Latridjin

Lathridge jest lekiem przeciwdrgawkowym.

Wskazania Latridzhina

Stosowany jest w leczeniu epilepsji u młodzieży w wieku od 12 lat i dorosłych - w monoterapii lub dodatkowych środków (na przykład, w trakcie epizodu uogólnionego lub częściowego charakteru, te obejmują drgawki i napady padaczkowe typu toniczno-klonicznych i spowodowane PLGA).

Jest również stosowany w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych u dorosłych - w celu zapobiegania rozwojowi zaburzeń emocjonalnych u takich osób (zwykle są to epizody depresji).

[1]

Formularz zwolnienia

Uwalnianie odbywa się w formie tabletek, 10 sztuk w blistrze. W osobnym opakowaniu - 3 blistry.

Farmakodynamika

Lek blokuje aktywność zależnych od potencjału kanałów Na w obrębie presynaptycznych błon neuronalnych podczas etapu powolnej inaktywacji. Ponadto spowalnia uwalnianie nadmiaru neuroprzekaźników (głównie z kwasu 2-aminopentanodiowego - pobudzającego aminokwasu, który jest ważnym uczestnikiem w powstawaniu napadów padaczkowych).

[2], [3], [4],

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym lek jest całkowicie i bardzo szybko wchłaniany w przewodzie pokarmowym. Najwyższe wartości osoczowe substancji obserwuje się po 2,5 godzinach. Okres osiągania tego wskaźnika może zostać przedłużony przy stosowaniu leku z pokarmem (stopień wchłaniania pozostaje ten sam).

Metabolizm wątrobowy zachodzi z udziałem enzymu glukuronylotransferazy, w trakcie którego powstaje pierwiastek N-glukuronidu. Okres półtrwania wynosi 29 godzin.

[5], [6], [7]

Dawkowanie i administracja

Przyjmuj doustnie, bez względu na jedzenie. Tabletki należy połykać bez żucia.

Podczas wyznaczania składnika, który nie odpowiada indeksom składnika czynnego w tabeli dawkowania, wymagane jest zmniejszenie dawki do 0,5 tabletki lub całości.

Ponownie rozpocznij kurs terapeutyczny.

Wyznaczając powtarzany kurs osobom, które zaprzestały terapii, konieczne jest wyraźne określenie potrzeby zwiększenia dawki podtrzymującej, ponieważ istnieje możliwość wystąpienia wysypki z powodu wysokiej początkowej dawki i nieprzestrzegania zalecanego schematu zwiększania porcji. Im większy jest przedział czasu między pobraniem poprzedniej dawki, tym bardziej konieczne jest przestrzeganie reżimu zwiększania dawki do wartości wspierających. Po przekroczeniu okresu półtrwania w pół czasu po zakończeniu stosowania leków można zwiększyć dawkę lamotryginy do poziomu leczenia podtrzymującego, biorąc pod uwagę dane zalecane przez schemat stosowania.

Zabrania się rozpoczynania drugiego kursu, jeśli terapia została anulowana z powodu wysypki w wyniku wcześniejszego leczenia lamotryginą. W takiej sytuacji, przed podjęciem decyzji o ponownym wykorzystaniu leku, konieczne jest skorelowanie prawdopodobnych korzyści wynikających z jego stosowania i oczekiwanego ryzyka.

Z padaczką, młodzieży od 12 lat i dorosłych.

Monoterapia.

Rozmiar początkowej porcji leku jest równy jednokrotnemu przyjęciu 25 mg na dzień przez 14 dni. W ciągu kolejnych 14 dni stosuje się 50 mg / dobę, a następnie dawkę można zwiększać co 1-2 tygodnie o 50-100 mg, aż do uzyskania optymalnego wyniku. Standardowa dawka podtrzymująca wynosi 100-200 mg / dobę (jest przyjmowana w 1-2 dawkach). Są też pacjenci, którzy muszą zażywać 0,5 grama narkotyków dziennie.

Leczenie skojarzone.

Osoby walproinian (jako monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi) wymagane jest do spożywania 25 mg leku, co drugi dzień przez 14 dni, a w ciągu następnych 14 dni, ma taką samą dawkę, ale każdy dzień. Następnie dawkę zwiększa się co 1-2 tygodnie (nie więcej niż 25-50 mg / dzień), aż do uzyskania optymalnego leku. Wielkość standardowej dawki podtrzymującej wynosi 100-200 mg / dobę (spożywane 1-2 metody).

