Tafen do nosa

Lek w aerozolu do nosa Tafen nasal jest stosowany w chorobach jamy nosowej. Lek należy do kategorii kortykosteroidów do stosowania miejscowego.

Wskazania Tafena do nosa

Zaleca się stosowanie leku Tafen donosowo w celach profilaktycznych i leczniczych:

• w przypadku sezonowego lub przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa;
• w przypadku nieżytu nosa o etiologii niealergicznej;
• w przypadku polipów wewnątrznosowych.

[ 1 ], [ 2 ]

Formularz zwolnienia

Tafen nasal to aerozol do stosowania miejscowego na bazie budezonidu. Produkt ma postać jednorodnej białej zawiesiny.

Oryginalna butelka zawiera 10 ml leku, co odpowiada 200 dawkom.

Buteleczka jest pakowana przez producenta w tekturowe pudełko, w którym znajduje się również instrukcja stosowania leku.

Farmakodynamika

Tafen nasal to lek glikokortykosteroidowy do podawania donosowego, który jest lekiem pierwszego rzutu w leczeniu alergicznego nieżytu nosa. Tafen nasal hamuje pierwotne i późne stadia procesu alergicznego, eliminuje reakcję zapalną w górnych drogach oddechowych, a także łagodzi objawy nieżytu nosa.

W przypadku alergicznego nieżytu nosa Tafen nasal nie jest mniej skuteczny niż leki glikokortykosteroidowe do stosowania doustnego. Pozytywną stroną jest to, że skutki uboczne przy miejscowym stosowaniu leku są rzadkie i nie rozprzestrzeniają się ogólnoustrojowo.

Substancją czynną Tafenu nasal jest syntetyczny glikokortykosteroid o wyraźnym zewnętrznym działaniu przeciwzapalnym, przeciwwysiękowym, przeciwproliferacyjnym i immunosupresyjnym. Po podaniu na błonę śluzową w zalecanych ilościach lek praktycznie nie przedostaje się do krążenia ogólnego.

Przeciwzapalne właściwości Tafenu nasal są związane z działaniem kwasu arachidonowego, który hamuje powstawanie mediatorów zapalnych. Tafen nasal działa jako inhibitor uwalniania składników bioaktywnych, które dają impuls do rozwoju i przebiegu reakcji zapalnej. Ponadto lek ma właściwości zwężające naczynia krwionośne.

Tafen nosowy zwiększa liczbę β-adrenoreceptorów w mięśniach gładkich, hamuje produkcję histaminy. Działanie glikokortykoidowe jest uzupełniane przez niewielkie działanie mineralokortykoidowe. Lek ma minimalne działanie ogólnoustrojowe, co ma duże znaczenie w leczeniu długoterminowym.

Farmakokinetyka

Substancją czynną leku Tafen donosowy – budezonid – jest mieszanina epimerów (epimer 22R i epimer 22S – 1:1).

Po podaniu donosowego aerozolu Tafen w ilości 400 mcg do jamy nosowej, maksymalna zawartość w surowicy jest wykrywana w ciągu 0,7 godziny i wynosi 1 nmol/litr. Z reguły objawy alergicznego nieżytu nosa znacznie ustępują po 2-3 dniach od pierwszego podania leku.

Po wstrzyknięciu Tafenu Nasal około 20% substancji czynnej przedostaje się do krążenia ogólnego. Jednocześnie biodostępność systemowa budezonidu jest niezwykle niska, ponieważ co najmniej 90% substancji przedostającej się do krwi jest dezaktywowane w wątrobie po efekcie „pierwszego przejścia”.

Tafen nasal jest dobrze rozprowadzany w tkankach i wiąże się z białkami osocza. Aktywność glikokortykoidów w postaci podstawowych produktów metabolicznych stanowi mniej niż 1% całkowitej aktywności głównego składnika Tafen nasal.

Produkty metaboliczne są wydalane głównie przez układ moczowy. Okres półtrwania może wynosić od 2 do 3 godzin.

[ 3 ], [ 4 ]

Dawkowanie i administracja

Lek Tafen nasal może być stosowany wyłącznie w postaci zastrzyków do jamy nosowej.

Dla pacjentów dorosłych i dzieci od 6 roku życia Tafen Nasal przepisuje się zaczynając od minimalnej objętości terapeutycznej: 400 mcg/dobę. Zazwyczaj dzienną dawkę podaje się w następujący sposób: 2 dawki (50 mcg leku w jednej dawce lub w jednym naciśnięciu dozownika aerozolu) do każdego kanału nosowego dwa razy dziennie.

Dawka retencyjna leku Tafen donosowego wynosi 200 mcg/dobę.

Maksymalna pojedyncza dawka leku Tafen Nasal wynosi 200 mcg (dwie dawki do każdego otworu nosowego).

Maksymalna dawka dobowa leku Tafen Nasal wynosi 400 mcg.

Czas stosowania sprayu nie powinien przekraczać 12 tygodni. Z reguły skuteczność Tafenu donosowego jest widoczna w ciągu kilku dni od rozpoczęcia leczenia.

W przypadku pominięcia kolejnej dawki leku, należy zastosować ją możliwie jak najszybciej, nie później jednak niż na godzinę przed planowaną kolejną dawką.

Leczenie lekiem Tafen Nasal należy odstawiać powoli, stopniowo zmniejszając ilość podawanego donosowo leku.

Przy prawidłowym stosowaniu leku Tafen donosowy występowanie działań niepożądanych jest ograniczone do minimum, przy maksymalnej skuteczności leku.

