Gatilin

„Gatilin” to lek z grupy fluorochinolonów, który jest środkiem przeciwbakteryjnym o szerokim spektrum działania, aktywnym wobec dużej liczby różnych drobnoustrojów chorobotwórczych.

Wskazania Gatilin

Lek „Gatilin” jest skuteczny w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych układu oddechowego i moczowo-płciowego wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na główną substancję czynną antybiotyku.

Lek stosuje się w leczeniu ostrego zapalenia oskrzeli, zaostrzeń przewlekłego zapalenia oskrzeli (proces zapalny w oskrzelach, w którym występuje czynnik zakaźny) oraz w leczeniu ostrej fazy zapalenia zatok (stan zapalny zatok przynosowych występujący jako powikłanie po chorobach zakaźnych i urazach nosa).

Innym wskazaniem do stosowania leku w leczeniu procesów zapalnych narządów oddechowych jest pozaszpitalne (lub pozaszpitalne) zapalenie płuc. Mówiąc potocznie, jest to zapalenie płuc, które rozpoczęło się pod wpływem czynnika zakaźnego (pneumokoki, gronkowce, paciorkowce itp., łącznie około 10-11 odmian), które ma miejsce poza szpitalem.

Jeśli chodzi o układ moczowy, wskazaniami do stosowania leku „Gatilin” są powikłane (ciężkie odmiedniczkowe zapalenie nerek z niedrożnością, zakażenie układu moczowego związane z cewnikiem itp.) i niepowikłane (pierwotne zapalenie pęcherza moczowego, ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek itp.) zakażenia dróg moczowych.

Lek stosuje się również w leczeniu chorób przenoszonych drogą płciową. Na przykład w leczeniu niepowikłanego rzeżączkowego zapalenia cewki moczowej (proces zapalny w cewce moczowej spowodowany zakaźnym uszkodzeniem jej ścian) i zapalenia szyjki macicy (zapalenie w pochwowym odcinku macicy) o tej samej naturze, które są spowodowane zakażeniem rzeżączkowym, niepowikłanego rzeżączki odbytniczej u kobiet.

[ 1 ]

Formularz zwolnienia

Antybiotyk "Gatilinę" można znaleźć na półkach aptecznych w postaci:

• roztwór do wlewów dożylnych w opakowaniach 100 ml zawierających 200 mg substancji czynnej,
• roztwór do wlewów dożylnych w opakowaniach zawierających 400 mg substancji czynnej,
• tabletki 200 mg,
• tabletki 400 mg.

Postać tabletki, w zależności od dawki, może nazywać się „Gatilin-200” lub „Gatilin-400”.

Lek „Gatilina-200” ma postać białych, obustronnie wypukłych, okrągłych tabletek z osłonką ochronną, zawierających 200 mg substancji czynnej.

„Gatilina-400” – białe, podłużne tabletki z powłoką ochronną i linią podziału po jednej stronie, zawierające 400 mg środka przeciwdrobnoustrojowego.

Głównym składnikiem aktywnym leku jest substancja o wyraźnym działaniu przeciwdrobnoustrojowym – gatyfloksacyna.

Substancjami pomocniczymi w postaci tabletek są: skrobia, celuloza monokrystaliczna, wodorofosforan wapnia, metylo- i propyloparabeny sodu, sól magnezowa i kwas stearynowy, glikolan skrobi sodowej, talk, ftalan dibutylu, glikol polietylenowy-6000, dwutlenek tytanu i hydroksypropylometyloceluloza.

W roztworze infuzyjnym gatifloksacynę uzupełnia się bezwodną glukozą, stężonym kwasem solnym i wodą do wstrzykiwań, która jest wodą destylowaną (oczyszczoną ze wszystkich zanieczyszczeń). Jeśli roztwór zawiera 400 mg substancji czynnej, to dodaje się do niego dodatkowo wodorotlenek sodu.

Farmakodynamika

Główny składnik aktywny leku, gatifloksacyna, jest środkiem przeciwdrobnoustrojowym o wyraźnej aktywności przeciwko stosunkowo dużej liczbie patogennych mikroorganizmów. Gatifloksacyna dobrze radzi sobie zarówno z bakteriami Gram-ujemnymi, jak i Gram-dodatnimi.

