Fancidar

Fansidar to specyficzny lek przeciwmalaryczny. Kod ATC: P01BD51.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Wskazania Fancidar

Fansidar stosuje się w leczeniu malarii, szczególnie tej wywoływanej przez P. falciparum, który jest odporny na inne leki przeciwmalaryczne.

Fansidar nie jest stosowany jako długoterminowy lek profilaktyczny. To ostatnie jest możliwe tylko na obszarach, które są zdefiniowane jako endemiczne dla malarii wrażliwej na Fansidar, a także w przypadku występowania przeciwwskazań lub braku innych leków przeciwmalarycznych.

Lek może być przepisywany w przypadku patologii pasożytniczych, na przykład w leczeniu toksoplazmozy lub w celach profilaktycznych przeciwko zakażeniom pneumocystozowym.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Formularz zwolnienia

Fansidar jest produkowany w postaci płaskich, cylindrycznych tabletek o jasnożółtym lub szarawym odcieniu, bez wyraźnego specyficznego zapachu. Jedna strona tabletki zawiera napis ROCHE z sześciokątną figurą. Po przeciwnej stronie znajduje się nacięcie w kształcie krzyża do dozowania.

Aktywnymi składnikami Fansidaru są sulfadoksyna i pirymetamina.

Pudełko tekturowe zawiera od 1 do 4 opakowań bezkomórkowych, w każdym po 3 tabletki.

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakodynamika

Lek Fansidar działa na bezpłciowe wewnątrzerytrocytowe malaryczne plazmodia. Udane połączenie składników aktywnych tego leku pozwala na zahamowanie aktywności enzymów, które biorą udział w produkcji kwasu folinowego wewnątrz pasożytów.

Szczepy odporne na chlorochinę są wrażliwe na działanie Fansidaru. Jednak w Azji Południowo-Wschodniej i na kontynencie Ameryki Południowej można znaleźć inne szczepy, które rozwinęły odporność na lek. Z tego powodu Fansidar jest stosowany bardzo ostrożnie w tych regionach, a także w Afryce Wschodniej i Środkowej.

Lek stosuje się między innymi w leczeniu chorób zakaźnych wywołanych przez toksoplazmozę i pneumocystozę.

[ 10 ], [ 11 ]

Farmakokinetyka

Po podaniu pojedynczej dawki Fansidara poziom substancji czynnych w osoczu wzrasta w ciągu 4 godzin.

Stopień wiązania z białkami osocza wynosi około 90%. Składniki leku przenikają przez łożysko i są wydalane w czasie laktacji.

Okres półtrwania jest dość długi i wynosi od 100 do 200 godzin. Wydalanie odbywa się głównie przez nerki.

U osób z niewydolnością nerek eliminacja leku z organizmu może być znacznie wolniejsza.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Dawkowanie i administracja

Fansidar należy przyjmować po posiłku, popijając wodą i nie rozgryzając.

• W niepowikłanych przypadkach malarii lek przyjmuje się jednorazowo:
  • dzieci o masie ciała do 10 kg – ½ tabletki;
  • dzieci o masie ciała do 20 kg – 1 tabletka;
  • dzieci o masie ciała do 30 kg – 1 ½ tabletki;
  • dzieci o masie ciała do 45 kg – 2 tabletki;
  • dorośli o masie ciała do 45 kg – 2 tabletki;
  • dorośli o masie ciała powyżej 45 kg – 3 tabletki.
• W skomplikowanych przypadkach malarii przepisuje się chininę na 2-10 dni, po czym dodaje się pojedynczą dawkę Fansidaru. Takie leczenie zapobiega nawrotom choroby.
• W celu zapobiegania malarii stosuje się następujące schematy leczenia:
  • dzieci o masie ciała do 10 kg – ½ tabletki raz na dwa tygodnie;
  • dzieci o masie ciała do 30 kg – 1 tabletka raz na dwa tygodnie;
  • dzieci o masie ciała do 45 kg – 1 ½ tabletki raz na dwa tygodnie;
  • dorośli o masie ciała do 45 kg – 1 ½ tabletki raz na dwa tygodnie;
  • Dorośli o masie ciała powyżej 45 kg – 1 tabletka raz w tygodniu.

