Ekspert medyczny artykułu
Nowe publikacje
Leki
Renagel
Ostatnia recenzja: 04.07.2025

Cała zawartość iLive jest sprawdzana medycznie lub sprawdzana pod względem faktycznym, aby zapewnić jak największą dokładność faktyczną.
Mamy ścisłe wytyczne dotyczące pozyskiwania i tylko linki do renomowanych serwisów medialnych, akademickich instytucji badawczych i, o ile to możliwe, recenzowanych badań medycznych. Zauważ, że liczby w nawiasach ([1], [2] itd.) Są linkami do tych badań, które można kliknąć.
Jeśli uważasz, że któraś z naszych treści jest niedokładna, nieaktualna lub w inny sposób wątpliwa, wybierz ją i naciśnij Ctrl + Enter.

Renagel to lek stosowany w hiperfosfatemii i -kaliemii. Zawiera chlorowodorek polialliloaminy (polimer wiążący fosforany) i sewelamer; lek nie jest wchłaniany i nie zawiera wapnia ani metali. Zamiast tego zawiera poliaminy, które są oddzielone od głównego łańcucha polimeru cząsteczkami węgla. Niektóre z tych amin są protonowane w jelicie i również oddziałują z cząsteczkami fosforanu poprzez wiązania wodorowe i jonowe.
Synteza fosforanów w przewodzie pokarmowym pod wpływem sewelameru powoduje obniżenie stężenia fosforanów w surowicy.
[ 1 ]
Wskazania Renagel
Lek stosuje się w przypadku hiperfosfatemii u osób poddawanych dializie otrzewnowej lub hemodializie.
[ 2 ]
Farmakodynamika
Badania kliniczne wykazały skuteczność składnika sewelameru w obniżaniu poziomu fosforanów w surowicy u osób poddawanych dializie otrzewnowej lub hemodializie.
Sevelamer zmniejsza częstość występowania hiperkalcemii w porównaniu do wiążących fosforany leków na bazie Ca (prawdopodobnie dlatego, że nie zawiera wapnia). Testy trwające ponad 12 miesięcy wykazały, że wpływ leku na poziom Ca-fosforanu utrzymuje się co najmniej przez ten okres.
Składnik jest zdolny do syntezy kwasów żółciowych zarówno in vitro, jak i in vivo podczas badań na eksperymentalnych modelach zwierzęcych. Synteza kwasów żółciowych zachodzi przy użyciu żywic jonowymiennych (metoda stosowana do obniżania poziomu cholesterolu we krwi). W testach klinicznych sewelamer doprowadził do 15-31% spadku poziomu cholesterolu LDL i całkowitego cholesterolu. Efekt ten zauważono po 14 dniach terapii i utrzymywał się przy przedłużonym leczeniu. Poziomy albumin i trójglicerydów z cholesterolem HDL pozostały takie same.
W badaniach klinicznych z udziałem osób poddawanych hemodializie, sam sewelamer nie miał wpływu na poziom nienaruszonego parathormonu w surowicy. W 3-miesięcznym badaniu z udziałem osób poddawanych dializie otrzewnowej, efekt ten polegał na obniżeniu poziomu nienaruszonego parathormonu w porównaniu z osobami stosującymi octan wapnia.
Podczas terapii u pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc Renagel stosuje się w połączeniu z innymi lekami, w tym lekami wapniowymi i D3 1,25-dihydroksywitaminą lub jednym z jej analogów. Jest to konieczne w celu obniżenia poziomu nienaruszonego parathormonu.
12-miesięczne badanie kliniczne wykazało, że lek nie powoduje żadnych negatywnych skutków na mineralizację ani masę kostną (w porównaniu z węglanem wapnia).
Dawkowanie i administracja
Lek podaje się w skojarzeniu z innymi lekami – jest to konieczne, aby zapobiec wystąpieniu osteodystrofii nerkowej.
Renagel przyjmuje się doustnie, z jedzeniem - tabletek nie trzeba żuć, połyka się je w całości. Należy również przestrzegać diety zaleconej przez lekarza.
Początkowo zaleca się przyjmowanie 2,4 lub 4,8 g substancji dziennie (przy doborze porcji należy uwzględnić potrzeby kliniczne i poziom fosforu w surowicy krwi). Lek stosuje się 3 razy dziennie, z jedzeniem.
