Taffe Nazal

Nosowy lek w aerozolu Tafen donosowy jest stosowany w chorobach jamy nosowej. Lek należy do kategorii miejscowych środków kortykosteroidowych.

Wskazania Taffena nazal

Proponuje się stosowanie nosa Tafen w celach profilaktycznych i leczniczych:

• z sezonowym lub uporczywym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa;
• z zimną niealergiczną etiologią;
• z polipami donosowymi.

[1], [2]

Formularz zwolnienia

Tafen donosowy jest preparatem aerozolowym do stosowania miejscowego na bazie budezonidu. Środek ma postać jednorodnej zawiesiny o białym zabarwieniu.

Oryginalna butelka zawiera 10 ml leku, co stanowi 200 dawek.

Butelka jest zaplombowana przez producenta w pudełku tekturowym, w którym do leku dołączona jest dodatkowa instrukcja.

Farmakodynamika

Tafen donosowy jest środkiem glukokortykoidowym do podawania donosowego, który jest lekiem pierwszego rzutu w leczeniu alergicznego nieżytu nosa. Tafen donosowy hamuje pierwotny i późny etap procesu alergicznego, eliminuje odpowiedź zapalną w górnych partiach układu oddechowego, a także ułatwia manifestację przeziębienia.

W przypadku alergicznego nieżytu nosa Tafen donosowy nie jest mniej skuteczny niż leki glukokortykoidowe do podawania doustnego. Pozytywną stroną jest to, że reakcje uboczne z miejscowym stosowaniem leku są rzadkie i nie mają rozpiętości ogólnoustrojowej.

Substancja czynna Tafen donosowa odnosi się do syntetycznych glukokortykoidów o wyraźnym zewnętrznym działaniu przeciwzapalnym, przeciwwyspowym, antyproliferacyjnym i immunosupresyjnym. Przy stosowaniu leku na błonę śluzową w zalecanych ilościach praktycznie nie dochodzi do krążenia ogólnoustrojowego.

Zdolność przeciwzapalna Tafen donosowy jest związany z działaniem kwasu arachidonowego, który hamuje tworzenie mediatorów procesu zapalnego. Tafen donosowy działa jako inhibitor uwalniania bioaktywnych składników, które dają impuls do rozwoju i przebiegu reakcji zapalnej. Ponadto lek ma właściwość zwężania naczyń krwionośnych.

Noska Tafen zwiększa liczbę beta-adrenoreceptorów mięśni gładkich, hamuje produkcję histaminy. Działanie glukokortykoidów jest uzupełnione lekkim działaniem mineralokortykoidu. Lek ma minimalny wpływ ogólnoustrojowy, co ma duże znaczenie w długotrwałym leczeniu.

Farmakokinetyka

Składnik czynny Tafen donosowy - budezonid, - jest mieszaniną epimeryczną (epimer 22R i epimer 22S - 1: 1).

Gdy Tafen w aerozolu do nosa wstrzykuje się do jamy nosowej w ilości 400 μg, limit surowicy wynosi 0,7 godziny i wynosi 1 nmol / litr. Z reguły objawy alergicznego nieżytu nosa są znacznie łatwiejsze po 2-3 dniach od pierwszego podania leku.

Po wstrzyknięciu Tafen do nosa około 20% substancji czynnej pojawia się w krążeniu ogólnoustrojowym. Jednocześnie ogólnoustrojowa dostępność biologiczna budezonidu jest bardzo niska, ponieważ co najmniej 90% substancji wchodzącej do krwi jest dezaktywowane w wątrobie po wpływie "pierwszego pasażu".

Noska Tafen jest jakościowo rozprowadzana w tkankach i wiąże się z białkami osocza. Aktywność glukokortykoidów w postaci głównych produktów przemiany materii wynosi mniej niż 1% całkowitej aktywności podstawowego składnika Tafen donosowego.

Produkty przemiany materii są wydalane głównie przez układ moczowy. Okres półtrwania może wynosić od 2 do 3 godzin.

[3], [4]

Dawkowanie i administracja

Lek Tafen donosowy może być stosowany tylko do wstrzyknięcia do jamy nosowej.

W przypadku pacjentów dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat przepisano lek Tafen do nosa, rozpoczynając od minimalnej objętości terapeutycznej: 400 μg / dobę. Zazwyczaj dzienną dawkę podaje się w następujący sposób: 2 dawki (50 μg leku w pojedynczej dawce lub jednym naciśnięciem dozownika w sprayu) do każdego nosa dwa razy dziennie.

Ilość retencyjna leku to Tafen donosowy - 200 μg / dzień.

Maksymalna pojedyncza dawka nosowa Tafen wynosi 200 μg (dwa kliknięcia na każdy kanał nosowy).

Maksymalna dzienna dawka nosowa Tafen wynosi 400 μg.

Czas trwania aplikacji natryskowej wynosi nie więcej niż 12 tygodni. Zasadniczo skuteczność preparatu Tafen do nosa objawia się w ciągu kilku dni od rozpoczęcia leczenia.

W przypadku pominięcia kolejnego wstrzyknięcia leku, lek należy zużyć w najbliższej przyszłości, ale nie później niż na godzinę przed wstrzyknięciem następnej dawki.

Leczenie nosa Tafen jest zatrzymywane powoli, stopniowo zmniejszając ilość podawanego preparatu donosowego.

Przy odpowiednim stosowaniu nosa Tafen, wystąpienie zdarzeń niepożądanych jest zminimalizowane, z maksymalną skutecznością leku.

