Unispaz

Lek Unispaz ma międzynarodową nazwę zgodną z substancjami czynnymi w jego składzie - Drotaveryna + Kodeina + Paracetamol. Połączona substancja przeciwbólowa została opracowana przez firmę farmaceutyczną "Unique Pharmaceutical Laboratories" (Indie), jest lekiem dostępnym bez recepty.

Lek Unispaz łagodzi zespoły bólowe o niskim i średnim nasileniu, w tym stany spastyczne i skurcze mięśni gładkich wyściełających narządy wewnętrzne. Połączenie środka przeciwbólowego i rozkurczowego uczyniło z leku niezastąpionego pomocnika w przypadku nawracających co miesiąc objawów dysmenorrhea (bólu podczas menstruacji). Zawarte w leku drotaweryna z paracetamolem są również stosowane w gorączce podczas przeziębienia lub grypy, charakteryzującej się dreszczami, gorączką i bladą skórą.

Wskazania Unispaz

Lek Unispaz łagodzi łagodne i umiarkowane zespoły bólowe u dzieci po 6 roku życia, a także u dorosłych. Lek przeciwskurczowy jest przepisywany na ataki bólu głowy:

• mający przeważnie charakter napięciowy (następstwo sytuacji stresowej), ostry lub przewlekły;
• przy problemach z naczyniami krwionośnymi;
• wynikające ze zmęczenia lub nadmiernego przepracowania.

Skuteczność farmakologiczna leku Unispaz - tłumi skurcze, jest silnym środkiem przeciwbólowym, ma działanie przeciwgorączkowe. Te cechy determinują zakres stosowania leku. Wskazania do stosowania leku Unispaz dotyczą następujących rodzajów bólu:

• stomatologiczny ( ból zęba );
• mięśniowo - stawowy;
• menstruacyjna (pierwotna bolesna menstruacja);
• z powodu różnych rodzajów kolki ( nerkowej, żółciowej, jelitowej);
• neuralgiczne i kulszowe;
• w wyniku skurczu pęcherza moczowego lub moczowodu;
• w przypadku problemów spastycznych (zapalenie jelita grubego, zaparcia, parcie na stolec).

Formularz zwolnienia

Podłużne tabletki leku Unispaz mają brązowawo-różowy odcień i jednostronną linię podziału, a także zawierają barwne inkluzje.

Forma uwalniania - blistry po 6 tabletek lub opakowania po dwa blistry, odpowiednio po 12 tabletek. Każda jednostka preparatu tabletkowego zawiera:

• paracetamol – 500 mg;
• chlorowodorek drotaweryny – 40 mg;
• fosforan kodeiny – 8 mg.

Dodatkowe składniki obejmują stearynian magnezu, oczyszczony talk, skrobię kukurydzianą i skrobię kukurydzianą żelowaną, powidon i krospowidon, celulozę mikrokrystaliczną i barwnik E172 (tlenek żelaza czerwony).

Farmakodynamika

Pod względem farmakologicznym Unispaz należy do grupy połączeń substancji rozkurczających o działaniu miotropowym i anilidów.

Farmakodynamika leku Unispaz opiera się na charakterystyce substancji wchodzących w jego skład:

• paracetamol – obniża gorączkę, łagodzi ból poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym. Działa również obwodowo poprzez hamowanie aktywności prostaglandyn i innych składników odpowiedzialnych za stymulację receptorów bólowych;
• kodeina jest składnikiem przeciwkaszlowym o działaniu ośrodkowym, działa przeciwbólowo w wyniku działania na receptory opioidowe (biorące udział w przekazywaniu impulsów bólowych do ośrodkowego układu nerwowego). Wzmacnia skuteczność paracetamolu;
• drotaweryna jest substancją rozszerzającą naczynia krwionośne, rozkurczową, miotropową, hipotensyjną z grupy izochinolin. Jest szczególnie skuteczna (dzięki wydłużeniu działania rozszerzającego) w skurczach mięśni gładkich narządów wewnętrznych i naczyń. Właściwości leku wynikają ze zmniejszenia przenikania aktywnego wapnia do komórek struktur mięśni gładkich w wyniku hamowania fosfodiesterazy i gromadzenia się wewnątrz komórek cyklicznego adenozynomonofosforanu.