Lista drobnoustrojów chorobotwórczych wrażliwych na gatyfloksacynę obejmuje: różne szczepy zakażeń gronkowcowych, paciorkowce, różne rodzaje enterobakterii, Proteus, Phasobacterium, Clostridium, chlamydie, bakterie Mycoplasma, Mycobacterium tuberculosis, Helicobacter pylori i wiele innych.

Działanie przeciwbakteryjne leku opiera się na hamowaniu produkcji gyrazy DNA, która jest niezbędnym enzymem biorącym udział w procesach podziału komórek i syntezy cząsteczek z tym samym DNA, przenoszeniu informacji z DNA na RNA, naprawianiu pęknięć i uszkodzeń chemicznych w cząsteczkach DNA bakterii.

Gatyfloksacyna zmniejsza również produkcję innego ważnego enzymu w organizmie bakterii – topoizomerazy IV, która odpowiada za prawidłowy rozdział chromosomalnego DNA podczas podziału komórki.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetyka

Szybkie wchłanianie gatyfloksacyny z przewodu pokarmowego umożliwia przyjmowanie tabletek niezależnie od spożywanego pokarmu. Biodostępność substancji czynnej wynosi nieco poniżej 100% (dokładniej 96%), a jej maksymalne stężenie we krwi obserwuje się po 1,5-2 godzinach od zażycia tabletek.

Gatyfloksacyna charakteryzuje się szybką dystrybucją w różnych płynach i tkankach organizmu, a jej stężenie w tkankach „docelowych” narządów przekroczy zawartość antybiotyku w surowicy krwi.

Lek jest wydalany z organizmu głównie przez nerki, a tylko 5% jest wydalane z kałem. Ponad 70% substancji czynnej jest wydalane w pierwotnej postaci w ciągu pierwszych 2 dni.

Okres półtrwania leku może wynosić od 7 do 14 godzin i nie zależy od dawki leku ani sposobu jego podania.

[ 6 ], [ 7 ]

Dawkowanie i administracja

Ponieważ przyjmowanie Gatilinu może powodować silne reakcje alergiczne w przypadku nadwrażliwości, lekarze zdecydowanie zalecają przeprowadzenie testu skórnego w celu sprawdzenia tolerancji leku przed pierwszym zastosowaniem leku.

Lek zaleca się przyjmować raz dziennie, najlepiej o tej samej porze. Przyjmowanie pokarmów nie wpływa na skuteczność leku. Pojedyncza (również dzienna) dawka leku w przypadku większości patologii wynosi 400 mg (1 tabletka „Gatilinu-400” lub 2 tabletki „Gatilinu-200”), a cykl leczenia może trwać od 7 do 14 dni.

W przypadku niepowikłanych zakażeń układu moczowego schemat leczenia jest inny. Lekarz może przepisać 3-dniową kurację „Gatiliną-200” (1 tabletka dziennie) lub pojedynczą dawkę „wstrząsową” 400 mg.

Pojedyncza dawka leku wynosząca 400 mg jest również skuteczna w leczeniu takich patologii jak rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej u mężczyzn, a także zapalenie odbytnicy i szyjki macicy u kobiet.

Nerki są w pierwszej kolejności odpowiedzialne za eliminację leku z organizmu, co oznacza, że przy przepisywaniu skutecznej i bezpiecznej dawki leku należy wziąć pod uwagę indywidualne wskaźniki szybkości przepływu krwi przez ten ważny narząd wydalniczy (klirens kreatyniny). Jeśli wskaźnik ten jest prawidłowy (40 ml na minutę) lub nieznacznie zawyżony, nie jest wymagana żadna modyfikacja dawki. Jeśli klirens kreatyniny jest poniżej średniej (np. w przypadku niewydolności nerek), dawkowanie powinno być inne: dawka początkowa pozostaje taka sama - 400 mg, a wszystkie kolejne dawki są ograniczone do dawki 200 mg.

Modyfikacja dawkowania jest konieczna nie tylko w przypadku niskiego klirensu kreatyniny, ale również wtedy, gdy pacjent jest poddawany hemodializie lub ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej, które są metodami pozanerkowego oczyszczania krwi w przypadku ciężkich patologii nerek.

