Razol

Razol jest lekiem do leczenia zmian w przewodzie pokarmowym. Rozważ główne wskazania do jego stosowania, przeciwwskazań, dawkowania i innych cech leku.

Aktywnym składnikiem leku jest rabeprazol, jedna tabletka zawiera 10, 20 mg tej substancji. Jego grupą farmakologiczną są inhibitory pompy protonowej. Lek jest uwalniany w postaci tabletek i liofilizowanego proszku do przygotowywania zastrzyków i roztworów. 

Razol jest stosowany wyłącznie do celów medycznych, a zgodność z tą dawką i czasem trwania leczenia jest gwarancją stabilnego efektu terapeutycznego i braku reakcji niepożądanych.

Wskazania Razol

Razol jest oparty na działaniu aktywnych składników środka farmakologicznego. Lek jest przepisywany w celu leczenia i zapobiegania takim chorobom, jak:

• Wrzód dwunastnicy (aktywny).
• Łagodny wrzód żołądka (aktywny).
• Objawowe leczenie erozji lub wrzodziejącej choroby refluksowej przełyku.
• Długotrwałe leczenie refluksu żołądkowo-przełykowego.
• Zaostrzenie choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy z krwawieniem i silną erozją.
• Objawowe leczenie refluksu żołądkowo-przełykowego (od umiarkowanego do bardzo ciężkiego).
• Zespół Zollingera-Ellisona.
• Zapobieganie aspiracji przy kwasowej zawartości żołądka.
• Eradykacja Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy (w połączeniu ze schematami antybakteryjnymi).

[1], [2], [3], [4]

Formularz zwolnienia

Postać leku - tabletki (w rozpuszczalnej skorupie), proszek do wstrzykiwań i roztworów. W zależności od wskazań do stosowania, pacjent wybiera najbardziej odpowiednią postać.

Zasadniczo rozwiązanie jest przewidziane w przypadku, gdy zastosowanie postaci doustnej jest niemożliwe. Razol w tabletkach jest uwalniany w dawce 10 i 20 mg 10 tabletek w blistrze. Roztwór jest produkowany w szklanych butelkach, 10 sztuk w jednym opakowaniu.

[5]

Farmakodynamika

Farmakodynamika Razol jest oparty na działaniu rabeprazolu. Substancja wchodzi do klasy sprzężonych, hamujących wydzielanie kwasu żołądkowego poprzez hamowanie enzymu H + / K + -ATPazy. Efekt ten jest całkowicie zależny od dawki i prowadzi do zahamowania wydzielania stymulowanego i podstawowego kwasu. Po spożyciu substancja czynna szybko wychodzi z osocza i błony śluzowej żołądka. Substancja jest szybko wchłaniana niezależnie od dawki i jest skoncentrowana w kwaśnym środowisku komórek żołądka.

Badania preparatu Razol przeprowadzono na ponad 500 pacjentach przez dwa miesiące. Lek nie powoduje zmian w komórce i nie wpływa na ciężkość zapalenia żołądka, dystrybucji H. Pylori, częstości występowania zanikowego zapalenia żołądka ani metaplazji jelitowej. Jego odbiór nie towarzyszy ogólnoustrojowym działaniom układu sercowo-naczyniowego, oddechowego lub ośrodkowego układu nerwowego. Długotrwałe stosowanie jakiejkolwiek formy środka farmakologicznego nie wpływa na czynność tarczycy i poziom hormonów. Razol nie wchodzi w interakcję z amoksycyliną i nie wpływa na stężenie klarytromycyny w osoczu krwi jednocześnie. 

[6], [7], [8], [9], [10]

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka Rasol jest reprezentowany przez procesy wchłaniania, metabolizmu, dystrybucji i wydalania. Tabletki mają osłonkę, która rozpuszcza się w żołądku, ponieważ substancja czynna nie jest stabilna w środowisku kwaśnym. Ssanie rozpoczyna się dopiero po przejściu leku przez żołądek. Rabeprazol jest szybko wchłaniany, maksymalne stężenie w osoczu krwi obserwuje się po 3-4 godzinach po przyjęciu dawki 20 mg. Jeśli porównamy biodostępność podawania doustnego i podawania dożylnego, dawka 20 mg wynosi 52%, bez uwzględnienia układowego metabolizmu, wyrażonego w dużym stopniu. Przy wielokrotnym przyjęciu biodostępność nie wzrasta.

Okres półtrwania trwa od 1-1,5 godziny. Ten proces nie zależy od przyjmowania pokarmu i stosowania leku, to znaczy, że żywność nie wpływa na jego wchłanianie. Wiązanie z białkami krwi wynosi 97%. Ponieważ substancja czynna należy do inhibitorów pompy protonowej, jest metabolizowana przez układ cytochromu P450. Pojedyncza dawka nie powoduje zmiany w moczu. W tym przypadku dawka 90% jest podawana w postaci dwóch metabolitów: kwasu karboksylowego i koniugatu kwasu merkapturowego w postaci moczu. Pozostałe 10% wychodzi z kalorii.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17]

Dawkowanie i administracja

Sposób podawania i dawkę są ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta i zależą od wskazań do stosowania leku. Maksymalna dawka tabletki wynosi 20 mg na dzień. Tabletki są przyjmowane przed posiłkami, a czas trwania terapii może wynosić do 8-12 miesięcy.