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka leku Unispaz według składników:

• biodostępność drotaweryny po podaniu doustnym wynosi około 100%, substancja jest maksymalnie i szybko wchłaniana przez układ trawienny, a następnie równomiernie rozprowadzana w tkankach, w tym w komórkach mięśni gładkich. Połowiczne wchłanianie obserwuje się po 12 minutach, a wydalanie odbywa się przez nerki. Składnik nie wpływa na ośrodkowy i praktycznie nie wpływa na autonomiczny układ nerwowy;
• szybkie wchłanianie paracetamolu następuje głównie w jelicie cienkim. Substancja dobrze przenika do tkanek i płynów, z wyłączeniem komórek tłuszczowych i płynu mózgowo-rdzeniowego. Jest wydalana z moczem;
• szybkie wchłanianie kodeiny w układzie pokarmowym sprzyja aktywnej dystrybucji w tkance śledziony, wątroby i nerek. Biotransformacja środka farmakologicznego zachodzi w wątrobie, wydalanie odbywa się przez nerki. Lek zaburza bariery łożyskową i hematoencefaliczną (pomiędzy krwiobiegiem a tkanką nerwową), a także kumuluje się w mleku kobiecym.

Dawkowanie i administracja

Lek Unispaz stosuje się doustnie, popijając odpowiednią ilością wody, co najmniej godzinę po posiłku (połknięcie tabletki w trakcie lub bezpośrednio po posiłku opóźnia działanie leku).

Sposób podawania i dawkowanie w zależności od wieku pacjenta:

• Dzieci w wieku 6-12 lat – jednorazowa dawka ½ tabletki, powtórne podanie zalecane jest dopiero po 10 godzinach. Maksymalna dawka dobowa to 2 tabletki;
• młodzież i dorośli - 1-2 tabletki jednorazowo, następna dawka leku nie wcześniej niż po 8 godzinach. Maksymalna dopuszczalna dawka to 6 sztuk na dobę przy krótkotrwałym leczeniu (do 3 dni) i 4 sztuki, jeśli wymagana jest dłuższa terapia;
• w podeszłym wieku, przy ciężkiej dysfunkcji wątroby lub nerek, dawkowanie dobiera się indywidualnie.

Należy pamiętać, że samodzielne stosowanie leku jest dozwolone przez okres trzech dni, dalsze stosowanie leku wymaga konsultacji lekarskiej.

[ 2 ]

Stosuj Unispaz podczas ciąży

Stosowanie leku Unispaz w okresie ciąży i karmienia piersią jest surowo zabronione.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania leku Unispaz:

• indywidualna nietolerancja któregokolwiek ze składników leku przeciwbólowego o działaniu rozkurczowym;
• rozpoznanie astmy oskrzelowej lub ostrej niewydolności oddechowej;
• bloki przedsionkowo-komorowe pierwszego i drugiego stopnia;
• przewlekłe postacie niewydolności serca, nerek i wątroby;
• przewlekłe uzależnienie od alkoholu;
• uzależnienie od narkotyków;
• problemy z krzepnięciem krwi;
• historia niedawnego urazu mózgu;
• wykrywanie nadciśnienia wewnątrzczaszkowego;
• Nie należy stosować leku Unispaz równolegle z inhibitorami monoaminooksydazy, a także przez dwa tygodnie po zaprzestaniu ich stosowania;
• nie przepisuje się łącznie z paracetamolem;
• na tle niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• pacjenci poniżej 6 roku życia;
• w czasie ciąży i karmienia piersią.

Szczególną ostrożność należy zachować w leczeniu osób w podeszłym wieku oraz osób cierpiących na zespół Gilberta (łagodna hiperbilirubinemia – dziedziczny defekt genu związany z procesem metabolizmu bilirubiny) za pomocą leków przeciwbólowych o działaniu rozkurczowym.