W przypadku wartości fosforanów w surowicy (u osób niestosujących leków wiążących fosforany) wynoszących 1,76–2,42 mmol/l (lub 5,5–7,5 mg/dl) należy przyjmować 1 tabletkę 0,8 g 3 razy dziennie. Jeśli wskazane wartości wynoszą >2,42 mmol/l (lub >7,5 mg/dl), należy przyjmować 2 takie tabletki 3 razy dziennie.
W przypadku osób, które wcześniej stosowały leki wiążące fosforany, lek podaje się w stosunku g/g (w równych proporcjach), monitorując jednocześnie stężenie fosforanów w surowicy, aby mieć pewność, że stosowana jest optymalna dawka dobowa.
Poziom fosforanów w surowicy należy stale monitorować, a dawkę leku dostosować tak, aby obniżyć poziom do 1,76 mmol/l (lub 5,5 mg/dl) lub mniej. Poziom fosforanów w surowicy początkowo sprawdza się w odstępach 2-3 tygodniowych (aż do osiągnięcia stabilnego poziomu), a następnie regularnie.
Porcje mogą się wahać od 1 do 5 tabletek na posiłek. W badaniach klinicznych trwających 12 miesięcy, w fazie przewlekłej, średnia dzienna dawka sewelameru wynosiła 7 g.
Stosuj Renagel podczas ciąży
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały rozwoju embriotoksyczności podczas podawania sewelameru. Renagel stosuje się u kobiet w ciąży wyłącznie w przypadku ścisłych wskazań i po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
Bezpieczeństwo stosowania leku w okresie laktacji również nie zostało zbadane. Dlatego stosuje się go w tym okresie dopiero po ocenie możliwych konsekwencji i korzyści, zgodnie z istotnymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
Główne przeciwwskazania:
- ciężka nietolerancja związana z sewelamerem lub innymi składnikami leku;
- hipofosfatemia;
- niedrożność jelit.
Skutki uboczne Renagel
Wśród objawów ubocznych związanych z pracą układu trawiennego pojawiają się głównie wymioty lub nudności. Często obserwuje się również wzdęcia, zaparcia, niestrawność, biegunkę lub bóle w górnej części brzucha.
W okresie po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki wysypki, świądu, niedrożności jelit, bólu brzucha, perforacji lub niedrożności jelit (całkowitej lub częściowej).
[ 9 ]
Interakcje z innymi lekami
W testach interakcji z udziałem ochotników lek zmniejszył biodostępność ciprofloksacyny o około 50%. Badanie tej kombinacji przeprowadzono przy podaniu pojedynczej dawki. Dlatego lek jest zabroniony do stosowania razem z ciprofloksacyną.
W okresie po wprowadzeniu leku do obrotu, wartości TSH były sporadycznie podwyższone u osób, które łączyły lek z lewotyroksyną. Dlatego konieczne jest dokładne monitorowanie wartości TSH u osób, które przyjmują te leki razem.
U biorców przeszczepów narządów, gdy Renagel był podawany jednocześnie z mykofenolanem mofetylu, cyklosporyną i takrolimusem, obserwowano zmniejszenie stężenia tych leków, ale bez powikłań klinicznych (np. odrzucenia przeszczepionego narządu). Nie można wykluczyć możliwości interakcji, dlatego stężenia tych leków we krwi należy ściśle monitorować podczas jednoczesnego podawania i po zaprzestaniu ich stosowania.
Podczas stosowania jakiegokolwiek leku, którego zmniejszenie biodostępności może mieć kliniczny wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo, taki lek musi być przyjmowany co najmniej 60 minut przed lub 3 godziny po zażyciu Renagel. W przeciwnym razie lekarz musi monitorować poziom takich leków we krwi.
[ 13 ]
Okres przydatności do spożycia
Lek Renagel jest dopuszczony do stosowania przez okres 36 miesięcy od daty sprzedaży.
Uwaga!
Aby uprościć postrzeganie informacji, niniejsza instrukcja użycia narkotyku "Renagel" została przetłumaczona i przedstawiona w specjalnej formie na podstawie oficjalnych instrukcji użycia leku w celach medycznych. Przed użyciem przeczytaj adnotację, która przyszła bezpośrednio do leku.
Opis dostarczony w celach informacyjnych i nie jest wskazówką do samoleczenia. Potrzebę tego leku, cel schematu leczenia, metody i dawkę leku określa wyłącznie lekarz prowadzący. Samoleczenie jest niebezpieczne dla twojego zdrowia.