Zephthouse

Ceftum zawiera składnik ceftazydym, który jest cefalosporyną o właściwościach bakteriobójczych. Zasada jego oddziaływania opiera się na naruszeniu błon wiążących komórki mikrobiologicznej.

Wykazuje silny wpływ na stosunkowo duży zakres drobnoustrojów gram-ujemnych i dodatnich; wśród nich są szczepy odporne na gentamycynę i inne aminoglikozydy. Bardzo wysoka oporność wskazuje na wpływ dużej liczby β-laktamaz wytwarzanych przez bakterie Gram-dodatnie i ujemne.

Wskazania Zephthous

Jest stosowany w zakażeniach o charakterze jedno- lub mieszanym, związanych z działaniem wrażliwych bakterii.

Poważne formy zakażenia:

• zapalenie otrzewnej, bakteriemia, posocznica lub zapalenie opon mózgowych ;
• zmiany u osób z obniżoną odpornością;
• dla pacjentów przebywających na intensywnej terapii - na przykład z powodu zakażonych oparzeń;
• infekcje układu oddechowego, w tym zmiany płucne u osób z mukowiscydozą;
• zmiany obejmujące układ laryngologiczny;
• zakażenie cewki moczowej;
• zmiany chorobowe dotyczące tkanki podskórnej i naskórka;
• zakażenia związane z przewodami żółciowymi, układem trawiennym i otrzewną;
• uszkodzenia stawów kościami;
• zakażenia, które występują w wyniku otrzewnej lub hemodializy, jak również przeprowadzane w sposób ciągły w warunkach ambulatoryjnych dializy otrzewnowej.

Mianowany w celu zapobiegania infekcjom podczas operacji w gruczole krokowym (przeprowadzenie resekcji przezcewkowej).

Formularz zwolnienia

Uwalnianie leków odbywa się w postaci liofilizatu do płynu iniekcyjnego, wewnątrz fiolek o objętości 1,0 g. W pudełku znajduje się 10 takich butelek.

[1]

Farmakodynamika

Ceftazydym wykazuje wysoki poziom aktywności in vitro, co ma wpływ na wąskie spektrum MIC na większość czynników zakaźnych. Badania in vitro wykazały, że stosowanie leków w połączeniu z aminoglikozydami prowadzi do rozwoju efektów addytywnych, a objawy synergizmu zaobserwowano w eksperymentach z poszczególnymi szczepami.

Wraz z tym testy in vitro wykazały, że ceftazydym ma wpływ na takie bakterie:

• Gram-ujemne: E. Coli, Enterobacteria, salmonella, Klebsiella (wśród nich Klebsiella pneumonia), Pseudomonas bacilli z protegami Mirabilis, pseudomonads (wśród nich Ps.Pseudomallei), regularne proteas i ząbkowanie. Ponadto lista Shigella, acinetobacteria, Rettger Providences, bakterie Morgana, cytobakterie z multitocid pasteurella, a ponadto Providencia, Yersinia enterocolitica, hemofiliczne pałeczki (wśród nich szczepy z opornością na ampicylinę), meningokoki z opornością, na przykład dla meningokoków, do przechowywania opornych na ampicylinę meningokoków, do wywołania skutków ampicyliny, do meningokoków, do groźby skutków ampicyliny, do meningokoków, do groźby skutków ampicyliny, do meningo, do bakterii hemofilnych przeciwko szczepom ampicyliny);
• Gram-dodatnie: pneumokoki, paciorkowce (oprócz kału paciorkowca), Staphylococcus aureus (o czułości w stosunku do szczepów na metycylinę), micrococci, paciorkowców Mitis Staphylococcus epidermidis (czułość na metycylinę), ropotwórczego paciorkowce (β-hemolityczną z podgrupy A) i paciorkowce z podgrupy B (streptococcus agalactia);
• beztlenowce: paciorkowce, Clostridium perfringens, peptostreptokokki, fuzobakterii z peptokokkki, propionibakteriya i bakteroidami (większość szczepów bakterioidów jest odpornych).

Stosowany in vitro ceftum nie wpływał na gronkowce oporne na metycylinę, bakterie Campylobacter, paciorkowce kałowe (i wiele innych enterokoków), diffile Clostridia i monocytogenes Listeria.

