Ursomax

Jednym z leków zalecanych w leczeniu chorób układu wątrobowo-żółciowego jest Ursomax, który wykazuje właściwości lipotropowe.

Wskazania Ursomax

Lek Ursomax można stosować:

• w razie konieczności usunięcia kamieni żółciowych o etiologii cholesterolowej niewidocznych na zdjęciu rentgenowskim, których średnica nie przekracza 1,5 cm (warunkiem koniecznym jest czynny pęcherzyk żółciowy, bez względu na obecność w nim kamieni);
• w leczeniu zapalenia żołądka z refluksem żółciowym;
• w celu wyeliminowania objawów bólowych u chorych na pierwotną marskość żółciową wątroby (warunkiem koniecznym jest wyrównane stadium choroby);
• w celu stabilizacji funkcji wątroby i dróg żółciowych u dzieci chorych na mukowiscydozę (w wieku 6-18 lat).

[ 1 ]

Formularz zwolnienia

Lek Ursomax produkowany jest w postaci kapsułek z zawartością granulatu lub proszku na bazie kwasu ursodeoksycholowego.

Kapsułki są gęste (nr 0), koloru białego, pakowane w blistry po 10 sztuk.

Opakowanie tekturowe może zawierać jedną, pięć lub dziesięć płytek blistrowych (odpowiednio 10, 50 lub 100 kapsułek).

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakodynamika

Składnikiem aktywnym leku Ursomax jest kwas ursodeoksycholowy, substancja występująca w niewielkich ilościach w żółci ludzkiej.

Po doustnym zażyciu Ursomaxu lek zmniejsza stężenie składnika cholesterolu w płynie żółciowym, ograniczając jego wchłanianie w układzie pokarmowym i blokując przedostawanie się cholesterolu do żółci. Najprawdopodobniej z powodu rozpadu cholesterolu i tworzenia form ciekłokrystalicznych następuje powolny rozkład kamieni żółciowych.

Uważa się, że właściwości terapeutyczne Ursomaxu w patologiach wątroby i zastoju żółci wynikają z częściowego zastąpienia lipofilowych toksycznych kwasów żółciowych hydrofilowym nietoksycznym kwasem, który jest składnikiem aktywnym Ursomaxu. Prowadzi to do przyspieszenia aktywności wydalniczej komórek wątroby i aktywacji mechanizmów regulacji immunologicznej.

Farmakokinetyka

Po zażyciu leku Ursomax substancja czynna jest dobrze wchłaniana w jelicie za pomocą transportu czynnego i biernego. Szybkość wchłaniania szacuje się na 60-80%.

Po procesach wchłaniania następuje absolutne sprzężenie kwasu żółciowego z szeregiem aminokwasów, w szczególności z glicyną i tauryną. Wydalanie następuje z żółcią.

Wskaźniki prześwitu podczas pierwszego przejazdu mogą wynosić 60%.

W zależności od dziennej dawki Ursomaxu i stopnia dysfunkcji wątroby, substancja czynna kumuluje się w wydzielinach żółciowych. Obserwuje się również względne zmniejszenie poziomu innych, bardziej lipofilowych kwasów.

Pod wpływem flory bakteryjnej w jelicie obserwuje się niepełną degradację składnika aktywnego. Jeden z produktów degradacji jest uważany za hepatotoksyczny i może prowadzić do zmian w miąższu wątroby, co zostało potwierdzone w doświadczeniach na zwierzętach. U ludzi wchłania się tylko niewielka ilość toksycznego składnika, który następnie jest całkowicie inaktywowany w wątrobie.

Okres biologicznego półtrwania substancji czynnej Ursomax może wynosić 3,5–5,8 dni.

Dawkowanie i administracja

Ursomax jest przepisywany przez lekarza, jeśli istnieją odpowiednie wskazania. Dawkowanie i czas trwania terapii zależą głównie od masy ciała pacjenta i charakterystyki choroby.

• W celu wyeliminowania kamieni żółciowych i kamieni cholesterolowych dawkowanie ustala się w tempie 10 mg Ursomaxu na kg masy ciała pacjenta. Wymaganą liczbę kapsułek połyka się w całości, codziennie, przed snem, regularnie. Czas trwania leczenia może wynosić od sześciu miesięcy do roku. Jeśli po 12 miesiącach terapii nie zostanie wykryta dodatnia dynamika, wówczas Ursomax należy przerwać. Ważne jest monitorowanie dynamiki leczenia raz na pół roku, za pomocą USG i radiografii. Jednocześnie należy ocenić prawdopodobieństwo zwapnienia kamieni. Jeśli zostaną wykryte objawy zwapnienia, terapia zostaje przerwana.
• W przypadku zapalenia błony śluzowej żołądka z refluksem żółci wystarczy przyjmować 1 kapsułkę Ursomaxu na noc, przez 10-14 dni. Schemat leczenia może być dostosowany według uznania lekarza prowadzącego.
• W pierwotnej marskości żółciowej dobowa dawka Ursomaxu powinna wynosić 12-16 mg na kg masy ciała pacjenta. Przez pierwsze trzy miesiące terapii Ursomax przyjmuje się trzy razy dziennie. Po poprawie stanu pacjenta przechodzi się na dawkę standardową - raz dziennie, na noc.

Kapsułki połyka się w całości, popijając płynem. Przyjmuje się je codziennie o tej samej porze.

