Fabrazyme

Fabrazyme to lek o międzynarodowym znaczeniu. Fabrazyme jest stosowany w dermatologii w leczeniu choroby Fabry’ego. Sugerujemy, abyś wziął pod uwagę cechy leku, formę dawkowania, skuteczność w leczeniu i wpływ na organizm.

Fabrazyme ma międzynarodową nazwę niezastrzeżoną - Agalzide beta. Postać leku to koncentrat do sporządzania roztworu. Lek jest stosowany do infuzji, tj. do podawania dożylnego i dotętniczego. Fabrazyme zawiera takie substancje czynne jak agalzide beta, mannitol, wodorofosforan sodu siedmiowodny i diwodorofosforan sodu jednowodny.

Preparat jest gęstym, białym proszkiem. Po rozpuszczeniu preparat staje się bezbarwny, roztwór powinien być bez obcych wtrąceń.

Wskazania Fabrazyme

Głównymi wskazaniami do stosowania leku Fabrazyme są choroba Fabry’ego. Lek jest również przepisywany w długotrwałej terapii zastępczej enzymów u pacjentów z chorobą opisaną powyżej.

Lek jest przepisywany pacjentom, u których występuje niedobór α-galaktozydazy A w organizmie. Lek mogą przyjmować zarówno dorośli, jak i dzieci powyżej ósmego roku życia.

Formularz zwolnienia

Lek jest dostępny w fiolkach 5 i 35 mg. Fiolki są wykonane z bezbarwnego szkła i zamknięte gumowymi korkami z zatrzaskowym wieczkiem. Każde opakowanie leku zawiera jedną fiolkę z instrukcją użycia w języku państwowym i rosyjskim.

Preparat Fabrazyme jest również dostępny w postaci liofilizatu do przygotowania koncentratu. Oznacza to, że preparat ten jest używany do przygotowania roztworu do infuzji z Fabrazyme. Preparat ten jest uwalniany w 10 fiolkach w jednym opakowaniu.

Farmakodynamika

Farmakodynamika Fabrazyme pozwala poznać efekty biochemiczne i wpływ leku na organizm. Lek Fabrazyme jest przepisywany pacjentom z chorobą Farbiego. W tym przypadku Fabrazyme jest lekiem do leczenia choroby polisystemowej i heterogenicznej. Po podaniu leku organizm otrzymuje brakującą ilość α-galaktozydazy - hydralazy lizosomalnej. Substancja ta katalizuje hydrolizę glikosfingolipidów.

Lek doskonale wchłania się do krwi i szybko osiąga pożądany efekt. Jednak pomimo wysokiej skuteczności Fabrizimu, istnieje szereg środków ostrożności przy stosowaniu tego leku.

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka Fabrazyme to praca leku w organizmie, czyli proces wchłaniania, metabolizmu i eliminacji. Po podaniu dawki leku Fabrazyme jest skoncentrowany w osoczu krwi i w ten sposób funkcjonuje w organizmie.

Fabrazyme jest białkiem, więc proces eliminacji leku jest metabolicznym zniszczeniem przez hydrolizę peptydów. Jednak taki proces eliminacji może powodować dysfunkcję nerek, co ma negatywny wpływ na farmakokinetykę Fabrazyme. Wydalanie leku przez nerki jest uważane za nieistotny i bezpieczny sposób eliminacji Fabrazyme z krwi.

Dawkowanie i administracja

Sposób podawania i dawkowanie leku przepisuje lekarz. Ponieważ lek jest przepisywany w leczeniu choroby Fabry’ego, przyjmuje się go pod nadzorem lekarza. Pozwala to śledzić reakcje metaboliczne organizmu na lek.

Zalecana dawka leku Fabrazyme wynosi 1 mg na kg masy ciała. Lek podaje się pacjentowi co dwa tygodnie w postaci infuzji lub dożylnego wstrzyknięcia. W takim przypadku początkowa szybkość infuzji nie powinna przekraczać 0,25 mg/min. Po pewnym czasie szybkość podawania leku można zwiększyć, ale stopniowo.

Jeśli lek jest przepisywany pacjentom z niewydolnością nerek, to jeśli wystąpią działania niepożądane, dawka leku nie podlega korekcie. Lek jest przepisywany bardzo rzadko dzieciom, ponieważ nie przeprowadzono badań nad wpływem Fabrazyme na dzieci, dlatego lek przyjmuje się po uzyskaniu zgody lekarza i pod jego nadzorem.

