Ribomunil

Immunomodulator pochodzenia bakteryjnego. Ribomunil to kompleks rybosomowo-proteoglikanowy, który obejmuje najczęstsze patogeny zakażeń narządów laryngologicznych i dróg oddechowych, i odnosi się do stymulatorów odporności swoistej i nieswoistej.

Wskazania rybomunil

• Profilaktyka i leczenie nawracających zakażeń narządów laryngologicznych (zapalenie ucha, nieżyt nosa, zapalenie zatok, zapalenie gardła, zapalenie krtani, ból gardła) i dróg oddechowych (przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie tchawicy, zapalenie płuc, astma oskrzelowa zależna od zakażenia) u pacjentów w wieku powyżej 6 miesięcy;
• Profilaktyka nawracających zakażeń u pacjentów z grup ryzyka (chorzy często i długotrwale, przed rozpoczęciem sezonu jesienno-zimowego, zwłaszcza w rejonach o niekorzystnych warunkach środowiskowych, pacjenci z przewlekłymi chorobami narządów laryngologicznych, przewlekłym zapaleniem oskrzeli, astmą oskrzelową, w tym dzieci powyżej 6 miesiąca życia i osoby w podeszłym wieku).

Formularz zwolnienia

Tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe, białe lub prawie białe, bezwonne.

1 tabletka (1/3 dawki)
Rybosomy bakteryjne mianowane do 70% kwasu rybonukleinowego	250 mcg
W tym rybosomy Pałeczka zapalenia płuc	3,5 udziałów
Rybosomy Streptococcus pneumoniae	3,0 udziałów
Rybosomy Streptococcus pyogenes	3,0 udziałów
Rybosomy Haemophilus influenzae	0,5 ułamka
Proteoglikany błonowe Pałeczka zapalenia płuc	375 mcg (15 frakcji)

Substancje pomocnicze: hydrofobowa krzemionka koloidalna, stearynian magnezu, sorbitol.

12 szt. - blistry (1) - opakowania kartonowe.

Tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe, białe lub prawie białe, bezwonne.

1 tabletka (1 dawka)
Rybosomy bakteryjne mianowane do 70% kwasu rybonukleinowego	750 mcg,
W tym rybosomy Pałeczka zapalenia płuc	3,5 udziałów
Rybosomy Streptococcus pneumoniae	3,0 udziałów
Rybosomy Streptococcus pyogenes	3,0 udziałów
Rybosomy Haemophilus influenzae	0,5 ułamka
Proteoglikany błonowe Pałeczka zapalenia płuc	1,125 mg (15 frakcji)

Substancje pomocnicze: hydrofobowa krzemionka koloidalna, stearynian magnezu, sorbitol.

4 szt. - blistry (1) - opakowania kartonowe.

Granulat do sporządzania roztworu do podawania doustnego, biały, bezwonny.

1 paczka.
Rybosomy bakteryjne mianowane do 70% kwasu rybonukleinowego	750 mcg,
W tym rybosomy Pałeczka zapalenia płuc	3,5 udziałów
Rybosomy Streptococcus pneumoniae	3,0 udziałów
Rybosomy Streptococcus pyogenes	3,0 udziałów
Rybosomy Haemophilus influenzae	0,5 ułamka
Proteoglikany błonowe Pałeczka zapalenia płuc	1,125 mg (15 frakcji)

Substancje pomocnicze: poliwidon, mannitol (D-mannitol).

Saszetki z materiału łączonego (4) - opakowania kartonowe.

Farmakodynamika

Rybosomy zawarte w preparacie zawierają antygeny identyczne z antygenami powierzchniowymi bakterii, a po dostaniu się do organizmu powodują powstawanie swoistych przeciwciał przeciwko tym patogenom (efekt szczepionkowy). Proteoglikany błonowe stymulują odporność nieswoistą, co objawia się zwiększoną aktywnością fagocytarną makrofagów i leukocytów wielojądrowych, zwiększając czynniki oporności nieswoistej. Lek stymuluje funkcję limfocytów T i B, produkcję immunoglobulin surowiczych i wydzielniczych, takich jak IgA, interleukina-1, a także interferony alfa i gamma. Wyjaśnia to działanie zapobiegawcze Ribomunilu w odniesieniu do infekcji wirusowych układu oddechowego.

Stosowanie Ribomunilu w terapii złożonej może zwiększyć skuteczność i skrócić czas leczenia, znacznie zmniejszyć zapotrzebowanie na antybiotyki, leki rozszerzające oskrzela, wydłużyć okres remisji.

Farmakokinetyka

Nie podano danych dotyczących farmakokinetyki leku Ribomunil.

Dawkowanie i administracja

Dorosłym i dzieciom powyżej 6 miesiąca życia lek podaje się 1 raz dziennie, rano na czczo.

Jednorazowa dawka (niezależnie od wieku) to 3 tabletki po 0,25 mg (1/3 dawki pojedynczej), 1 tabletka po 0,75 mg (dawka pojedyncza) lub granulat z 1 saszetki, rozpuszczone wcześniej w przegotowanej wodzie o temperaturze pokojowej.

W pierwszym miesiącu leczenia i/lub w celach profilaktycznych Ribomunil przyjmuje się codziennie przez pierwsze 4 dni każdego tygodnia przez 3 tygodnie. W kolejnych 2-5 miesiącach - przez pierwsze 4 dni każdego miesiąca.

U małych dzieci zaleca się podawanie leku w postaci granulatu.

Zaleca się przeprowadzanie trzymiesięcznych kuracji profilaktycznych 2 razy w roku, półrocznych kuracji profilaktycznych – raz w roku.

Stosowanie u dzieci

Lek stosuje się u dzieci powyżej 6 miesiąca życia.

Stosuj rybomunil podczas ciąży

Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania Ribomunilu w czasie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie leku Ribomunil w okresie ciąży i karmienia piersią jest możliwe wyłącznie po dokonaniu oceny spodziewanych korzyści dla matki i potencjalnego ryzyka dla płodu i dziecka.

Przeciwwskazania

• Choroby autoimmunologiczne;
• Nadwrażliwość na lek.

Skutki uboczne rybomunil

Występuje rzadko, nie wymaga odstawienia leku, charakteryzuje się:

• Przejściowe nadmierne ślinienie się na początku leczenia, nudności, wymioty, biegunka.
• Reakcje alergiczne (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy).

Przedawkować

Do tej pory nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania leku Ribomunil.

Interakcje z innymi lekami

Do tej pory nie opisano żadnej klinicznie istotnej interakcji leku Ribomunil z innymi lekami.

Ribomunil można stosować w skojarzeniu z innymi lekami (antybiotykami, lekami rozszerzającymi oskrzela, lekami przeciwzapalnymi).

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i przewozić (każdym środkiem transportu krytym) w temperaturze od 15° do 25°C.

Specjalne instrukcje

Należy ostrzec pacjentów o możliwości przejściowego wzrostu temperatury ciała w ciągu 2-3 dni, co jest objawem działania terapeutycznego leku i nie wymaga, co do zasady, przerwania leczenia. Gorączce mogą niekiedy towarzyszyć drobne i przejściowe objawy infekcji narządów laryngologicznych.

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności do spożycia wynosi 3 lata.