Dextrafer

Dextrafer to roztwór do wstrzykiwań. Jest to preparat żelaza stosowany jako lek przeciwanemiczny.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Wskazania Dextrafer

Jest wskazany w przypadku niedoboru żelaza w organizmie, w sytuacjach, gdy człowiek potrzebuje szybko uzupełnić poziom tej substancji. Jest również stosowany, gdy leczenie doustnymi lekami na żelazo jest niemożliwe lub nieskuteczne.

Formularz zwolnienia

Jest produkowany jako roztwór do wstrzykiwań (5%), w ampułkach 2 ml. Jedno opakowanie zawiera 3, 5 lub 10 ampułek.

Farmakodynamika

Dextrafer pomaga uzupełniać niedobory jonów żelaza w organizmie, obserwowane przy niedokrwistości z niedoboru żelaza różnego pochodzenia, a także wspomaga erytropoezę.

Żelazo jest ważnym składnikiem hemoglobiny i mioglobiny, a także szeregu enzymów. Główną funkcją żelaza jest ruch cząsteczek tlenu i elektronów, a ponadto udział w procesach metabolizmu oksydacyjnego.

Niedobór żelaza występuje wskutek niedostarczenia odpowiedniej ilości tej substancji wraz z pożywieniem, zaburzenia procesu wchłaniania w przewodzie pokarmowym, a także wskutek zwiększonego zapotrzebowania (szybki wzrost) lub utraty dużej ilości krwi.

W wyniku leczenia lekiem następuje stopniowa regresja objawów laboratoryjnych i klinicznych niedokrwistości (takich jak silne zmęczenie i osłabienie, a także tachykardia, zawroty głowy i suchość skóry).

W wyniku pozajelitowego podania leków zawierających żelazo, poziom hemoglobiny wzrasta szybciej niż w wyniku doustnego podania soli żelaza.

Farmakokinetyka

Po dożylnym podaniu leku kompleks żelazo-dekstran gromadzi się dość szybko wewnątrz komórek układu siateczkowo-śródbłonkowego, a także częściowo wewnątrz śledziony i wątroby. Żelazo jest powoli wydalane z tych narządów, po czym jest syntetyzowane z białkami.

Hematopoeza zwiększa się w ciągu następnych 6-8 tygodni. Okres półtrwania wynosi 5 godzin (żelazo krążące) i 20 godzin (żelazo całkowite: zarówno związane, jak i krążące).

Synteza żelaza z białkami zachodzi z następowym tworzeniem fizjologicznych składników żelaza - ferrytyny lub hemosyderyny, a także, w niewielkim stopniu, transferyny. Elementy te są pod kontrolą fizjologiczną, zwiększają poziom hemoglobiny, a jednocześnie uzupełniają poziom żelaza w organizmie.

Żelazo jest wydalane dość wolno, a nagromadzenie tego składnika może być toksyczne. Kompleks żelazo-dekstran nie może być eliminowany przez nerki, ponieważ ma dużą masę cząsteczkową. Niewielka część pierwiastka jest wydalana przez nerki, a także z kałem.

Po podaniu lek wchłania się z miejsca wstrzyknięcia do naczyń włosowatych i układu limfatycznego. Znaczna część substancji wchłania się w ciągu 72 godzin, a reszta w ciągu następnych 3-4 tygodni.

Dekstran jest metabolizowany lub wydalany.

Dawkowanie i administracja

Lek jest przepisywany dzieciom w wieku 14 lat i starszym, a także dorosłym (podawany domięśniowo i dożylnie w formie powolnych zastrzyków lub kroplówki). Kroplówka dożylna jest uważana za najbardziej akceptowalną opcję, ponieważ przy tej metodzie podawania prawdopodobieństwo wystąpienia niedociśnienia jest najniższe.

Przy każdej metodzie podawania, przed rozpoczęciem stosowania, pacjentowi należy podać dawkę testową – jest to 0,5 ml (dawka dla dorosłych) lub połowa dawki dziennej (dawka dla dzieci). Jeśli w ciągu następnej godziny nie wystąpi żadna reakcja niepożądana, leczenie można kontynuować.

Reakcja anafilaktoidalna na lek występuje zazwyczaj w ciągu kilku minut po wstrzyknięciu, ale stan pacjenta należy monitorować przez cały okres podawania. Jeśli po zastosowaniu Dextraferu pojawią się jakiekolwiek objawy nietolerancji, lek należy natychmiast przerwać.

Dawkowanie leku ustala się na podstawie masy ciała pacjenta, płci i poziomu hemoglobiny. Dawki oblicza się na podstawie ogólnych wskaźników niedoboru żelaza w organizmie.

Z reguły zaleca się dawkę 2-4 ml (około 100-200 mg żelaza) na dobę, zgodnie ze stężeniem hemoglobiny. Jeśli wymagane jest szybkie przywrócenie stężenia żelaza, lek podaje się w infuzji w dawce 0,4 ml/kg (lub 20 mg żelaza/kg).

Jeśli całkowita dawka leku przekroczy maksymalną dopuszczalną dawkę dobową, należy podzielić podawanie leku na kilka procedur. Jeśli po 1-2 tygodniach leczenia parametry hematologiczne nie powrócą do normy, należy zweryfikować diagnozę.

[ 5 ]

Stosuj Dextrafer podczas ciąży

Leku nie wolno stosować w I trymestrze ciąży. W okresie II-III trymestru przepisuje się go wyłącznie w przypadkach, gdy spodziewana korzyść dla kobiety przewyższa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u płodu.