Stosuj Fabrazyme podczas ciąży

Stosowanie leku Fabrazyme w czasie ciąży jest niepożądane, chociaż wpływ leku na organizm kobiety nie został wiarygodnie zbadany. Pomimo faktu, że potencjalne ryzyko jest nieznane, lek nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. Z reguły stosowanie leku jest przewidziane tylko dla wyraźnych wskazań i analizy stosunku ryzyka do korzyści dla matki i przyszłego dziecka.

Leku nie wolno stosować w okresie karmienia piersią, ponieważ fabrazyme jest wydzielany do mleka. Jeśli przerwanie leczenia jest niemożliwe, należy przerwać karmienie piersią, aby lek nie przedostał się do dziecka.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania do stosowania leku Fabrazyme wynikają z indywidualnej nietolerancji leku i substancji czynnych wchodzących w jego skład.

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy, omdlenia i senność podczas przyjmowania leku po raz pierwszy. Dlatego zaleca się przestrzeganie schematu leczenia szpitalnego i powstrzymanie się od prowadzenia samochodu lub obsługiwania urządzeń automatycznych podczas przyjmowania leku.

Skutki uboczne Fabrazyme

Główne działania niepożądane leku Fabrazyme są spowodowane indywidualną wrażliwością na składniki leku. Częste działania niepożądane:

• Bóle pleców i dolnej części pleców.
• Reakcje dermatologiczne (przebarwienia, zaczerwienienie skóry, wysypka lub pokrzywka).
• Problemy ze wzrokiem, łzawienie, obrzęk, silny świąd.
• Obrzęk kończyn, gardła, twarzy i innych części ciała.
• Bóle mięśni, bóle stawów, skurcze mięśni, sztywność układu mięśniowo-szkieletowego.
• Problemy sercowo-naczyniowe (bradykardia i tachykardia).
• Biegunka, ból żołądka, ból brzucha.
• Ból w klatce piersiowej podczas oddychania, zapalenie nosogardła, kaszel, zatkany nos, szum w uszach.
• Podwyższona temperatura, omdlenia, zmniejszona wrażliwość na ból.
• Dreszcze, nudności, wymioty, mrowienie kończyn.

[ 1 ]

Przedawkować

Przedawkowanie leku jest niezwykle rzadkie. Przedawkowanie może być spowodowane dużymi dawkami leku i stosowaniem Fabrazyme niezgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie Fabrazyme i zwrócić się o pomoc lekarską.

Bardzo często w przypadku przedawkowania leku wykonuje się płukanie żołądka i podaje wlewy w celu usunięcia leku z krwi i organizmu.

Interakcje z innymi lekami

Interakcja Fabrazyme z innymi lekami jest dozwolona, jeśli przepisano złożone leczenie. Nie przeprowadzono jednak żadnych badań w zakresie farmakologii i medycyny, które potwierdzałyby możliwość interakcji Fabrazyme z innymi lekami.

Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania leku Fabrazyme z takimi lekami jak: amiodaron, chlorochina, gentamycyna, benochina. Istnieje bowiem duże ryzyko zmniejszenia aktywności substancji czynnej leku Fabrazyme - agalzydazy beta. Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że leku surowo zabrania się mieszać z innymi lekami w jednej infuzji.

[ 2 ], [ 3 ]

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania leku Fabrazyme obejmują przechowywanie leku w chłodnym miejscu w temperaturze 2–8 °C (w lodówce). Lek należy przechowywać z dala od światła słonecznego i dzieci.

Jeśli zasady przechowywania leku nie są przestrzegane, Fabrazyme musi zostać zutylizowany. Ponieważ warunki przechowywania spowodowały pogorszenie jakości leku, a tym samym zmniejszyły jego funkcje lecznicze do zera.

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności Fabrazyme wynosi 36 miesięcy, tj. trzy lata od daty produkcji podanej na opakowaniu. Po upływie terminu ważności lek należy wyrzucić. Surowo zabrania się stosowania leku po upływie terminu ważności, ponieważ może to spowodować poważne skutki uboczne o nieodwracalnym charakterze.