1. Bezpośrednio przed wstrzyknięciem leku Tafen Nasal należy oczyścić przewody nosowe przy użyciu roztworu soli fizjologicznej.
2. W tym celu należy zdjąć zakrętkę z butelki i dokładnie wymieszać zawiesinę, kilkakrotnie potrząsając pojemnikiem.
3. Pierwszy zastrzyk musi zostać wykonany „w powietrze”, aby oczyścić opryskiwacz.
4. Następnie pochyl się do przodu, wprowadź spray do jednego z kanałów nosowych i skieruj go w stronę zewnętrznej ściany jamy nosowej, a następnie naciśnij adapter i wdychaj rozpylony lek. Te same czynności należy wykonać w odniesieniu do drugiego kanału nosowego.
5. Po rozpyleniu wymaganej ilości preparatu Tafen Nasal, końcówkę rozpylacza należy wytrzeć serwetką, a zdjętą nasadkę należy umieścić z powrotem na swoim miejscu.
6. Buteleczkę z lekiem należy przechowywać w pozycji pionowej, zakrętką skierowaną do góry.

Jeśli spray nie jest często używany, atomizer może się zatkać. Aby odblokować zatkany atomizer, należy przepłukać go ciepłą wodą i suszyć przez kilka minut. Następnie należy wykonać próbny zastrzyk „w powietrze”. Jeśli spray działa, produkt można stosować dalej zgodnie z przeznaczeniem. Jeśli atomizer nie zostanie oczyszczony, konieczne jest powtórzenie procedury czyszczenia.

[ 7 ], [ 8 ]

Stosuj Tafena do nosa podczas ciąży

Informacje na temat stosowania Tafenu nasal w czasie ciąży są obecnie niewystarczające. Badania na zwierzętach wykazały, że nadmiar glikokortykoidów może negatywnie wpływać na rozwój wewnątrzmaciczny płodu. Biorąc to pod uwagę, eksperci nie zalecają stosowania Tafenu nasal w czasie ciąży, jeśli lek ten można zastąpić innym, bezpieczniejszym.

Lek ma właściwość przenikania do mleka matki. Należy jednak zauważyć, że przy stosowaniu zalecanych dawek Tafenu nasal w okresie karmienia piersią nie występuje negatywny wpływ na dziecko. Możliwość przepisania Tafenu nasal w każdym konkretnym przypadku ustala lekarz.

Przeciwwskazania

Tafen Nasal nie powinien być stosowany, jeśli u pacjenta wystąpiły przypadki nadwrażliwości na składniki aerozolu. Dodatkowe przeciwwskazania mogą obejmować:

• zmiany grzybicze, bakteryjne lub wirusowe narządów oddechowych;
• faza aktywna gruźlicy płuc;
• postać subatroficzna nieżytu nosa;
• pacjenci pediatryczni poniżej 6 roku życia.

Skutki uboczne Tafena do nosa

Stosowanie leku Tafen Nasal może powodować wystąpienie pewnych skutków ubocznych, na przykład:

• alergie;
• krwotoki podskórne;
• wzrost ciśnienia śródgałkowego;
• zwiększona wydzielina z nosa, suchość nosa, kichanie, krwawienie z nosa, chrypka, skurcz oskrzeli, zakażenia grzybicze jamy nosowej;
• zawroty głowy, uczucie zmęczenia;
• lęk, zaburzenia snu, drażliwość;
• suchość w ustach, zaburzenia węchu;
• zahamowanie czynności kory nadnerczy;
• osteoporoza, demineralizacja układu kostnego.

Z reguły większość działań niepożądanych pojawia się przy długotrwałym stosowaniu leku Tafen donosowy.

[ 5 ], [ 6 ]

Przedawkować

W przypadku przypadkowego przedawkowania Tafenu donosowego rzadko występują jakieś szczególne ostre objawy. Dopiero przy długotrwałym stosowaniu dużych ilości leku mogą nasilać się działania niepożądane, w tym ogólnoustrojowe - w postaci pogorszenia funkcji nadnerczy i zjawisk hiperkortyzolemii.

W bardzo dużych ilościach Tafen donosowy może powodować zwężenie światła oskrzeli.

Nie ma konkretnego leczenia tych schorzeń. Zazwyczaj stosuje się leki wspomagające objawowo.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Interakcje z innymi lekami

Eksperci nie przeprowadzili badań nad interakcjami leków Tafen w aerozolu do nosa. Ponieważ CYP3A4 bierze udział w procesach metabolicznych, leki hamujące mogą powodować wzrost zawartości budezonidu w surowicy krwi. Do takich leków należą Ketoconazole, Intraconazole, Cyclosporine. Nawet biorąc pod uwagę brak informacji, nie zaleca się łączenia wymienionych leków z Tafenem w aerozolu do nosa.

U pacjentek przyjmujących leki zawierające estrogeny i doustne środki antykoncepcyjne zawierające sterydy obserwowano zwiększone stężenie budezonidu w surowicy.

W trakcie leczenia donosowym lekiem Tafen badanie stężenia ACTH w celu wykrycia niedoczynności przysadki mózgowej może nie dać wiarygodnych informacji, ponieważ zmiany w funkcjonowaniu nadnerczy mogą skutkować błędnymi wynikami.

[ 12 ], [ 13 ]

Warunki przechowywania

Butelki z aerozolem do nosa Tafen należy przechowywać w ciepłych, suchych pomieszczeniach, w których temperatura nie przekracza +25°C. Dzieciom nie należy pozwalać na zabawę w pobliżu miejsc, w których przechowywane są leki.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Okres przydatności do spożycia

Opakowania preparatu Tafen Nasal należy przechowywać do 2 lat.

[ 17 ]