Ursochol

Lek lipotropowy Ursochol zawiera kwas ursodeoksycholowy, który jest aktywnie stosowany w chorobach wątroby i dróg żółciowych.

Wskazania Ursohola

Lek lipotropowy Ursochol w kapsułkach przepisywany jest w celu eliminacji kamieni żółciowych o etiologii cholesterolowej, których nie można ustalić metodami radiograficznymi (pod warunkiem zachowania funkcji wydzielania żółci).

Ponadto Ursohol jest odpowiedni jako lek w kompleksowej terapii zapalenia refluksowego żołądka z refluksem żółciowym, pierwotnej marskości żółciowej w stanie wyrównawczym oraz zaburzeń wątroby i dróg żółciowych w mukowiscydozie u dzieci.

[ 1 ], [ 2 ]

Formularz zwolnienia

Ursochol produkowany jest w postaci kapsułek 250 mg, których substancją czynną jest kwas ursodeoksycholowy.

Opakowanie plastra miodu zawiera 10 kapsułek. Opakowanie tekturowe może zawierać pięć lub dziesięć opakowań plastra miodu z lekiem.

Farmakodynamika

Substancję czynną Ursochol można znaleźć w śladowych ilościach w żółci ludzkiej.

Gdy kapsułki są przyjmowane wewnętrznie, nasycenie żółci cholesterolem jest zmniejszone poprzez hamowanie wchłaniania cholesterolu przez jelita i zmniejszanie uwalniania cholesterolu do układu tworzenia i wydalania żółci. Prawdopodobnie w wyniku procesów dyspersji i tworzenia form ciekłokrystalicznych obserwuje się powolne rozpuszczanie kamieni żółciowych.

Uważa się, że działanie ursoholu w chorobach wątroby i cholestazie wiąże się z niepełną wymianą lipofilowych toksycznych kwasów żółciowych na hydrofilowe, nietoksyczne kwasy, a także ze wspomaganiem wydzielania komórek wątroby i regulacją obrony immunologicznej.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym substancja czynna Ursochol wchłania się w krótkim czasie w jelicie cienkim, w jelicie krętym wstępującym poprzez transport bierny oraz w jelicie krętym końcowym poprzez transport czynny.

Zazwyczaj szacuje się, że wskaźnik absorpcji wynosi 60–80%.

Po zakończeniu wchłaniania kwas żółciowy ulega niemal całkowitej koniugacji wątrobowej, przy udziale aminokwasów tauryny i glicyny. Następnym etapem jest usunięcie kwasu z przepływem żółci.

Orientacyjne wartości początkowego klirensu wątrobowego mogą wynosić około 60%.

[ 3 ], [ 4 ]

Dawkowanie i administracja

Ursochol jest przepisywany przez lekarza, jeśli istnieją odpowiednie wskazania. Dawkowanie i czas trwania terapii zależą głównie od masy ciała pacjenta i charakterystyki choroby.

• Aby pozbyć się kamieni żółciowych, dawkowanie ustala się w tempie 10 mg Ursocholu na kg masy ciała pacjenta. Wymaganą liczbę kapsułek połyka się w całości, każdego wieczoru, przed snem, regularnie. Czas trwania leczenia może wynosić od sześciu miesięcy do roku. Jeśli po 12 miesiącach terapii nie zostanie wykryty pozytywny efekt dynamiki, wówczas stosowanie Ursocholu zostaje przerwane. Ważne jest monitorowanie dynamiki leczenia raz na pół roku, za pomocą diagnostyki ultrasonograficznej i radiografii. Jednocześnie należy ocenić prawdopodobieństwo zwapnienia kamieni. Jeśli wykryto objawy zwapnienia, cykl leczenia zostaje zakończony.
• W przypadku zapalenia błony śluzowej żołądka z refluksem żółci wystarczy przyjmować 1 kapsułkę Ursoholu na noc, przez 10-14 dni. Schemat leczenia może być dostosowany według uznania lekarza prowadzącego.
• W pierwotnej postaci marskości żółciowej dobowa dawka Ursoholu powinna wynosić 12-16 mg na kg masy ciała pacjenta. Podczas pierwszych trzech miesięcy terapii Ursohol przyjmuje się trzy razy dziennie. Po ustabilizowaniu się stanu pacjenta przechodzi się na dawkę standardową - raz dziennie, na noc.

Kapsułki połyka się w całości, popijając płynem. Przyjmuje się je codziennie o tej samej porze.