Pacjentów przyjmujących inne leki przeciwdrgawkowe, leki lub inne induktory enzymów (wątroby), wraz z innymi lekami, przeciwdrgawkowych lub bez (wyjątek walproinian sodu), wielkości początkowej części jednego Latridzhina otrzymania 50 mg / dzień w ciągu 14 dni. Następnie należy użyć 100 mg na dzień w 2 dawkach na dzień (przez 2 tygodnie). Później porcję zwiększa się co 1-2 tygodnie (maksymalnie 0,1 g), aż do uzyskania wymaganej ekspozycji na lek. Ogólnie, dawka podtrzymująca wynosi 0,2-0,4 g / dzień, która jest zużywana w 2 dawkach. Niektórzy pacjenci mogą wymagać przyjmowania 700 mg na dobę.

Osoby stosujące inne leki indukujące lub hamujące aktywność enzymów wątrobowych muszą przyjmować 25 mg raz na dobę (przez 2 tygodnie), a następnie 50 mg na dobę (również przez 14 dni) raz na dobę. W przyszłości dawkowanie zwiększa się w odstępach 1-2 tygodni (nie więcej niż 0,05-0,1 g / dzień), aż do uzyskania pożądanego efektu leku. Często wielkość dawki podtrzymującej wynosi 0,1-0,2 g / dzień (spożywana przez 1-2 techniki).

Osoby stosujące leki przeciwdrgawkowe z niewyjaśnioną interakcją z Latriginą muszą stosować ten sam schemat stosowany podczas skojarzenia lamotryginy i walproinianu.

Dla dorosłych z zaburzeniem dwubiegunowym.

Podczas używania należy przestrzegać następującego trybu przejścia. Obejmuje to schemat zwiększania dawki do czasu osiągnięcia dawki stabilizującej (przez 6 tygodni), a następnie zaprzestania stosowania innych leków psychotropowych lub przeciwdrgawkowych (w przypadku konieczności użycia narkotyków).

Konieczne jest również rozważenie potrzeby dodatkowego leczenia, które zapobiegnie rozwojowi epizodów maniakalnych, ponieważ nie ma dokładnych danych na temat skutecznego stosowania leków w leczeniu zespołu maniakalnego.

Schemat zwiększania dawki do stabilizującej dawki podtrzymującej (na dzień) u dorosłych z zaburzeniami dwubiegunowymi:

• dodatkowy kurs z użyciem leków-inhibitorów enzymów wątrobowych (między walproinianem): 1-14 dni - biorąc dzień przez 25 mg LS; 15-28 dni - dzienne spożycie 25 mg na dobę; 29-35 dni - 50 mg / dzień w 1-2 dodatkach; 36-42 dni - dawka stabilizująca wynosi 0,1 g / dobę (w 1-2 dawkach). Dzień może zająć nie więcej niż 0,2 g;
• Oczywiście dodatkowy induktorów enzymów wątrobowych, którzy nie biorą inhibitorów (karbamazepina, fenytoina, prymidon, fenobarbital lub inne środki induktorów) 1-14 dni - 1 jednorazowa dzień odbioru 50 mg; 15-28 dni - przyjmowanie 0,1 g dziennie (w 2 aplikacjach); 29-35 dni - konsumpcja 0,2 g dziennie (2 metody); 36-42 dni - dawka stabilizująca wynosi 0,3 g / dobę (2 metody). Dozwolone jest zwiększenie do 0,4 g / dzień w tygodniu 7;
• monoterapia lamotryginą lub dodatkowe zastosowanie u osób stosujących inne leki, które nie wykazują klinicznie istotnego hamowania / indukcji dla enzymów wątrobowych: 1-14 dni - 1-krotne pobranie 25 mg na dobę; 15-28 dni - 50 mg na dzień (1-2 metody); 29-35 dni - przyjmowanie 1-2 dawek 100 mg na dobę; 36-42 dni - dawka stabilizująca - przyjmować 1-2 spożycie 200 mg na dzień (w zakresie 100-400 mg).