Farmakokinetyka

Po wstrzyknięciu 0,5 lub 1 g wstrzyknięcia w / m wskaźniki Cmax są szybko oznaczone, odpowiednio, odpowiednio do 18 i 37 mg / l. Po 5 minutach od momentu podania bolusa 0,5, 1 lub 2 g substancji, odpowiednio w surowicy krwi, takie średnie stężenia wynoszą 46, 87 lub 170 mg / l. Efekty terapeutyczne wartości leku są przechowywane w surowicy krwi nawet po 8-12 godzinach od zastosowania i / v lub i / m.

Synteza białek intraplazmatycznych wynosi około 10%. Wskaźniki leków, które przekraczają wartości MIC większości pospolitych patogenów, są rejestrowane w sercu, kościach i plwocinie z żółcią, a ponadto wewnątrz płynów otrzewnowych, opłucnowych i wewnątrzgałkowych oraz błony maziowej.

Lek pokonuje łożysko z dużą prędkością i jest wydalany z mlekiem matki. Przez nietkniętą substancję BBB przechodzi źle, dlatego dla osób bez zapalenia wskaźnik leków w ośrodkowym układzie nerwowym jest dość niski. Ale jeśli pacjent ma zapalenie wpływające na błony mózgu, poziom substancji w OUN osiąga 4–20 + mg / l (jest to równoważne z jego wskaźnikami terapeutycznymi).

Lek nie bierze udziału w procesach metabolicznych. Przy podawaniu pozajelitowym odnotowuje się stabilne i wysokie wartości ceftazydymu w surowicy.

Okres półtrwania wynosi około 2 godzin. Lek jest wydalany w aktywnym stanie niezmienionym wraz z moczem poprzez filtrację kłębuszkową. Około 80-90% porcji jest wydalane z moczem w ciągu 24 godzin.

Ludzie z problemami z nerkami mają osłabienie eliminacji Ceftum, dlatego potrzebują mniejszej dawki.

Mniej niż 1% leku jest wydalane z żółcią, co znacznie zmniejsza ilość substancji, która dostaje się do jelita.

Dawkowanie i administracja

Wielkość porcji dobiera się, biorąc pod uwagę czułość, intensywność choroby, rodzaj i lokalizację zakażenia oraz dodatkowo do wieku pacjenta i jego funkcji nerek.

Dorośli.

Często dzienna dawka mieści się w zakresie 1-6 g przy wprowadzeniu 2-3 razy (przez / m lub / w iniekcji).

Z uszkodzeniami przewodów moczowo-płciowych i słabszymi infekcjami, 0,5-1 g w odstępach 12-godzinnych.

Dla większości infekcji: 1000 mg w odstępach 8-godzinnych lub 2000 mg w odstępach 12-godzinnych.

W przypadku bardzo ciężkich zakażeń (szczególnie u osób z niedoborem odporności, w tym u pacjentów z neutropenią), wymagane są 2 g leku (lub 3 g w odstępie 12 godzin) przy 8 lub 12-godzinnych przerwach.

Jeśli mukowiscydozę obserwuje się w połączeniu z ropną zmianą ropną płucną, podaje się 0,1-0,15 g / kg dziennie w 3 zastrzykach.

Terapię kontynuuje się przez kolejne 2 dni od momentu ustąpienia objawów zakażenia, ale przy ciężkich postaciach choroby okres leczenia może być dłuższy.

Wprowadzenie porcji do 9 g dziennie nie doprowadziło do rozwoju negatywnych skutków u dorosłych z prawidłową aktywnością nerek.

Aby zapobiec rozwojowi powikłań podczas operacji na prostacie, z indukcją w znieczuleniu wstrzykuje się 1000 mg leków. Druga część jest używana podczas wyjmowania cewnika.

Niemowlęta i dzieci w wieku powyżej 2 miesięcy.

Nakładanie 0,03-0,1 g / kg (2-3 wstrzyknięcia dziennie). W przypadku mukowiscydozy, niedoboru odporności lub zapalenia opon mózgowych należy stosować porcje nie większe niż 0,15 g / kg dziennie (maksymalnie 6000 mg na dobę) w 3 podaniach.

