Saizen

Lek Saizen (Merck Serono, Szwajcaria) należy do grupy farmakologicznej hormonów podwzgórza, przysadki, gonadotropin i ich antagonistów.

Substancją czynną leku jest syntetyczna hormon wzrostu somatropiny (hormon somatotropowy) otrzymywany przez nowoczesną technologię rekombinowanego DNA komórek ssaków, zmienioną przez dodanie ludzkiego genu hormonu wzrostu.

Wskazania Saizen

Wskazaniami do stosowania Sizen są zaburzenia cytogenetyczne, takie jak niewystarczająca produkcja lub całkowity brak wydzielania hormonu wzrostu w dzieciństwie, niepełny rozwój gruczołów płciowych. Te patologie są związane z mutacją pewnych genów, które prowadzą do niedorozwoju przysadki mózgowej.

Sisen® stosuje się w leczeniu opóźnienia wzrostu u dziewcząt ( dysgeneza gonad lub zespół Turnera ); niewystarczający wzrost dzieci przed pokwitaniem spowodowany przewlekłą niewydolnością nerek; dysplazja u małych dzieci w wieku powyżej 4 lat (z SDS istniejącego wzrostu <-2,5 i biorąc pod uwagę wzrost liczby rodziców SDS <-1).

Ponadto stosowanie leku jest możliwe w leczeniu substytucyjnym u dorosłych z wyraźnym niedoborem hormonu wzrostu.

Formularz zwolnienia

Preparat Sizen® jest dostępny w postaci liofilizatu - biologicznie aktywnego suchego proszku do sporządzania roztworu do iniekcji podskórnych. Butelka do przygotowania roztworu do wstrzykiwań zawiera somatropinę (8 mg) w komplecie z rozpuszczalnikiem (0,3% roztwór metakrylanu) we wkładach i urządzenie do wprowadzania "klikania".

Farmakodynamika

Preparat Sayzen® zawiera rekombinowany ludzki hormon wzrostu (R-fgr), które stymulują syntezę białek i hamuje jego rozkład (katabolizm), co wpływa na wzrost i skład ciała. Farmakodynamika Sayzen® oparciu o oddziaływanie hormonu z konkretnych receptorów tkanki komórek mięśni komórek (miocytów), komórki wątroby (hepatocytów), komórek tłuszczowych (adipocytów), limfocytów i komórek hematopoetycznych szpiku kostnego.

Preparat zwiększa poziom peptydu podwzgórza (hormonu somatostatyny i Somatoliberyna), które są przeznaczone w neurowydzielnicza komórkach podwzgórza i przysadki wrotnej żyły działają na komórki uwalniania hormonu wzrostu (somatotrops). Powoduje to, że przyspieszenie wzrostu (przede wszystkim ze względu na wzrost kości kończyn długich cylindrycznych) przyczynia się do normalizacji metabolizmu węglowodanów - zwiększenia spalania podskórnego tłuszczu i zmniejszenia jego złożeniu.

Jednocześnie poziom glukozy we krwi (glikemia) i poziom endogennego wydzielania insuliny (peptydu C) pozostają w normie fizjologicznej i mogą być znacznie zwiększone tylko wtedy, gdy podaje się duże dawki leku (20 mg).
Ponadto somatotropina wywiera działanie immunostymulujące na wzrost większości narządów wewnętrznych i działa modulująco na niektóre funkcje ośrodkowego układu nerwowego.

Farmakokinetyka

Po podaniu preparatu Sizen maksymalne stężenie substancji czynnej w surowicy krwi osiąga się po 4 godzinach, po czym zawartość somatotropiny w surowicy powraca do linii podstawowej w ciągu 24 godzin. Wskazuje to na brak kumulacji, to znaczy przy wielokrotnym podawaniu hormonu nie kumuluje się.

Po wstrzyknięciu domięśniowym maksymalną zawartość hormonu w osoczu krwi osiąga się po 3 godzinach, a po wstrzyknięciu podskórnym - po 4-6 godzinach.

Całkowita biodostępność leku przy iniekcji domięśniowej i podskórnej wynosi co najmniej 70-90%.

