Ozurdex

Ozurdex należy do farmakoterapeutycznej grupy miejscowych środków przeciwzapalnych na bazie syntetycznych steroidów. Producent - Allergan Pharmaceutical (Irlandia).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Wskazania Ozurdex

Lek ten jest stosowany w okulistyce w leczeniu niedrożności (zatkania) naczyń żylnych siatkówki oraz obrzęku okolicy plamki żółtej oka z ryzykiem neowaskularyzacji, a także w zapaleniu błony naczyniowej oka (zapaleniu) ciała szklistego, siatkówki, naczyniówki i nerwu wzrokowego.

[ 4 ]

Formularz zwolnienia

Postać leku: implant zawierający 0,35 lub 0,7 mg deksametazonu w plastikowym aplikatorze do jednorazowego użytku.

[ 5 ]

Farmakodynamika

Efekt terapeutyczny preparatu Ozurdex zapewnia syntetyczny analog hormonu kory nadnerczy, kortyzonu - deksametazon (16a-metylo-9a-fluoro-prednizolon), który posiada wyraźne właściwości przeciwzapalne, immunosupresyjne i przeciwalergiczne, znacznie przewyższające działanie hormonu endogennego.

Przeciwzapalne działanie deksametazonu wiąże się z jego zdolnością do indukowania syntezy białka lipokortyny, które blokuje fosfolipazę A2 związaną z lipoproteinami, kontrolującą powstawanie prostaglandyn i leukotrienów – wysoce aktywnych regulatorów procesów zapalnych.

Lek hamuje podział komórek układu odpornościowego (leukocytów T i fagocytów) oraz wydzielanie cytokin biorących udział w niespecyficznych reakcjach obronnych i zapobiega ich przenikaniu do strefy zapalnej. Deksametazon hamuje powstawanie tkanki łącznej naczyniowej (poprzez hamowanie aktywności VEGF - czynnika wzrostu śródbłonka), zmniejsza przepuszczalność ścian naczyń włosowatych i powstawanie obrzęków, blokuje wzrost nowych naczyń (neowaskularyzację) związany z upośledzonym ukrwieniem tkanek oka.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetyka

Ozurdex jest podawany do ciała szklistego oka, co minimalizuje jego wchłanianie systemowe. Maksymalne stężenie Ozurdexu w ciele szklistym występuje 42. dnia po podaniu, zmniejszając się w ciągu następnych trzech miesięcy o około 18 razy, pozostając w tkankach oka przez co najmniej sześć miesięcy.

Substancja czynna leku ulega przemianie w komórkach tkankowych w miejscu wstrzyknięcia na skutek powolnej hydrolizy, metabolity są wydalane z żółcią i moczem.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Dawkowanie i administracja

Preparat Ozurdex przeznaczony jest do podawania do ciała szklistego jamy szklistej oka (iniekcja doszklistkowa); zabieg wykonuje się w warunkach ścisłej aseptyki

Przez lekarza okulistę z odpowiednimi kwalifikacjami - według wskazań, zależnie od opracowanej taktyki leczenia.

Jeden aplikator można stosować tylko do jednego oka. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku Ozurdexk na obu oczach.

[ 16 ], [ 17 ]

Stosuj Ozurdex podczas ciąży

Nie zaleca się stosowania leku Ozurdex w okresie ciąży.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania preparatu Ozurdex obejmują: nadwrażliwość na deksametazon i składniki pomocnicze; zagrożenie lub obecność ostrego zakażenia oka lub jego okolic (w tym nabłonkowego zapalenia rogówki, ospy wietrznej, zakażeń mykobakteryjnych i chorób grzybiczych); zaawansowaną jaskrę; pęknięcie tylnej torebki soczewki; afakię (brak soczewki); obecność wszczepionych przedniokomorowych soczewek wewnątrzgałkowych; wiek poniżej 18 lat.

[ 13 ]

Skutki uboczne Ozurdex

Do działań niepożądanych preparatu Ozurdex należą: ból głowy, ból oczu, zwiększone ciśnienie śródgałkowe, obrzęk spojówek, krwawienie spojówkowe lub do ciała szklistego, zmętnienie ciała szklistego, rozwarstwienie ciała szklistego, zaćma podtorebkowa, zaburzenia widzenia, nietypowe wrażenia świetlne w oczach, zapalenie wewnętrznej wyściółki gałki ocznej (zapalenie wnętrza gałki ocznej).

[ 14 ], [ 15 ]

Przedawkować

Przedawkowanie: Producent zapewnia, że nie ma informacji na temat możliwości przedawkowania leku.

[ 18 ], [ 19 ]

Interakcje z innymi lekami

Według producenta leku nie przeprowadzono badań nad interakcją Ozurdexu z innymi lekami. Wiadomo jednak, że okres półtrwania deksametazonu przyjmowanego doustnie ulega skróceniu w przypadku jednoczesnego stosowania barbituranów, fenytoiny i ryfampicyny.

Leku Ozurdex nie należy stosować jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi i lekami zmniejszającymi krzepliwość krwi.

[ 20 ], [ 21 ]

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania leku Ozurdex: lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu chronionym przed wilgocią.

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności do spożycia wynosi 36 miesięcy od daty produkcji.

[ 22 ]