Noworodki (wiek poniżej 2 miesięcy).

Wprowadzenie dla 2 wstrzyknięć 25-60 mg / kg dziennie. Termin półtrwania leku w surowicy u noworodka może być trzy do czterech razy dłuższy niż u dorosłego.

Starsze twarze.

Biorąc pod uwagę spadek klirensu leków u osób starszych z ostrymi infekcjami, często podaje się nie więcej niż 3000 mg substancji dziennie (zwłaszcza dla osób powyżej 80. Roku życia). Czas trwania cyklu terapeutycznego jest dobierany indywidualnie.

Wielkość porcji w przypadku zaburzenia czynności nerek.

Wydalanie ceftazydymu w postaci niezmienionej zachodzi przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę leków należy zmniejszyć. Wielkość początkowej porcji wynosi 1000 mg. Dawka podtrzymująca jest wybierana, biorąc pod uwagę szybkość filtracji kłębuszkowej.

Wspierające części Ceftum z niewydolnością nerek.

Osoby z poważnymi zmianami chorobowymi mogą zwiększyć 1-krotnie porcję o 50% lub odpowiednio zwiększyć liczbę wstrzyknięć. U takich osób konieczne jest monitorowanie wartości ceftazydymu w surowicy, które powinny być mniejsze niż 40 mg / l.

W przypadku dziecka wskaźnik KK należy zmienić, uwzględniając wagę i powierzchnię powierzchni ciała.

Z hemodializą. Termin ceftazydym półtrwania w surowicy z hemodializą wynosi 3-5 godzin. Pod koniec każdej sesji hemodializy stosuje się porcje leków.

Podczas dializy otrzewnowej. Lek jest stosowany zgodnie ze standardowym schematem. Oprócz wstrzyknięcia dożylnego lek można dodać do płynu dializacyjnego (0,125-0,25 g na 2 litry).

U osób z niewydolnością nerek, które poddawane są długotrwałej hemodializie typu tętniczo-żylnego lub hemofiltracji z dużą prędkością na oddziałach intensywnej opieki medycznej, wielkość dawki na dobę wynosi 1000 mg (1-krotnie lub kilka wstrzyknięć). Przy hemofiltracji, która ma niską prędkość, stosuje się porcje, które są stosowane w przypadku zaburzeń czynności nerek.

Dawkowanie leku u osób poddawanych przedłużonej hemodializie lub hemofiltracji, mających postać żylną.

Konieczne jest wprowadzenie części wspierającej z 12-godzinnymi przerwami.

Metoda wtrysku.

Lek jest stosowany w / w drodze lub przez głębokie wstrzyknięcie i / m. W przypadku iniekcji i / m lek wstrzykuje się w obszar zewnętrznej górnej ćwiartki dużego mięśnia pośladka lub w boczną strefę udową.

Przygotowane płyny są wstrzykiwane bezpośrednio do żyły lub przez system infuzyjny, gdy pacjent otrzymuje substancje przez podawanie pozajelitowe.

[3]

Stosuj Zephthous podczas ciąży

Nie ma informacji dotyczących rozwoju działania teratogennego i embriotoksycznego leków, ale w pierwszym trymestrze ciąży należy go przepisać bardzo ostrożnie.

Małe ilości Ceftum są wydalane z mlekiem matki, dlatego podczas karmienia piersią jest bardzo ostrożnie stosowane.

Przeciwwskazania

Jest przeciwwskazany u osób z ciężką nietolerancją cefalosporyn, pentahydratu ceftazydymu lub innych elementów leku.

