Tetraspan

Tetraspan jest substancją zastępującą plazmę. Jest to ciecz koloidalna zawierająca pierwiastek HEC. Jest to zbilansowany roztwór elektrolitu. Średnia masa cząsteczkowa HEC wynosi 130 tysięcy daltonów, a poziom podstawienia molowego wynosi 0,42.

Lek jest w stanie zmniejszyć lepkość osocza i wartości hematokrytu. Podawany izowolemicznie, efekt zastępowania objętości utrzymuje się przez co najmniej 6 godzin. [ 1 ]

Wskazania Tetraspan

Używa się go w następujących przypadkach:

• leczenie i zapobieganie rozwojowi bezwzględnych i względnych postaci hipowolemii, wstrząsu będącego następstwem urazu lub krwawienia, a także sepsy, oparzeń i utraty krwi związanej z zabiegami operacyjnymi;
• aktywna forma normowolemicznej hemodylucji lub hemodylucji terapeutycznej;
• wypełnianie AIC.

Formularz zwolnienia

Produkt leczniczy dostępny jest w postaci roztworu – w opakowaniach 0,5 l; w opakowaniu znajduje się 10 opakowań.

Można go również produkować w workach polipropylenowych o pojemności 0,25 lub 0,5 l; w kartonie znajduje się 20 takich worków.

Farmakodynamika

Tetraspan jest cieczą izoonkotyczną o 100% efekcie objętościowym. Czas trwania efektu objętościowego jest determinowany głównie przez indeks podstawienia molowego składnika HES, a ponadto (czynnik mniej istotny) przez średnią wartość jego masy cząsteczkowej.

Produkty powstające w trakcie hydrolizy HEC są cząsteczkami o aktywności onkotycznej i są wydalane przez nerki. [ 2 ]

Skład kationowy leku jest podobny do fizjologicznych wskaźników elektrolitów osocza. Spośród anionów w leku występują octany i chlorki z jabłczanami, co powinno zminimalizować prawdopodobieństwo kwasicy i hiperchloremii. Dodanie jabłczanów z octanami w celu zastąpienia mleczanów zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia kwasicy mleczanowej.

Farmakokinetyka

HES to substancja składająca się z cząsteczek o różnych masach cząsteczkowych i współczynnikach substytucji molowej. Każdy z tych współczynników wpływa na szybkość wydalania. Małe cząsteczki są wydalane przez filtrację kłębuszkową, podczas gdy duże cząsteczki ulegają hydrolizie enzymatycznej przez α-amylazę, a następnie są wydalane przez nerki. Im wyższy współczynnik substytucji, tym wolniejsza szybkość hydrolizy.

Około 50% podanej porcji HEC jest wydalane z moczem w ciągu 24 godzin. Przy jednorazowym użyciu 1 litra leku wartość klirensu wewnątrzplazmatycznego wynosi 19 ml na minutę, a poziom AUC wynosi 58 mg × h/ml. Okres półtrwania w surowicy wynosi 12 godzin.

Dawkowanie i administracja

Lek podaje się dożylnie. Wielkość dawki dobowej i szybkość podawania dobiera się biorąc pod uwagę objętość utraconej krwi i charakterystykę hemodynamiczną.

Osobie dorosłej nie można podawać więcej niż 50 ml/kg roztworu na dobę. Dla osoby ważącej 70 kg dawka będzie wynosić 3,5 litra leku.

Przy przepisywaniu leku dziecku dawkę dobiera się indywidualnie, biorąc pod uwagę stan hemodynamiczny oraz współistniejące patologie: dziecku w wieku 10-18 lat podaje się nie więcej niż 33 ml/kg na dobę, a dziecku w wieku 2-10 lat podaje się maksymalnie 25 ml/kg.

Maksymalną szybkość podawania roztworu ustala się na podstawie obrazu klinicznego. Osobom w fazie aktywnej wstrząsu przepisuje się do 20 ml/kg na godzinę.

W przypadku zagrożenia życia można szybko (pod ciśnieniem) podać 0,5 l płynu.

Czas trwania leczenia dobiera się biorąc pod uwagę intensywność i czas trwania hipowolemii, wskaźnik hemodylucji oraz efekt hemodynamiczny pod wpływem leczenia.

