Fexofen

Fexofen jest lekiem przeciwhistaminowym do stosowania ogólnego.

[ 1 ], [ 2 ]

Wskazania Fexofen

Stosuje się go w leczeniu alergicznego nieżytu nosa o podłożu sezonowym (tabletki 0,12 g), a także idiopatycznej postaci pokrzywki o charakterze przewlekłym (tabletki 0,18 g).

[ 3 ]

Formularz zwolnienia

Wydanie następuje w tabletkach, 10 sztuk w opakowaniu typu blister. Opakowanie zawiera 1 lub 2 takie opakowania.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakodynamika

Fexofenadyna jest blokerem receptora histaminowego (H1) o specyficznym wzorze działania. Fexofenadyna jest farmakoaktywnym produktem rozpadu terfenadyny.

W dawkach terapeutycznych fexofenadyna nie wykazuje działania przeciwdopaminergicznego, przeciwadrenergicznego ani przeciwcholinergicznego. Nawet w dużych dawkach pierwiastek ten nie blokuje kanałów potasowych wewnątrz mięśnia sercowego, a ponadto nie wykazuje właściwości kardiotoksycznych (arytmia lub wydłużenie odstępu QT).

Fexofenadyna nie przenika przez barierę krew-mózg i dlatego nie może oddziaływać z terminalami H1 w ośrodkowym układzie nerwowym. Lek nie ma działania uspokajającego.

Dane z badań klinicznych przeprowadzonych u dorosłych chorych na sezonowy alergiczny nieżyt nosa wykazały, że po 1 godzinie od przyjęcia dawek leku 0,06, 0,12 i 0,18 g obserwowano szybką poprawę stanu, a efekt terapeutyczny utrzymywał się przez kolejne 24 godziny.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym fexofenadyna jest szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego, osiągając wartości Cmax w osoczu w ciągu 1-3 godzin. Średni poziom Cmax po pojedynczej dawce 120 mg na dobę wynosił około 427 ng/ml. Ta sama wartość po pojedynczej dawce 180 mg na dobę wynosiła około 494 ng/ml.

Dawka 0,12 g leku ma okres półtrwania (wartości stanu stacjonarnego) wynoszący około 14,4 godziny. U osób powyżej 65 roku życia wartości te są podobne do wartości w młodszej grupie. Okres półtrwania u dzieci wynosi 18 godzin.

Synteza substancji z białkami osocza wynosi ok. 60-70%. Metabolizmowi ulega ok. 5% spożytej porcji.

80% dawki leku wydalane jest z żółcią, a 11% z moczem.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Dawkowanie i administracja

Tabletki przyjmuje się niezależnie od posiłku, popijając je zwykłą wodą. Standardowa dawka (dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia) wynosi 0,12 g w celu wyeliminowania sezonowego alergicznego nieżytu nosa i 0,18 g w celu wyeliminowania objawów pokrzywki idiopatycznej (przewlekłej). Lek należy przyjmować raz dziennie (zaleca się przyjmowanie rano).

Czas trwania takiej terapii dobiera indywidualnie lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę przebieg patologii. Przy stałym przyjmowaniu leku przez 28 dni nie rozwinęła się tolerancja na feksofenadynę.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Stosuj Fexofen podczas ciąży

Istnieje bardzo mało informacji dotyczących stosowania Fexofenu w czasie ciąży. Nieliczne testy na zwierzętach nie wykazują żadnych bezpośrednich ani pośrednich skutków na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, proces porodu lub rozwój poporodowy dziecka.

Nadal jednak nie wolno przepisywać chlorowodorku feksofenadyny kobietom w ciąży, z wyjątkiem sytuacji, w których spodziewana korzyść dla kobiety jest większa niż ryzyko powikłań u płodu (jeśli istnieją istotne wskazania).

Ponieważ feksofenadyna przenika do mleka kobiecego, nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.

Przeciwwskazania

Głównym przeciwwskazaniem jest duża wrażliwość na składniki lecznicze.