Przyjmowanie tabletek o tej samej skuteczności i dawkowaniu można zastąpić dożylnym podawaniem za pomocą kroplomierza. W tym przypadku szybkość podawania leku wynosi 400 mg w ciągu 40-60 minut.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Stosuj Gatilin podczas ciąży

Stosowanie leku „Gatilinu” w czasie ciąży jest niedopuszczalne. W okresie karmienia piersią antybiotykoterapia jest możliwa tylko przy przejściu na mieszanki mleczne.

Przeciwwskazania

Antybiotyku "Gatilinu" nie zaleca się stosować u pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzono nadwrażliwość na substancję czynną leku (gatyfloksacynę) lub na którykolwiek ze składników pomocniczych stosowanych do sporządzania tabletek i roztworu do infuzji.

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na inne leki z grupy fluorochinolonów.

Antybiotyku tego nie stosuje się również w praktyce pediatrycznej, tj. w leczeniu pacjentów poniżej 18 roku życia.

Lek w postaci roztworu do infuzji nie jest stosowany w leczeniu pacjentów ze zdiagnozowaną cukrzycą ze względu na obecność w jego składzie glukozy.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Skutki uboczne Gatilin

Lek „Gatilina” ma nie tylko wiele możliwych zastosowań, ale i skutków ubocznych. Nie oznacza to, że wszystkie z nich wystąpią podczas leczenia lekiem. Najczęstsze skutki uboczne, które występują u ponad 1% pacjentów, to bóle głowy i zawroty głowy, nudności często połączone z wymiotami, bóle brzucha, zaburzenia jelitowe w kierunku biegunki.

Rzadziej obserwuje się inne reakcje ze strony różnych narządów i układów organizmu. Tak więc układ odpornościowy może reagować na przyjmowanie antybiotyku gorączką, obrzękiem naczynioruchowym, zapaleniem naczyń, egzemą. W pojedynczych przypadkach obserwuje się reakcje anafilaktyczne.

Skóra może reagować na wstrzyknięcie swędzeniem, wysypką, zwiększoną wrażliwością na światło słoneczne, suchością i łuszczeniem. Czasami u pacjentów pojawiają się objawy nadpotliwości. Rzadko może rozwinąć się zagrażający życiu alergiczny zespół Stevensa-Johnsona, jeśli pacjent ma skłonności do reakcji alergicznych.

Ze strony ośrodkowego układu nerwowego można zaobserwować wzmożoną pobudliwość, lęk, stany lękowe lub depresyjne, zaburzenia snu i nadwrażliwość ciała, drżenie rąk, halucynacje, drgawki, omdlenia.

Przyjmowanie leku może wpływać na smak, słuch i wzrok.

Układ sercowo-naczyniowy może również doświadczyć drobnych zaburzeń: przyspieszenia akcji serca, bólu i obrzęku w klatce piersiowej, rozszerzenia naczyń krwionośnych, wzrostu lub spadku ciśnienia krwi.

Doustne przyjmowanie leku może powodować nieprzyjemne objawy ze strony przewodu pokarmowego: bóle brzucha, niestrawność, zaburzenia jelitowe (zaparcia lub biegunka), zgaga, wzmożone wytwarzanie gazów, wymioty. Antybiotyk może powodować rozwój takich patologii jak zapalenie żołądka, zapalenie trzustki, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, powodować powstawanie wrzodziejących i grzybiczych zmian jamy ustnej.

Układ mięśniowo-szkieletowy w rzadkich przypadkach może dać o sobie znać bólem mięśni i stawów, zapaleniem ścięgien i zwiększonym prawdopodobieństwem ich zerwania pod wpływem obciążenia.

Układ moczowy może dawać następujące objawy: zapalenie lub dysfunkcja nerek, aż do ostrej niewydolności ich funkcji, zaburzenia oddawania moczu, pojawienie się kryształków soli i krwi w moczu (powyżej normy). Jednak takie zaburzenia zdarzają się bardzo rzadko.

