Ampiox

Ampiox to lek złożony zawierający dwa składniki aktywne: oksacylinę i ampicylinę. Oba te składniki należą do grupy antybiotyków z klasy penicylin i mają podobny mechanizm działania.

1. Oksacylina: Oksacylina należy do grupy antybiotyków penicylinowych znanych jako penicyliny pierścieniowe beta-laktamowe. Ma działanie bakteriobójcze poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej u wrażliwych bakterii. Oksacylina jest często stosowana w leczeniu zakażeń wywołanych przez szczepy gronkowców wytwarzające penicylinazę.
2. Ampicylina: Ampicylina również należy do grupy penicylin i ma podobny mechanizm działania do oksacyliny. Jest również bakteriobójcza i jest stosowana w leczeniu szerokiego zakresu zakażeń bakteryjnych, w tym zakażeń dróg oddechowych, dróg moczowych, skóry, tkanek miękkich i innych.

Połączenie ampicyliny i oksacyliny w leku Ampiox pozwala rozszerzyć spektrum działania i zapewnić skuteczne leczenie zakażeń bakteryjnych, w tym tych wywołanych przez szczepy gronkowców wytwarzające penicylinazę, które mogą być oporne na jeden ze składników leku.

Wskazania Ampioxa

1. Infekcje górnych dróg oddechowych: Ampiox można stosować w leczeniu infekcji bakteryjnych gardła, nosa, zatok, krtani i innych górnych dróg oddechowych.
2. Infekcje dolnych dróg oddechowych: Lek można przepisać w leczeniu bakteryjnego zapalenia płuc, zapalenia oskrzeli i innych infekcji dolnych dróg oddechowych.
3. Zakażenia dróg moczowych: Ampiox można stosować w leczeniu zapalenia pęcherza moczowego, zapalenia cewki moczowej, odmiedniczkowego zapalenia nerek i innych infekcji dróg moczowych.
4. Zakażenia skóry i tkanek miękkich: Lek można stosować w leczeniu bakteryjnych zakażeń skóry, w tym czyraków, zapalenia tkanki łącznej i innych zakażeń tkanek miękkich.
5. Sepsa i septyczne zapalenie wsierdzia: w niektórych przypadkach Ampiox może być przepisywany w leczeniu ciężkich zakażeń, takich jak posocznica i septyczne zapalenie wsierdzia, szczególnie w połączeniu z innymi antybiotykami.

Formularz zwolnienia

1. Kapsułki: Kapsułki Ampiox przeznaczone są także do podawania doustnego. Zwykle zawierają antybiotyki w postaci proszku lub granulatu wypełnionego żelowymi otoczkami.
2. Proszek do przygotowania roztworu do wstrzykiwań: Ampiox może być również dostarczany w postaci proszku do przygotowania roztworu do wstrzykiwań. Roztwór ten służy do dożylnego lub domięśniowego podawania antybiotyku.

Farmakodynamika

1. Ampicylina:

   • Ampicylina należy do grupy półsyntetycznych penicylin i jest antybiotykiem beta-laktamowym.
   • Wywiera działanie bakteriobójcze poprzez hamowanie enzymów odpowiedzialnych za transpeptydację, co zakłóca syntezę ściany komórkowej u podatnych bakterii.
   • Ampicylina jest aktywna wobec szerokiego zakresu bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, w tym paciorkowców, gronkowców, Haemophilus influenzae, salmonelli i innych.

2. Oksacylina:

   • Oksacylina jest również penicyliną półsyntetyczną, ale w przeciwieństwie do ampicyliny jest odporna na penicylinazy, które mogą niszczyć penicyliny.
   • Dzięki temu oksacylina jest szczególnie skuteczna przeciwko bakteriom wytwarzającym penicylinazę, takim jak gronkowce oporne na metycylinę (MRSA).
   • Oksacylina hamuje także syntezę ściany komórkowej wrażliwych bakterii, co prowadzi do ich śmierci.

Obydwa składniki, ampicylina i oksacylina, w synergicznym połączeniu leku Ampiox, zapewniają szeroki zakres działania antybakteryjnego i skuteczne leczenie różnych infekcji.

