Azax

Azax jest lekiem przeciwbakteryjnym stosowanym doustnie.

Wskazania Azax

Lek jest przepisywany w celu wyeliminowania patologii zakaźnych o różnym umiejscowieniu, wywołanych przez drobnoustroje chorobotwórcze wrażliwe na azytromycynę. Wśród nich:

• patologie zakaźne w narządach laryngologicznych i wraz z nimi dróg oddechowych - takie jak przewlekłe lub ostre zapalenie oskrzeli, a także zapalenie gardła z zapaleniem krtani lub zatok, wirusowe zapalenie płuc lub zapalenie ucha środkowego;
• zakażenia narządów układu moczowo-płciowego: choroby takie jak zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie szyjki macicy, zapalenie pochwy, bakteryjne zapalenie cewki moczowej (również rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej);
• procesy zakaźne w skórze i tkankach miękkich: czyraczność, borelioza odkleszczowa (stadium 1), ropne zapalenie skóry, róża, a także nawroty u chorych cierpiących na zapalenie skóry.

[ 1 ]

Formularz zwolnienia

Dostępne w formie tabletek. Jeden blister zawiera 1 lub 3 tabletki. Jedno opakowanie zawiera 1 pasek blistra.

Farmakodynamika

Substancją czynną leku jest azytromycyna. Jest to półsyntetyczny antybiotyk, który powstaje w wyniku wniknięcia atomu azotu do 14-członowego pierścienia laktonowego, w wyniku czego przekształca się w nielakton. W tym przypadku związek ten staje się odporny na działanie kwasu.

Azytromycyna jest lekiem przeciwbakteryjnym z podgrupy azalidów, która jest zaliczana do kategorii makrolidów. Lek, podobnie jak wiele innych leków makrolidowych, nie ma toksycznego wpływu na organizm. Substancja czynna leku ma szerokie spektrum działania, działa głównie bakteriostatycznie, ale w dużych dawkach może nabyć właściwości bakteriobójcze w stosunku do poszczególnych szczepów.

Działanie leku wynika z jego zdolności do spowalniania syntezy białek (zmienia substancję rybosomalną 50S, co prowadzi do rozwoju procesu supresji translokazy peptydowej). W wyniku spowolnienia syntezy białek komórki bakteryjne tracą zdolność do późniejszego rozmnażania się i wzrostu. Lek jest skuteczny zarówno przeciwko patogenom wewnątrzkomórkowym, jak i zewnętrznym.

Azytromycyna jest bardzo skuteczna w walce z następującymi szczepami drobnoustrojów chorobotwórczych:

Bakterie tlenowe Gram-dodatnie, w tym szczepy wytwarzające β-laktamazę: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, paciorkowce grupy C, paciorkowce grupy F i paciorkowce grupy G.

Bakterie tlenowe Gram-ujemne: pałeczka Ducray, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, krztusiec, Bordetella parapertussis, Moraxella catarrhalis, gonococcus, Yersinia, Shigella i Salmonella.

Bakterie beztlenowe Gram-ujemne: Clostridia perfringens, peptostreptokoki i Bacteroides bivius.

Ponadto lek skutecznie zwalcza zakażenia wywoływane przez szczepy Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi, Treponema blada i Listeria monocytogenes.

Następujące szczepy drobnoustrojów są oporne na działanie leków: acinetobacter, Pseudomonas i Enterobacteria.

Azytromycyna wykazuje oporność krzyżową na erytromycynę.

Oprócz działania przeciwdrobnoustrojowego, składnik aktywny preparatu Azax wykazuje wyraźne właściwości przeciwzapalne i immunomodulacyjne.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym lek szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, jego składnik aktywny nie jest narażony na kwaśne środowisko żołądka. Biodostępność substancji wynosi około 37%, osiąga szczytowe stężenie w osoczu 3 godziny po przyjęciu leku. Poziom wiązania z białkami osocza jest dość niski. W tkankach azytromycyna jest zawarta w wyższych stężeniach niż w osoczu. Lecznicze stężenie składnika aktywnego obserwuje się wewnątrz narządów dolnych i górnych dróg oddechowych, w tkankach miękkich, prostacie, skórze i stawach, a także innych tkankach z narządami.

Okres półtrwania wynosi 15-20 godzin. Tydzień po ostatnim użyciu leku można określić lecznicze stężenie składnika aktywnego w tkankach.