Po otrzymaniu wymaganej dawki stabilizującej utrzymanie, stosowanie innych leków psychotropowych można powstrzymać za pomocą następujących schematów:

• przeprowadza się w większej ilości środków opóźniających anulowanie enzymów wątrobowych (walproinianem) w 1 tygodniu, dwa razy poprawę stabilizacji części (ale bez przekroczenia granic 0,1 g / tydzień) - na przykład, z 0,1 g / dzień z 0,2 g / dzień; w ciągu 8-21 dni należy utrzymać dawkę 0,2 g / dzień (podzielić przez 2 zastosowania);
• z dalszym zaprzestaniem przyjmowania induktor-enzymy enzymów wątrobowych (biorąc pod uwagę początkową część): istnieją 3 schematy:

1. pierwsze 7 dni - 0,4 g; drugie 7 dni - 0,3 g; od 15 dnia - 0,2 g;
2. pierwsze 7 dni - 0,3 g; drugie 7 dni 225 mg; od 15 dnia - 150 mg;
3. pierwsze 7 dni - 0,2 g; drugie 7 dni - 150 mg; od 15 dnia - 0,1 g;

• z dalszym anulowaniem innych leków, które nie mają klinicznie znaczącej indukcji / hamowania enzymów wątrobowych: utrzymanie dawki, która została ustalona ze wzrostem (200 mg / dzień), który jest podzielony na 2 zastosowania (w zakresie 100-400 mg).

Osoby stosujące leki przeciwdrgawkowe, których interakcji z Latrigine nie badano, konieczne jest przestrzeganie reżimu, w którym pozostaje dawka lamotryginy, i skorygowanie jej na podstawie obrazu klinicznego.

Korekta dawek lamotryginy u osób z zaburzeniami dwubiegunowymi z dodatkowym użyciem innych leków.

Schematy z dodatkowym spożyciem inhibitorów enzymów wątrobowych (walproinian), biorąc pod uwagę początkową porcję lamotryginy:

1. część stabilizująca lamotrizhdina - 0,2 g / dzień; pierwsze 7 dni - 0,1 g; od 8 dnia, utrzymując dawkę 0,1 g / dzień;
2. stabilizacja - 0,3 g / dzień; pierwsze 7 dni - 150 mg; od 8 dnia - utrzymanie przyjęcia 150 mg / dzień;
3. stabilizacja - 0,4 g / dzień; pierwsze 7 dni - 0,2 g; od 8 dnia i utrzymanie dawki 0,2 g / dzień.

Schematy z dodatkowym odbiorem induktorów enzymów wątrobowych u osób nie stosujących walproinianu, biorąc pod uwagę początkową część:

1. stabilizacja - 0,2 g / dzień; 1-7 dni - 200 mg; 8-14 dni - 300 mg; od 15 dnia - 400 mg;
2. stabilizacja - 150 mg / dobę; 1-7 dni - 150 mg; 8-14 dni - 225 mg; od 15 dnia - 300 mg;
3. stabilizacja - 100 mg / dzień; 1-7 dni - 100 mg; 8-14 dni - 150 mg; od 15 dnia - 200 mg.

Schemat z dodatkowym podawaniem leków, które nie mają istotnego działania indukującego lub hamującego na enzymy wątrobowe: utrzymanie dawki, którą uzyskano po zastosowaniu trybu zwiększania dawki - 200 mg / dzień (w zakresie 100-400 mg).

Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne.

Początek leczenia lamotryginą u kobiet stosujących hormonalną antykoncepcję.

Podczas gdy doustne środki antykoncepcyjne zwiększają poziom klirensu lamotryginy, nie ma konieczności zmiany sposobu zwiększania dawki leków w połączeniu tylko z antykoncepcją. Zwiększenie dawki w tym trybie występuje tylko wtedy, gdy Latrigine jest dodawany do inhibitora lub induktora enzymów wątrobowych (również gdy jest dodawany bez walproinianu lub induktora enzymów wątrobowych).

Początek stosowania hormonalnej antykoncepcji u kobiet, które już stosują lamotryginę w porcjach podtrzymujących i nie stosują induktorów enzymów wątrobowych.

Często konieczne jest zwiększenie dawki podtrzymującej lamotryginy o połowę. Zaleca się, aby od początku stosowania hormonalnej antykoncepcji dawka Latriginy zwiększała się o 50-100 mg / dobę po każdych 7 dniach (biorąc pod uwagę reakcję pacjenta na leczenie). W trakcie zwiększania dawki granica ta nie może zostać przekroczona (występuje tylko wtedy, gdy istnieje podobna potrzeba zgodnie z kliniczną odpowiedzią pacjenta).

Zniesienie leczenia za pomocą antykoncepcji hormonalnej u kobiet, które już stosują lamotryginę we wspomagających porcjach, ale nie stosują induktorów enzymów wątrobowych.

Często wymagana jest redukcja do 50% części podtrzymującej lamotryginy. Aby zmniejszyć dzienną dawkę leków, konieczne jest stopniowe - co tydzień 50-100 mg (maksymalnie 25% całkowitej tygodniowej porcji) przez 3 tygodnie. Wyjątkiem mogą być przypadki, w których istnieje niestandardowa indywidualna odpowiedź kliniczna.