Ponadto przyjmowaniu leku mogą towarzyszyć inne reakcje ze strony różnych narządów i układów organizmu: bóle pleców, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych krwi, krwawienia z nosa i macicy, różnego rodzaju wysypki na skórze i błonach śluzowych, duszność, halucynacje, zaburzenia świadomości i myślenia, zmiany poziomu glukozy we krwi itp.

Działania niepożądane mogą występować z różną częstością i w przypadku stosowania terapii skojarzonej różnymi lekami.

[ 13 ]

Przedawkować

Przy dożylnym podaniu kroplowym w placówce medycznej prawdopodobieństwo przedawkowania jest znikome, czego nie można powiedzieć o doustnym podaniu leku bez nadzoru lekarza lub nieodpowiednim przepisaniu skutecznej i bezpiecznej dawki do sytuacji. Aby uniknąć nieprzyjemnych konsekwencji, konieczne jest stałe monitorowanie stanu pacjenta (wskaźników laboratoryjnych, EKG itp.), zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu leku (ponad 7-10 dni).

Przedawkowanie leku „Gatilinu” jest przede wszystkim objawem zaburzeń w funkcjonowaniu ośrodkowego układu nerwowego. Mogą one charakteryzować się dezorientacją, drgawkami lub psychozą. W niektórych przypadkach obserwuje się omdlenia. Mogą również nasilać się inne działania niepożądane leku, wskazujące na zatrucie.

Do skutecznych środków pierwszej pomocy zalicza się płukanie żołądka oraz działania zapobiegające odwodnieniu (zapobieganie odwodnieniu poprzez podanie odpowiedniej ilości płynu do organizmu lub przyjmowanie specjalnych leków, np. Regidronu).

Następnie lekarz musi przepisać skuteczną terapię, której celem jest złagodzenie nieprzyjemnych objawów i dalsze wsparcie organizmu.

Oczyszczanie krwi z nadmiaru gatifloksacyny za pomocą hemodializy lub dializy otrzewnowej uważa się za nieskuteczne. Okres oczyszczania w tym przypadku jest zbyt długi, a wynik niewystarczający (w ciągu 14 godzin można usunąć nie więcej niż połowę całej dawki leku).

Interakcje z innymi lekami

Lek „Gatilin” można przyjmować bez konsekwencji równolegle z tabletką nasenną „Midazolam”, lekiem rozszerzającym oskrzela „Teofiliną”, lekiem hipoglikemizującym „Apo-glibenklamidem”, stosowanym w cukrzycy typu 2, oraz ich analogami o substancji czynnej. Ich równoczesne przyjmowanie nie wpływa na właściwości farmakologiczne leków. Nie jest wymagana korekta ich dawek.

To samo można powiedzieć o lekach „Cimetydyna” (środek przeciwwrzodowy) i „Węglan wapnia”. Można je przyjmować razem z lekami gatifloksacyny bez zmiany dawkowania.

Interakcje gatyfloksacyny z niektórymi innymi lekami mogą jednak mieć niepożądane skutki.

Lek kardiologiczny „Digoksyna”, stosowany w chorobie niedokrwiennej serca, ma niewielki wpływ na farmakokinetykę gatyfloksacyny, ale równoczesna terapia tymi lekami może spowodować wzrost poziomu „Digoksyny” we krwi pacjenta, co doprowadzi do przedawkowania leku. Dlatego konieczne jest monitorowanie parametrów laboratoryjnych i stanu pacjenta, aby w porę zauważyć zjawisko zatrucia.

Lek „Probenecid”, stosowany w przypadku podwyższonego poziomu mocznika we krwi, a także jego analogi pod względem substancji czynnej, mogą przyspieszać eliminację gatyfloksacyny z organizmu pacjenta, zmniejszając jej skuteczność.

Podczas jednoczesnego przyjmowania Gatilinu i leku przeciwzakrzepowego Warfaryny nie zaobserwowano żadnych zauważalnych zmian parametrów krzepnięcia krwi. Niemniej jednak nadal zaleca się monitorowanie szybkości krzepnięcia krwi, ponieważ inne antybiotyki z grupy chinolonów mogą wpływać na ten parametr.

„Gatilinę” można stosować równolegle z NLPZ, co może przyczynić się do rozwoju różnych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego.