1. Bezpośrednio przed wstrzyknięciem preparatu Tafen do nosa, przewody nosowe należy oczyścić za pomocą roztworu soli fizjologicznej.
2. Z butelki należy zdjąć nakrętkę, a także starannie wymieszać zawiesinę, kilkakrotnie potrząsając pojemnikiem.
3. Pierwszy wtrysk należy wykonać "na powietrzu", aby wyczyścić opryskiwacz.
4. Następnie pochyl się do przodu, wstrzyknij nebulizator do jednego kanału nosowego i skieruj go na zewnętrzną ścianę jamy nosowej, następnie wciśnij adapter i wdychaj nebulizowany lek. Te same działania należy wykonać w odniesieniu do drugiego kanału nosowego.
5. Po wstrzyknięciu wymaganą ilość dyszy do nosa Tafen należy przetrzeć serwetką i powrócić na miejsce zdjętej nasadki.
6. Butelka z lekiem jest przechowywana pionowo, w górę za pomocą nasadki.

Jeśli natrysk jest rzadko używany, aerozol może się zatkać. Aby odblokować zatkany opryskiwacz, należy go spłukać w ciepłej wodzie i wysuszyć przez kilka minut. Następnie należy wykonać wtrysk kontrolny "do powietrza". Jeśli rozpylanie zadziałało, lek można dalej stosować zgodnie z przeznaczeniem. Jeśli nebulizator nie zostanie wyczyszczony, należy ponownie przeprowadzić procedurę czyszczenia.

[7], [8]

Stosuj Taffena nazal podczas ciąży

Informacje na temat stosowania nosówki Tafen podczas ciąży są obecnie niewystarczające. Badania przeprowadzono na zwierzętach, podczas których stwierdzono, że nadmiar glukokortykoidów może negatywnie wpływać na rozwój płodu płodu. Biorąc to pod uwagę, eksperci nie zalecają stosowania nosa Tafen u kobiet w ciąży, jeśli lek ten można zastąpić innym, bezpieczniejszym.

Lek ma właściwości dostania się do mleka matki. Niemniej jednak należy zauważyć, że podczas stosowania zalecanych dawek nosowych Tafen podczas karmienia piersią, nie ma negatywnego wpływu na dziecko. O możliwości wyznaczenia nosowego Tafen w każdym przypadku decyduje lekarz.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Tafen Nosal, jeśli pacjent miał przypadki nadwrażliwości na składniki sprayu. Dodatkowe przeciwwskazania mogą obejmować:

• grzybicze, mikrobiologiczne lub wirusowe narządy oddechowe;
• aktywna faza gruźlicy płuc;
• subatroficzna postać nieżytu nosa;
• pacjenci u dzieci poniżej 6 lat.

Skutki uboczne Taffena nazal

Zastosowanie nosa Tafen może wywołać pojawienie się pewnych działań niepożądanych, na przykład:

• alergia;
• krwotok podskórny;
• zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe;
• zwiększone wydzieliny z nosa, suchość w nosie, kichanie, krwawienie z nosa, chrypka, skurcz oskrzeli, infekcje grzybicze jamy nosowej;
• zawroty głowy, zmęczenie;
• lęk, zaburzenia snu, drażliwość;
• suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia węchu;
• ucisk funkcji kory nadnerczy;
• osteoporoza, demineralizacja układu kostnego.

Zasadą jest, że główna liczba objawów niepożądanych rozwija się wraz z długotrwałym stosowaniem preparatu Tafen do nosa.

[5], [6]

Przedawkować

W przypadku przypadkowego przedawkowania Tafen do nosa, rzadko istnieje wyraźna ostra symptomatologia. Tylko przy długotrwałym stosowaniu dużych ilości leków skutki uboczne, w tym ogólnoustrojowe, pogarszają się w postaci pogorszenia czynności nadnerczy i hiperkortyzonu.

W bardzo dużych objętościach nos Tafena może powodować zwężenie światła oskrzeli.

Specyficzne traktowanie takich warunków nie istnieje. Zwykle stosuje się wspomagające leki objawowe.

[9], [10], [11]

Interakcje z innymi lekami

Specjaliści nie prowadzili badań nad interakcjami leków w aerozolu do nosa Tafen. Ponieważ CYP3A4 uczestniczy w procesach metabolicznych, preparaty inhibitorów mogą powodować wzrost zawartości budezonidu w surowicy. Do takich preparatów można przenosić ketokonazol, intrakonazol, cyklosporynę. Nawet biorąc pod uwagę brak informacji, nie zaleca się łączenia wymienionych leków z preparatem Tafen do nosa.

Zwiększenie stężenia budezonidu w surowicy stwierdzono u kobiet, przyjmując jednocześnie leki zawierające estrogeny i doustne środki antykoncepcyjne steroidowe.

Podczas leczenia Tafen donosowego badanie ACTH niewydolności przysadki może być niedoinformowane, ponieważ błędny wynik może być wykryty z powodu zmiany czynności nadnerczy.

[12], [13],

Warunki przechowywania

Butelki z aerozolem do nosa Tafen są przechowywane w ciepłych, suchych pomieszczeniach, o temperaturze nieprzekraczającej + 25 ° C. Dzieci nie powinny mieć możliwości zabawy w pobliżu przechowywania produktów leczniczych.

[14], [15], [16]

Okres przydatności do spożycia

 Paczki należy przechowywać w donosie Tafen do 2 roku życia.

[17]