Eden

Na półkach nowoczesnych aptek można znaleźć szeroki wybór produktów zakładu farmaceutycznego Farmak (Ukraina), który wyróżnia się stosunkowo niską ceną, a jednocześnie jakością swoich produktów nie ustępuje pod względem skuteczności zagranicznym odpowiednikom. Jednym z takich produktów jest Edam.

Wskazania Eden

Aktywnym związkiem chemicznym leku jest desloratadyna. Posiadając wysokie właściwości przeciwhistaminowe o działaniu ogólnoustrojowym, dyktuje wskazania do stosowania leku Edem:

• Lek przepisuje się w przypadku rozpoznania sezonowego nieżytu nosa o podłożu alergicznym.
• Terapia stosowana jako leczenie wspomagające w przypadku przewlekłego nieżytu nosa wywołanego alergią, który nie ustępuje przez cały rok i nie jest zależny od pory roku.
• Zapalenie spojówek wywołane przez alergeny drażniące.
• Eliminacja takich objawów:
  • Regularne wydzielanie wodnistego śluzu z przewodów nosowych, podobne do wydzieliny występującej przy przeziębieniu (nieżyt nosa).
  • Drażniące swędzenie podniebienia i oczu.
  • Zmniejszona przepuszczalność naczyń włosowatych.
  • Kichanie.
  • Obrzęk błony śluzowej powodujący przekrwienie nosa i trudności w połykaniu.
  • Łzawienie.
  • Zatkany nos.
  • Skurcz mięśni gładkich.
  • Zaczerwienienie spojówki.
• Łagodzenie pokrzywki w stadium przewlekłym o nieznanej genezie.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Formularz zwolnienia

Podstawową substancją czynną leku Edem jest związek chemiczny desloratadyna. Jego zawartość w jednostce leku wynosi 5 mg, po przeliczeniu na substancję bezwodną.

Dodatkowe związki chemiczne zawarte w preparacie: glevod, w którego skład wchodzi glukoza i fruktoza, dwunastowodny fosforan disodowy, sól disodowa kwasu etylenodiaminotetraoctowego, sorbitol, glikol 1,2-propylenowy, kwas cytrynowy, barwnik spożywczy nadający żółtawy odcień, sól sodowa kwasu benzoesowego, czysta woda.

Lek ten jest dostępny na rynku farmaceutycznym:

1. Standardową i najczęściej stosowaną formą uwalniania są tabletki, każda zawierająca 5 mg desloratadyny. Jednostka leku ma okrągły, lekko wypukły obrys. Substancja czynna leku jest chroniona twardą otoczką, która ma niebieskawy odcień. Na jednym blasterze umieszcza się dziesięć tabletek. Producent oferuje opakowania z jednym lub trzema blasterami wewnątrz i instrukcją stosowania leku dołączoną do leku.
2. Forma uwalniania - roztwór w postaci syropu. 1 ml płynnej substancji leku zawiera 0,5 mg aktywnego związku zasadowego, którym jest desloratadyna. Jest to przezroczysta lepka ciecz o pomarańczowej barwie. Syrop wlewa się do butelek o pojemności 60 ml lub 100 ml. Butelka wraz z miarką i instrukcją użycia umieszczona jest w klasycznym tekturowym pudełku.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakodynamika

Farmakodynamika leku Edem jest w głównej mierze determinowana przez fizykochemiczne właściwości desloratadyny. Ten związek chemiczny praktycznie nie ma działania uspokajającego i nie wpływa na reakcje psychomotoryczne organizmu pacjenta. Przyjmowanie desloratadyny nie powoduje wydłużenia odstępu QT w elektrokardiogramie, nie wykazuje ogólnoustrojowego działania na receptory ośrodkowego układu nerwowego i układu sercowo-naczyniowego jako całości.

Substancją czynną leku Edem jest selektywny, sekwencyjnie działający bloker obwodowych przedłużonych receptorów H1-histaminowych. Desloratadyna skutecznie tłumi lub całkowicie zatrzymuje różne rodzaje reakcji alergicznych, które prowokują rozwój i postęp procesów zapalnych. Ta właściwość leku umożliwia uwalnianie cytokin (cząsteczek informacji peptydowej), w tym interleukin, takich jak IL-4, IL-6, IL-8, IL-13. Podobny proces zachodzi w przypadku chemokin zapalnych (wydzielanych białek) lub receptorów chemokin, do których należy RANTES.

W wyniku działania Edemu obserwuje się uwalnianie produktu anionu ponadtlenkowego - następuje to pod wpływem neutrofili polimorfonuklearnych. Następuje również uwolnienie takich procesów biochemicznych jak chemotaksja (ukierunkowany ruch komórek wzdłuż gradientu stężeń pod wpływem odczynników chemicznych), IgE-zależne uwalnianie histaminy, D2-prostaglandyny. Pod wpływem desloratadyny obserwuje się wyizolowanie składnika molekularnego adhezji (adhezja powierzchni dwóch różnych ciał stałych i/lub ciekłych) z adhezji eozynofilów. W wyniku tej reakcji - produkcja cząsteczek C4-leukotrienu i P-selektyny.