Skutki uboczne Zephthous

Wśród skutków ubocznych:

• Zakażenia inwazyjne lub zakaźne: kandydoza (obejmuje zapalenie jamy ustnej z zapaleniem pochwy);
• problemy związane z limfą i układem krążenia: trombocyto-, leuko- lub neutropenia, limfocytoza, trombocytoza lub agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna i eozynofilia;
• zaburzenia immunologiczne: anafilaksja (obejmuje to niedociśnienie lub skurcz oskrzeli);
• zmiany chorobowe wpływające na pracę Zgromadzenia Narodowego: parestezje, a oprócz tego zawroty głowy i bóle głowy. Istnieją dane dotyczące rozwoju powikłań neurologicznych - mioklonia, drgawki z drżeniem, encefalopatia i śpiączka u osób z zaburzeniami czynności nerek, którym nie podano wymaganego zmniejszenia dawki leku;
• zaburzenia naczyniowe: zakrzepowe zapalenie żył lub zapalenie żył w obszarze zastrzyku;
• zaburzenia związane z czynnością żołądkowo-jelitową: zapalenie jelita grubego, biegunka, zaburzenia smaku, nudności i ból w okolicy brzucha. Podobnie jak w przypadku stosowania innych cefalosporyn, rozwinięte zapalenie jelita grubego może być spowodowane różnicą clostridium i przejawiać się w jego postaci rzekomobłoniastej;
• problemy z moczem: cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek lub ostra niewydolność nerek;
• zmiany chorobowe związane z układem wątrobowo-żółciowym: żółtaczka lub tymczasowe zwiększenie wartości jednego lub kilku enzymów wewnątrzwątrobowych (AST z ALT, a ponadto GGT, LDH lub fosfataza alkaliczna);
• naruszenia dotyczące warstw podskórnych naskórka: świąd, SSD, pokrzywka lub wysypka plamisto-grudkowa, TEN, rumień wielopostaciowy i obrzęk Quincke;
• zmiany ogólnoustrojowe i objawy w miejscu wstrzyknięcia: zapalenie lub ból w miejscu wstrzyknięcia i gorączka;
• zmiana wyników testu: pozytywna reakcja Coombsa. Podobnie jak w przypadku wprowadzania innych cefalosporyn, czasami dochodziło do chwilowego wzrostu wartości azotu mocznika lub kreatyniny we krwi. Pozytywną odpowiedź z testu Coombsa obserwuje się u około 5% osób, co może wpływać na proces określania grupy krwi.

[2]

Przedawkować

W przypadku zatrucia możliwe są powikłania o charakterze neurologicznym - drgawki, encefalopatia i śpiączka.

Stężenie ceftazydymu w surowicy można zmniejszyć poprzez otrzewną lub hemodializę. Wykonywane są również działania objawowe.

Interakcje z innymi lekami

Stosowanie dużych porcji cefalosporyn razem z substancjami nefrotoksycznymi (na przykład z aminoglikozydami lub o silnym działaniu moczopędnym, takim jak furosemid), może prowadzić do negatywnego wpływu na aktywność nerek. Praktyka kliniczna pokazuje, że w przypadku przestrzegania przepisanych dawek rozwój takiego efektu jest mało prawdopodobny.

Stosowany in vitro chloramfenikol działa jako antagonista leków i innych cefalosporyn. Nie ma informacji dotyczących znaczenia klinicznego tego efektu, ale przy stosowaniu tych leków w połączeniu należy wziąć pod uwagę ryzyko antagonizmu.

Lek, podobnie jak inne antybiotyki, może zmieniać mikroflorę jelitową, z powodu której reabsorpcja estrogenów jest osłabiona, a działanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych jest zmniejszone.

Lek nie zmienia wskazań w testach enzymatycznych w celu określenia glikozurii, ale pewien wpływ na dane testu można zaobserwować w przypadku stosowania metod odzyskiwania Cu (testy Fehlinga lub Benedykta lub Klinitesta).

[4]

Warunki przechowywania

Ceftum należy przechowywać w miejscu zamkniętym dla penetracji małych dzieci. Wskaźniki temperatury - nie więcej niż 25 ° С.

[5], [6]

Okres przydatności do spożycia

Ceftum można stosować przez okres 24 miesięcy od momentu wytworzenia środka terapeutycznego.

Analogi

Analogami leku są substancje Norzidim, Auromitaz, Tazid z Denizidem, Aurocefem i Trofizem z Rumid Pharmiunion, a dodatkowo Zatsef, Biotum, Tulizid z Eurosidime, Fortum i Ceftarid z Zidanem. Na liście są również Emzid, Lorazidim, Ceftiazidim z Orzidem, Ceftadimem i Fortazimem.