aktavis AT lub maltańską firmę Aktavis Ltd. 

Wskazania Ramirez

Lek jest zalecany do stosowania:

• ze wzrostem ciśnienia krwi, w przypadku niezależnego lub skojarzonego leczenia wysokiego ciśnienia krwi, w połączeniu z lekami moczopędnymi i blokerami kanału wapniowego;
• z zatorem z brakiem czynności serca, z możliwością stosowania z innymi lekami (np. Moczopędnymi);
• jeśli niewydolność serca jest niewystarczająca, co jest wynikiem przeniesionego ataku serca;
• w stanie po zawale;
• z nefropatią związaną z cukrzycą lub niezwiązaną z nią;
• w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa zawału, udaru lub zgonu z powodu patologii układu sercowo-naczyniowego, szczególnie w przypadku choroby niedokrwiennej serca, chorób dystalnych naczyń, cukrzycy;
• na ryzyko rozwoju chorób sercowo-naczyniowych w wyniku wysokiego ciśnienia krwi, zwiększonej ilości cholesterolu we krwi, niskiej ilości lipoprotein o dużej gęstości.

[1], [2], [3]

Formularz zwolnienia

Ramir jest produkowany w postaci tabletek, tabletki są w blistrze. Karton zawiera trzy lub dziewięć pakietów komórkowych.

• 1,25 mg - 30 sztuk. (Od 3 do 10 szt.);
• 1,25 mg - 90 sztuk. (9 do 10 szt.);
• 10 mg - 30 sztuk. (Od 3 do 10 sztuk;
• 10 mg - 90 sztuk. (9 do 10 sztuk;
• 2,5 mg - 30 sztuk. (Od 3 do 10 szt.);
• 2,5 mg - 90 sztuk. (9 do 10 szt.);
• 5 mg - 30 sztuk. (Od 3 do 10 sztuk;
• 5 mg - 90 sztuk. (Od 9 do 10 sztuk).

Aktywnym składnikiem leku jest ramipril. Jedna tabletka może zawierać 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg ramiprilu.

Składniki pomocnicze to wodorowęglan sodu, wstępnie żelowana skrobia, laktoza, kroskarmeloza sodowa, stearylofumaran sodu. Również w kompozycji tabletek może być pigmentowana mieszanina żółta lub różowa.

Farmakodynamika

Aktywny składnik leku ramipryl jest w stanie zahamować działanie ACE. Lek jest w stanie zahamować wytwarzanie angiotensyny II, wyeliminować skurcz naczyń, stymulować wytwarzanie aldosteronu. Aktywuje on funkcję reniny w osoczu krwi, hamuje procesy metaboliczne bradykininy.

Ramira ma działanie przeciwnadciśnieniowe, które nie zależy od pozycji ciała pacjenta, co nie prowadzi do kompensacyjnego zwiększenia częstości akcji serca. Stabilizuje ciśnienie niezależnie od zawartości reniny w układzie krążenia.

U większości pacjentów ciśnienie stabilizuje się w ciągu 1-2 godzin po podaniu tabletek. Maksymalny efekt można zaobserwować po 3-6 godzinach: trwa on przez cały dzień. Maksymalny poziom stabilizacji ciśnienia można osiągnąć po 20-30 dniach od rozpoczęcia leczenia lekiem. Efekt stabilizujący jest stabilny i może utrzymywać się przy długotrwałym przebiegu terapii (około 2 lat). Ostre zaprzestanie leczenia nie jest w stanie spowodować nagłego wzrostu ciśnienia krwi.

Ramipryl nie wywiera znaczącego wpływu na krążenie nerkowe, tylko czasami obserwuje się niewielkie przyspieszenie. Ponadto lek nie wpływa na szybkość filtracji kłębuszkowej. Wyrażonemu rodzajowi nefropatii (na tle cukrzycy lub bez niej) towarzyszy pogorszenie czynności nerek: Ramira hamuje rozwój danych procesów patologicznych w nerkach. U pacjentów z istniejącym zagrożeniem nefropatią o różnej genezie lek zmniejsza stopień albuminurii.

[4], [5], [6]

Farmakokinetyka

Ramira jest łatwo wchłaniany po podaniu doustnym. Jednoczesne spożywanie w żaden sposób nie zaburza wchłaniania leku.

