Walled

Zidena jest lekiem, który poprawia funkcję erekcji.

Wskazania Walled

Wykazano, że eliminuje zaburzenia erekcji, przejawiające się w postaci niemożności osiągnięcia erekcji lub jej zachowania w formie wystarczającej do satysfakcjonującego kontaktu seksualnego.

[1]

Formularz zwolnienia

Tabletki o objętości 100 mg. Jeden blister zawiera 1, 2 lub 4 tabletki. W 1-szym opakowaniu zawiera 1 taką blistrze (w ilości 1-sza, 2-lub 4-tabletek) lub 2 blistry (w ilości 1 lub 2 tabletek).

[2]

Farmakodynamika

Aktywny składnik udenafil jest selektywnym inhibitorem specyficznego składnika PDE-5 (działanie odwracalne), który wspomaga proces wymiany cGMP.

Udenafil nie ma bezpośredniego działania rozluźniającego względnie pojedyncze jamistych chociaż wpływ stymulacji seksualnej zwiększa efekt wywierany przez tlenek azotu odprężający (przez zmniejszenie PDE5 odpowiedzialny za degradację cGMP w ciele jamistym).

W rezultacie mięśnie gładkie tętnic rozluźniają się, a krew przepływa do tkanek wewnątrz prącia, stymulując erekcję. Jeśli stymulacja seksualna nie jest dostępna, lek nie przyniesie pożądanego efektu.

Testy in vitro wykazały, że udenafil działa jako selektywny inhibitor enzymu PDE-5. Element ten znajduje się wewnątrz ciał jamistych mięśni gładkich, wraz z ciałami naczyń, a ponadto w mięśniach szkieletowych, nerce, płytek i móżdżku światła. Udenafil 10 tysięcy razy mocniejszy spowalnia elementu PDE5 niż enzymy PDE 1 PDE-2, jak również PDE-3 z PDE-4, które znajdują się w mózgu z serca i wątroby, a ponadto, naczyń krwionośnych i innych narządów.

Wraz z tym, działający składnik jest 700 razy silniejszy na PDE-5 niż na elemencie PDE-6 (jest w siatkówce, odpowiedzialny za percepcję kolorów). Udenafil nie spowalnia aktywności PDE-11, więc nie powoduje bólu mięśni i lędźwi oraz objawów toksyczności jąder.

Dzięki substancji czynnej poprawia się erekcja, co przyczynia się do skutecznej realizacji współżycia seksualnego.

Lek trwa do 24 godzin. Zaczyna się objawiać po półgodzinie po przyjęciu (pod warunkiem seksualnego podniecenia u mężczyzny).

U zdrowych mężczyzn składnik aktywny nie powoduje znaczących zmian Sad i wartości DBP w porównaniu z placebo w pozycji leżącej i stojącej (maksymalna średnia obniżony poziom wynosi odpowiednio 1,6 / 0,8 0,2 / 4,6 mm Hg. St.).

Wraz z tym udenafil nie zmienia postrzegania kolorów (zielony / niebieski), ponieważ ma słabe powinowactwo do elementu PDE-6. Substancja nie wpływa na wskaźniki ciśnienia wewnątrz oczu, ostrość widzenia, a tym samym na wielkość źrenic i ERG.

Podczas testowania udenafilu nie stwierdzono klinicznie istotnego wpływu na wskaźnik stężenia, a jednocześnie ilość uwalnianych plemników, a ponadto na morfologię i ruchliwość plemników.

[3]

Farmakokinetyka

Lek jest wchłaniany szybko po użyciu wewnętrznym. Szczyt wskaźnika plazmy występuje po 0,5-1,5 godziny (średnio 1 godzina).

Okres półtrwania wynosi 12 godzin, a wysoka synteza substancji z białkiem osocza (93,9%) przedłuża okres jej ekspozycji do 24 godzin za pomocą pojedynczej dawki.

Spożywanie pokarmów zawierających duże ilości tłuszczu nie wpływa na wskaźnik wchłaniania udenafilu. Na właściwości farmakokinetyczne leków nie ma również wpływu równoczesne podawanie doustne leku w ilości 200 mg i alkoholu w dawce 112 ml (ponowne obliczenie przy 40% alkoholu etylowym).

Metabolizm jest najczęściej wykonywany przy udziale izoenzymowej hemoproteiny CYP3A4 P450.

Ogólny poziom czynnika oczyszczającego składnika u zdrowego człowieka wynosi 755 ml / minutę. Po podaniu doustnym jest wydalany w postaci produktów rozpadu wraz z kałem.

Składnik aktywny nie kumuluje się w organizmie. Przy codziennym stosowaniu leków wolontariusze w ilości 100 i 200 mg w okresie 10 dni nie wykazywali zauważalnych zmian w farmakokinetyce leku.

[4]

Dawkowanie i administracja

Lek przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłku. Zaleca się dawkę 100 mg. Tabletkę należy pobrać na pół godziny przed domniemanym stosunkiem płciowym.

Biorąc pod uwagę indywidualną reakcję na lek, a także jego skuteczność, dawkę można zwiększyć do 200 mg.

Przez jeden dzień lek może być zażywany nie więcej niż jeden raz.

[8], [9]

Przeciwwskazania

Wśród przeciwwskazań leków:

• nietolerancja na którykolwiek z elementów leku;
• łączone stosowanie wraz z azotanami i innymi dostawcami tlenku azotu;
• dzieci w wieku poniżej 18 lat.

