Herceptin

Herceptin zawiera aktywny składnik trastuzumab, który może wchodzić w interakcje z terminalnym aparatem czynnika wzrostu skóry typu 2, hamować namnażanie komórek nowotworowych z nadekspresją typu HER2 i osłabiać proces nadekspresji HER2.

Trastuzumab może również wykazywać selektywną cytotoksyczność wobec komórek nowotworowych. Ponadto należy zauważyć, że to właśnie nadekspresja HER2 jest uważana za główną przyczynę większości przypadków raka piersi i powszechnej postaci raka żołądka. [1]

Wskazania Herceptin

Jest stosowany w leczeniu chorób onkologicznych (jako monopreparat oraz w połączeniu z innymi substancjami onkologicznymi), w tym raka piersi z przerzutami (na tle nadekspresji HER2 przez komórki nowotworowe), wczesnych stadiów raka piersi (z nadekspresją), a także jako gruczolakorak zajmujący przewód przełykowo-żołądkowy i żołądek (z rozwojem nadekspresji HER2).

Formularz zwolnienia

Uwalnianie leku odbywa się w postaci proszku do wytwarzania płynu infuzyjnego: w fiolkach 0,15 g (1 fiolka w opakowaniu), a także 0,44 g (wewnątrz pudełka - 1 fiolka z proszkiem i 1 fiolka z rozpuszczalnikiem 20 ml ).

Farmakodynamika

Trastuzumab jest rekombinowaną pochodną DNA monoklonalnych humanizowanych przeciwciał, która selektywnie oddziałuje z zewnątrzkomórkową domeną zakończeń skórnego czynnika wzrostu typu 2 (HER2). Te przeciwciała to IgG1 zawierające regiony ludzkie (regiony stałe łańcucha ciężkiego), jak również określające komplementarność mysich regionów przeciwciała p185 HER2 w stosunku do HER2. [2]

Pierwiastek trastuzumab zapobiega namnażaniu się komórek nowotworowych z rozwojem nadekspresji HER2 podczas procesów in vivo i in vitro. W testach in vitro cytotoksyczność zależna od przeciwciał komórek trastuzumabu wpływa głównie na komórki nowotworowe z rozwojem nadekspresji HER2. [3]

Farmakokinetyka

Rak piersi.

Po wprowadzeniu leków w postaci krótkich wlewów dożylnych w porcjach 0,01, 0,05 oraz 0,1, 0,25, 0,5 g raz w tygodniu parametry farmakokinetyczne były nieliniowe. Zwiększenie dawki prowadziło do zmniejszenia klirensu leku.

Okres półtrwania wynosi 28-38 dni, zatem okres wydalania po zaprzestaniu stosowania produktu Herceptin wynosi do 27 tygodni (190 dni i 5 okresów półtrwania).

Powszechna postać raka żołądka.

Przy dużych dawkach leku klirens ogólnoustrojowy jest na ogół liniowy, a okres półtrwania wynosi około 26 dni.

Mediana oczekiwanych wartości AUC (poziom równowagi przez 3 tygodnie) wynosi 1213 mg/L na dobę, mediana równowagi Cmax to 132 mg/L, a mediana Cmin to 27,6 mg/L.

Dawkowanie i administracja

Przepisywanie Herceptin jest dozwolone tylko po wykonaniu testu ekspresji guza HER2.

Lek podaje się za pomocą zakraplacza. Podczas produkcji płynu nie wolno energicznie potrząsać pojemnikiem (tylko nim wstrząsać). Gdy pojawi się piana, pozostawić torebkę z lekiem na 5 minut.

Konieczne jest wybranie schematu terapeutycznego wyłącznie osobiście, biorąc pod uwagę fazę patologii i specyfikę jej przebiegu, stan pacjenta, jego wagę, wzrost, wiek itp., Zgodnie ze schematami leczenia opisanymi w literaturze.

W trakcie podawania leku oraz przez 6 godzin po I wlewie, a także 2 godziny po dalszych zabiegach (tylko w szpitalu) prowadzony jest stały monitoring stanu pacjenta, aby w porę zareagować na rozwój negatywnych znaków. Gdy się pojawią, konieczne jest wstrzymanie infuzji, którą wznawia się dopiero po wyeliminowaniu objawów negatywnych i przywróceniu funkcji organizmu. W przypadku wystąpienia objawów zagrażających życiu konieczne jest całkowite przerwanie terapii.

• Aplikacja dla dzieci

Nie można stosować leku u dzieci w wieku poniżej 18 lat, ponieważ jego skuteczność terapeutyczna i bezpieczeństwo nie zostały zbadane.

Stosuj Herceptin podczas ciąży

Zabronione jest przepisywanie Herceptin na HB i ciążę. Po zakończeniu terapii kobieta w wieku rozrodczym musi stosować skuteczną antykoncepcję przez kolejne sześć miesięcy, ponieważ lek może wywołać u płodu śmiertelną hipoplazję płuc i nerek, a także małowodzie.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazane jest przepisywanie z ciężką nietolerancją trastuzumabu, a dodatkowo z ciężką dusznością związaną z przerzutami do płuc lub z dusznością w fazie wymagającej tlenoterapii.

Stosuje się go ostrożnie w przypadku dusznicy bolesnej, niewydolności mięśnia sercowego i podwyższonego ciśnienia krwi lub w przypadkach, gdy leczenie wprowadzeniem leków kariotoksycznych przeprowadzono przed zastosowaniem leków.

Skutki uboczne Herceptin

Mogą wystąpić objawy uboczne, w tym zaostrzenie/rozwój infekcji (zapalenie płuc, opryszczka, grypa, mocznik i zmiany naskórkowe). Możliwy jest wzrost guzów (łagodnych i złośliwych). Mogą również wystąpić objawy związane z trzustką, nerkami, wątrobą, CVS, NS i układem krwiotwórczym.

Mogą rozwinąć się objawy alergii związane z układem oddechowym (zapalenie tchawicy lub oskrzeli) i naskórkiem (pokrzywka lub swędzenie), a także anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy i wstrząs kardiogenny.

Interakcje z innymi lekami

Lek nie jest kompatybilny z 5% dekstrozą, ponieważ może to wywołać agregację białek.

Leku Herceptin nie wolno mieszać ani rozpuszczać w połączeniu z innymi lekami.

Warunki przechowywania

Herceptin należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Wskaźniki temperatury mieszczą się w zakresie 2-8 ° С.

Okres przydatności do spożycia

Herceptin można stosować przez 36 miesięcy od daty wytworzenia produktu leczniczego. Gotowy roztwór, przechowywany w warunkach aseptycznych, ma okres trwałości 1 miesiąc.

Analogi

Analogami leku są Vektibeks, Mabthera z Avastin, Gazyva i Arzerra z Mabkampat, a także Erbitux i Trastumab.