W celach profilaktycznych pierwszą tabletkę należy przyjąć 7 dni przed podróżą do strefy endemicznej. Następnie Fansidar należy przyjmować przez cały pobyt plus 1-1 ½ miesiąca po opuszczeniu strefy.

Leczenie profilaktyczne nie może trwać dłużej niż 24 miesiące.

• W przypadku samodzielnego stosowania leku Fansidar w ramach pierwszej pomocy, lek można przyjąć jednorazowo, stosując pierwszy ze schematów zaproponowanych powyżej.
• W leczeniu toksoplazmozy pacjentom dorosłym przepisuje się 2 tabletki raz na 7 dni przez 6 tygodni.

[ 20 ], [ 21 ]

Stosuj Fancidar podczas ciąży

Brak wystarczających danych, aby ocenić bezpieczeństwo Fansidara w czasie ciąży. Z tego powodu lek jest przepisywany tylko wtedy, gdy istnieją bezwarunkowe wskazania, po ocenie pozytywnych i ewentualnie negatywnych skutków Fansidara.

Przed rozpoczęciem profilaktycznego przyjmowania leku kobietom w wieku rozrodczym przepisuje się leki antykoncepcyjne, które należy również przyjmować przez 90 dni po zażyciu ostatniej dawki Fansidaru.

W okresie karmienia piersią nie zaleca się przyjmowania leku: zaleca się przejście dziecka na karmienie sztuczne.

Przeciwwskazania

Fansidar ma pewne ograniczenia w stosowaniu w postaci przeciwwskazań:

• duża wrażliwość na składniki leku;
• zdiagnozowano niedokrwistość megaloblastyczną będącą wynikiem niedoboru kwasu foliowego;
• ciąża i karmienie piersią;
• noworodki i niemowlęta do 2 miesiąca życia.

Profilaktyczne stosowanie nie jest zalecane osobom z poważnymi uszkodzeniami nerek i wątroby lub z zaburzeniami składu krwi.

[ 16 ]

Skutki uboczne Fancidar

Fansidar w standardowych dawkach jest zazwyczaj dobrze tolerowany. Jednak czasami występują działania niepożądane, które należy natychmiast zgłosić lekarzowi:

• nadmierna wrażliwość skóry w postaci wysypki, świądu, zaczerwienienia, obrzęku;
• anemia, eozynofilia;
• uczucie ciężkości w jamie brzusznej, niestrawność, zapalenie trzustki;
• apatia, depresja, drażliwość, zaburzenia snu, drgawki;
• zapalenie nerek, krystaluria;
• zmęczenie, miastenia, ból głowy, gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu;
• zapalenie osierdzia, zapalenie mięśnia sercowego

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Przedawkować

Objawami przedawkowania Fansidara są:

• brak apetytu;
• bóle głowy;
• ataki nudności i wymiotów;
• stan wzbudzony;
• drgawki;
• zmiany w składzie krwi (niedokrwistość, leukopenia);
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i języka;
• obecność kryształów w moczu.

W przypadku wystąpienia ostrych objawów zaleca się pilne płukanie żołądka lub wywołanie wymiotów, zapewnienie odpowiedniej podaży płynów. W przypadku wystąpienia zespołu drgawkowego należy zastosować diazepam lub barbiturany.

Przez miesiąc od momentu wykrycia objawów przedawkowania konieczna jest kontrola lekarska wątroby i układu moczowego.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Interakcje z innymi lekami

Należy unikać łączenia Fansidaru z lekami takimi jak Trimetoprim i Chloroquine. Takie połączenia mogą zwiększać prawdopodobieństwo i nasilenie działań niepożądanych.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Warunki przechowywania

Fansidar nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, poza tym, że leku nie należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

[ 32 ], [ 33 ]

Okres przydatności do spożycia

W odpowiednich warunkach fansidar można przechowywać nie dłużej niż 5 lat.

[ 34 ]