Jasnal

Yasnal to lek, który selektywnie hamuje acetylocholinoesterazę mózgową. Z reguły jest stosowany w leczeniu pacjentów z demencją. Oferujemy Państwu instrukcję medycznego stosowania leku Yasnal.

Wskazania Jasnal

Lek stosuje się w celu łagodzenia i zmniejszania objawów choroby Alzheimera typu I (otępienie starcze typu Alzheimera) – pierwotnie zwyrodnieniowej demencji u osób w podeszłym wieku, w wieku przedstarczym i starczym, o przebiegu niepowikłanym i umiarkowanym.

[ 1 ]

Formularz zwolnienia

Yasnal to tabletka z zewnętrzną powłoką ochronną (film). Substancją czynną jest chlorowodorek donepezilu.

Tabletki pakowane są w blistry i pudełka tekturowe nr 7, nr 10, nr 28, nr 56, nr 60, nr 98 lub nr 120.

[ 2 ]

Farmakodynamika

Acetylocholinoesteraza jest dominującym typem cholinoesterazy w mózgu. Aktywny składnik Yasnal jest w stanie hamować tę substancję tysiąc razy bardziej niż pseudocholinoesteraza, która zwykle znajduje się poza ośrodkowym układem nerwowym.

Po jednorazowym podaniu leku Yasnal w dawce od 5 do 10 mg aktywność acetylocholinoesterazy spada z 63 do 77%.

Lek ten jest w stanie spowolnić dalszy rozwój demencji, złagodzić niektóre zaburzenia poznawcze, a często także stymulować aktywność pacjentów w ciągu dnia, co znacznie ułatwia możliwość opieki nad nimi. Kuracja lekiem Yasnal pomaga wyeliminować zaburzenia behawioralne, poprawia nastrój, eliminuje zaburzenia halucynacyjne i nieświadome akty motoryczne.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetyka

Po doustnym podaniu leku, maksymalny poziom substancji czynnej w osoczu można zaobserwować po 3-4 godzinach. Ilość donepezilu w osoczu jest tym większa, im wyższa dawka. Okres półtrwania z osocza może trwać do 70 godzin, więc równowagowe stężenie leku obserwuje się przez 14-21 dni od rozpoczęcia leczenia.

Przyjmowanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie substancji czynnej leku.

Stopień połączenia z białkami osocza wynosi 95%. Eksperci uważają, że substancja czynna wraz z metabolitami może utrzymywać się w organizmie 10 dni i dłużej.

Lek jest metabolizowany w wątrobie i wydalany przez układ moczowy lub, w mniejszym stopniu, z żółcią.

Po podaniu pojedynczej dawki 5 mg stężenie niezmienionej substancji czynnej w surowicy krwi może stanowić 30% przyjętej dawki.

U pacjentów z łagodnymi lub niewielkimi zaburzeniami czynności wątroby może dojść do zwiększenia stężenia leku w osoczu.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dawkowanie i administracja

Dorośli pacjenci otrzymują lek w początkowej dawce 5 mg na dobę, jednorazowo. Pacjent powinien przyjmować takie leczenie od 1 do 1,5 miesiąca, aż do momentu ustabilizowania się stężenia leku we krwi i określenia skuteczności leku. Następnie, według uznania lekarza, dawkę można zwiększyć do 10 mg na dobę: tę ilość leku uważa się za maksymalną dawkę dobową.

Kuracja może trwać dość długo, jeśli lekarz dostrzeże pozytywne efekty stosowania leku Yasnal.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Stosuj Jasnal podczas ciąży

Nie ma specjalnych i potwierdzonych badań dotyczących stosowania Yasnal w czasie ciąży i karmienia piersią. Obecnie nie ma informacji na temat przenikania aktywnego składnika leku do mleka matki.

Jeśli to możliwe, lepiej unikać stosowania leku Yasnal w okresie ciąży i karmienia piersią.

Przeciwwskazania

• Ciąża i karmienie piersią.
• Dzieci poniżej 18 lat (brak danych klinicznych).
• Skłonność do występowania reakcji alergicznych na którykolwiek ze składników leku.

Lek należy przepisywać ostrożnie pacjentom z procesami obturacyjnymi w obrębie układu oddechowego, stanami astmatycznymi, arytmią, procesami wrzodowymi w przewodzie pokarmowym lub skłonnością do nich.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Skutki uboczne Jasnal

• Spowolnienie akcji serca, w niektórych przypadkach bloki zatokowo-przedsionkowe i przedsionkowo-komorowe.
• Omdlenia, uczucie zmęczenia, zaburzenia snu, halucynacje, drażliwość i agresja, ból głowy, w niektórych przypadkach – drgawki.
• Zaburzenia dyspeptyczne, napady nudności i wymiotów, rzadziej – rozwój procesów wrzodowych w przewodzie pokarmowym.
• Utrata kontroli nad oddawaniem moczu.
• Wysypka skórna, której może towarzyszyć świąd.
• Bóle mięśni i stawów, bóle ciała, stany drgawkowe.

Przedawkować

Brak informacji o przypadkach przedawkowania leku Yasnal. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy przepisać leczenie objawowe. Nie ma swoistej odtrutki na ten lek.

[ 21 ]

Interakcje z innymi lekami

Ze względu na brak pełnych informacji na temat stosowania leku Yasnal, przy przepisywaniu leku należy wziąć pod uwagę ryzyko skojarzonego działania niektórych grup leków.

Aktywny składnik leku jest metabolizowany przy udziale substancji izoenzymatycznej CYP3A4 i rzadziej CYP2D6. Tak więc leki hamujące te izoenzymy mogą hamować procesy metaboliczne Yasnalu. Do takich leków należą chinidyna, erytromycyna, fluoksetyna i ketokonazol. Łączne stosowanie tych leków z Yasnalem może zwiększyć poziom donepezilu w osoczu o około 25-30%.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania Yasnalu w połączeniu z ryfampicyną, alkoholem etylowym, karbamazepiną i fenytoiną, ponieważ takie połączenia mogą zmniejszać poziom aktywnego składnika Yasnalu we krwi. Zakres zmniejszenia poziomu leku jest nieznany.

Substancja czynna leku Yasnal wzmacnia działanie środków zwiotczających mięśnie, a także leków wpływających na przewodnictwo serca.

Podczas stosowania leku Yasnal w skojarzeniu z innymi lekami cholinomimetycznymi i antycholinergicznymi mogą wystąpić wahania ciśnienia tętniczego krwi i częstości akcji serca.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Warunki przechowywania

Lek Yasnal można przechowywać w ciemnym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż +25°C. Dzieciom nigdy nie należy pozwalać na przebywanie w pobliżu miejsc, w których przechowywane są leki.

[ 25 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności: do 36 miesięcy od daty produkcji.