Panocid 40

Panocid 40 to lek stosowany w leczeniu wrzodów i GERD. Jest inhibitorem pompy protonowej.

[ 1 ]

Wskazania Panocida 40

Wskazany dla dzieci w wieku 12 lat i starszych oraz dorosłych cierpiących na refluks żołądkowo-przełykowy.

Dla dorosłych:

• eradykacja Helicobacter pylori u osób z towarzyszącą chorobą wrzodową żołądka, a także dwunastnicy (w połączeniu z innymi niezbędnymi antybiotykami);
• leczenie choroby wrzodowej żołądka i jelit (dwunastnicy);
• gastrinoma i inne choroby związane z nadmiernym wydzielaniem.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Formularz zwolnienia

Lek dostępny jest w postaci tabletek, po 10 sztuk w blistrze. W oddzielnym opakowaniu znajdują się 1 lub 3 tabletki blistrowe.

Farmakodynamika

Lek spowalnia H ⁺ /K ⁺ -ATPazę komórek okładzinowych i zapobiega transportowi jonów H2 z komórek okładzinowych do światła żołądka. Blokuje również końcowy etap hydrofilowego wydzielania kwasu solnego. Zmniejsza stymulowane (niezależnie od rodzaju bodźca - histaminy, acetylocholiny lub gastryny) i niestymulowane wydzielanie kwasu solnego.

Podczas wrzodu dwunastnicy wywołanego przez bakterię Helicobacter pylori, takie osłabienie funkcji wydalniczej żołądka zwiększa wrażliwość patogennego drobnoustroju na antybiotyki. Pantoprazol ma właściwości przeciwdrobnoustrojowe przeciwko Helicobacter pylori, które pomagają rozwinąć działanie przeciwbakteryjne innych leków.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetyka

Po zażyciu tabletki lek jest całkowicie i szybko wchłaniany. Około 90-95% jest syntetyzowane z białkiem osocza. Lek osiąga szczytowe stężenie w surowicy po 2,5 godzinach, a jego działanie utrzymuje się przez kolejne 24 godziny.

Metabolizm substancji pantoprazol zachodzi w wątrobie przy udziale układu enzymów hemoproteinowych P450.

Około 71% substancji wydalane jest przez nerki, a kolejne 18% z kałem.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dawkowanie i administracja

W celu wyeliminowania refluksu żołądkowo-przełykowego - młodzieży powyżej 12 lat i dorosłym przepisuje się 40 mg leku (1 tabletka) raz na dobę. Czasami dopuszcza się podwojenie dawki (pić 2 tabletki po 40 mg na dobę), zwłaszcza jeśli stosowanie innych leków nie przyniosło pożądanego rezultatu.

Leczenie tej choroby trwa zazwyczaj 1 miesiąc. Jeśli po tym okresie nie ma rezultatu, możesz spodziewać się rozwiązania problemu w ciągu następnych 4 tygodni.

Osoby z wrzodami żołądka lub dwunastnicy, rozwijającymi się na tle obecności bakterii Helicobacter pylori w organizmie, muszą zniszczyć patogenny mikrob za pomocą terapii skojarzonej. Biorąc pod uwagę wrażliwość bakterii, osobom dorosłym można przepisać następujące kombinacje leków w celu zniszczenia Helicobacter pylori:

• 40 mg leku (1 tabletka) + amoksycylina w ilości 1000 mg + klarytromycyna w ilości 500 mg; wszystkie leki przyjmuje się 2 razy na dobę;
• 40 mg leku (1 tabletka) + metronidazol (400-500 mg) lub tynidazol (500 mg) + klarytromycyna (250-500 mg); wszystkie leki należy przyjmować 2 razy na dobę;
• 40 mg Panocidu 40 (1 tabletka) + amoksycylina (1000 mg) + metronidazol (400-500 mg) lub tinidazol (500 mg); każdy lek należy przyjmować dwa razy na dobę.

W przypadku leczenia skojarzonego w celu zniszczenia drobnoustroju H. Pylori, drugą dawkę Panocidu 40 należy przyjąć wieczorem, przed kolacją (około 1 godziny). Czas trwania kuracji wynosi 1 tydzień i w razie potrzeby można ją przedłużyć o ten sam okres, ale jej całkowity czas trwania nie powinien przekraczać 2 tygodni.

Jeżeli w trakcie leczenia wrzodów konieczne jest zastosowanie leczenia pantoprazolem, należy zapoznać się z zaleceniami dotyczącymi dawkowania proponowanymi w leczeniu patologii wrzodowych dwunastnicy i żołądka.

