Rasol

Razol jest produktem leczniczym przeznaczonym do leczenia schorzeń przewodu pokarmowego. Rozważmy główne wskazania do jego stosowania, przeciwwskazania, dawkowanie i inne cechy leku.

Substancją czynną leku jest rabeprazol, jedna tabletka zawiera 10, 20 mg tej substancji. Jego grupa farmakologiczna to inhibitory pompy protonowej. Lek jest produkowany w postaci tabletek i liofilizowanego proszku do sporządzania zastrzyków i roztworów.

Razol stosuje się wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Przestrzeganie zalecanej dawki i czasu trwania leczenia jest kluczem do trwałego efektu terapeutycznego i braku skutków ubocznych.

Wskazania Rasol

Razol opiera się na działaniu składników czynnych środka farmakologicznego. Lek jest przepisywany w celu leczenia i zapobiegania chorobom takim jak:

• Wrzód dwunastnicy (aktywny).
• Łagodny wrzód żołądka (aktywny).
• Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku o charakterze erozyjnym lub wrzodziejącym.
• Długotrwałe leczenie choroby refluksowej przełyku.
• Zaostrzenie choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy z krwawieniem i ciężkimi nadżerkami.
• Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku (o nasileniu umiarkowanym do bardzo ciężkiego).
• Zespół Zollingera-Ellisona.
• Zapobieganie zachłyśnięciu się kwaśną treścią żołądkową.
• Eradykacja Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy (w połączeniu z leczeniem przeciwbakteryjnym).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Formularz zwolnienia

Lek jest dostępny w tabletkach (w rozpuszczalnej otoczce), proszku do wstrzykiwań i roztworach. W zależności od wskazań do stosowania, dla pacjenta wybierana jest najbardziej odpowiednia forma.

Z reguły roztwór przepisuje się, gdy nie można stosować formy doustnej. Razol w tabletkach jest uwalniany w dawce 10 i 20 mg, 10 tabletek w blistrze. Roztwór jest produkowany w szklanych butelkach, 10 sztuk w opakowaniu.

[ 5 ]

Farmakodynamika

Farmakodynamika Razol opiera się na działaniu rabeprazolu. Substancja należy do klasy związków, które hamują wydzielanie kwasu żołądkowego poprzez hamowanie enzymu H+/K+-ATPazy. Taki efekt jest całkowicie zależny od dawki i prowadzi do zahamowania stymulowanego i podstawowego wydzielania kwasu. Po podaniu doustnym składnik aktywny szybko opuszcza osocze i błonę śluzową żołądka. Substancja jest szybko wchłaniana niezależnie od dawki i koncentruje się w kwaśnym środowisku komórek żołądka.

Razol badano u ponad 500 pacjentów przez dwa miesiące. Lek nie powoduje zmian komórkowych i nie wpływa na ciężkość zapalenia błony śluzowej żołądka, rozmieszczenie H. pylori, częstość występowania zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka ani metaplazji jelitowej. Jego stosowaniu nie towarzyszą ogólnoustrojowe skutki na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Długotrwałe stosowanie jakiejkolwiek formy środka farmakologicznego nie wpływa na czynność tarczycy ani poziom hormonów. Razol nie wchodzi w interakcje z amoksycyliną i nie wpływa na stężenie klarytromycyny w osoczu, gdy jest stosowany jednocześnie.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka leku Razol jest reprezentowana przez procesy wchłaniania, metabolizmu, dystrybucji i wydalania. Tabletki mają otoczkę, która rozpuszcza się w żołądku, ponieważ substancja czynna jest niestabilna w środowisku kwaśnym. Wchłanianie rozpoczyna się dopiero po przejściu leku przez żołądek. Rabeprazol wchłania się szybko, maksymalne stężenie w osoczu krwi obserwuje się po 3-4 godzinach przy przyjęciu dawki 20 mg. Jeśli porównamy biodostępność doustną i dożylną, to dawka 20 mg przyjmuje 52%, podczas gdy metabolizm systemowy, wyrażony w znacznym stopniu, nie jest brany pod uwagę. Przy wielokrotnym podaniu biodostępność nie wzrasta.

Okres półtrwania wynosi 1-1,5 godziny. Proces ten nie jest zależny od przyjmowania pokarmu i stosowania leku, tzn. pokarm nie wpływa na jego wchłanianie. Wiązanie z białkami krwi wynosi 97%. Ponieważ substancja czynna należy do inhibitorów pompy protonowej, jest metabolizowana przez układ cytochromu P450. Pojedyncza dawka leku nie powoduje zmian w moczu. Jednocześnie około 90% dawki jest wydalane w postaci dwóch metabolitów: kwasu karboksylowego i sprzężonego kwasu merkapturowego, w postaci moczu. Pozostałe 10% jest wydalane z kałem.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Dawkowanie i administracja

Sposób podawania i dawkowanie są przepisywane indywidualnie dla każdego pacjenta i zależą od wskazań do stosowania leku. Maksymalna dawka postaci tabletkowej wynosi 20 mg na dobę. Tabletki przyjmuje się przed posiłkami, a czas trwania terapii może wynosić do 8-12 miesięcy.