Dawkowanie i administracja

Leczenie hormonami odbywa się tylko w warunkach systematycznej kontroli medycznej, ponieważ nieandrogeniczne steroidy mogą powodować dodatkowy wzrost szybkości wzrostu.

Dawkowanie i sposób podawania Sizen®: preparat należy rozpuścić za pomocą rozpuszczalnika bakteriostatycznego dostępnego w opakowaniu. Typowa tygodniowa dawka leku do podawania domięśniowego lub podskórnego wynosi 0,6-0,8 IU / kg. W przypadku wstrzyknięcia domięśniowego dawka ta jest podzielona na trzy pojedyncze wstrzyknięcia, z iniekcją podskórną - dla 6-7 pojedynczych wstrzyknięć. W drugim roku leczenia Sisen® tygodniowa dawka może być zwiększona, ale nie więcej niż 1 IU / kg.

Leczenie niedoboru hormonu wzrostu u dorosłych pacjentów lub pacjentów z nadwagą może wymagać określenia indywidualnej dawki w kierunku jej zmniejszenia. Doświadczenie w leczeniu pacjentów w wieku powyżej 60 lat i doświadczenie długotrwałego stosowania leku są ograniczone.

[2]

Stosuj Saizen podczas ciąży

Nie zaleca się stosowania Sizen® podczas ciąży i laktacji.

Przeciwwskazania

Zastosowanie Sayzen® przeciwwskazane w przypadku zamknięcia szyszynkę u dzieci (nasady) o zwiększonej wrażliwości na hormon wzrostu, lub innych składników preparatu, a także po obecności aktywnego (nawrotu lub progresji), guzy mózgu. Lek nie jest stosowany w ostrych stanach, które rozwinęły się po operacji na jamie brzusznej lub sercu, a także z wieloma urazami i niewydolnością oddechową.

Zastosowanie Sizen® może zmniejszyć tolerancję glukozy, ponieważ hormon wzrostu zawarty w nim może powodować nadmiar cukru we krwi (insulinooporność). Dlatego lek ten należy stosować ostrożnie u pacjentów z cukrzycą lub obecnością tej choroby w wywiadach rodzinnych.

Skutki uboczne Saizen

Wśród skutków ubocznych tego leku są: reakcja alergiczna (z powstawaniem przeciwciał przeciwko Sisen); ból, utrata czucia, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.

Aby zapobiec zanikowi tkanki tłuszczowej w niektórych obszarach lub obszarach ciała (miejscowa lipoatrofia), miejsca wstrzyknięć podskórnych należy zmieniać codziennie. W trakcie terapii można zmniejszyć czynność tarczycy (niedoczynność tarczycy), którą należy wyeliminować poprzez podawanie hormonów tarczycy (trójjodotyronina, tyroksyna, tyreoglobulina).

[1]

Przedawkować

Przedawkowanie produktu Sizen® jest wyrażone jako obniżenie normalnego poziomu glukozy we krwi

(hipoglikemia), która jest zastąpiona przez wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia). Kiedy lek przedawkuje się przez długi czas, mogą występować oznaki akromegalii - naruszenie proporcji szkieletu, tkanek miękkich i narządów wewnętrznych (powiększenie rysów twarzy, zwiększenie wielkości stóp i szczotek).

Interakcje z innymi lekami

Wrażliwość na Sisen® można zahamować przy równoczesnym leczeniu glikokortykosteroidami (prednizolonem itp.). Jednoczesna terapia z jednoczesnym stosowaniem kortykosteroidów (hydrokortyzon itp.) Może całkowicie zneutralizować działanie terapeutyczne leku Sizen. W trakcie leczenia produktem Sizen konieczne jest monitorowanie poziomu kortyzolu w surowicy w celu dostosowania dawki kortykosteroidów.

[3], [4]

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania: w temperaturze nie wyższej niż + 25 ° C, w zamkniętym opakowaniu.

[5]

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności preparatu Saizen® wynosi 3 lata od daty produkcji wskazanej na opakowaniu.