[ 13 ], [ 14 ]

Skutki uboczne Fexofen

Przyjmowanie tabletek może powodować wystąpienie pewnych skutków ubocznych:

• zaburzenia związane z funkcjonowaniem układu nerwowego: zawroty głowy, senność i bóle głowy;
• objawy ze strony przewodu pokarmowego: rozwój nudności;
• zaburzenia układowe: rozwój silnego zmęczenia.

W badaniach po wprowadzeniu produktu do obrotu zidentyfikowano następujące działania niepożądane:

• uszkodzenie układu odpornościowego: objawy nietolerancji rozwijające się w postaci obrzęku Quinckego, duszności, uczucia ściskania w okolicy klatki piersiowej, a ponadto w postaci ogólnoustrojowej anafilaksji i uderzeń gorąca;
• zaburzenia psychiczne: wzmożona pobudliwość układu nerwowego, bezsenność, problemy ze snem lub niezwykłe/koszmarne sny;
• problemy z pracą serca: pojawienie się kołatania serca lub tachykardii;
• reakcje związane z przewodem pokarmowym: rozwój biegunki;
• uszkodzenia tkanki podskórnej i naskórka: świąd z wysypką i pokrzywką.

Osoby, u których w przeszłości występowały jakiekolwiek patologie wpływające na funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego lub które obecnie na nie cierpią, muszą liczyć się z tym, że leki z kategorii leków przeciwhistaminowych mogą powodować powikłania, takie jak przyspieszone bicie serca i tachykardia.

[ 15 ], [ 16 ]

Przedawkować

Istnieją dowody na senność, zawroty głowy i suchość w ustach w przypadku zatrucia Fexofenem. W badaniach z udziałem ochotników, stosowanie pojedynczej dawki do 0,8 g i podwójnej dawki 0,69 g na dobę przez 1 miesiąc lub dawki 0,24 g raz na dobę przez 12 miesięcy nie powodowało klinicznie istotnych objawów niepożądanych w porównaniu z placebo. Nie było możliwe ustalenie maksymalnej dopuszczalnej wielkości tolerowanej dawki feksofenadyny.

W przypadku zatrucia konieczne jest leczenie objawowe i wspomagające. Zabieg hemodializy nie będzie skuteczny.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Interakcje z innymi lekami

Feksofenadyna nie podlega metabolizmowi wątrobowemu i dlatego nie wchodzi w interakcje z innymi lekami za pośrednictwem tego mechanizmu.

Połączenie z ketokonazolem lub erytromycyną powoduje 2-3-krotny wzrost stężenia fexofenadyny w osoczu. Wpływ na długość odstępu QT nie jest związany z tą zmianą. Częstość występowania zdarzeń niepożądanych nie wzrosła w porównaniu ze stosowaniem któregokolwiek z tych leków osobno.

Nie zaobserwowano interakcji z substancją omeprazol.

Stosowanie leków zobojętniających zawierających magnez i glin 15 minut przed przyjęciem Fexofenu w dawce 0,18 g osłabia właściwości fexofenadyny, a także stopień jej syntezy w przewodzie pokarmowym. Należy zachować 2-godzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Warunki przechowywania

Fexofen należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci. Oznaczenia temperatury – nie wyższe niż 25°C.

[ 32 ], [ 33 ]

Okres przydatności do spożycia

Fexofen może być stosowany przez okres 3 lat od daty produkcji leku.

[ 34 ], [ 35 ]

Stosowanie u dzieci

Fexofen nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.

Analogi

Analogami leku są: Altiva i Allergo z Fexofastem i Fexomaxem, a ponadto Tigofast-120 i Telfast.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

Recenzje

Fexofen dobrze radzi sobie z alergiami, a także pokrzywką idiopatyczną. Recenzje wskazują, że szybko i skutecznie łagodzi swędzące wysypki, czerwone plamy i inne objawy powyższych zaburzeń.