Imet

Imet jest lekiem należącym do kategorii NLPZ.

[ 1 ]

Wskazania Imeta

Lek jest wskazany do eliminacji różnych stanów zapalnych, którym towarzyszy ból. Wśród patologii, które są leczone tym lekiem:

• choroby układu mięśniowo-szkieletowego o charakterze zapalno-degeneracyjnym, którym towarzyszy ból o umiarkowanym lub łagodnym nasileniu: jak choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Bechterewa;
• ból o nasileniu umiarkowanym lub łagodnym na tle chorób układu ruchu innego pochodzenia: zaostrzenia dny moczanowej, zespołu stawowego, a także łuszczycowego zapalenia stawów;
• ból wynikający ze stanu zapalnego w obrębie tkanek miękkich: z zapaleniem kaletki maziowej lub zapaleniem ścięgien i pochwy;
• na bóle stawów i mięśni po urazach;
• Lek stosuje się także w celu łagodzenia bólu o umiarkowanym lub łagodnym nasileniu, np. przy algomenorrhea, zapaleniu jajowodów i jajników, a także w bólach głowy lub zębów;
• może być stosowany w celu obniżenia temperatury występującej na tle stanów zapalnych pochodzenia zakaźnego;
• Można go przepisywać w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w celu łagodzenia stanów zapalnych w narządach laryngologicznych o podłożu zakaźnym, którym towarzyszy ból o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu lub gorączka;

W celu obniżenia podwyższonej temperatury można stosować lek w okresie poszczepiennym.

Formularz zwolnienia

Dostępne w tabletkach. Jeden blister zawiera 10 tabletek. Opakowanie zawiera 1, 2 lub 3 blistry z tabletkami.

Farmakodynamika

Substancją czynną leku jest ibuprofen - pochodna kwasu fenylopropionowego, która obejmuje racemiczny związek S-, jak również R-enancjomerów. Wśród właściwości tabletek znajdują się działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Pomaga złagodzić ból w chorobach stawów, bolesnym miesiączkowaniu, a wraz z tym w okresie po zabiegach chirurgicznych. Ponadto substancja czynna pomaga wyeliminować bóle zębów z bólami głowy, a także bóle mięśni. U pacjentów cierpiących na stany zapalne w układzie mięśniowo-szkieletowym pomaga zmniejszyć obrzęk rano przy sztywności stawów, a także zwiększa zakres ruchu i zmniejsza lub eliminuje ból.

Lek działa poprzez zaburzenie procesu metabolizmu kwasu eikozatetraenowego (spowalnia aktywność enzymu COX). Ibuprofen jest nieselektywnym NLPZ, który jednakowo spowalnia obie izoformy COX (COX-1 i COX-2). W wyniku zaburzenia procesu metabolizmu kwasu eikozatetraenowego następuje zmniejszenie produkcji prozapalnych PG (typu E, a także F) - prostacyklin z tromboksanem. W wyniku zmniejszenia ilości PG wewnątrz miejsca zapalenia, proces wiązania bradykininy, wewnętrznych pirogenów i innych elementów bioaktywnych ulega osłabieniu, co zmniejsza aktywność procesu zapalnego i drażnienie zakończeń bólowych. Aktywny składnik leku zmniejsza liczbę PG bezpośrednio wewnątrz ośrodka termoregulacji w podwzgórzu, obniża temperaturę i eliminuje gorączkę.

Ibuprofen, podobnie jak inne NLPZ, może wywierać pewne działanie przeciwpłytkowe, zmniejszając produkcję tromboksanu z kwasu eikozatetraenowego.

Podczas badania substancji stwierdzono, że ibuprofen wpływa na wiązanie wewnętrznego interferonu. Dlatego podczas przyjmowania Imetu pacjenci odczuwają znacznie mniejsze podrażnienie błony śluzowej żołądka (w porównaniu do salicylanów).

[ 2 ]

Farmakokinetyka

Przy przyjmowaniu wewnętrznym substancja czynna szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Wchłanianie zachodzi głównie w jelicie cienkim, ale część substancji wchłania się również przez żołądek. Maksymalne stężenie ibuprofenu w osoczu występuje po 1-2 godzinach od zażycia. Substancja ma znaczną syntezę z białkiem osocza (około 99%). W przypadku stosowania z jedzeniem okres osiągnięcia wskaźnika szczytowego wydłuża się o 0,5-1 godziny, ale poziom biodostępności pozostaje taki sam.