Brak danych na temat przenikania leku do mleka matki, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas stosowania leku.

Przeciwwskazania

Do przeciwwskazań leku zalicza się:

• nietolerancja składników leku;
• niedokrwistość, która nie jest spowodowana niedoborem żelaza (jednym z nich jest również niedokrwistość hemolityczna);
• nadmiar żelaza w organizmie (w przebiegu hemochromatozy lub hemosyderozy);
• zaburzenie przenikania żelaza do hemoglobiny (niedokrwistość syderoachrestyczna, a także niedokrwistość spowodowana zatruciem ołowiem);
• obecność astmy oskrzelowej;
• ciężkie zaburzenia hemostazy (np. hemofilia);
• obecność egzemy lub innych alergicznych chorób skóry;
• zapalenie wątroby, a także marskość wątroby w stadium dekompensacji;
• obecność patologii zakaźnych;
• ostra niewydolność nerek;
• reumatoidalne zapalenie stawów, w przypadku obecności objawów aktywnego procesu zapalnego.

Brak wystarczających danych na temat stosowania leku u dzieci poniżej 14 roku życia.

Skutki uboczne Dextrafer

Następujące działania niepożądane mogą wystąpić w wyniku stosowania leku (zwykle są łagodne i szybko przemijają):

• zaburzenia układu sercowo-naczyniowego: sporadycznie rozwija się arytmia lub tachykardia, a w odosobnionych przypadkach można zaobserwować przyspieszenie akcji serca;
• narządy układu limfatycznego i krwiotwórczego: czasami może dojść do powiększenia węzłów chłonnych lub (w odosobnionych przypadkach) może dojść do rozwoju hemolizy;
• zaburzenia neurologiczne: sporadycznie pojawiają się drgawki lub drżenie, można zaobserwować utratę przytomności, zawroty głowy i uczucie lęku. Sporadycznie obserwuje się parestezje lub bóle głowy;
• narządy wzroku: sporadycznie obserwuje się zaburzenia widzenia;
• Narząd słuchu: czasami może wystąpić krótkotrwała głuchota;
• klatka piersiowa i narządy oddechowe: w rzadkich przypadkach rozwija się duszność, a w niektórych przypadkach może pojawić się ból wewnątrz mostka;
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe: sporadycznie nudności z wymiotami, a także bóle brzucha, w bardzo rzadkich przypadkach – biegunka;
• tkanka podskórna ze skórą: wysypka skórna i świąd z zaczerwienieniem, sporadycznie obserwuje się rozwój obrzęku Quinckego i wzmożone pocenie;
• tkanka łączna i narządy ruchu: w rzadkich przypadkach pojawiają się drgawki, w pojedynczych przypadkach rozwijają się bóle mięśniowe;
• powikłania w trakcie zabiegu: rzadko - stan zapalny i ból w miejscu wstrzyknięcia, ropnie, skóra w miejscu wstrzyknięcia brązowieje, rozwija się martwica tkanek. W wyniku dożylnego podania może wystąpić zapalenie żył;
• zaburzenia naczyniowe: czasami dochodzi do obniżenia ciśnienia krwi, a w odosobnionych przypadkach może ono wręcz wzrosnąć;
• zaburzenia ogólne: czasami pojawia się gorączka, a całkiem rzadko można odczuwać zmęczenie;
• układ odpornościowy: stosunkowo rzadko obserwuje się anafilaksję, a także objawy anafilaktoidalne (rzadko pojawia się pokrzywka, duszność lub gorączka, pojawia się świąd z wysypką, a także nudności, a w pojedynczych przypadkach może wystąpić zatrzymanie oddechu i zatrzymanie akcji serca);
• zaburzenia psychiczne: w rzadkich przypadkach stan psychiczny pacjenta może ulec zmianie.

[ 4 ]

Przedawkować

Przedawkowanie leku może skutkować ostrym przesyceniem żelazem – hemosyderozą. Zaburzenie to może być spowodowane błędną diagnozą – stwierdzeniem, że pacjent ma niedokrwistość z niedoboru żelaza. W wyniku wielokrotnego podawania dużych dawek żelaza jego nadmiar może gromadzić się w wątrobie, powodując stan zapalny, który może powodować zwłóknienie.

Aby wyeliminować zaburzenie, konieczne jest leczenie mające na celu złagodzenie objawów. Jeśli obserwuje się ciężkie zatrucie, stosuje się specyficzną odtrutkę - deferoksaminę (chelat syntetyzujący żelazo).

Interakcje z innymi lekami

Lek ten wykazuje niezgodność farmaceutyczną z innymi lekami, dlatego nie można go stosować łącznie.

Podobnie jak inne pozajelitowe leki żelaza, Dextrafer nie powinien być stosowany w połączeniu z doustnymi analogami, ponieważ zmniejsza to wchłanianie żelaza podawanego doustnie. Odstęp między pozajelitowym zastosowaniem leku a rozpoczęciem doustnego przyjmowania żelaza powinien wynosić co najmniej 5 dni.

[ 6 ], [ 7 ]

Warunki przechowywania

Ampułki z lekiem należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Maksymalna temperatura wynosi 25 ^o C. Ampułek nie wolno zamrażać.

Okres przydatności do spożycia

Dextrafer nadaje się do stosowania przez okres 2 lat od daty wydania leku.