Z niewydolnością wątroby.

Początkowa dawka, zwiększenie dawki i wielkość dawki podtrzymującej powinny zostać zmniejszone o około 50% u osób z umiarkowanym stadium choroby (poziom B w skali Child-Pugh) lub 75% u osób z ciężką patologią (poziom C). Zwiększenie dawki i dawki podtrzymującej można dostosować, biorąc pod uwagę efekt leczniczy.

[12], [13], [14]

Stosuj Latridzhina podczas ciąży

Wyniki testów pokazują, że nie ma zauważalnego wzrostu ryzyka wielu wad wrodzonych w 1. Trymestrze, ale niektóre testy wykazały, że prawdopodobieństwo anomalii, takie jak izolowana luka w jamie ustnej, wzrasta. Testy kontrolne nie wykazały zwiększonego ryzyka izolowanej przerwy w jamie ustnej w porównaniu z innymi negatywnymi skutkami stosowania lamotryginy.

Informacje o łącznym stosowaniu lamotryginy są zbyt małe, aby jednoznacznie stwierdzić, że lek wpływa na prawdopodobieństwo nieprawidłowości rozwojowych związanych z innymi lekami. Latrijin może zostać mianowany w ciąży tylko w sytuacji, gdy prawdopodobieństwo udzielenia pomocy kobiecie może być większe niż ryzyko powikłań u płodu.

Zmiany fizjologicznego charakteru ciąży mogą wpływać na lamotryginę lub jej działanie lecznicze. Istnieją dowody na zmniejszenie zawartości u kobiet w ciąży. W związku z tym kobiety w ciąży leczone lamotryginą powinny być pod stałą kontrolą lekarza.

Istnieją dowody na to, że lek może przenikać do mleka matki w różnych stężeniach, osiągając wartość dla niemowlęcia odpowiadającą 50% parametrów matczynych. Z tego powodu u niektórych niemowląt karmionych piersią, poziom leków w surowicy może osiągnąć wartości, przy których może rozwinąć się działanie leku.

Dlatego konieczne jest wzięcie pod uwagę ryzyka wystąpienia reakcji negatywnych u niemowlęcia i skorelowanie go z potrzebą karmienia piersią w okresie leczenia.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania: nadwrażliwość na elementy leku i wiek dzieci do 12 lat (na terapię padaczką). Nie można również wyznaczyć osoby w wieku poniżej 18 lat w celu wyeliminowania zaburzeń dwubiegunowych, ponieważ nie ma informacji na temat stosowania leków u tej grupy pacjentów.

[8], [9],

Skutki uboczne Latridzhina

Zastosowanie leków w eliminacji epilepsji może prowadzić do takich działań niepożądanych:

• zmiany skórne podskórne wraz ze skórą: często dochodzi do erupcji (zwykle typu grudkowo-plamkowego), czasami - zespołu Stevensa-Johnsona i pojedynczo - TEN, przeciwko któremu mogą powstawać blizny. Ryzyko wysypki jest zwykle spowodowane przyjmowaniem dużych porcji lamotryginy na początkowym etapie, z pominięciem standardowego schematu dawkowania, a oprócz przyjmowania go wraz z walproinianem. Ponadto istnieje opinia, że wysypka jest elementem zespołu nietolerancji, któremu towarzyszą różne wspólne objawy. Sporadycznie, zmiany skórne (zespół TEN lub Stevensa-Johnsona) prowadziły do śmierci;
• zaburzenia funkcji chłonnych i układu krwiotwórczego: oznaczona węzłów chłonnych pojedynczo lub chorób hematologicznych (na przykład niedokrwistości (czasami - typ aplastyczna) leuko-, trombotsito- lub neutropenia, agranulocytoza). Odchylenia o charakterze hematologicznym mogą czasami być spowodowane zespołem nadwrażliwości;
• Zaburzenia immunologiczne: zespół nietolerancji sporadycznie wykryte, wyrażone w postaci węzłów chłonnych, gorączka, stan zaburzeń hematologicznych, nalany wygląd twarzy, wysypki skórne (o różnym nasileniu), problemy z wątroby, DIC i niewydolności wielu narządów. Wczesne oznaki zwiększonej wrażliwości (wśród limfadenopatii lub gorączki) mogą rozwijać się nawet w przypadku braku wysypki skórnej. Jeśli pacjent ma takie objawy, powinien zostać natychmiast zbadany i, jeśli nie zostaną wykryte żadne inne objawy, przestać brać narkotyki;
• zaburzenia psychiczne: często występują uczucia drażliwości i agresywności. Odnotowane są halucynacje, kleszcz i uczucie dezorientacji;
• reakcje narządów Zgromadzenia Narodowego: często zauważane są bóle głowy. Nieco rzadziej - oczopląs, zawroty głowy, drżenie, uczucie senności lub bezsenności. Czasami rozwija się ataksja. Sporadycznie uczucie zależy pobudzenie postać aseptyczne zapalenie opon mózgowych, zaburzenia ruchu, utrata równowagi, objawy pozapiramidowe, nasilenie wytrząsania porażenie, częste ataki epilepsji i choreoatetoza;
• zmiany narządów wzroku: często niewyraźne i podwójne widzenie. Sporadycznie rozwija się zapalenie spojówek;
• zaburzenia w pracy przewodu pokarmowego: często występują wymioty, biegunka lub nudności;
• zaburzenia układu wątrobowo-żółciowego: niewydolność wątroby z pojedynczą nutą, problemy z wątrobą i zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Problemy z funkcjonowaniem wątroby są często reakcją nietolerancji, chociaż odnotowano również przypadki, które nie miały widocznych objawów nadwrażliwości;
• zmiany narządów ODA z tkankami łącznymi: objawy wszy pojawiają się pojedynczo;
• zaburzenia układowe: często wykazuje zwiększone zmęczenie.