Głównym aktywnym metabolitem desloratadyny jest substancja loratadyna. Przyjmowanie leku Edem ma działanie przeciwzapalne, przeciwwysiękowe, przeciwhistaminowe, przeciwświądowe i przeciwalergiczne na organizm pacjenta. Farmakodynamika Edem nie wykazuje cech umożliwiających desloratadynie przenikanie przez barierę krew-mózg.

[ 6 ]

Farmakokinetyka

Po dostaniu się leku do organizmu pacjenta jego aktywny związek chemiczny wchłania się przez błonę śluzową przewodu pokarmowego w krótkim czasie. Czas i ilość przyjmowanego pokarmu, a także wiek pacjenta nie wpływają na parametry wchłaniania. Farmakokinetyka Edem wykazuje maksymalne stężenie desloratadyny w osoczu krwi po trzech godzinach od podania, a jej mniejsze dawki można stwierdzić po pół godzinie od podania. Okres półtrwania (T½) wynosi około 27 godzin. Poziom kumulacji cząsteczek leku w organizmie (kumulacja) odpowiada jego okresowi półtrwania, tj. 27 godzinom. Lek podaje się pacjentowi raz na dobę. Jeśli w trakcie dwutygodniowej terapii, gdy lek podaje się raz na dobę, pacjent otrzymał klinicznie uzasadnioną dawkę od 5 do 20 mg, terapeutycznie manifestującej się kumulacji desloratadyny w organizmie nie stwierdza się.

Desloratadyna wykazuje raczej nieznaczny poziom połączenia z białkami surowicy. Wskaźnik ten charakteryzuje około 83-87% związków. Terapeutycznie uzasadniona biodostępność aktywnego związku chemicznego Edem, potwierdzona przez klinikę, jest określona przez granice od 5 do 20 mg.

Desloratadyna jest metabolizowana w wątrobie. Rezultatem rozległej biotransformacji jest 3-OH-desloratadyna, która wiąże się ze związkiem kwasu glukuronowego (glukuronidem).

Tylko niewielka część podanej dawki leku jest wydalana w niezmienionej postaci z organizmu pacjenta wraz z moczem (około dwóch procent) i kałem (mniej niż siedem procent), reszta ulega przekształceniu w metabolity.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dawkowanie i administracja

W zależności od ogólnego obrazu klinicznego choroby, wieku pacjenta i stanu zdrowia w momencie terapii Edem, tylko lekarz prowadzący może prawidłowo przepisać postać, sposób podawania i dawkowanie leku. Lek jest przeznaczony do stosowania doustnego. Aby uzyskać maksymalny efekt terapeutyczny, zaleca się podawanie go do organizmu o określonej, ściśle ustalonej porze. Stosowanie leku nie jest uzależnione od pory przyjmowania pokarmu.

Jeżeli lek przepisano w postaci syropu, można go łatwo dawkować za pomocą dołączonej do butelki miarki, na której znajdują się podziałki objętości 1,25 ml, 2,5 ml i 5 ml.

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa desloratadyny u dzieci w wieku od dwóch do pięciu lat to jedna dawka na dobę wynosząca 2,5 ml, co odpowiada połowie łyżki miarowej.

Dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat lek Eden przepisywany jest w ilości 5 ml (jedna łyżeczka dozująca) raz dziennie.

Dorosłym pacjentom i młodzieży powyżej 12 lat przepisuje się lek raz dziennie w dawce 10 ml, co odpowiada dwóm łyżkom miarowym, lub dawka odpowiada tej ilości substancji czynnej, ale w postaci tabletki. Czas trwania terapii jest indywidualny i zależy bezpośrednio od wrażliwości organizmu na substancję czynną leku, ciężkości choroby.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Stosuj Eden podczas ciąży

Farmakodynamika desloratadyny ogranicza zdolność tego związku do przenikania przez barierę krew-mózg. Jednak ze względu na brak wystarczających danych klinicznych stosowanie leku Edem w czasie ciąży nie jest zalecane. Jedynym wyjątkiem może być decyzja lekarza o potrzebie tej terapii, podczas gdy jej wyniki znacznie przewyższają potencjalne zagrożenie dla rozwoju płodu.

Jeżeli w okresie karmienia piersią zalecone zostanie leczenie lekami przeciwhistaminowymi, lepiej na ten czas przerwać karmienie piersią noworodka.