Metabolizm leku zachodzi w wątrobie, gdzie powstają aktywne i nieaktywne produkty wymiany. Aktywnym produktem procesów metabolicznych ramiprilu jest tak zwany ramiprilat, który wykazuje aktywność sześciokrotnie większą niż aktywność pierwotnego składnika.

Maksymalną zawartość aktywnego metabolitu we krwi można obserwować po upływie czasu od 2 do 4 godzin po użyciu tabletki. Objętość dystrybucji określa 500 litrów. Związek z białkowym składnikiem osocza ocenia się na około 56%. Okres półtrwania wynosi od 13 do 17 godzin. Około 40% opuszcza ciało masami kałowymi, 60% - przez układ moczowy.

U pacjentów w wieku starczym właściwości farmakokinetyczne leku nie ulegają istotnym zmianom.

Przy niewystarczającej czynności nerek aktywny składnik leku jest w stanie gromadzić się w organizmie.

Przy niewystarczającej czynności wątroby nasila się przemiana aktywnego składnika leku w końcowy produkt metabolizmu ramiprylatanu. 

[7], [8], [9]

Dawkowanie i administracja

Ramir należy przyjmować doustnie, niezależnie od pory posiłku. Tabletkę należy połknąć bez żucia lub zmielenia, z dużą ilością płynu. Dozwolone jest dzielenie tabletki na pół.

Przy wysokim ciśnieniu krwi zażywaj 2,5 mg leku dziennie, najlepiej rano. Jeśli wymagane jest zwiększenie dawki, to jest ono przeprowadzane stopniowo, przez 2 lub 3 tygodnie do 5 mg. Maksymalna dopuszczalna dzienna dawka wynosi do 10 mg. W niektórych przypadkach przepisaną ilość leku można podzielić na dwie dawki dziennie.

W przypadku przewlekłej niewydolności serca przyjmuje się początkowo 1,25 mg leku na dobę. W niektórych przypadkach może być wymagane zwiększenie dawki, co można osiągnąć przez podwojenie dawki przez 7-14 dni. Dzienne spożycie można podzielić na 2 razy.

W stanie po zawale Ramir jest przepisywany nie wcześniej niż trzy dni po zawale, pod warunkiem stabilnej hemodynamiki i braku oznak niedokrwienia u pacjenta. Optymalna dawka początkowa wynosi 2,5 mg dwa razy dziennie. Jeśli tabletki są źle tolerowane przez pacjenta, dozwolone jest zmniejszenie początkowej dawki do 1,25 mg dwa razy na dobę. Ponadto, ilość leku jest stopniowo zwiększana, co prowadzi do stabilizującej dawki 5 mg dwa razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 10 mg.

Przy niewystarczającej czynności nerek, dawkowanie Ramiru dobiera się według uznania specjalisty leczącego.

[15], [16], [17], [18], [19], [20], [21], [22]

Stosuj Ramirez podczas ciąży

Ramira nie jest stosowana w okresie ciąży i karmienia piersią. Przed wyznaczeniem leku, lekarz musi upewnić się, że pacjent nie jest w ciąży.

W trakcie terapii należy stosować skuteczne metody antykoncepcji. W przypadku ciąży należy natychmiast przerwać leczenie lekiem lub zastąpić go innym lekiem dozwolonym w czasie ciąży. 

Przeciwwskazania

 W jakich przypadkach należy unikać leku?

• ze skłonnością do reakcji alergicznych w odpowiedzi na działanie składnika aktywnego leku lub innego składnika pomocniczego;
• z wcześniejszą alergią na leki hamujące ACE;
• ze zwężeniem światła tętnic nerkowych (jednym lub dwoma);
• ze złożonymi i ciężkimi patologiami nerek (z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml na minutę);
• w okresie rekonwalescencji po transplantacji nerki;
• z pierwotną postacią hiperaldosteronizmu;
• podczas ciąży i podczas karmienia piersią;
• po zakończeniu procedur hemodializy;
• z niewystarczającą funkcjonalnością wątroby.

 Ramira nie jest stosowany w leczeniu pacjentów w dzieciństwie.

[10], [11], [12], [13]

Skutki uboczne Ramirez

Efekt uboczny Ramira może znaleźć odzwierciedlenie w różnych narządach i układach ciała.