W takich przypadkach wymagana jest ostrożność:

• mężczyźni z niekontrolowanym wzrostem ciśnienia krwi (ponad 170/100 mm Hg), a także spadek ciśnienia krwi (poniżej 90/50 mm Hg);
• osoby z wrodzoną postacią zwyrodnieniowych chorób siatkówki (m.in. Pigmentowe zapalenie siatkówki, a także proliferacyjny DRP);
• Osoby, które przeszły zawał mięśnia sercowego, udar lub obwodnicę wieńcową w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
• jeśli pacjent ma niewydolność nerek lub wątrobę w ciężkiej postaci;
• z zespołem wrodzonym UIQT lub wydłużeniem tego wskaźnika ze względu na stosowanie leków;
• predyspozycje do rozwoju priapizmu;
• mężczyźni z anatomicznie zdeformowanym prąciem;
• pacjenci, którzy mają implant w penisie;
• osoby z patologiami CCC - niestabilną postacią dławicy piersiowej lub dławicą piersiową, która pojawia się podczas stosunku płciowego; przewlekła postać niewydolności serca (klasa czynnościowa II-IV według klasyfikacji NYHA), która rozwinęła się u pacjenta w ciągu ostatnich sześciu miesięcy; i oprócz niekontrolowanych zaburzeń rytmu serca: w takich przypadkach należy wziąć pod uwagę możliwość powikłań;
• skojarzone przyjmowanie α-adrenoblockerów, CCB lub innych leków przeciwnadciśnieniowych, ponieważ może to spowodować dodatkowe zmniejszenie DAD, a także SAD o wartości 7-8 mm Hg.

Skutki uboczne Walled

Ze względu na stosowanie leków możliwe jest opracowanie takich działań niepożądanych:

• Narządy CAS: często na skórze twarzy pojawia się przypływ krwi;
• narządy ośrodkowego układu nerwowego: w niektórych przypadkach rozwijają się zawroty głowy, parestezje lub zapalenie szyjki macicy;
• narządy wzroku: często zaczerwienienie oczu, w rzadszych przypadkach występują bóle, niewyraźne widzenie lub zwiększone łzawienie;
• skóra: w niektórych przypadkach pojawiają się pokrzywka, obrzęk twarzy lub powiek;
• narządy układu pokarmowego: głównie rozwijają się dyskomfort w żołądku lub niestrawność; rzadziej występują bóle zębów lub nudności, rozwija się zapalenie żołądka lub zaparcia;
• narządy układu oddechowego: zwykle występuje zatkany nos, a czasami pojawia się duszność lub suchość błony śluzowej nosa;
• narządy ODA: zapalenie okołostawowe rozwija się pojedynczo;
• ogólnie: często pojawia się niewygodne uczucie na mostku lub ból głowy, a oprócz tego gorączka; Występują pojedyncze bóle brzucha, ból w mostku, uczucie pragnienia lub zmęczenia.

Podczas post-marketingowych testowania leków opisano także inne negatywne skutki: kołatanie serca, krwawienia z nosa, biegunka, szumy w uszach, alergię (rumień i wysypka skórna), długotrwałe erekcji, czując zauważalny ogólny dyskomfort, ale poza tym, że zimno lub ciepło, a również kaszel i pozycyjne zawroty głowy.

[5], [6], [7],

Przedawkować

W przypadku stosowania 400 mg leku efekt uboczny był porównywalny z objawami, które obserwowano przy stosowaniu leku w mniejszych dawkach, ale były one częstsze.

Aby wyeliminować przedawkowanie, należy zastosować terapię, aby pozbyć się objawów. Procedura dializy nie przyspiesza wydalania aktywnego składnika leku.

Interakcje z innymi lekami

Inhibitory hemoprotein P450 izoenzym CYP3A4 (takie jak indinawir, rytonawir, erytromycyna, cymetydyna, ketokonazol i itrakonazol i sok grejpfrutowy) może poprawić właściwości udenafil.

Ketokonazol (w dawce 400 mg) zwiększa pik osoczowy i biodostępność udenafilu (w dawce 100 mg), 0,8 razy (lub 85%) i prawie dwa razy (lub 212%), odpowiednio.

Rytonawir i indynawir znacznie zwiększają właściwości udenafilu.

Rifampina, deksametazon, i przeciwdrgawkowe (takie jak fenytoina, fenobarbital i karbamazepina) udenafil stanie przyspieszyć metabolizm tak, że łączne stosowanie tych leków właściwości są one osłabione.

W połączeniu zastosowanie udenafil nie (przy doustnym odbioru w dawce 30 mg / kg), nitrogliceryny (pojedynczej dożylnej iniekcji 2,5 mg / kg) obserwowano w warunkach eksperymentalnych badań wpływu na właściwości farmakokinetyczne udenafil, ale połączenie ich jednak zalecane, ponieważ może to obniżyć poziom ciśnienia krwi.

Udenafil, podobnie jak leki zawarte w kategorii α-blokerów, są środkami rozszerzającymi naczynia krwionośne, dlatego w przypadku równoczesnego stosowania powinny być przepisywane w minimalnych dawkach.

[10], [11], [12], [13]

Warunki przechowywania

Zawieranie narkotyków jest wymagane w miejscu, w którym słońce i wilgoć nie przenikają, a także nie są dostępne dla dziecka. Temperatura - nie więcej niż 30 ° C.

Okres przydatności do spożycia

Lek Ziden można stosować przez 3 lata od daty produkcji leku.

[14]