Ampiox działa przeciwko różnym bakteriom, w tym zarówno organizmom Gram-dodatnim, jak i Gram-ujemnym. 

1. Bakterie Gram-dodatnie:

   • Gronkowce, w tym szczepy wytwarzające penicylinazę (MRSA) i niektóre szczepy wrażliwe na metycylinę.
   • Streptococcus, w tym Streptococcus pneumoniae i Streptococcus pyogenes.
   • Enterokoki.

2. Niektóre bakterie Gram-ujemne:

   • Gram-ujemne bakterie tlenowe, takie jak Haemophilus influenzae i Neisseria gonorrhoeae, zwłaszcza gdy są wrażliwe na ampicylinę i oksacylinę.
   • Niektóre bakterie beztlenowe, takie jak Prevotella i Fusobacterium, zwłaszcza gdy są wrażliwe na antybiotyki penicylinowe.

Farmakokinetyka

1. Wchłanianie: Ampicylina i oksacylina są zwykle dobrze wchłaniane z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym. Można je podawać doustnie lub w formie zastrzyków.
2. Dystrybucja: Oba antybiotyki są rozprowadzane po tkankach i narządach organizmu, w tym w płucach, wątrobie, błonach śluzowych, pęcherzu i innych. Mogą przenikać przez barierę łożyskową i przenikać do mleka matki.
3. Metabolizm: Ampicylina i oksacylina są intensywnie metabolizowane w wątrobie, gdzie przekształcane są w nieaktywne metabolity.
4. Wydalanie: Ampicylina i oksacylina są wydalane głównie w postaci niezmienionej przez nerki w drodze filtracji i aktywnego wydzielania. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może być konieczne dostosowanie dawkowania.
5. Okres półtrwania: Okres półtrwania ampicyliny i oksacyliny w organizmie wynosi około 1-1,5 godziny. Oznacza to, że lek może wymagać częstego dawkowania, aby utrzymać stabilne stężenie we krwi.
6. Parametry czasu: Częste dawkowanie, zwykle co 4–6 godzin w ciągu dnia, może być konieczne w celu utrzymania skutecznego poziomu antybiotyku we krwi i tkankach.
7. Czynniki mające wpływ: Farmakokinetyka ampicyliny i oksacyliny może zostać zmieniona przez zaburzenia czynności nerek lub wątroby, co może wymagać dostosowania dawkowania. Ważne jest również rozważenie możliwych interakcji z innymi lekami.

Dawkowanie i administracja

1. Tabletki i kapsułki do podawania doustnego:

   • Dawka wynosi zazwyczaj 250–500 mg ampicyliny i 125–250 mg oksacyliny co 6 godzin lub 500–1000 mg ampicyliny i 250–500 mg oksacyliny co 8 godzin, w zależności od ciężkości zakażenia.
   • W przypadku dzieci dawkę ustala się na podstawie masy ciała i stanu dziecka. Zazwyczaj dawka wynosi 12,5–25 mg ampicyliny i 6,25–12,5 mg oksacyliny na 1 kg masy ciała co 6 godzin.

2. Zastrzyki:

   • W przypadku dorosłych dawka może wahać się od 1 do 2 g ampicyliny i oksacyliny co 4–6 godzin, w zależności od ciężkości zakażenia.
   • W przypadku dzieci dawkowanie zależy również od wagi i stanu dziecka. Zazwyczaj zaleca się 25–50 mg ampicyliny i oksacyliny na 1 kg masy ciała co 6 godzin.

3. Czas trwania kursu: Czas trwania leczenia wynosi zwykle 7–14 dni, ale może zostać przedłużony lub skrócony w zależności od przebiegu zakażenia i odpowiedzi na leczenie.

4. Zasady podawania: Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza i instrukcją na opakowaniu. Tabletki lub kapsułki należy przyjmować w całości, nie dzielić i popić wodą. Zastrzyki wykonuje się zwykle domięśniowo lub dożylnie.