W przypadkach, gdy nie można zastosować terapii skojarzonej (np. u osób, u których nie zdiagnozowano Helicobacter pylori), konieczne jest przyjmowanie leku w dawce 1 tabletki raz dziennie (monoterapia patologii żołądkowych dwunastnicy lub żołądka). W razie potrzeby dawkę tę podwaja się (2 tabletki dziennie) - tę metodę stosuje się zazwyczaj, gdy stosowanie innych leków nie przyniosło rezultatów.

W długotrwałym leczeniu gastrinoma i innych chorób związanych ze zwiększoną funkcją wydzielniczą, początkowa dawka dobowa wynosi 2 tabletki (80 mg). Dawkę tę można następnie dostosować (obniżyć lub zwiększyć), biorąc pod uwagę poziom wydzielanego kwasu żołądkowego. Dawki dobowe powyżej 80 mg należy podzielić na 2 dawki. Dopuszcza się czasowe zwiększenie dawki do poziomu powyżej 160 mg, ale okres takiego leczenia powinien być ograniczony wyłącznie do okresu czasu wymaganego do odpowiedniego monitorowania wydzielania kwasu.

Czas trwania leczenia gastrinoma i innych patologii związanych z nadmiernym wydzielaniem nie jest ściśle określony i zależy od wyników klinicznych.

Osobom cierpiącym na ciężkie zaburzenia czynności wątroby nie wolno przekraczać dziennej dawki 20 mg.

Leczenie wrzodów dwunastnicy trwa zazwyczaj 0,5 miesiąca. Jeśli okres 2 tygodni nie wystarczy na wyleczenie, konieczne jest przedłużenie kuracji o kolejne 2 tygodnie.

Ustąpienie refluksu żołądkowo-przełykowego i wrzodów żołądka następuje zazwyczaj w ciągu 1 miesiąca. Jeśli pożądany efekt nie zostanie osiągnięty w określonym czasie, terapia jest przedłużana o kolejny 1 miesiąc.

[ 14 ], [ 15 ]

Stosuj Panocida 40 podczas ciąży

Informacje na temat stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży są ograniczone. W badaniach układu rozrodczego zwierząt stwierdzono embriotoksyczność w przypadku przyjmowania leku w dawce większej niż 5 mg/kg. Nie określono możliwości wystąpienia negatywnej reakcji u ludzi. Dlatego stosowanie Panocidu 40 w czasie ciąży jest dozwolone tylko w skrajnych przypadkach.

Istnieją informacje o przenikaniu pantoprazolu do mleka matki, dlatego też można go przepisywać w tym okresie jedynie wtedy, gdy wiadomo, że korzyści z jego stosowania przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Przeciwwskazania

Do głównych przeciwwskazań leku należą:

• ciężka nietolerancja substancji czynnej leku i jego pozostałych składników, a także pochodnych benzimidazolu;
• Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 12 lat, gdyż informacje na temat jego właściwości i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentów są ograniczone.

Skutki uboczne Panocida 40

Przyjmowanie leku może powodować następujące działania niepożądane:

• zaburzenia ogólnoustrojowe: gorączka, obrzęki ogólne i obwodowe, a także obrzęk twarzy, rozwój kandydozy, osłabienie i złe samopoczucie, a także pojawienie się przepukliny, torbieli, ropnia. Ponadto udar cieplny, dreszcze, występowanie guzów, objawy alergii, nadwrażliwość na światło, reakcje niespecyficzne, silne zmęczenie i zmiany w wynikach badań laboratoryjnych;
• układ sercowo-naczyniowy: rozwój arytmii, dusznicy bolesnej, bólu w klatce piersiowej i bólu za nią, migotanie przedsionków. Ponadto zmiany w odczytach kardiogramu, krwawienie, rozwój zastoinowej niewydolności serca, zawału lub niedokrwienia mięśnia sercowego i kołatania serca, a także spadek/wzrost ciśnienia krwi. Może wystąpić zakrzepica, tachykardia, rozszerzenie naczyń krwionośnych, zakrzepowe zapalenie żył, a także omdlenia i problemy z naczyniami siatkówki;
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: bóle brzucha i nadbrzusza (również uczucie dyskomfortu), biegunka, wzdęcia lub zaparcia. Pojawienie się wymiotów lub nudności, a także suchość w ustach. Rozwój anoreksji, zapalenia trzustki, zapalenia okrężnicy z zapaleniem jamy ustnej, dysfagią i skurczem serca, a także zapalenia dwunastnicy, zapalenia przełyku i zapalenia jelit. Mogą być obserwowane krwawienia z przełyku, krwawienia z odbytu i wewnątrz przewodu pokarmowego, może wystąpić kandydoza w przewodzie pokarmowym i może rozwinąć się rak przewodu pokarmowego. Pojawia się również zapalenie języka z zapaleniem dziąseł, nieświeży oddech, smoliste stolce, wymioty z krwią, wzrasta apetyt, obserwuje się zaburzenia stolca, zmienia się kolor języka. Pojawiają się owrzodzenia na błonie śluzowej jamy ustnej, zapalenie przyzębia, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ropień przyzębia, wrzody żołądka, a także rozwija się kandydoza jamy ustnej;
• zaburzenia endokrynologiczne: rozwój hiperglikemii lub hiperlipoproteinemii, a także wola, cukrzycy i cukromoczu, a także mastodynii;
• narządy układu wątrobowo-żółciowego: rozwój zaburzeń hepatocytarnych (prowadzących do pojawienia się żółtaczki, z towarzyszącą lub nietowarzyszącą niewydolnością wątroby), uszkodzenie komórek wątroby, wzrost enzymów wątrobowych (aminotransferaz, a także GGT) i trójglicerydów. Ponadto pojawienie się bólu dróg żółciowych, rozwój zapalenia pęcherzyka żółciowego, hiperbilirubinemii, kamicy żółciowej, cholestazy wewnątrzwątrobowej i zapalenia wątroby, a także wzrost fosfatazy alkalicznej, SGOT;
• układ limfatyczny i krwiotwórczy: rozwój trombocytopenii, leukopenii lub pancytopenii, eozynofilii, hipercholesterolemii lub hiperlipoproteinemii, a ponadto niedokrwistość (także jej postać niedobarwliwa i z niedoboru żelaza), agranulocytoza z leukocytozą i pojawienie się wybroczyn;
• zaburzenia metaboliczne: rozwój hiperlipidemii (podwyższone wartości lipidów - cholesterolu z trójglicerydami), dny moczanowej, hipokaliemii, hiponatremii, a także hipokalcemii lub hipomagnezemii. Ponadto pojawia się uczucie pragnienia oraz spadek lub wzrost masy ciała;
• narządy układu odpornościowego: rozwój anafilaksji, obrzęku Quinckego, a także objawów anafilaksji;
• narządy tkanki łącznej, a także układ mięśniowo-szkieletowy: bóle mięśni (ustępują po odstawieniu leku), bóle stawów, skurcze mięśni, artroza z zapaleniem stawów, bóle kości i zaburzenia tkanki kostnej są obserwowane sporadycznie. Rozwijają się również skurcze, zapalenie kaletki maziowej, zapalenie pochewki ścięgna i sztywność mięśni szyi. Mogą wystąpić problemy z funkcjonowaniem stawów i złamania (nadgarstków, bioder, kręgosłupa);
• problemy neurologiczne: zawroty głowy, fobie, drżenie, bóle głowy, parestezje, koszmary senne i problemy ze snem, a także dezorientacja (dotyczy to zwłaszcza osób podatnych na takie zaburzenia; u nich objawy te ulegają nasileniu). Możliwe są drgawki, niestabilność emocjonalna, uczucie nerwowości, senność, rozwój niedoczulicy, dyzartrii, hiperkinezji, neuropatii z zapaleniem nerwów i neuralgią, a także zaburzenie percepcji smaku. Mogą wystąpić zmniejszone odruchy i libido;
• zaburzenia psychiczne: stan depresji ustępujący po zakończeniu cyklu leczenia, uczucie dezorientacji, uczucie splątania, pojawienie się halucynacji i zaburzenia myślenia;
• zaburzenia układu oddechowego: krwawienia z nosa, czkawka i astma, patologie płucne, zapalenie krtani i płuc, a także zmiany barwy głosu;
• warstwa podskórna i skóra: reakcje alergiczne w postaci wysypki i świądu. Rzadko rozwija się rumień wielopostaciowy, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, zespół Stevensa-Johnsona, a także zespół Lyella, trądzik i zapalenie skóry (postać liszajowata, grzybicza, kontaktowa lub złuszczająca). Ponadto obserwuje się łysienie, egzemę, suchość skóry, wysypkę grudkowo-plamkową, krwotoki, owrzodzenia skóry i inne zaburzenia skóry, opryszczkę zwykłą lub półpasiec i nadmierną potliwość;
• narządy zmysłów: niewyraźne lub upośledzone widzenie, rozwój jaskry, zaćmy, podwójne widzenie, paraliż zewnątrzgałkowy lub niedowidzenie. Ponadto ból lub szum w uszach, rozwój głuchoty lub zapalenia ucha zewnętrznego. Kubki smakowe mogą być również dotknięte;
• układ moczowy i nerki: sporadycznie rozwija się cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek (później może rozwinąć się niewydolność nerek), a ponadto albuminuria z krwiomoczem, bolesne miesiączkowanie i zapalenie pęcherza moczowego, a także zaburzenia oddawania moczu, zapalenie żołędzi, ból nerek, zapalenie najądrza lub nykturia. Ponadto może wystąpić zaburzenie czynności prostaty, pojawienie się kamieni nerkowych lub ból cewki moczowej, zaburzenia dróg moczowych, obrzęk moszny i rozwój odmiedniczkowego zapalenia nerek, zapalenia pochwy lub zapalenia cewki moczowej;
• gruczoły piersiowe i narządy rozrodcze: rozwój ginekomastii lub impotencji.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Interakcje z innymi lekami

