^

Zdrowie

Renagel

Alexey Kryvenko , Redaktor medyczny
Ostatnia recenzja: 04.07.2025
Fact-checked
х

Cała zawartość iLive jest sprawdzana medycznie lub sprawdzana pod względem faktycznym, aby zapewnić jak największą dokładność faktyczną.

Mamy ścisłe wytyczne dotyczące pozyskiwania i tylko linki do renomowanych serwisów medialnych, akademickich instytucji badawczych i, o ile to możliwe, recenzowanych badań medycznych. Zauważ, że liczby w nawiasach ([1], [2] itd.) Są linkami do tych badań, które można kliknąć.

Jeśli uważasz, że któraś z naszych treści jest niedokładna, nieaktualna lub w inny sposób wątpliwa, wybierz ją i naciśnij Ctrl + Enter.

Renagel to lek stosowany w hiperfosfatemii i -kaliemii. Zawiera chlorowodorek polialliloaminy (polimer wiążący fosforany) i sewelamer; lek nie jest wchłaniany i nie zawiera wapnia ani metali. Zamiast tego zawiera poliaminy, które są oddzielone od głównego łańcucha polimeru cząsteczkami węgla. Niektóre z tych amin są protonowane w jelicie i również oddziałują z cząsteczkami fosforanu poprzez wiązania wodorowe i jonowe.

Synteza fosforanów w przewodzie pokarmowym pod wpływem sewelameru powoduje obniżenie stężenia fosforanów w surowicy.

trusted-source[ 1 ]

Wskazania Renagel

Lek stosuje się w przypadku hiperfosfatemii u osób poddawanych dializie otrzewnowej lub hemodializie.

trusted-source[ 2 ]

Formularz zwolnienia

Substancja lecznicza dostępna jest w postaci tabletek - 180 sztuk w plastikowym pojemniku.

trusted-source[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodynamika

Badania kliniczne wykazały skuteczność składnika sewelameru w obniżaniu poziomu fosforanów w surowicy u osób poddawanych dializie otrzewnowej lub hemodializie.

Sevelamer zmniejsza częstość występowania hiperkalcemii w porównaniu do wiążących fosforany leków na bazie Ca (prawdopodobnie dlatego, że nie zawiera wapnia). Testy trwające ponad 12 miesięcy wykazały, że wpływ leku na poziom Ca-fosforanu utrzymuje się co najmniej przez ten okres.

Składnik jest zdolny do syntezy kwasów żółciowych zarówno in vitro, jak i in vivo podczas badań na eksperymentalnych modelach zwierzęcych. Synteza kwasów żółciowych zachodzi przy użyciu żywic jonowymiennych (metoda stosowana do obniżania poziomu cholesterolu we krwi). W testach klinicznych sewelamer doprowadził do 15-31% spadku poziomu cholesterolu LDL i całkowitego cholesterolu. Efekt ten zauważono po 14 dniach terapii i utrzymywał się przy przedłużonym leczeniu. Poziomy albumin i trójglicerydów z cholesterolem HDL pozostały takie same.

W badaniach klinicznych z udziałem osób poddawanych hemodializie, sam sewelamer nie miał wpływu na poziom nienaruszonego parathormonu w surowicy. W 3-miesięcznym badaniu z udziałem osób poddawanych dializie otrzewnowej, efekt ten polegał na obniżeniu poziomu nienaruszonego parathormonu w porównaniu z osobami stosującymi octan wapnia.

Podczas terapii u pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc Renagel stosuje się w połączeniu z innymi lekami, w tym lekami wapniowymi i D3 1,25-dihydroksywitaminą lub jednym z jej analogów. Jest to konieczne w celu obniżenia poziomu nienaruszonego parathormonu.

12-miesięczne badanie kliniczne wykazało, że lek nie powoduje żadnych negatywnych skutków na mineralizację ani masę kostną (w porównaniu z węglanem wapnia).

trusted-source[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dawkowanie i administracja

Lek podaje się w skojarzeniu z innymi lekami – jest to konieczne, aby zapobiec wystąpieniu osteodystrofii nerkowej.

Renagel przyjmuje się doustnie, z jedzeniem - tabletek nie trzeba żuć, połyka się je w całości. Należy również przestrzegać diety zaleconej przez lekarza.

Początkowo zaleca się przyjmowanie 2,4 lub 4,8 g substancji dziennie (przy doborze porcji należy uwzględnić potrzeby kliniczne i poziom fosforu w surowicy krwi). Lek stosuje się 3 razy dziennie, z jedzeniem.

W przypadku wartości fosforanów w surowicy (u osób niestosujących leków wiążących fosforany) wynoszących 1,76–2,42 mmol/l (lub 5,5–7,5 mg/dl) należy przyjmować 1 tabletkę 0,8 g 3 razy dziennie. Jeśli wskazane wartości wynoszą >2,42 mmol/l (lub >7,5 mg/dl), należy przyjmować 2 takie tabletki 3 razy dziennie.