Układ sercowo-naczyniowy: obniżenie ciśnienia krwi, krótkotrwała utrata przytomności, niewydolność serca, zawroty głowy, bóle w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca.

Narządy hemostatyczne: objawy niedokrwistości, zmniejszenie liczby płytek krwi, neutrofili i eozynofili we krwi, zmiany zapalne w ścianach naczyń krwionośnych, pancytopenia.

Przewód pokarmowy: niestrawność, zaburzeniami czynności gruczołów ślinowych, wyniszczenie, trudności w przełykaniu, zaburzenia kału, choroby zapalne przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności wątroby (zapalenie, cholestazę, żółtaczka).

Narządy układu oddechowego: ataki suchego kaszlu, procesy zapalne w górnych drogach oddechowych.

Układ nerwowy: ból głowy, stan asteniczny, zaburzenia aparatu przedsionkowego, zaburzenia pamięci i snu, drgawki, stan depresyjny, drżenie i drętwienie kończyn, pogorszenie słuchu i wzroku.

Nerki i układ moczowy: dysfunkcja nerek, pojawienie się białka w moczu, zaburzenia dysuryczne, obrzęki obwodowe.

Skóra i błony śluzowe: alergiczne wysypki, zaczerwienienia, zwiększona wrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe.

Wśród innych możliwych działań niepożądanych można również zidentyfikować ból mięśni i (lub) stawów, zwiększenie ilości mocznika i kreatyniny we krwi, wzrost miana przeciwciał przeciwjądrowych.

[14]

Przedawkować

Oznaki zjedzenia dużej ilości Ramira to:

• nadmierne obniżenie ciśnienia krwi;
• stan szoku;
• zaburzenia wymiany elektrolitów;
• zaburzona czynność nerek (ARF).

Środki pomagające w przedawkowaniu: czyszczenie i mycie żołądka, stosowanie sorbentów, jeśli to konieczne - dożylne wlewy roztworu soli, katecholaminy, angiotensyny II.

Przy postępującym zwalnianiu akcji serca można użyć sztucznego rozrusznika serca (rozrusznika).

Wraz z pojawieniem się obrzęku Quincke - nagłym zastrzykiem epinefryny (sc lub IV), następnie - dożylnym wstrzyknięciem glukokortykoidów, leków przeciwhistaminowych, antagonistów receptorów H2.

Hemodializa z przedawkowaniem Ramira jest nieskuteczna, więc jej stosowanie jest niecelowe.

[23], [24]

Interakcje z innymi lekami

Kompleks odbioru Ramira i inne leki przeciwnadciśnieniowe, diuretyki, środki przeciwbólowe na bazie opium (narkotyczne środki przeciwbólowe), środki znieczulające, leki trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i leki przeciwpsychotyczne zdolne do wywołania zwiększonego działania hipotensyjnego leku.

Wspólne przyjęcie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, lekami zawierającymi estrogeny, sympatykomimetyki oraz preparatami zawierającymi sól, może zmniejszyć hipotensyjne działanie Ramira.

Wspólne przyjmowanie leków opartych na potasie może pomóc w zwiększeniu ilości potasu we krwi.

Nie należy łączyć leków Ramira i litu, ponieważ może to spowodować wzrost toksycznego działania leków zawierających lit.

Złożone leczenie cukrzycy (w tym insuliny) może wywołać zwiększone obniżenie poziomu glukozy we krwi do hipoglikemii.

Wspólne przyjmowanie allopurinolu, cytostatyków, leków immunosupresyjnych, hormonów kortykosteroidowych zwiększa ryzyko wystąpienia leukopenii.

Ramir i jego aktywny składnik ramipril wzmaga działanie napojów alkoholowych.

[25], [26], [27], [28]

Warunki przechowywania

Środek Ramir zaleca się przechowywać w suchym, ciemnym miejscu, w opakowaniu fabrycznym, w obszarze niedostępności dla dzieci. Temperatura nie powinna przekraczać + 25 ° C

[29], [30], [31], [32], [33], [34]

Okres przydatności do spożycia

 Okres przydatności do spożycia:

• dla tabletek o dawce 2,5 mg, 5 mg i 10 mg - do 2 lat;
• dla tabletek o dawce 1,25 mg - do półtora roku, w zależności od warunków przechowywania leku.

[35]