Podanie dożylne jest zalecane w przypadkach, gdy podanie doustne jest niemożliwe. Jednak gdy tylko pojawi się forma doustna, wstrzyknięcia dożylne są przerywane. Do przygotowania wstrzyknięć należy użyć roztworu 5 ml jałowej wody do wstrzykiwań i 20 mg rabeprazolu. Jeśli lek jest stosowany w postaci wlewu, rozpuszcza się go w jałowej wodzie do wstrzykiwań i 100 ml roztworu do wlewu. Lek podaje się powoli przez 15-30 minut. Rozcieńczony roztwór można użyć w ciągu 4 godzin od przygotowania. Jeśli pojawi się osad lub zauważy się zmianę koloru, należy go wyrzucić.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Stosuj Rasol podczas ciąży

Nie zaleca się stosowania leku Razol w czasie ciąży. Takie przeciwwskazanie tłumaczy się negatywnym wpływem leku na organizm matki i nienarodzone dziecko. Do tej pory nie ma wiarygodnych badań klinicznych, które potwierdzałyby bezpieczeństwo stosowania leku Razol u tej kategorii pacjentów.

Stosowanie rabeprazolu jest możliwe w przypadkach, gdy oczekiwana korzyść dla kobiety jest ważniejsza niż potencjalne ryzyko dla zdrowia i prawidłowego rozwoju płodu. Jeśli lek jest przepisywany po porodzie, należy przerwać laktację. Lek nie jest przepisywany pacjentom pediatrycznym.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania leku Razol opierają się na działaniu składników czynnych leku. Indywidualna nietolerancja na grupę benzimidazoli i rabeprazol jest uważana za bezwzględne przeciwwskazanie.

Okres ciąży i karmienia piersią, wiek pacjentek poniżej 18 lat, odnoszą się również do zakazu stosowania leku. Tabletek i zastrzyków Razol nie przepisuje się pacjentom z niewydolnością nerek lub układu oddechowego.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Skutki uboczne Rasol

Działania niepożądane leku Razol występują, gdy nie są przestrzegane zasady stosowania podane w instrukcji, przekroczona zostanie dawka lub przedłużony zostanie czas trwania leczenia. Najczęściej pacjenci cierpią na bóle głowy, biegunkę, nudności. Lek może powodować niestrawność, zaparcia, suchość w ustach, wzdęcia. Negatywne objawy występują również ze strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, senność lub pobudzenie, bezsenność, zaburzenia smaku i widzenia. Możliwe są zaburzenia układu oddechowego, tj. suchy kaszel, zapalenie oskrzeli, zapalenie gardła, zapalenie zatok.

Rabeprazol może powodować reakcje alergiczne, tj. wysypkę skórną i świąd. W rzadkich przypadkach stosowaniu leku towarzyszą bolesne odczucia w plecach, skurcze mięśni łydek, gorączka, wzmożone pocenie się, leukocytoza lub zwiększenie masy ciała. Jeśli wystąpią powyższe działania niepożądane, należy przerwać przyjmowanie leku i zwrócić się o pomoc lekarską w celu dostosowania dawki leku Razol.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Przedawkować

Przedawkowanie jest możliwe, gdy przekroczona zostanie zalecana dawka lub lek jest stosowany przez długi czas. Obecnie nie ma informacji na temat przedawkowania, ale jego objawy wyglądają na nasilenie działań niepożądanych. Leczenie obejmuje terapię objawową, ponieważ nie ma swoistego antidotum.

Substancja czynna leku dobrze wiąże się z białkami osocza. Dializa nie jest skuteczna. W każdym przypadku, jeśli pojawią się poważne objawy przedawkowania, należy zwrócić się o pomoc lekarską. Lekarz oceni dawkowanie lub przepisze bezpieczniejszy analog.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Interakcje z innymi lekami

Interakcja leku Razol z innymi lekami jest możliwa w przypadku braku przeciwwskazań. Substancją czynną jest inhibitor pompy protonowej, dlatego jest metabolizowana przez enzymy wchodzące w skład układu wątrobowego cytochromu P _450. Lek nie wchodzi w związki kliniczne z lekami, które są metabolizowane przez enzymy układu CYP450 (amoksycylina, warfaryna, teofilina, diazepam), ale powoduje długotrwałe i znaczne zmniejszenie produkcji kwasu solnego. Wskazuje to na normalną interakcję z lekami, których wchłanianie zależy od pH treści żołądkowej.

Nie zidentyfikowano związku między przyjmowaniem leku a jedzeniem. Badania wykazały, że substancja czynna ma niską zdolność do interakcji z lekami. Istnieje szereg ostrzeżeń. Razol do podawania dożylnego może być rozpuszczany wyłącznie w roztworze fizjologicznym (chlorek sodu) lub sterylnej wodzie do wstrzykiwań. Inne roztwory są przeciwwskazane do stosowania w infuzjach i zastrzykach.

[ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania leku Razol są podane na opakowaniu leku i w jego ulotce. Jeśli kupiłeś lek w postaci tabletek, należy go przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chroniąc przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25 °C.

Liofilizowany proszek do wstrzykiwań i roztwory należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Razol należy chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Zalecana temperatura przechowywania wynosi od 15 do 20 °C. Przygotowany roztwór należy zużyć w ciągu czterech godzin, w przeciwnym razie traci on swoje właściwości lecznicze i podlega utylizacji.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności formy tabletkowej wynosi 18 miesięcy, a proszek do wstrzykiwań i roztworów jest przechowywany nie dłużej niż 24 miesiące. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności. Utylizacja jest również konieczna, jeśli integralność oryginalnego opakowania została naruszona, lek zmienił kolor lub nabrał zapachu.

[ 45 ]