Metabolizm leku zachodzi poprzez procesy hydroksylacji i karboksylacji, a następnie powstają farmakologicznie nieaktywne produkty rozpadu. Substancja nie kumuluje się wewnątrz organizmu, ale przedostając się do płynu stawowego, utrzymuje tam stężenie lecznicze przez dość długi czas.

Wydalanie odbywa się głównie przez nerki w postaci nieaktywnych medycznie produktów rozpadu, a niewielka część substancji jest wydalana przez wątrobę, również w postaci nieaktywnych produktów rozpadu i wraz z tym niezmienionej substancji czynnej. Okres półtrwania wynosi około 2-2,5 godziny, a lek jest całkowicie wydalany z organizmu w ciągu 24 godzin.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Dawkowanie i administracja

Lek przyjmuje się doustnie, tabletki nie należy kruszyć ani żuć - należy ją połknąć w całości, popijając wodą. W razie potrzeby tabletkę można podzielić na pół. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo i nasilenie działań niepożądanych, lek należy przyjmować z jedzeniem lub po posiłku.

Wielkość dawki, jak i czas trwania terapii ustala lekarz – dla każdego pacjenta indywidualnie (w zależności od indywidualnych cech organizmu i charakteru choroby).

W przypadku dzieci w wieku 12+, w celu wyeliminowania łagodnego i umiarkowanego bólu, często przepisuje się 200-400 mg leku (lub 0,5-1 tabletki) dwa/trzy razy dziennie. Lek należy przyjmować w odstępach co najmniej 4 godzin. Nie można przyjmować więcej niż 1000 mg (lub 2,5 tabletki) na dobę.

Dla dzieci w wieku 12+ przepisuje się pojedynczą dawkę 200-400 mg leku (lub 0,5-1 tabletki) w celu obniżenia wysokiej temperatury. W razie potrzeby tabletkę można przyjąć ponownie po 4 godzinach. Maksymalnie 1000 mg leku (lub 2,5 tabletki) jest dozwolone na dobę.

W przypadku dzieci w wieku 15+ z dorosłymi w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym i łagodnym, zazwyczaj przepisuje się 200-400 mg leku 2-3 razy dziennie. Należy przestrzegać schematu przyjmowania w odstępach co najmniej 4 godzin. Nie można przyjmować więcej niż 3 tabletki leku na dobę (dawka 1200 mg).

Młodzieży w wieku 15 lat i powyżej oraz osobom dorosłym przepisuje się pojedynczą dawkę 200–400 mg leku na dobę w celu obniżenia wysokiej temperatury. W razie potrzeby można przyjąć kolejną dawkę po 4 godzinach. Nie dopuszcza się więcej niż 3 tabletki (lub 1200 mg leku) na dobę.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Stosuj Imeta podczas ciąży

Imet może być przepisywany w 1. i 2. trymestrze (wyłącznie przez lekarza prowadzącego i jeśli istnieją wskazania). Przed przepisaniem lekarz musi dokładnie ocenić prawdopodobne korzyści dla kobiety, a także możliwość powikłań u płodu.

W III trymestrze stosowanie leku jest całkowicie zabronione, ponieważ ibuprofen może wywołać przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu. Ponadto poród może zostać opóźniony, okres porodu może się wydłużyć, a jednocześnie może wzrosnąć ryzyko krwawienia (zarówno u matki, jak i u noworodka).

Niewielka ilość leku może przenikać do mleka matki, jednak nie zaobserwowano, aby miało to negatywny wpływ na dzieci, których matki przyjmowały ibuprofen.

Przeciwwskazania

Do przeciwwskazań leku zalicza się:

• nietolerancja poszczególnych składników leku lub innych leków z grupy NLPZ;
• historia triady aspirynowej (obejmującej skurcze oskrzeli, nadwrażliwość na aspirynę, a ponadto alergiczny nieżyt nosa wywołany przyjmowaniem aspiryny);
• Leku nie należy stosować łącznie z innymi lekami z grupy NLPZ (w tym selektywnymi inhibitorami COX-2);
• zaburzenia czynności układu krwiotwórczego o nieznanej etiologii, a także skłonność do krwawień w przewodzie pokarmowym i występowanie u chorego czynnego krwawienia (w tym krwawienia naczyniowo-mózgowego);
• zespół krwotoczny lub choroba wrzodowa żołądka (również ich obecność w wywiadzie);
• Nie należy stosować tabletek w ciężkich stadiach zaburzeń czynności nerek lub wątroby, a także w ciężkich stadiach niewydolności serca;
• Przeciwwskazane do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.

