Remicade

Remicade to lek o działaniu immunosupresyjnym. Lek wchodzi w interakcje z rozpuszczalnymi i transbłonowymi odmianami ludzkiego czynnika martwicy nowotworu-α i osłabia jego działanie, tworząc stabilny kompleks.

Infliksimab to hybrydowe (IgGl) przeciwciało monoklonalne o silnym powinowactwie do transbłonowych i rozpuszczalnych form czynnika TNFα, ale ten składnik leku nie jest w stanie zneutralizować aktywności limfotoksyny-α (czynnika TNFβ).

[ 1 ]

Wskazania Remicade

Stosuje się go w aktywnej fazie reumatoidalnego zapalenia stawów i regionalnego zapalenia jelit. Może być również stosowany w łuszczycy, zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa, wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego i łuszczycowym zapaleniu stawów.

[ 2 ]

Formularz zwolnienia

Lek jest produkowany w formie liofilizatu stosowanego do produkcji płynu do wstrzykiwań dożylnych - w fiolkach 20 mg. W opakowaniu znajduje się 1 taka fiolka.

Farmakodynamika

W testach in vivo składnik infliksymabu dość szybko tworzy stabilne kompleksy z ludzkim TNFα, co prowadzi do utraty aktywności biologicznej elementu TNFα.

Dodatkowe testy pokazują, że składnik aktywny Remicade zmniejsza naciekanie komórek zapalnych i zmniejsza markery stanu zapalnego w dotkniętych obszarach jelita. Badanie endoskopowe ujawnia gojenie się błony śluzowej jelita.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Dawkowanie i administracja

Lek należy stosować pod nadzorem lekarza, który musi mieć doświadczenie w leczeniu i diagnostyce zapalenia stawów (łuszczycowego lub reumatoidalnego), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa lub zmian jelitowych o charakterze zapalnym.

Substancję należy podawać kroplomierzem, dożylnie, przez co najmniej 2 godziny. Zabieg należy wykonywać z maksymalną szybkością 2 ml na minutę - przez system infuzyjny wyposażony we wbudowany filtr apirogenny (sterylny), który ma słabą aktywność syntetyzującą białka.

W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów konieczne jest najpierw podanie 3 mg/kg Remicade. Dawkę tę należy powtórzyć po 0,5 i 1,5 miesiąca. Następnie lek należy stosować w odstępach 2-miesięcznych. Jeśli nie uzyskano pożądanego rezultatu, należy ustalić zasadność stosowania tego leku. Lek należy przepisać w połączeniu z metotreksatem.

W przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego początkowo podaje się 5 mg/kg leku. Tę samą dawkę podaje się po kolejnych 0,5 i 1,5 miesiącach. Następnie zabieg przeprowadza się w odstępach 2-miesięcznych. Dawkę można również zwiększyć do 10 mg/kg. Rozwój klinicznie istotnych efektów obserwuje się w ciągu 3,5 miesiąca. Jeśli nie ma efektu, należy podjąć decyzję o kontynuacji leczenia.

W łuszczycowym zapaleniu stawów początkowo stosuje się 5 mg/kg leku, a następnie zabieg powtarza się po 0,5 i 1,5 miesiąca. Później lek należy podawać w odstępach 1,5-2-miesięcznych. Dopuszcza się łączenie substancji z metotreksatem.

Stosowanie leku w przypadku aktywnego zapalenia jelit regionalnego (ciężkiego lub umiarkowanego) u dorosłych - jednorazowa dawka 5 mg/kg. Jeśli po pierwszym podaniu leku nie ma rezultatu przez 14 dni, nie należy go przepisywać ponownie. Jeśli pojawi się pozytywny efekt, można zastosować następujące schematy leczenia:

• po 0,5 i 1,5 miesiąca stosuje się dawkę podobną do pierwszej infuzji, a następnie zabieg powtarza się w odstępach 8-tygodniowych. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 10 mg/kg;
• stosowanie leku wyłącznie w przypadku nawrotu choroby, jeżeli od pierwszego zastosowania nie minęło więcej niż 4 miesiące.

Leczenie aktywnego regionalnego zapalenia jelit (umiarkowanego lub ciężkiego) u osób poniżej 18 roku życia polega na stosowaniu leku w dawce początkowej 5 mg/kg. Nowe zabiegi wykonuje się po 0,5 i 1,5 miesiąca, a następnie lek podaje się z 8-tygodniowymi przerwami. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 10 mg/kg. Remicade jest łączony z metotreksatem, immunomodulatorami - 6-merkaptopuryną i azatiopryną. Jeśli po 2,5 miesiącach nie uzyskano pożądanego rezultatu, można przerwać stosowanie leku.

Pojedyncza dawka w przypadku regionalnego zapalenia jelit z tworzeniem przetoki (dla dorosłych) wynosi 5 mg/kg. Powtarzane wlewy wykonuje się po 0,5 i 1,5 miesiąca. Jeśli po 3 zabiegach nie ma rezultatu, należy przerwać dalszą terapię. Jeśli efekt jest pozytywny, można zastosować następujące schematy leczenia:

• powtórne wlewy po 0,5 i 1,5 miesiąca, a następnie zabiegi z 8-tygodniowymi przerwami;
• stosować w przypadku nawrotów patologii, pod warunkiem, że odstęp między nawrotami wynosi do 4 miesięcy.