• Aplikacja dla dzieci

Nie stosować u osób poniżej 2 roku życia.

Stosuj Tetraspan podczas ciąży

W chwili obecnej nie ma wiarygodnych informacji dotyczących stosowania leku Tetraspan w okresie ciąży; w tym okresie można go przepisywać wyłącznie w sytuacjach, w których spodziewane korzyści przewyższają ryzyko negatywnych skutków dla płodu (szczególnie w I trymestrze).

Ze względu na brak potwierdzonych danych dotyczących przenikania HES do mleka ludzkiego, należy przerwać karmienie piersią na czas terapii.

Przeciwwskazania

Do przeciwwskazań zalicza się:

• hiperhydria, w tym obrzęk płuc;
• ciężka niewydolność nerek (z towarzyszącą bezmoczem lub skąpomoczem);
• krwawienie wewnątrz czaszki;
• ciężka hiperkaliemia;
• ciężki stopień hipernatremii lub -chloremii;
• ciężka niewydolność wątroby (typ zdekompensowany);
• ZSN-y;
• poważna nadwrażliwość na składniki leku.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób ze skazami krwotocznymi (szczególnie w przypadku podejrzenia lub rozpoznania choroby von Willebranda).

Skutki uboczne Tetraspan

Najczęściej działania niepożądane rozwijają się z powodu działania leczniczego płynów HEC i stosowanej dawki, tj. hemodylucji, która występuje z powodu rozszerzenia przestrzeni wewnątrz naczyń bez wprowadzania elementów krwi. Ponadto można zaobserwować rozcieńczenie czynników krzepnięcia. Objawy nietolerancji pojawiają się sporadycznie i nie są związane z dawką.

Wpływ na układ limfatyczny i krwionośny.

Obniżony hematokryt i poziom białek w osoczu z powodu hemodylucji.

Wystarczająco duże dawki HEC powodują rozcieńczenie czynników krzepnięcia, co prowadzi do zaburzeń hemokoagulacji. Przy stosowaniu dużych dawek leku okres krwawienia i wskaźnik APTT mogą się wydłużyć, a aktywność czynnika von Willebranda, wręcz przeciwnie, może się osłabić.

Efekt w odniesieniu do wartości biochemicznych.

Stosowanie płynów HES może powodować krótkotrwały wzrost stężenia α-amylazy w surowicy, ale nie należy tego uważać za zaburzenie trzustki.

Objawy anafilaktyczne.

Stosowanie HEC może prowadzić do pojawienia się objawów anafilaksji o różnym nasileniu. Z tego powodu pacjenci, którym podawano Tetraspan, muszą być stale monitorowani, aby zapobiec rozwojowi zaburzeń anafilaktycznych. W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast przerwać podawanie leku i przeprowadzić procedury ratunkowe.

Przedawkować

Zatrucie tetraspanem powoduje hiperwolemię. Jeśli rozwinie się takie zaburzenie, procedura podawania jest natychmiast przerywana. W razie potrzeby pacjentowi można podać leki moczopędne.

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie płynów HEC z lekami mogącymi mieć potencjalnie nefrotoksyczne działanie (np. antybiotykami aminoglikozydowymi) może prowadzić do nasilenia ich negatywnego wpływu na nerki.

Należy pamiętać, że Tetraspan w swoim składzie zawiera elektrolity – dlatego też, gdy połączymy go z substancjami powodującymi zatrzymanie pierwiastków Na lub K, efekt ten może być wzmocniony.

Podwyższony poziom wapnia zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia toksycznych efektów glikozydów naparstnicy.

Warunki przechowywania

Tetraspan należy przechowywać w miejscach niedostępnych dla małych dzieci. Temperatura – w granicach 25°C. Nie zamrażać leku.

Okres przydatności do spożycia

Tetraspan można stosować przez okres 24 miesięcy od daty produkcji substancji leczniczej.

Analogi

Analogami leku są leki Perftoran, Biocerulin z infuzją Promit, Stabizol i Albumin z infuzją Gek, a także Gestar, Hetasorb i Refordez.