Należy zachować ostrożność podczas przepisywania leku osobom w podeszłym wieku, ponieważ ryzyko krwawienia jest wyższe (w tym z późniejszym skutkiem śmiertelnym). W przypadku tej kategorii pacjentów leczenie rozpoczyna się od minimalnej pojedynczej dawki, a następnie jest ona stopniowo zwiększana, jeśli to konieczne, aż do uzyskania pożądanego efektu leczniczego.

Lek należy przepisywać ostrożnie osobom z SLE, wysokim ciśnieniem krwi, zespołem Sharpa, niewydolnością serca i problemami z nerkami lub wątrobą. Należy również zachować ostrożność w okresie bezpośrednio po operacji.

[ 6 ], [ 7 ]

Skutki uboczne Imeta

W wyniku zażywania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• układ sercowo-naczyniowy: rozwój niewydolności serca, arytmii lub podwyższonego ciśnienia krwi. W pojedynczych przypadkach (w przypadku przyjmowania leków w dużych dawkach) rozwija się zawał mięśnia sercowego;
• narządy układu krwiotwórczego: rozwój pancyto-, trombocyto- lub leukopenii, a także agranulocytozy lub niedokrwistości. W wyniku zaburzeń w układzie krwiotwórczym mogą pojawić się bóle gardła, nadżerki błony śluzowej jamy ustnej, bóle mięśni, wzrost temperatury i rozwój depresji. Ponadto mogą pojawić się krwawienia o nieznanym pochodzeniu (w tym krwotoki do skóry), a także krwawienia z nosa i krwiaki. W przypadku konieczności długotrwałego stosowania leków zaleca się regularne monitorowanie hemogramu;
• PNS i OUN: rozwój zawrotów głowy i bólów głowy, problemy z czuwaniem i wzorcami snu, uczucie drażliwości, silne zmęczenie. Jednocześnie mogą pojawić się reakcje psychotyczne, uczucie labilności emocjonalnej lub bezprzyczynowego lęku, a także może rozwinąć się depresja. Sporadycznie obserwuje się drgawki lub pobudzenie psychoruchowe;
• narządy zmysłów: w wyniku długotrwałego stosowania tabletek może dojść do upośledzenia widzenia (zmniejszenie ostrości wzroku, suchość błon śluzowych oczu, a ponadto upośledzenie postrzegania kolorów). Ponadto mogą wystąpić zaburzenia słuchu i szumy uszne;
• Narządy układu pokarmowego: wymioty, ból nadbrzusza, zgaga, nudności, zaburzenia jelit (zarówno zaparcia, jak i biegunka) oraz trawienie, wzdęcia, suchość w ustach. W niektórych przypadkach obserwowano krwawienie z przewodu pokarmowego, rozwój wrzodów żołądka (lub dwunastnicy), czasami z towarzyszącym krwawieniem i perforacją, oraz wrzodziejące zapalenie jamy ustnej. Ponadto sporadycznie obserwowano zaostrzenie regionalnego zapalenia jelit i okrężnicy, a także rozwój zapalenia trzustki, zapalenia żołądka lub przełyku. W pojedynczych przypadkach w wyniku leczenia rozwinęło się zapalenie dwunastnicy. Jeśli rozpocznie się krwawienie z przewodu pokarmowego (objawy obejmują czarny stolec, wymioty przypominające kolor fusów od kawy i silny ból nadbrzusza), lek należy odstawić i skonsultować się z lekarzem;
• wątroba: ostra faza niewydolności wątroby, zatrucie wątroby, dysfunkcja wątroby, a także zapalenie wątroby i zespół wątrobowo-nerkowy;
• układ moczowy: rozwój obrzęku (najczęściej występuje u osób z niewydolnością nerek lub wysokim ciśnieniem krwi), cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego, skąpomocz, zespół nerczycowy, wielomocz, a także hiperurykemia i martwica rdzenia. Sporadycznie obserwuje się kłębuszkowe zapalenie nerek lub krwiomocz. W przypadku konieczności długotrwałej terapii Imet konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek;
• reakcje skórne: rozwój zespołu Lyella lub zespołu Stevensa-Johnsona, suchość skóry, wypadanie włosów, a także światłowstręt;
• choroby pasożytnicze i zakażenia: procesy zakaźne (np. martwicze zapalenie powięzi) rozwijają się lub nasilają sporadycznie, a ich przyczyną może być stosowanie NLPZ. Jeśli zaczyna rozwijać się nowy proces zakaźny lub stary się nasila, należy skonsultować się z lekarzem w celu przerwania przyjmowania leku i przepisania leczenia przeciwbakteryjnego. Objawy surowiczego zapalenia opon mózgowych (takie jak bóle głowy, wymioty, hipertermia, zaburzenia świadomości, nudności i napięcie mięśni tylnej części głowy) obserwowano sporadycznie po zażyciu tabletek. Podobne objawy często występują u osób z patologiami autoimmunologicznymi (takimi jak zespół Sharpa lub SLE);
• reakcje alergiczne: świąd, wysypki skórne, pokrzywka, katar, rumień wielopostaciowy, a także reakcje anafilaktoidalne (takie jak obniżenie ciśnienia krwi i obrzęk krtani i języka), aż do anafilaksji. Osoby z nadwrażliwością mogą doświadczyć skurczów oskrzeli, a także ataków astmy oskrzelowej. Jeśli u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem, ponieważ w niektórych przypadkach osoba może potrzebować natychmiastowej pomocy medycznej;
• Inne: Długotrwałe stosowanie leków w dużych dawkach może zwiększać ryzyko wystąpienia udaru mózgu lub zatoru tętnicy mózgowej.