W pierwotnej postaci marskości żółciowej wątroby początkowo można zaobserwować pogorszenie objawów klinicznych, takich jak świąd. Przy takich objawach terapię kontynuuje się, ograniczając przyjmowanie Ursocholu do jednego razu dziennie. Po ustabilizowaniu się stanu pacjenta stopniowo zwiększa się liczbę kapsułek (jedną kapsułkę dodaje się co tydzień, aż do osiągnięcia wymaganej dawki terapeutycznej).

[ 8 ]

Stosuj Ursohola podczas ciąży

Obecnie nie ma wiarygodnych danych dotyczących wpływu ursoholu na przebieg ciąży i rozwój płodu.

Eksperymenty przeprowadzone na zwierzętach wykazały teratogenne działanie Ursoholu w pierwszych miesiącach ciąży. Z tego powodu Ursohol nie może być zalecany do leczenia pacjentek w ciąży i karmiących piersią.

Jeśli leczenie jest przepisane kobiecie w wieku rozrodczym, powinna ona podjąć środki zapobiegające ciąży w okresie terapii. Preferowane jest stosowanie niehormonalnych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Przeciwwskazania

Leku Ursochol nie przepisuje się w przypadku następujących chorób i schorzeń:

• w przypadku nadwrażliwości na którąkolwiek substancję wchodzącą w skład Ursoholu;
• w ostrym okresie chorób zapalnych układu żółciowego;
• w przypadku niedrożności dróg żółciowych;
• w przypadku często diagnozowanej kolki wątrobowej;
• w przypadku obecności kontrastujących radiologicznie kamieni żółciowych;
• w przypadku zaburzeń zdolności kurczliwości pęcherzyka żółciowego;
• w przypadku niekorzystnego zakończenia portoenterostomii lub w przypadku niedrożności odpływu żółci u pacjentów pediatrycznych z atrezją dróg żółciowych.

[ 5 ]

Skutki uboczne Ursohola

Najczęściej leczenie Ursoholem przebiega bez żadnych skutków ubocznych. Jednak niektórzy pacjenci mogą doświadczać niepożądanych objawów, takich jak:

• biegunka, czyli oddawanie stolca o konsystencji pasty;
• silny ból w prawym podżebrzu;
• wapnienie kamieni żółciowych;
• przejście pierwotnej marskości żółciowej skompensowanej do zdekompensowanej (ze względną regresją po zakończeniu terapii Ursocholem);
• alergia (wysypka skórna).

[ 6 ], [ 7 ]

Przedawkować

Za główny, jeśli nie jedyny, objaw przedawkowania Ursoholu uważa się pojawienie się biegunki. Inne objawy są praktycznie zredukowane do zera, ponieważ przy biegunce wchłanianie Ursoholu jest zaburzone, a większość leku jest wydalana z kałem.

W przypadku wystąpienia biegunki należy zmniejszyć dawkę leku lub całkowicie go odstawić.

W razie konieczności mogą zostać przepisane dodatkowe leki objawowe, a także korygujące gospodarkę wodną organizmu.

[ 9 ]

Interakcje z innymi lekami

Nie zaleca się stosowania Ursoholu w połączeniu z takimi lekami jak Cholestyramina lub Cholestipol, lekami zobojętniającymi kwas, które zawierają związki glinu. Powyższe leki otaczają składniki Ursoholu wewnątrz jelita, co powoduje pogorszenie wchłaniania i zmniejszenie działania. Jeśli nie można uniknąć powyższego połączenia, dopuszczalne jest odczekanie 180 minut między przyjęciem wymienionych leków.

Ursochol może poprawić jakość wchłaniania cyklosporyny. Dlatego u osób leczonych cyklosporyną konieczne jest sprawdzenie zawartości tego leku we krwi i w razie potrzeby jej dostosowanie.

U niektórych pacjentów Ursochol może spowalniać wchłanianie cyprofloksacyny.

Jednoczesne stosowanie Ursocholu z lekami, których metabolizm wiąże się z udziałem cytochromu P450 3A4, powinno odbywać się pod stałą obserwacją i kontrolą (często może być konieczne dostosowanie dawkowania).

[ 10 ], [ 11 ]

Warunki przechowywania

Optymalnie Ursohol należy przechowywać w temperaturze od +18°C do +25°C.

Dzieci nie powinny mieć dostępu do miejsc, w których przechowywane są leki.

Okres przydatności do spożycia

Ursochol można przechowywać do 2 lat, przestrzegając podstawowych zasad przechowywania leków.