Należy również zachować ostrożność podczas przepisywania leków przeciwarytmicznych podczas terapii Gatilin. Takie leki klasy III i IA są niebezpieczne do jednoczesnego przyjmowania z gatifloksacyną ze względu na zwiększone ryzyko arytmii serca.

Z tego samego powodu oraz ze względu na niewystarczające badania interakcji lekowych, nie zaleca się jednoczesnego stosowania gatyfloksacyny z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, lekami przeciwpsychotycznymi, erytromycyną, fenotiazyną i jej pochodnymi, cisaprydem.

Nie zaleca się przyjmowania gatifloksacyny i didanozyny, stosowanych w leczeniu zakażenia HIV, łącznie z niektórymi mikroelementami (np. w kompleksach witaminowo-mineralnych lub lekach zmniejszających kwasowość soku żołądkowego). Mowa tu o związkach żelaza, cynku, glinu, magnezu.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Warunki przechowywania

Aby zachować właściwości lecznicze leku przez cały okres jego ważności (2 lata), a także zapobiec innym niepożądanym skutkom, takim jak połknięcie tabletki przez dziecko, uszkodzenie pojemnika z roztworem do infuzji itp., konieczne jest przestrzeganie warunków przechowywania leku określonych w ulotce.

Przechowywanie leku „Gatilinu” w odpowiedniej temperaturze (nie wyższej niż 25 stopni), w miejscu niedostępnym dla dzieci i niedostępnym dla światła słonecznego, pomoże chronić Ciebie i Twoją rodzinę przed nieprzewidzianymi sytuacjami.

Specjalne instrukcje

U niektórych pacjentów przyjmowanie Gatilinu może powodować zmiany w kardiogramie, w szczególności wydłużenie odstępu QT, zwłaszcza przy długotrwałej terapii antybiotykowej. Z tego powodu lek nie jest przepisywany pacjentom, u których występuje już wydłużenie odstępu QT, a także w przypadku hiperkalcemii.

Należy zachować ostrożność przepisując gatyfloksacynę pacjentom z bradykardią i ostrym niedokrwieniem mięśnia sercowego.

W przypadku nadwrażliwości na lek, terapia „Gatiliną” jest stanowczo niewskazana, ponieważ zdarzały się przypadki poważnych następstw: wstrząsu anafilaktycznego, a nawet zgonu. Wszelkie wysypki skórne i inne objawy alergiczne są sygnałem do odstawienia leku.

W przypadku niewydolności nerek nieuniknione jest dostosowanie dawkowania i monitorowanie stanu pacjenta.

Gatifloksacyna, podobnie jak inne chinolony, może powodować rozwój zespołu drgawkowego, dlatego przepisuje się ją ze szczególną ostrożnością pacjentom z historią patologii ośrodkowego układu nerwowego (zaburzenia psychiczne, padaczka, ciężka miażdżyca naczyń).

Przyjmowanie gatifloksacyny zwiększa ryzyko zerwania ścięgna, zwłaszcza w przypadku kortykosteroidów u osób starszych. Jeśli wystąpi taki objaw, należy przerwać stosowanie leku.

Lek należy odstawić również w przypadku wystąpienia takich objawów niepożądanych, jak: utrata wrażliwości skóry, zespół drgawkowy, wzrost ciśnienia śródczaszkowego, psychoza, a także w przypadku wystąpienia drżenia rąk, zaburzeń snu z koszmarami sennymi i bezsennością, halucynacji, majaczenia, depresji.

Przyjmowanie Gatilinu, podobnie jak innych antybiotyków, powinno być połączone z przyjmowaniem leków normalizujących mikroflorę jelitową. W przeciwnym razie istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia zapalenia jelit związanego z antybiotykami lub zapalenia jelit rzekomobłoniastego o różnym nasileniu.

Podczas przyjmowania gatyfloksacyny należy unikać picia alkoholu i długotrwałego przebywania na słońcu.

Należy również zachować ostrożność podczas stosowania roztworu infuzyjnego. Nie należy go stosować, jeśli pojemnik jest uszkodzony, występuje osad lub płyn jest mętny.

Lek wpływa na szybkość reakcji, dlatego podczas terapii należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania prac wymagających szczególnej uwagi.

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.