Przeciwwskazania

Prawie każdy środek farmakologiczny ma swoje ograniczenia w stosowaniu. Istnieją również przeciwwskazania do stosowania Edem:

• Leku nie stosuje się w leczeniu dzieci poniżej dwóch lat.
• Zwiększona indywidualna nietolerancja na substancję czynną desloratadynę lub inne składniki leku.
• Postać tabletki nie jest przepisywana pacjentom z historią nadwrażliwości na galaktozę, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem laktazy. Wynika to z faktu, że powłoka ochronna tabletki zawiera laktozę.
• Lek w postaci tabletek nie jest przeznaczony do leczenia pacjentów poniżej 12 roku życia.
• Okres ciąży i karmienia piersią.
• Lek i jego dawkowanie należy przepisywać ze szczególną ostrożnością, jeśli pacjent cierpi na zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml na minutę.
• Należy zachować ostrożność podczas stosowania syropu u pacjentów z cukrzycą w wywiadzie, ponieważ płyn zawiera sacharozę.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Skutki uboczne Eden

Ciało ludzkie jest indywidualne. Dlatego może reagować inaczej na wprowadzenie tego samego leku. Desloratadyna jest ogólnie dobrze tolerowana przez pacjentów, ale obserwowano przypadki działań niepożądanych. Działania niepożądane leku Edem zwykle objawiają się następującymi objawami:

• Pacjent może odczuwać suchość błony śluzowej jamy ustnej.
• Tachykardia.
• Występowanie bólów głowy i brzucha.
• Zapalenie wątroby.
• Może wystąpić przejściowa podwyższona aktywność enzymów wątrobowych.
• Obserwuje się szybkie zmęczenie.
• Świąd i pokrzywka.
• Badania wykazują wzrost poziomu bilirubiny we krwi.
• Przyspieszone tętno.
• Częste wypróżnienia z wodnistą wydzieliną.
• Nudności, intensywny proces, który może prowadzić do wymiotów.
• Rozstrój trawienny.
• Nadpobudliwość psychoruchowa.
• Zawrót głowy.
• Ogólny spadek napięcia mięśniowego.
• Mrówki.
• W pojedynczych przypadkach można zaobserwować obrzęk o charakterze nerwicowym, łącznie ze wstrząsem anafilaktycznym i obrzękiem Quinckego.

Jeśli wystąpi jedno lub więcej z tych zjawisk, należy jak najszybciej poinformować lekarza. Tylko specjalista może prawidłowo ocenić sytuację i podjąć odpowiednie działania: odstawić lek lub dostosować jego dawkę, zalecić leczenie objawowe.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Przedawkować

Jeśli wszystkie zalecenia dotyczące podawania leku były przestrzegane w monoterapii i utrzymywano wymaganą dawkę, to dość problematyczne jest przekroczenie normy składnika aktywnego we krwi. Przy podaniu pięciokrotności zalecanej dawki pacjent nie doświadczył żadnego wystąpienia ani postępu poważnych powikłań.
Ale jeśli ze względu na indywidualne cechy organizmu pacjenta lub z powodu nieprawidłowo przepisanej dawki otrzymano przedawkowanie leku, to pierwszą rzeczą, którą należy zrobić, jest przepłukanie żołądka ofiary lewatywą. Następnie należy podać dowolny enterosorbent, na przykład węgiel aktywowany. A następnie stosuje się leczenie objawowe.

Przedawkowania desloratadyny nie można skorygować hemodializą. Nie można również usunąć nadmiaru leku za pomocą dializy otrzewnowej. Obecnie nie ma konkretnego antidotum na tę sytuację.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Interakcje z innymi lekami

Nie przeprowadzono wystarczająco poważnych badań w zakresie interakcji Edem z innymi lekami. Jednak odnosząc się do danych monitorowania złożonej terapii klinicznej, na przykład przy podawaniu tandemowym z takimi lekami jak erytromycyna, azytromycyna, ketokonazol, cymetydyna, fluoksetyna, można zauważyć, że nie zidentyfikowano żadnych istotnych zmian w działaniu desloratadyny na inne leki, gdy są podawane razem.

Ponieważ jednak w chwili obecnej nie zidentyfikowano enzymu wątrobowego bezpośrednio biorącego udział w biotransformacji desloratadyny do jej metabolitów, nie można całkowicie wykluczyć całkowitego braku wzajemnego wpływu jednocześnie podawanych leków.

Kilka rekomendacji:

1. Jeżeli u pacjenta występuje zaburzenie czynności wątroby, objawiające się klirensem kreatyniny poniżej 30 ml na minutę, lek należy podawać ze szczególną ostrożnością, stale monitorując czynność nerek.
2. Ze względów bezpieczeństwa i maksymalnej skuteczności lek w postaci tabletek należy przepisywać wyłącznie pacjentom w wieku dwunastu lat i starszym.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Warunki przechowywania

Długoterminowa skuteczność działania farmakologicznego leku zależy przede wszystkim od tego, jak prawidłowo będą przestrzegane warunki przechowywania leku Edem.

• W pomieszczeniu powinna panować niska wilgotność.
• Lek należy przechowywać w pomieszczeniu, w którym temperatura nie przekracza 30°C.
• Miejsce przechowywania nie może być dostępne dla dzieci.

[ 33 ]

Okres przydatności do spożycia

Jeśli przestrzegano wszystkich zaleceń dotyczących warunków przechowywania leku, jego okres przydatności wynosi dwa lata (lub 24 miesiące). Po tym okresie nie zaleca się stosowania leku Edem. Okres czasu skutecznego i bezpiecznego stosowania leku jest koniecznie podany na opakowaniu tekturowym i na każdym blistrze leku.