W chorobie Bechterewa stosuje się najpierw dawkę 5 mg/kg. Następnie lek stosuje się po 0,5 i 1,5 miesiąca. Po 3 takich zabiegach wlewy wykonuje się z przerwami 6-8 tygodniowymi. Nie należy kontynuować leczenia, jeśli po 1,5 miesiąca nie obserwuje się żadnych efektów.

W przypadku łuszczycy początkowo wymagane jest 5 mg/kg substancji. Powtarzane wlewy wykonuje się po 0,5 i 1,5 miesiąca, a następnie wykonuje się je z 2-miesięczną przerwą. Dalsze stosowanie nie jest zalecane, jeśli nie ma rezultatu w ciągu 3,5 miesiąca po 4 wlewach.

W przypadku nawrotu reumatoidalnego zapalenia stawów lub regionalnego zapalenia jelit, lek można podać ponownie w ciągu 4 miesięcy od ostatniej infuzji.

W przypadku jakiejkolwiek choroby, na którą Remicade przynosi pozytywne efekty, całkowity czas trwania leczenia powinien zostać ustalony przez lekarza.

Zabrania się mieszania leku z innymi lekami w jednym systemie infuzyjnym. Jeśli w roztworze znajdują się jakiekolwiek cząsteczki, zabrania się jego stosowania. Niewykorzystane resztki leku należy zniszczyć.

[ 10 ]

Stosuj Remicade podczas ciąży

Leku nie należy stosować w okresie ciąży.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• poważna nietolerancja składników leczniczych;
• klinicznie widoczne zmiany zakaźne lub ropnie;
• okres laktacji;
• posocznica.

[ 7 ], [ 8 ]

Skutki uboczne Remicade

Możliwe działania niepożądane leku obejmują:

• Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego: apatia, nerwowość i senność, silny niepokój, psychoza, depresja i zawroty głowy, a także bóle głowy i amnezja;
• dysfunkcja narządów zmysłów: zapalenie wnętrza gałki ocznej, zapalenie spojówek lub zapalenie rogówki i spojówki;
• problemy z oddychaniem: obrzęk płuc, zapalenie oskrzeli, zapalenie opłucnej, duszność, skurcz oskrzeli, zapalenie zatok i krwawienia z nosa, a także zapalenie płuc, objawy alergii i infekcji górnych dróg oddechowych;
• zaburzenia układu moczowo-płciowego: obrzęki i zakażenia w obrębie dróg moczowych;
• zaburzenia związane z pracą układu sercowo-naczyniowego: zaburzenia przepływu krwi obwodowej, krwiaki lub wybroczyny, bradykardia, uderzenia gorąca, skurcze naczyń i omdlenia, a także zakrzepowe zapalenie żył, wybroczyny, arytmia, kołatanie serca, sinica oraz wzrost lub spadek ciśnienia krwi;
• uszkodzenia układu krwiotwórczego: leukopenia, trombocytopenia, neutro- i limfocytopenia, a także niedokrwistość, limfocytoza lub limfadenopatia;
• Objawy żołądkowo-jelitowe: biegunka, niestrawność, zapalenie warg, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie uchyłków i ból brzucha. Ponadto refluks żołądkowo-przełykowy, zaparcia, nudności i dysfunkcja wątroby;
• zaburzenia dotyczące naskórka: pokrzywka, łojotok, wysypki, brodawki, świąd i suchość skóry. Ponadto łysienie, nadmierna potliwość i nadmierne rogowacenie, a także róża, wysypki pęcherzowe, grzybicze zapalenie skóry, zaburzenia pigmentacji skóry i czyraczność.

Oprócz tego można zaobserwować następujące objawy negatywne: ból lub zespoły infuzyjne, bóle mięśni, obrzęk okołooczodołowy, toczeń polekowy, pojawienie się infekcji, bóle stawów, powstawanie autoprzeciwciał i negatywne objawy w strefie infuzji.

[ 9 ]

Interakcje z innymi lekami

Nie wolno łączyć leku z abataceptem.

Parametry osoczowe Remicade zwiększają się w przypadku skojarzenia z metotreksatem. Ponadto przy takim połączeniu zmniejsza się tworzenie przeciwciał przeciwko składnikowi aktywnemu leku.

[ 11 ]

Warunki przechowywania

Remicade należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie wolno zamrażać leku. Wartości temperatury mieszczą się w zakresie 2-8°C.

[ 12 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku Remicade wynosi 3 lata od daty sprzedaży.

[ 13 ]

Aplikacja dla dzieci

W pediatrii (dzieci powyżej 6 roku życia) Remicade przepisywany jest wyłącznie w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i regionalnego zapalenia jelit.

Brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności leku w stosowaniu u dzieci chorych na zapalenie stawów (łuszczycowe, idiopatyczne młodzieńcze lub reumatoidalne młodzieńcze), łuszczycę lub zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.

[ 14 ], [ 15 ]

Analogi

Analogami leku są Simponi, Enbrel z Humira i Enbrel Lio.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Recenzje

Remicade ogólnie otrzymuje dobre recenzje na forach medycznych. Podobno po jego użyciu ból całkowicie znika. Chociaż niektórzy pacjenci obawiają się, że lek może powodować uzależnienie.

[ 21 ]