Stosuj Ampioxa podczas ciąży

Stosowanie ampicyliny w czasie ciąży

1. Wpływ na rozwój płodu i noworodka: Badania wykazały, że ampicylina nie ma toksycznego wpływu na rozwijający się płód, ale może zmniejszać masę ciała potomstwa i masę łożyska. Jednocześnie oksacylina może negatywnie wpływać na ciążę, poród, płód i noworodka. Oznacza to, że ampicylinę można stosować w czasie ciąży, podczas gdy oksacylina wiąże się z większym ryzykiem (Korzhova i in., 1981).
2. Przenoszenie ampicyliny przez łożysko: Badania wykazały, że ampicylina szybko przenika przez łożysko i osiąga terapeutyczne stężenie w surowicy płodu i płynie owodniowym. Stężenie ampicyliny w płynie owodniowym wzrasta aż do 8 godzin po podaniu, a następnie powoli maleje. To sprawia, że ampicylina jest przydatna w leczeniu infekcji u kobiet w ciąży i zapobieganiu infekcjom wewnątrzmacicznym (Bray i in., 1966).
3. Farmakokinetyka ampicyliny podczas ciąży: Stężenie ampicyliny w osoczu u kobiet w ciąży było znacząco niższe w porównaniu do kobiet niebędących w ciąży, co jest związane ze zwiększoną objętością dystrybucji i klirensem nerkowym podczas ciąży. Wskazuje to na potrzebę dostosowania dawkowania, aby osiągnąć terapeutyczne stężenia w osoczu (Philipson, 1977).
4. Wpływ ampicyliny na poziom hormonów: Podawanie ampicyliny kobietom w ciąży w ostatnim trymestrze ciąży powodowało przejściowe zmniejszenie stężenia skoniugowanych estrogenów i progesteronu w osoczu. Może to wskazywać na wpływ ampicyliny na metabolizm hormonów, który wymaga dodatkowego monitorowania przy długotrwałym stosowaniu (Adlercreutz i in., 1977).
5. Badania na zwierzętach: Badania na myszach wykazały, że ampicylina wpływa na rozwój układu limfatycznego potomstwa, zmniejszając względną masę grasicy i śledziony, ale zwiększając komórkowość grasicy i węzłów chłonnych. Dane te wskazują na konieczność ostrożnego stosowania ampicyliny w czasie ciąży (Skopińska-Różewska i in., 1986).

Stosowanie oksacyliny w czasie ciąży

1. Wpływ na płód i noworodka: Badania wykazały, że oksacylina może mieć negatywny wpływ na ciążę, poród, płód i noworodka. Jedno z badań wykazało, że stosowanie oksacyliny wiązało się z wysokim ryzykiem dla matki, płodu i noworodka, co wskazuje na potrzebę ostrożnego stosowania tego antybiotyku w czasie ciąży (Korzhova i in., 1981).
2. Przenoszenie przez łożysko: Badania wykazały, że oksacylina przenika przez łożysko do płynu owodniowego. Dane farmakokinetyczne wykazały, że oksacylina ma stosunkowo niski współczynnik przepuszczalności łożyska, co wskazuje na ograniczone przenikanie oksacyliny do płodu (Bastert i in., 1975).
3. Efekty immunologiczne: Badania na myszach wykazały, że oksacylina podawana w czasie ciąży może wpływać na układ odpornościowy potomstwa. Leczenie ciężarnych myszy oksacyliną zwiększyło odpowiedź immunologiczną u potomstwa, co wskazuje na możliwy wpływ oksacyliny na układ odpornościowy płodu (Dostál i in., 1994).
4. Badania teratogenne: Jedno badanie przeprowadzone na populacji ludzkiej wykazało, że stosowanie oksacyliny w czasie ciąży nie zwiększa ryzyka wad wrodzonych u noworodków. Badanie to objęło 14 przypadków z wadami wrodzonymi i 19 kontroli i nie wykazało zwiększonego ryzyka wystąpienia skutków teratogennych (Czeizel i in., 1999).