Skutki uboczne Unispaz

Ogólnie rzecz biorąc, środek przeciwbólowy o działaniu rozkurczowym Unispaz jest dobrze tolerowany. Czasami wykrywane są następujące działania niepożądane Unispaz:

• w odniesieniu do ośrodkowego układu nerwowego - letarg, stała senność, zawroty lub bóle głowy;
• układ krążenia – trombocytopenia, agranulocytoza;
• układ pokarmowy – nudności, zaburzenia jelitowe, dość rzadko – toksyczne uszkodzenie wątroby (w przypadku poważnego przedawkowania);
• zaburzenia układu sercowo-naczyniowego – tachykardia, niedociśnienie, anemia, uderzenia gorąca;
• Objawy alergii - wysypka skórna, świąd, rzadko występującymi objawami negatywnymi są skurcze oskrzeli i obrzęk błony śluzowej nosa.

Aby zapobiec negatywnym konsekwencjom, należy dokładnie zapoznać się z instrukcją-włożyć lub skonsultować się ze specjalistą. Zasady, które zmniejszają ryzyko wystąpienia skutków ubocznych:

• należy przyjmować Unispaz oddzielnie od pokarmu;
• utrzymywać precyzyjne dawkowanie;
• W okresie przyjmowania leków przeciwbólowych o działaniu rozkurczowym nie wolno spożywać napojów alkoholowych;
• w przypadku łagodnej niewydolności nerek/wątroby zasadność leczenia lekiem ocenia lekarz;
• W przypadku stosowania leku Unispaz przez okres dłuższy niż trzy dni, należy stale kontrolować poziom enzymów wątrobowych i kontrolować skład krwi – dzięki temu można zapobiec zmianom hematologicznym.

[ 1 ]

Przedawkować

Przedawkowanie rozkurczowego środka przeciwbólowego Unispaz charakteryzuje się takimi podstawowymi objawami jak: bladość skóry, nudności, wymioty, brak apetytu, nadmierne pocenie się, pogorszenie ogólnego stanu. Możliwe są toksyczne uszkodzenia wątroby (w tym martwica), a także zaburzenia oddychania.

Jeśli zostaną wykryte takie objawy, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską. W celu ustabilizowania pacjenta stosuje się środki przeczyszczające na bazie soli fizjologicznej i płukanie żołądka. Monitorowanie stanu w ciężkich stanach charakteryzujących się uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego obejmuje stosowanie sztucznej wentylacji płuc, dodatkowego nasycania komórek tlenem i podawanie naloksonu.

Interakcje z innymi lekami

Paracetamol, który jest jednym ze składników leczniczych leku Unispaz, jest niezgodny z napojami alkoholowymi, salicylamidem, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, substancjami stosowanymi w leczeniu padaczki, barbituranami, ryfampicyną, ponieważ przyczyniają się do zwiększenia poziomu toksycznego metabolizmu paracetamolu. Równoległe leczenie paracetamolem i chloramfenikolem aktywuje działanie toksyczne wraz ze wzrostem okresu eliminacji tego ostatniego leku. Dysfunkcja wątroby jest konsekwencją stosowania paracetamolu z doksorubicyną. Doustne leki przeciwzakrzepowe na tle terapii lekiem spasmoanalgetycznym Unispaz często wywołują krwawienie.

Drotaweryna przyjmowana jednocześnie z lewodopą osłabia jej działanie przeciwparkinsonowskie, co powoduje gwałtowny wzrost napięcia mięśni (sztywności) i nasilenie drżenia (drżenia mięśni).

Istnieją również negatywne interakcje Unispazu z innymi lekami o działaniu hipnotycznym, znieczulającym, przeciwlękowym, w tym trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi i substancjami przeciwpsychotycznymi. Wymienione leki znacznie zwiększają supresję ośrodkowego układu nerwowego przez fosforan kodeiny.

[ 3 ], [ 4 ]

Warunki przechowywania

Zapewnienie w domu miejsca, do którego nie mają dostępu dzieci i które jest chronione przed światłem słonecznym, a temperatura nie przekracza 30ºC – to główne warunki przechowywania Unispazu przy jednoczesnym zachowaniu integralności blistra.

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności leku Unispaz wynosi trzy lata od daty produkcji w nieuszkodzonym opakowaniu farmaceutycznym.