[ 8 ], [ 9 ]

Przedawkować

W wyniku przyjmowania tabletek w dużych dawkach rozwijają się zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (bóle głowy, spowolnienie reakcji psychomotorycznych, zawroty głowy, uczucie senności i dzwonienie w uszach; u dzieci mogą wystąpić drgawki miokloniczne). Jednocześnie w wyniku przedawkowania mogą wystąpić: wymioty (czasem koloru fusów od kawy, z powodu krwawienia w przewodzie pokarmowym), nudności, bóle w nadbrzuszu, ataki astmy, a także zaburzenia wątroby lub nerek. Jeśli dawka będzie nadal zwiększana, nastąpi zahamowanie czynności oddechowej, sinica, spadek ciśnienia krwi, oczopląs, rozwój ostrej niewydolności nerek, kwasica metaboliczna, a także omdlenia i śpiączka.

Nie ma konkretnego antidotum, więc aby wyeliminować objawy przedawkowania, należy przepłukać żołądek, zażyć enterosorbenty i zastosować leczenie objawowe. Jeśli doszło do zatrzymania oddechu, należy natychmiast rozpocząć zabiegi resuscytacyjne.

[ 17 ]

Interakcje z innymi lekami

W wyniku skojarzenia leku z inhibitorami ACE i β-blokerami, zmniejsza się działanie hipotensyjne tych ostatnich.

Jednoczesne stosowanie z hipotiazydem, furosemidem i innymi lekami moczopędnymi osłabia ich właściwości farmakologiczne.

Ibuprofen nasila działanie leków przeciwzakrzepowych, dlatego przy jednoczesnym stosowaniu tych leków wzrasta ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

W przypadku równoczesnego stosowania GCS może wzrosnąć prawdopodobieństwo wystąpienia negatywnych reakcji ze strony przewodu pokarmowego.

Substancja czynna leku wypiera z procesu syntezy z białkami osocza (w przypadku jednoczesnego stosowania): pośrednie leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwcukrzycowe (doustne), pochodne hydantoiny i sulfonylomocznika.

Jednoczesne stosowanie z hydrochlorotiazydem, amlodypiną i kaptoprilem nieznacznie osłabia ich właściwości hipotensyjne.

Łączenie z ibuprofenem nasila toksyczne działanie metotreksatu, a także baklofenu.

Aspiryna obniża stężenie ibuprofenu we krwi.

Jednoczesne stosowanie z warfaryną wydłuża czas krwawienia, a wraz z nim rozwój krwiaków i mikrohematurii.

Jednoczesne stosowanie z cholestyraminą osłabia wchłanianie substancji czynnej Imet w przewodzie pokarmowym.

Łączone stosowanie z lekami litowymi powoduje wzrost poziomu litu w osoczu. Jednocześnie lek stosowany jednocześnie zwiększa stężenie digoksyny z fenytoiną w osoczu.

Wodorotlenek magnezu zwiększa początkowe wchłanianie ibuprofenu w przewodzie pokarmowym.

[ 18 ]

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu chronionym przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych i wilgocią, niedostępnym dla dzieci. Wskaźniki temperatury mieszczą się w zakresie 15-30 ^o C.

[ 19 ], [ 20 ]

Okres przydatności do spożycia

Lek nadaje się do stosowania przez okres 3 lat od daty produkcji.