Przeciwwskazania

1. Indywidualna nietolerancja: Pacjenci ze znaną alergią na antybiotyki z grupy penicylin lub na którykolwiek ze składników leku powinni unikać stosowania leku Ampiox.
2. Historia reakcji alergicznych: Pacjenci z historią reakcji alergicznych na penicyliny powinni zachować szczególną ostrożność podczas przepisywania leku Ampiox.
3. Nadwrażliwość na antybiotyki beta-laktamowe: U pacjentów z nadwrażliwością na antybiotyki beta-laktamowe, w tym penicyliny, stosowanie leku Ampiox może być niepożądane.
4. Mononukleoza zakaźna: Ampiox nie jest zalecany w leczeniu mononukleozy zakaźnej, ponieważ jego stosowanie może przyczynić się do wystąpienia wysypki.
5. Zakażenie cytomegalowirusem i wirusowe zapalenie wątroby: Stosowanie leku Ampiox nie jest zalecane w przypadku zakażenia cytomegalowirusem lub wirusowego zapalenia wątroby ze względu na możliwość wystąpienia rumienia i zapalenia skóry.
6. Zakażenia ogólnoustrojowe wymagające hospitalizacji: W przypadku ciężkich zakażeń ogólnoustrojowych wymagających hospitalizacji Ampiox może nie być najlepszym wyborem ze względu na możliwy brak skuteczności leku.
7. Stan wymagający szczególnej ostrożności: Na przykład w przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią stosowanie Ampioxu wymaga szczególnej ostrożności i nadzoru lekarza.

Skutki uboczne Ampioxa

1. Reakcje alergiczne: mogą obejmować wysypkę skórną, swędzenie, pokrzywkę, obrzęk twarzy, gardła lub języka, trudności w oddychaniu, wstrząs anafilaktyczny i inne reakcje alergiczne. U pacjentów uczulonych na penicyliny może wystąpić alergia krzyżowa na ampicylinę i oksacylinę.
2. Biegunka: U niektórych pacjentów ampicylina i oksacylina mogą powodować biegunkę lub luźne stolce.
3. Zmiany we florze jelitowej: przyjmowanie antybiotyków może zakłócić naturalną równowagę flory jelitowej, co może prowadzić do biegunki lub kandydozy (znanej również jako pleśniawka).
4. Infekcje dróg oddechowych i dróg moczowych: Długotrwałe stosowanie antybiotyków może przyczyniać się do rozwoju nadkażeń, takich jak infekcje dróg oddechowych i dróg moczowych wywołane przez mikroorganizmy oporne na antybiotyki.
5. Zaburzenia trawienne: u niektórych pacjentów mogą wystąpić na przykład niestrawność, nudności, wymioty i inne zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
6. Zaburzenia czynności wątroby i nerek: u niektórych pacjentów przyjmujących ampicylinę i oksacylinę mogą wystąpić przejściowe zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
7. Inne reakcje: obejmują ból głowy, krystalurię, niedokrwistość, zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych i inne.

Przedawkować

1. Nasilone reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, swędzenie, obrzęk, trudności w oddychaniu i wstrząs anafilaktyczny.
2. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka i niestrawność.
3. Zaburzona praca nerek lub wątroby.
4. Zaburzenia czynności krwi, takie jak niedokrwistość lub małopłytkowość.
5. Ból głowy, zawroty głowy, senność lub bezsenność.

Interakcje z innymi lekami

1. Probenecyd: Probenecyd może zwiększać stężenie ampicyliny i oksacyliny we krwi poprzez zmniejszenie ich wydalania przez nerki.
2. Metotreksat: Jednoczesne stosowanie metotreksatu i ampicyliny może zwiększać toksyczność metotreksatu.
3. Leki przeciwzakrzepowe (np. Warfaryna): Ampicylina i oksacylina mogą zwiększać działanie leków przeciwzakrzepowych, co może prowadzić do wydłużenia czasu krzepnięcia i ryzyka krwawienia.
4. Środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny: Ampicylina może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych poprzez zwiększenie ich metabolizmu w wątroba.
5. Preparaty zawierające glin, magnez, żelazo lub wapń: Mogą one zmniejszać biodostępność ampicyliny i oksacyliny ze względu na tworzenie nierozpuszczalnych kompleksów.
6. Leki przeciwgrzybicze, takie jak ketokonazol lub flukonazol: Mogą one zmniejszać skuteczność ampicyliny i oksacyliny poprzez hamowanie aktywności penicylinazy.
7. Leki powodujące zmiany pH przewodu pokarmowego: Zmiany pH mogą wpływać na wchłanianie ampicyliny i oksacyliny.