W przypadku osób, które wcześniej stosowały leki wiążące fosforany, lek podaje się w stosunku g/g (w równych proporcjach), monitorując jednocześnie stężenie fosforanów w surowicy, aby mieć pewność, że stosowana jest optymalna dawka dobowa.

Poziom fosforanów w surowicy należy stale monitorować, a dawkę leku dostosować tak, aby obniżyć poziom do 1,76 mmol/l (lub 5,5 mg/dl) lub mniej. Poziom fosforanów w surowicy początkowo sprawdza się w odstępach 2-3 tygodniowych (aż do osiągnięcia stabilnego poziomu), a następnie regularnie.

Porcje mogą się wahać od 1 do 5 tabletek na posiłek. W badaniach klinicznych trwających 12 miesięcy, w fazie przewlekłej, średnia dzienna dawka sewelameru wynosiła 7 g.

trusted-source[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Stosuj Renagel podczas ciąży

Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały rozwoju embriotoksyczności podczas podawania sewelameru. Renagel stosuje się u kobiet w ciąży wyłącznie w przypadku ścisłych wskazań i po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Bezpieczeństwo stosowania leku w okresie laktacji również nie zostało zbadane. Dlatego stosuje się go w tym okresie dopiero po ocenie możliwych konsekwencji i korzyści, zgodnie z istotnymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

  • ciężka nietolerancja związana z sewelamerem lub innymi składnikami leku;
  • hipofosfatemia;
  • niedrożność jelit.

Skutki uboczne Renagel

Wśród objawów ubocznych związanych z pracą układu trawiennego pojawiają się głównie wymioty lub nudności. Często obserwuje się również wzdęcia, zaparcia, niestrawność, biegunkę lub bóle w górnej części brzucha.

W okresie po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki wysypki, świądu, niedrożności jelit, bólu brzucha, perforacji lub niedrożności jelit (całkowitej lub częściowej).

trusted-source[ 9 ]

Interakcje z innymi lekami

W testach interakcji z udziałem ochotników lek zmniejszył biodostępność ciprofloksacyny o około 50%. Badanie tej kombinacji przeprowadzono przy podaniu pojedynczej dawki. Dlatego lek jest zabroniony do stosowania razem z ciprofloksacyną.

W okresie po wprowadzeniu leku do obrotu, wartości TSH były sporadycznie podwyższone u osób, które łączyły lek z lewotyroksyną. Dlatego konieczne jest dokładne monitorowanie wartości TSH u osób, które przyjmują te leki razem.

U biorców przeszczepów narządów, gdy Renagel był podawany jednocześnie z mykofenolanem mofetylu, cyklosporyną i takrolimusem, obserwowano zmniejszenie stężenia tych leków, ale bez powikłań klinicznych (np. odrzucenia przeszczepionego narządu). Nie można wykluczyć możliwości interakcji, dlatego stężenia tych leków we krwi należy ściśle monitorować podczas jednoczesnego podawania i po zaprzestaniu ich stosowania.

Podczas stosowania jakiegokolwiek leku, którego zmniejszenie biodostępności może mieć kliniczny wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo, taki lek musi być przyjmowany co najmniej 60 minut przed lub 3 godziny po zażyciu Renagel. W przeciwnym razie lekarz musi monitorować poziom takich leków we krwi.

trusted-source[ 13 ]

Warunki przechowywania

Renagel należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci. Odczyty temperatury wynoszą maksymalnie 25ºC.

trusted-source[ 14 ], [ 15 ]

Okres przydatności do spożycia

Lek Renagel jest dopuszczony do stosowania przez okres 36 miesięcy od daty sprzedaży.

Aplikacja dla dzieci

Skuteczność terapeutyczna i bezpieczeństwo leku u dzieci nie zostały zbadane, dlatego też Renagel nie jest przepisywany tej kategorii pacjentów.

trusted-source[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Analogi

Analogami leku są Renvela, octan wapnia, a także Selamerex z sewelamerem.

trusted-source[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Uwaga!

Aby uprościć postrzeganie informacji, niniejsza instrukcja użycia narkotyku "Renagel" została przetłumaczona i przedstawiona w specjalnej formie na podstawie oficjalnych instrukcji użycia leku w celach medycznych. Przed użyciem przeczytaj adnotację, która przyszła bezpośrednio do leku.

Opis dostarczony w celach informacyjnych i nie jest wskazówką do samoleczenia. Potrzebę tego leku, cel schematu leczenia, metody i dawkę leku określa wyłącznie lekarz prowadzący. Samoleczenie jest niebezpieczne dla twojego zdrowia.

You are reporting a typo in the following text:
Simply click the "Send typo report" button to complete the report. You can also include a comment.