Eliminacja następuje głównie przez wątrobę. Substancja jest wydalana z organizmu w niezmienionej postaci. Niewielka ilość leku może być również znaleziona w moczu.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Dawkowanie i administracja

Czas trwania kuracji, jak i dawkowanie, ustala lekarz prowadzący – dane są indywidualne dla każdego pacjenta. Zależą od reakcji organizmu pacjenta, a także charakteru patologii.

Lek przyjmuje się zazwyczaj przed posiłkiem (60 minut) lub po posiłku (120 minut). Tabletkę należy połknąć w całości, bez żucia, popijając wodą. W razie potrzeby dopuszcza się podzielenie tabletki na pół. Zaleca się przyjmowanie leku o tej samej porze dnia.

W leczeniu patologii zakaźnych dróg oddechowych, a także narządów laryngologicznych - dawkowanie dla dzieci od 15 lat, a także dorosłych wynosi 500 mg raz dziennie. Czas trwania kursu wynosi 3 dni.

W leczeniu chorób zakaźnych w obrębie układu moczowo-płciowego dawkowanie dla dzieci powyżej 15 roku życia, a także dla dorosłych, wynosi 1000 mg na dawkę.

W leczeniu boreliozy odkleszczowej Azax przepisuje się w dawce początkowej 1000 mg, a następnie dawkę zmniejsza się do 500 mg, którą należy przyjmować co 24 godziny. Czas trwania kuracji wynosi 5 dni.

[ 12 ], [ 13 ]

Stosuj Azax podczas ciąży

Lek jest zabroniony do stosowania w czasie ciąży. Jeśli konieczne jest przepisanie go w okresie karmienia piersią, konieczne jest przerwanie karmienia piersią na czas trwania leczenia.

Przeciwwskazania

Do przeciwwskazań leku zalicza się:

• nadwrażliwość indywidualna na substancje czynne leku, a także na leki z grupy makrolidów;
• Zabronione dla osób poniżej 15 roku życia.

Lek należy przepisywać ze szczególną ostrożnością osobom cierpiącym na arytmię lub niewydolność nerek/wątroby.

[ 8 ]

Skutki uboczne Azax

Przyjmowanie leku może powodować następujące działania niepożądane:

• Narządy OUN i PNS: bóle głowy lub zawroty głowy, uczucie senności, silne zmęczenie, skurcze, a ponadto rozwój drżenia kończyn. Ponadto u niektórych pacjentów wystąpiło uczucie nerwowości lub lęku, a ponadto bezpodstawna agresja;
• układ sercowo-naczyniowy i krwiotwórczy: trombocytopenia, a także leukopenia, rozwój tachykardii, arytmii lub kardialgii, spadek ciśnienia krwi;
• przewód pokarmowy i wątroba: wymioty z nudnościami, bóle w okolicy nadbrzusza, zaburzenia jelitowe, utrata apetytu, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zaburzenia odpływu żółci, rozwój zapalenia wątroby lub rzekomobłoniastego zapalenia jelit;
• alergie: swędzenie lub wysypka na skórze, nadwrażliwość na światło, rozwój pokrzywki lub reakcji anafilaktoidalnych, w tym obrzęku naczynioruchowego i anafilaksji;
• Inne: upośledzenie słuchu, ponadto dysfunkcja kubków smakowych, pleśniawki, a ponadto bóle stawów.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Interakcje z innymi lekami

W przypadku jednoczesnego stosowania leku z lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy i blokerami receptora histaminowego (H2) nie obserwuje się istotnych zmian w stężeniu azytromycyny w osoczu, ale w przypadku łącznego stosowania tych leków zaleca się zachowanie co najmniej 2-godzinnego odstępu między zażyciem poszczególnych dawek.

W przypadku równoczesnego stosowania Azaxu z warfaryną, teofiliną, karbamazepiną, a ponadto terfenadyną, fenytoiną, a także triazolamem i ergotaminą, działanie tych leków ulega nasileniu. Z tego powodu, gdy są stosowane jednocześnie, należy dostosować dawkowanie.

Azytromycyna w połączeniu z cyklosporyną i digoksyną zwiększa skuteczność tej drugiej.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w warunkach odpowiednich dla większości leków - w miejscu zamkniętym przed wilgocią i światłem słonecznym. Temperatura musi być utrzymywana w granicach 15-25 stopni.

[ 14 ]

Okres przydatności do spożycia

Azax należy zużyć w ciągu 2 lat od daty wprowadzenia leku na rynek.

[ 15 ], [ 16 ]