Ixel

Ixel jest skutecznym lekiem przeciwdepresyjnym.

Wskazania Ixela

Wskazany w leczeniu depresji o różnym nasileniu.

[ 1 ], [ 2 ]

Formularz zwolnienia

Dostępne w kapsułkach. Jedno opakowanie zawiera 56 kapsułek.

[ 3 ]

Farmakodynamika

Lek jest selektywnym blokerem wychwytu zwrotnego neuroprzekaźników (serotoniny i noradrenaliny). Zawiera substancję czynną milnacipran, która nie wykazuje powinowactwa do receptorów histaminowych (H1), receptorów M-cholinergicznych, receptorów α-adrenergicznych, a wraz z tym receptorów benzodiazepinowych z opium i receptorów D1-, jak również D2-dopaminergicznych.

Ze względu na wysoką selektywność leku, leczenie depresji za jego pomocą pozwala na uzyskanie wysokiej jakości efektu przy jednoczesnym zachowaniu wysokiego bezpieczeństwa. Stosowanie kapsułek pomaga wyrównać stan zmieniony depresją, normalizuje tło emocjonalne, a jednocześnie przyspiesza aktywność poznawczą.

Farmakokinetyka

Po doustnym podaniu leku substancja czynna szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, jej poziom biodostępności osiąga 85% (wartość ta nie zależy od spożycia pokarmu). Milnacipran osiąga najwyższy poziom 2 godziny po zażyciu kapsułki.

Około 13% składnika jest syntetyzowane z białkiem (wewnątrz serum). Niewielka część leku jest przekształcana podczas koniugacji razem z kwasem hialuronowym, a główna część (około 90%) jest wydalana w niezmienionej postaci przez nerki. Przy długotrwałym stosowaniu lek będzie wydalany z tkanek przez około 2-3 dni po zaprzestaniu przyjmowania leku.

Niewielka ilość milnacipranu znajduje się w mleku matki. Substancja może przenikać przez barierę krew-mózg.

[ 4 ]

Dawkowanie i administracja

Kapsułki są przeznaczone do stosowania wewnętrznego. Zaleca się przyjmowanie ich z jedzeniem. W okresie leczenia ważne jest regularne stosowanie, bez pomijania dawek. Czas trwania kuracji i wielkość dawkowania przepisuje lekarz prowadzący.

Z reguły dawka dzienna wynosi dwa razy po 50 mg. Wielkość dawki może się różnić w zależności od stanu pacjenta. Maksymalna dawka dzienna wynosi nie więcej niż 250 mg, a średnia dawka dzienna wynosi 100 mg. Cykl terapii jest często dość długi (kilka miesięcy).

U osób z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania leku (biorąc pod uwagę stopień filtracji w nerkach).

Jeżeli konieczne jest wykonanie znieczulenia miejscowego (adrenalina lub noradrenalina), dawka tych leków przeciwbólowych nie powinna przekraczać 0,1 mg na 10 minut i 0,3 mg na 1 godzinę.

[ 5 ], [ 6 ]

Stosuj Ixela podczas ciąży

Okres ciąży lub karmienia piersią jest warunkowym przeciwwskazaniem do stosowania kapsułek. Lek może przepisać wyłącznie lekarz po przeprowadzeniu badań diagnostycznych, a także po ocenie prognozy korzyści/ryzyka.

Przeciwwskazania

Do bezwzględnych przeciwwskazań stosowania leku zalicza się:

• duża wrażliwość na milnacipran, a wraz z nim na inne składniki leku;
• leczenie inhibitorami MAO typu B (również przez 14 dni po zakończeniu kuracji tymi lekami). Ponadto inhibitory MAO można przepisywać co najmniej 7 dni po zakończeniu stosowania Ixelu;
• leczenie sumatryptanem;
• Leku nie stosuje się u dzieci poniżej 15 roku życia.

Do przeciwwskazań warunkowych zalicza się:

• leczenie adrenaliną lub noradrenaliną, a także klonidyną i jej pochodnymi;
• niedrożność dróg moczowych różnego pochodzenia;
• gruczolak prostaty.

Należy zachować ostrożność przepisując lek osobom z następującymi schorzeniami:

• jeśli występują napady padaczkowe w przeszłości;
• kardiomiopatia;
• wysokie ciśnienie krwi.

Nie wolno pić alkoholu podczas leczenia Ixelem. Należy również powstrzymać się od prowadzenia samochodu podczas trwania leczenia.

Skutki uboczne Ixela

Podczas leczenia lekiem Ixel u pacjentów mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• OUN: pojawienie się drżenia lub zawrotów głowy, uczucie niepokoju;
• Przewód pokarmowy: suchość w ustach, zaburzenia jelitowe (głównie zaparcia), nudności, zwiększona aktywność wskaźników ALT lub AST, a także wymioty;
• inne: wzmożone pocenie się, problemy z oddawaniem moczu lub biciem serca, uderzenia gorąca, rozwój zatrucia serotoniną.

Działania niepożądane występujące po zażyciu kapsułek często obserwuje się w ciągu pierwszych 2 tygodni stosowania leku i w większości przypadków ustępują samoistnie, bez konieczności stosowania specjalnego leczenia lub przerywania stosowania leku.

W początkowej fazie terapii u pacjentów cierpiących na depresję może wystąpić nasilone uczucie lęku.

Przedawkować

W wyniku przypadkowego przedawkowania leku występują wymioty, a ponadto nasila się pocenie i obserwuje się zaburzenia jelitowe. Jeśli dawka jest nadal zwiększana (jednorazowe zastosowanie 800-1000 mg), oprócz powyższych objawów pojawiają się problemy z oddychaniem i tachykardia. W wyniku jednorazowego zastosowania 1900-2800 mg leku (również w skojarzeniu z innymi lekami psychotropowymi (np. benzodiazepinami)) może wystąpić senność i zaburzenia świadomości, a także może rozpocząć się hiperkapnia.

Aby wyeliminować objawy przedawkowania, konieczne jest zmniejszenie wchłaniania składnika aktywnego leku - wśród wymaganych środków są płukanie żołądka i stosowanie absorbentów. Ponadto wymagane jest leczenie objawowe. Pacjent musi być pod nadzorem lekarza przez co najmniej 24 godziny.

Brak informacji o konkretnej odtrutce.

Interakcje z innymi lekami

Istnieje ryzyko zatrucia serotoniną w przypadku jednoczesnego stosowania leku z preparatami litu, inhibitorami MAO i sumatryptanem.

Jednoczesne stosowanie leku Ixel i adrenaliny z noradrenaliną może wywołać zaburzenia rytmu serca, a także kryzys nadciśnieniowy.

Jednoczesne stosowanie milnacipranu i digoksyny (szczególnie w postaci pozajelitowej) zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń hemodynamicznych.

Jednoczesne przyjmowanie leku Ixel z klonidyną osłabia działanie hipotensyjne tej drugiej (oraz jej pochodnych).

[ 7 ], [ 8 ]

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie są wymagane żadne specjalne warunki temperaturowe do jego przechowywania.

[ 9 ]

Okres przydatności do spożycia

Ixel nadaje się do użytku w ciągu 3 lat od daty premiery.