Substancja czynna leku - pantoprazol - może zmniejszać poziom wchłaniania niektórych leków. Wśród nich znajdują się leki, których wskaźniki biodostępności zależą od poziomu kwasowości wytwarzanego soku żołądkowego (dotyczy to niektórych leków przeciwgrzybiczych - itrakonazolu z ketokonazolem i posakonazolem oraz innych leków, takich jak erlotynib).

W przypadku równoczesnego stosowania z inhibitorami pompy protonowej leków stosowanych w leczeniu HIV (na przykład atazanawir i inne leki, których wchłanianie zależy od poziomu kwasowości żołądka), możliwe jest znaczne zmniejszenie poziomu biodostępności tych leków, a także osłabienie ich działania. W związku z tym zabrania się przyjmowania tych substancji w połączeniu.

Chociaż nie zaobserwowano interakcji lekowych w połączeniu z warfaryną i fenprokumonem, sporadycznie odnotowywano epizody zmian wartości INR podczas badań klinicznych (podczas badań po wprowadzeniu do obrotu). Dlatego osoby przyjmujące pośrednie leki przeciwzakrzepowe powinny stale monitorować poziom PV/INR przez cały okres stosowania pantoprazolu, a także po jego odstawieniu (lub w przypadku nieregularnego stosowania Panocidu).

Istnieją dowody, że połączenie z metotreksatem (w dużych dawkach, na przykład 300 mg) może zwiększać poziom tej substancji we krwi niektórych pacjentów. Osoby stosujące metotreksat w dużych dawkach (na przykład osoby z łuszczycą lub rakiem) powinny zaprzestać stosowania pantoprazolu na czas trwania leczenia.

Większość substancji pantoprazol jest metabolizowana w wątrobie (z wykorzystaniem układu enzymatycznego hemoproteiny P450). Główną drogą tego procesu jest demetylacja z wykorzystaniem elementu 2C19. Ponadto zachodzą inne procesy metaboliczne, na przykład utlenianie z wykorzystaniem enzymu CYP3A4. Testowanie połączeń z lekami, które są metabolizowane w ten sam sposób (w tym diazepam z nifedypiną, karbamazepina z glibenklamidem, a także doustne środki antykoncepcyjne zawierające substancje etynyloestradiol z lewonorgestrelem) nie wykazały istotnych interakcji lekowych.

Informacje uzyskane po serii testów różnych interakcji wykazały, że substancja pantoprazol nie wpływa na procesy metabolizmu składników aktywnych, których metabolizm odbywa się przy udziale elementów CYP1A2 (dotyczy to na przykład teofiliny z kofeiną) i CYP2C9 (na przykład piroksykamu z naproksenem i diklofenakiem), a także składników CYP2D6 (takich jak metoprolol) i CYP2E1 (na przykład etanolu). Nie wpływa również na glikoproteinę p związaną z wchłanianiem substancji digoksyny.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Warunki przechowywania

Tabletki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Temperatura nie powinna przekraczać 30°C.

Okres przydatności do spożycia

Lek Panocid 40 można stosować w okresie 3 lat od daty produkcji leku.

[ 20 ]