W pierwotnej postaci marskości żółciowej wątroby początkowo można zaobserwować pogorszenie objawów klinicznych, takich jak świąd. Przy takich objawach terapię kontynuuje się, ograniczając przyjmowanie Ursomaxu do jednego razu dziennie. Po ustabilizowaniu się stanu pacjenta stopniowo zwiększa się liczbę kapsułek (jedną kapsułkę dodaje się co tydzień, aż do osiągnięcia pożądanej dawki terapeutycznej).

[ 4 ]

Stosuj Ursomax podczas ciąży

Dane informacyjne dotyczące możliwości stosowania Ursomaxu w leczeniu pacjentek w ciąży są niewystarczające. Podczas badania wpływu Ursomaxu na gryzonie odkryto toksyczność leku na rozrodczość we wczesnych stadiach ciąży. Biorąc to pod uwagę, specjaliści nie mogą zalecić Ursomaxu jako leku do stosowania u pacjentek w ciąży. Ponadto przed rozpoczęciem leczenia wszystkie kobiety w wieku rozrodczym muszą wykluczyć ciążę i uciekać się do stosowania niezawodnej antykoncepcji (najlepiej stosować niehormonalne leki doustne lub leki o minimalnej zawartości estrogenu).

Przyjmowanie leku Ursomax w okresie karmienia piersią jest uważane za dopuszczalne, ponieważ lek ten znajduje się w śladowych ilościach w mleku matki i nie może mieć negatywnego wpływu na organizm karmionego piersią dziecka.

Przeciwwskazania

Nie każdy może stosować Ursomax, ponieważ istnieje szereg przeciwwskazań, na przykład:

• reakcja alergiczna organizmu na poszczególne składniki Ursomaxu;
• ostry proces zapalny w drogach żółciowych;
• niedrożność dróg żółciowych lub pęcherza moczowego;
• częste kolki wątrobowe;
• obecność zwapnień widocznych radiologicznie w pęcherzyku żółciowym;
• zaburzenia zdolności kurczliwej pęcherzyka żółciowego;
• brak pozytywnych wyników po portoenterostomii, nieprawidłowy przepływ żółci u pacjentów pediatrycznych z atrezją dróg żółciowych.

Skutki uboczne Ursomax

Ursomax jest zazwyczaj dobrze tolerowany przez pacjentów w każdym wieku. Tylko w odosobnionych przypadkach mogą wystąpić niepożądane skutki uboczne, takie jak:

• biegunka lub półpłynne, papkowate stolce;
• silny ból w okolicy projekcji wątroby;
• zwapnienie kamieni żółciowych (bardzo rzadkie);
• przejście marskości żółciowej do stanu zdekompensowanego, z częściową regresją po odstawieniu Ursomaxu;
• objawy alergiczne w postaci wysypki skórnej.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania zwykle występuje biegunka: inne objawy są uważane za mało prawdopodobne, ponieważ nadmierne zwiększenie dawki prowadzi do naruszenia wchłaniania Ursomaxu. W rezultacie nadmiar leku jest po prostu wydalany z kałem.

Jeśli u pacjenta wystąpi biegunka, dawkę zmniejsza się, a jeśli biegunka się utrzymuje, leczenie należy przerwać całkowicie.

Nie stosuje się specjalnych środków i leków w przypadku przedawkowania Uromaxu. Wystarczy obserwować stan pacjenta i kontrolować stabilność gospodarki wodno-elektrolitowej w organizmie.

[ 5 ]

Interakcje z innymi lekami

Przeciwwskazane jest przyjmowanie Ursomaxu w połączeniu z lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy, z lekami Cholestyramina, Colestipol, Smecta, Phosphalugel lub Almagel, ponieważ takie leki zaburzają wchłanianie kwasu ursodeoksycholowego w jamie jelitowej. Jeśli nie można uniknąć połączenia leków, należy zachować odstęp 120 minut między ich zastosowaniem.

Ursomax może wpływać na wchłanianie cyklosporyny w jamie jelitowej. Przy takim połączeniu należy monitorować poziom cyklosporyny we krwi i w razie potrzeby zmienić dawkę.

U niektórych pacjentów przyjmowanie leku Ursomax może zaburzać wchłanianie cyprofloksacyny.

Połączenie Ursomaxu i Rosuvastatyny może powodować zwiększenie stężenia Rosuvastatyny w surowicy krwi.

Wykazano, że Ursomax obniża maksymalne możliwe stężenie nitrendypiny w surowicy u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby i nerek.

Należy monitorować pacjentów leczonych jednocześnie Ursomaxem i Nifedipiną. W niektórych przypadkach konieczne może być zwiększenie dawki Nifedipiny.

Istnieją dowody na osłabienie działania terapeutycznego dapsonu w połączeniu z Ursomaxem.

Leki na bazie estrogenu, a także leki normalizujące poziom cholesterolu w układzie krążenia, mogą zwiększać wydzielanie cholesterolu w wątrobie i ryzyko tworzenia się kamieni w drogach żółciowych.

[ 6 ]

Warunki przechowywania

Zaleca się przechowywanie Ursomaxu w opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze od +18 do +25°C.

Okres przydatności do spożycia

Ursomax można przechowywać do 3 lat, pod warunkiem zachowania wymaganych warunków.