Podawanie dożylne zaleca się w przypadkach, w których podawanie doustne nie jest możliwe. Ale gdy tylko podawanie doustne stanie się dostępne, wstrzyknięcia dożylne zostaną anulowane. Aby przygotować zastrzyk, należy użyć roztworu 5 ml jałowej wody do wstrzykiwań i 20 mg rabeprazolu. Jeśli lek stosuje się w postaci wlewu, rozpuszcza się go w jałowej wodzie do wstrzykiwań i 100 ml roztworu do infuzji. Lek podaje się powoli przez 15-30 minut. Rozcieńczony roztwór można zużyć w ciągu 4 godzin po przygotowaniu. Jeśli występuje osad lub przebarwienie, należy go zutylizować.

[28], [29], [30], [31],

Stosuj Razol podczas ciąży

Nie zaleca się stosowania leku Razol w czasie ciąży. Te przeciwwskazania tłumaczy się negatywnym wpływem leku na matkę i przyszłość dziecka. Do chwili obecnej nie ma wiarygodnych badań klinicznych, które potwierdziłyby bezpieczeństwo produktu Razol dla tej kategorii pacjentów.

Stosowanie rabeprazolu jest możliwe, jeśli oczekiwana korzyść dla kobiety jest ważniejsza niż potencjalne ryzyko dla zdrowia i prawidłowego rozwoju płodu. Jeśli lek jest przepisywany po porodzie, konieczne jest przerwanie laktacji. Pacjenci nie przepisują leków.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania leku Razol są oparte na działaniu aktywnych składników leku. Indywidualna nietolerancja grupy benzimidazoli i rabeprazolu jest bezwzględnym przeciwwskazaniem.

Okres ciąży i laktacji, wiek pacjentów poniżej 18 lat, mają również zastosowanie do zakazu stosowania leku. Tabletki i zastrzyki Produkt Razol nie jest przepisywany pacjentom z niewydolnością nerek lub niewydolnością oddechową.

[18], [19], [20], [21], [22], [23]

Skutki uboczne Razol

Skutki uboczne preparatu Razol występują, gdy przekroczone zostaną zasady stosowania określone w podręczniku, a dawka lub czas leczenia zostanie przekroczony. Najczęściej pacjenci cierpią na bóle głowy, biegunkę, mdłości. Leki mogą powodować niestrawność, zaparcia, suchość w jamie ustnej, wzdęcia. Negatywne objawy pojawiają się również w ośrodkowym układzie nerwowym: zawroty głowy, senność lub pobudzenie, bezsenność, zaburzenia smaku i wzroku. Możliwe naruszenia układu oddechowego, to znaczy suchy kaszel, zapalenie oskrzeli, zapalenie gardła, zapalenie zatok.

Rabeprazol może powodować reakcje alergiczne, to znaczy wysypkę skórną i swędzenie. W rzadkich przypadkach zastosowaniu leku towarzyszą bolesne odczucia na plecach, skurcze mięśni łydek, gorączka, zwiększone pocenie się, leukocytoza lub przyrost masy ciała. Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i zwrócić się o pomoc lekarską w celu dostosowania dawki leku Razol.

[24], [25], [26], [27],

Przedawkować

Przedawkowanie jest możliwe po przekroczeniu zalecanej dawki lub przedłużonego stosowania leku. Do tej pory nie ma informacji na temat przedawkowania, ale jej objawy wydają się nasilać działania niepożądane. Leczenie obejmuje leczenie objawowe, ponieważ nie ma swoistego antidotum.

Substancja czynna leku wiąże się dobrze z białkami osocza. Dializa nie jest skuteczna. W każdym przypadku, jeśli masz poważne objawy przedawkowania, zwróć się do lekarza. Lekarz zmieni dawkę lub wyznaczy bezpieczniejszy analog.

[32], [33], [34]

Interakcje z innymi lekami

Interakcja Razol z innymi lekami jest możliwa przy braku przeciwwskazań. Składnik aktywny należy do inhibitorów pompy protonowej, dlatego jest metabolizowany przez enzymy wchodzące w skład układu wątrobowego cytochromu P ₄₅₀. Leki nie wchodzi w połączenie z lekami klinicznych, które są metabolizowane przez układ enzymów CYP450 (amoksycylina, warfaryna, teofilina, diazepam), ale powoduje, że przedłużona i znaczący spadek produkcji kwasu solnego. Wskazuje to na normalne oddziaływanie z lekami, których wchłanianie jest oparte na pH treści żołądkowej.

Związek między przyjmowaniem leków a jedzeniem nie jest ujawniony. Przeprowadzone badania wskazują, że substancja czynna ma niewielką zdolność do interakcji z lekami. Istnieje wiele zastrzeżeń. Razol do podawania dożylnego może rozpuszczać się tylko w soli fizjologicznej (chlorek sodu) lub sterylnej wodzie do wstrzykiwań. Inne rozwiązania są przeciwwskazane do stosowania w infuzji i zastrzykach.

[35], [36], [37], [38]

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania Produkt Razol jest wskazany na opakowaniu produktu i jego instrukcjach. Jeśli kupiłeś tabletkę leku, to musi być przechowywany w miejscu niedostępnym dla dzieci, które jest chronione przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25 ° C.

Liofilizowany proszek do przygotowania zastrzyków i roztworów powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu. Razol musi być chroniony przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Zalecana temperatura przechowywania wynosi od 15 do 20 ° C. Przygotowany roztwór należy zużyć w ciągu czterech godzin, w przeciwnym razie traci on właściwości lecznicze i podlega likwidacji.

[39], [40], [41], [42], [43], [44]

Okres przydatności do spożycia

Okres trwałości tabletki wynosi 18 miesięcy, a proszek do wstrzykiwań i roztworów przechowywany jest nie dłużej niż 24 miesiące. Po upływie daty ważności lek nie jest używany. Utylizacja jest również konieczna, jeśli naruszono integralność oryginalnego opakowania, produkt zmienił kolor lub nabrał zapachu.

[45],