Skutki uboczne przyjmowania tabletek w zaburzeniu dwubiegunowym:

• zmiany w obszarze tkanki podskórnej wraz ze skórą: najczęściej pojawiają się wysypki. Czasami rozwija się zespół Stevensa-Johnsona;
• reakcje w NA: najczęściej występują bóle głowy. Często pojawia się uczucie senności lub niepokoju, a także zawroty głowy;
• manifestacje w dziedzinie tkanki łącznej i ODA: często rozwija się bóle stawów;
• objawy ogólnoustrojowe: często występują bolesne odczucia (w szczególności na plecach).

[10], [11]

Przedawkować

Istnieją informacje o przypadkach ostrego zatrucia (przyjmowanie porcji przekraczających maksymalne wartości lecznicze o 10-20 razy). W tym samym czasie doszło do zaburzenia świadomości, oczopląsu z ataksją i śpiączki.

Gdy lek jest odurzony przez pacjenta, konieczne jest hospitalizowanie w celu wykonania odpowiedniego leczenia podtrzymującego.

Interakcje z innymi lekami

Leki zawierające kwas walproinowy hamują metabolizm lamotryginy, wydłużając okres półtrwania substancji do 70 godzin.

Primidon z karbamazepiną i fenytoiną z paracetamolem i fenobarbitalem zwiększają szybkość metaboliczną leku, zmniejszając o połowę okres półtrwania lamotryginy. Połączone stosowanie z karbamazepiną zwiększa rozwój niektórych negatywnych skutków (ataksja, wizualne rozmycie, zawroty głowy i podwójne widzenie z nudnościami), które znikają po zmniejszeniu ilości karbamazepiny.

W wyniku połączonego otrzymujących 100 mg / dzień lamotryginy i bezwodnego glukonianu litu (dwa razy dziennie przez 2 g) w ciągu 6 dni, nie stwierdzono zmian w parametrach farmakokinetycznych litu.

Powtarzające się stosowanie bupropionu nie wpływa znacząco na właściwości farmakokinetyczne lamotryginy, nieznacznie zwiększając poziom jej rozpadu, lamotryginy z glukuronidem.

[15], [16], [17], [18]

Warunki przechowywania

Lathirgin jest trzymany w miejscu niedostępnym dla małych dzieci. Maksymalna temperatura przechowywania wynosi 25 ° C.

Specjalne instrukcje

Recenzje

Lathridge otrzymuje głównie pozytywne opinie od pacjentów. Przy powolnym zwiększaniu dawki nie obserwuje się działań niepożądanych. Wraz z tym wiele wskazuje na to, że lek ma dość stabilny efekt antydepresyjny, jak również słaby anty-maniakalny. Ponadto lek zmniejsza uczucie drażliwości.

Z tych niedociągnięć - są pacjenci, którzy musieli odmówić przyjmowania leków z powodu pojawienia się wysypki.

Okres przydatności do spożycia

Latyrydyna może być stosowana przez 2 lata od daty uwolnienia leku.