B-immunoferon 1a

B-immunoferon 1a odnosi się do preparatów farmakologicznych, których główną substancją czynną są endogenne glikoproteiny niskocząsteczkowe - interferony. Interferony regulują homeostazę tkankową, czyli metabolizm i przebieg wielu procesów enzymatycznych, a także uczestniczą w nieswoistej obronie immunologicznej organizmu.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Wskazania B-immunoferon 1a

Lek B-immunoferon 1a jest stosowany w terapii klinicznej najczęstszego typu stwardnienia rozsianego - rzutowo-remisyjnego, które charakteryzuje się przebiegiem falowym z okresami zaostrzeń naprzemiennie z okresami remisji. Lek ten jest wskazany dla pacjentów, u których w ciągu ostatnich trzech lat wystąpiły co najmniej dwa zaostrzenia rozpoznanego stwardnienia rozsianego, ale nie ma oznak ciągłej progresji między nawrotami choroby.

Formularz zwolnienia

Forma uwalniania leku B-immunoferon 1a to roztwór do wstrzykiwań w fiolkach o dawce 12 000 000 IU.

[ 4 ]

Farmakodynamika

Rekombinowany interferon beta-1a jest produkowany metodą biosyntezy przy użyciu technologii rekombinacji DNA z wykorzystaniem komórek CHO uzyskanych z jajników chomika chińskiego (Cricetulus griseus). B-immunoferon 1a, mający sekwencję aminokwasów identyczną z naturalnym ludzkim beta-interferonem, ma właściwości immunomodulacyjne, przeciwwirusowe i antyproliferacyjne (hamujące proliferację elementów komórkowych).

Mechanizm działania B-immunoferonu 1a w stwardnieniu rozsianym nie został w pełni wyjaśniony, ale istnieją dowody na to, że lek ten jest w stanie ograniczyć uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego, które leżą u podstaw tej choroby. Najwyraźniej dzieje się to pod wpływem endogennych glikoprotein niskocząsteczkowych na macierzy zewnątrzkomórkowej (struktura supramolekularna wypełniająca przestrzeń międzykomórkową tkanek), która odgrywa ważną rolę w regulacji homeostazy tkankowej.

Farmakokinetyka

Maksymalne stężenie leku (około 6-10 IU/ml) osiągane jest około trzech godzin po podaniu pojedynczej dawki 60 mcg. Umiarkowana kumulacja substancji biologicznie czynnej tego leku i zwiększenie jej całkowitego stężenia w osoczu krwi (AUC) o 2,5 raza jest obserwowane po czterech wstrzyknięciach podskórnych (w tej samej dawce) w odstępie 48 godzin między nimi.

W ciągu 24 godzin po jednorazowym wstrzyknięciu B-immunoferonu 1a w surowicy krwi wzrasta poziom beta-2-mikroglobuliny i neopteryny (substancji pośredniej w syntezie biopteryny, która bierze udział w aktywacji limfocytów). Zwiększa się również wewnątrzkomórkowa i surowicza aktywność 2-5-oligoadenylanowej syntetazy (2-5A syntetaza), która z kolei przekształca endogenny RNA z formy nieaktywnej w aktywną.

W ciągu dwóch dni opisane powyżej efekty stopniowo zanikają. Metabolity B-immunoferonu 1a są wydalane z organizmu z moczem i żółcią.

[ 5 ]

Dawkowanie i administracja

Lek B-immunoferon 1a podaje się podskórnie w dawce 12 milionów IU - 3 razy w tygodniu. Jeśli leczenie jest źle tolerowane, dawkę leku można zmniejszyć do 6 milionów IU. Iniekcje leku wykonuje się o tej samej porze i tego samego dnia tygodnia.

Całkowity czas trwania kursu nie został jeszcze ustalony, dlatego czas trwania terapii ustala lekarz prowadzący w zależności od indywidualnych cech przebiegu choroby, a także na podstawie danych o skuteczności leczenia. Stan pacjenta należy oceniać co najmniej raz na dwa lata - przez cztery lata od rozpoczęcia stosowania B-immunoferonu 1a w leczeniu stwardnienia rozsianego.

Stosuj B-immunoferon 1a podczas ciąży

Stosowanie B-immunoferonu 1a w okresie ciąży znajduje się na liście przeciwwskazań dla tego leku, dlatego nie należy go stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania immunoferonu B-1a obejmują: padaczkę, ciężkie stany depresyjne (z próbami samobójczymi), choroby nerek i wątroby w fazie dekompensacji, historię zwiększonej wrażliwości indywidualnej na naturalny lub rekombinowany interferon beta (lub albuminę ludzką), okres ciąży i karmienia piersią.

Ponieważ nie ma doświadczenia w stosowaniu immunoferonu B-1a w leczeniu stwardnienia rozsianego u pacjentów poniżej 18. roku życia, leku tego nie należy przepisywać pacjentom w tej grupie wiekowej.

Skutki uboczne B-immunoferon 1a

W miejscu wstrzyknięcia tego leku mogą wystąpić reakcje takie jak zaczerwienienie, bolesność, obrzęk lub bladość skóry. Martwica tkanek w miejscu wstrzyknięcia B-immunoferonu 1a jest niezwykle rzadka.

Częste działania niepożądane B-immunoferonu 1a obejmują zespoły grypopodobne - ból głowy, zawroty głowy, gorączkę, dreszcze, ogólne osłabienie, bóle mięśni i stawów, nudności. Mogą również wystąpić takie działania niepożądane, jak biegunka i wymioty; zmniejszony apetyt aż do jego całkowitego braku (anoreksja); zaburzenia rytmu serca; bezsenność i lęk; depresja i zaburzenia postrzegania siebie (depersonalizacja), drgawki. A ze strony krwi możliwe są leukopenia, limfopenia, trombocytopenia.

Przyjmowanie B-immunoferonu 1a może powodować poronienie, a podczas leczenia tym lekiem należy stosować ostrożną antykoncepcję. Ponadto niektóre negatywne skutki B-immunoferonu 1a na ośrodkowy układ nerwowy mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

[ 6 ]

Przedawkować

Nie ma opisów przypadków przedawkowania tego leku.

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie B-immunoferonu 1a z lekami przeciwdepresyjnymi i lekami na padaczkę wymaga zwiększonej ostrożności. Interakcja B-immunoferonu 1a z lekami glikokortykoidowymi i hormonami adrenokortykotropowymi (kortyrotropina, senacthen depot itp.) nie została zbadana, ale zgodnie z badaniami klinicznymi leki te można stosować w nawrocie stwardnienia rozsianego wraz z B-immunoferonem 1a.

Ale immunoferon B 1a jest absolutnie niekompatybilny z lekami mielosupresyjnymi, czyli lekami, których stosowaniu towarzyszy spadek poziomu leukocytów i płytek krwi.

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania B-immunoferonu 1a: lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w lodówce, w temperaturze +2-8°C.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku wynosi 2 lata.