Zucker

Środek przeciwdrobnoustrojowy o szerokim zakresie konsumpcji, wytwarzany przez Alkem Laboratories Ltd (Indie) - Zaxter (nazwa międzynarodowa i aktywny składnik leku - Meropenem). Towarzyszący mu składnik stanowi bezwodny węglan sodu.

Wskazania Zucker

Badany lek, w centrum uwagi, można przypisać antybiotykom (grupa beta-laktamowa). Wskazania do stosowania Zackter to konieczność zatrzymania chorób wywołanych przez chorobotwórcze bakterie, które reagują pozytywnie na meropenem (antybiotyk bakteriobójczy o szerokim spektrum działania).

• Zapalenie płuc.
• Zapalenie opłucnej ( zapalenie opłucnej ).
• Posocznica (zakażenie krwi jest formą sepsy).
• Zakażenie układu moczowego.
• Śluzówki macicy (zapalenie błony śluzowej macicy) i innych chorób zakaźnych, ginekologicznych.
• Infekcja wywoływana przez drobnoustroje kolonizujące przewód pokarmowy i przenikające do innych, zwykle sterylnych obszarów jamy brzusznej.
• Infekcja skóry i tkanki mięśniowej.
• Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie miękkich błon mózgowych i rdzenia kręgowego).
• Neutropenia z gorączką, jeśli istnieje podejrzenie, że czynnikiem wywołującym chorobę u dorosłych jest flora patogenna. Protokół środków terapeutycznych uznaje lek Zaxter w dwóch postaciach: w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi lub przeciwgrzybiczymi.
• Inne infekcje polymikrobowe. Terapia farmakologiczna jest zalecana, tak jak w poprzednim przypadku: albo Zakster jest jedynym lekiem, albo jako składnik całego kompleksu leków przeciwdrobnoustrojowych.

Formularz zwolnienia

Proszek, który jest następnie rozcieńczany i stosowany jako roztwór do wstrzykiwań (1000 mg w fiolkach) jest jedyną formą uwalniania leku, Zaxter, który nie rozróżnia jego różnorodności.

Farmakodynamika

Proponowany przez firmę farmaceutyczną Alkem Laboratories Ltd. Zaxter odnosi się do antybiotyku karbapenemowego. Stosuje się je pozajelitowo, tj. Omijając przewód żołądkowo-jelitowy (zastrzyki, inhalacje). Lek ten jest wystarczająco stabilny na działanie ludzkiej dihydropeptydazy, z tego powodu nie ma potrzeby dodatkowego podawania leków, które zmniejszają szybkość reakcji pacjenta w organizmie. Substancja czynna leku Zaxter ma działanie przeciwdrobnoustrojowe na układy funkcjonalne pacjenta ze względu na aktywny wpływ na procesy edukacyjne komórki patogennej.

Farmakodynamika Zakster z wysokim poziomem aktywności bakteriobójczej obejmujących szeroki zakres drobnoustrojów tlenowych i beztlenowych jest spowodowana tym, że aktywny składnik leku blisko parametrów białka krwi ludzkiej. Meropenem doskonale wiąże penicylinę (PBP), a także ma stabilną neutralność dla wielu przedstawicieli beta-laktamaz seryny.

Meropenem nie wykazuje żadnych oznak alergicznego charakteru w wyniku pobierania próbek. Inne obserwacje i badania pokazują, że Zaxter nie działa jako przeciwwaga, ale w połączeniu z różnymi antybiotykami. Zastosowanie meropenemu daje wspaniały wynik postantibiotyczny. W oparciu o wyniki licznych badań, farmaceuci wspólnie z praktykującymi lekarzami ustalili skuteczną dawkę leku i zaproponowali ogólne zalecenia dotyczące niezbędnej wrażliwości flory chorobotwórczej na meropenem.

Spektrum przeciwbakteryjnego lek Zakstera, z substancji czynnej meropenem, zawiera większość znanych leków i często klinicznie aktywacji tlenowych i beztlenowych Gram-dodatnie i Gram-ujemne szczepy bakteryjne.

Farmakokinetyka

Proces ssania. W zależności od dawki leku i szybkości podawania dożylnego maksymalna zawartość leku we krwi może wynosić od 23 μg / ml do 112 μg / ml. Farmakokinetyka leku Zaxter przejawia się również w tym, że działa on jedynie w połączeniu z białkiem surowicy w osoczu tylko o 2%. Omawiany lek ma doskonałą właściwość wysokiego poziomu penetracji płynnych składników i różnych warstw tkanek ludzkiego ciała. Już w ciągu pół godziny - półtorej godziny (w zależności od cech ciała pacjenta) po podaniu leku, krew otrzymuje dawkę terapeutyczną. W tym czasie tylko niewielka część leku przenika do wątroby pacjenta, ulegając degeneracji do pewnego nieaktywnego metabolitu.

Metabolizm i wydalanie leku Zaxter. Okres półtrwania nie jest długi i wynosi tylko jedną godzinę od momentu jego wprowadzenia. Około 70% leku jest wydalane (wydalane) z moczem przez nerki, co więcej, ta część jest wydalana przez organizm, bez żadnych zmian. Jeśli pacjent ma historię patologicznych zmian w nerkach, wówczas proces eliminacji ulega spowolnieniu. Utrata meropenemu zależy bezpośrednio od ciężkości choroby, głębokości zmian patologicznych, poziomu zmniejszenia kreatyniny.

Farmakokinetyka Zakster, jeśli jest ona stosowana w przypadku dzieci, jak ten, który pojawia się u osób dorosłych, z tą tylko różnicą, że jest przypisany do innego dawkowania i okresu półtrwania leku u dzieci, które nie osiągnęły wieku dwóch, ze zdrową historii, jest o jeden i pół - trzy godziny. U pacjentów w podeszłym wieku występuje spadek poziomu i szybkości wydalania tego leku.

W związku z powyższym należy zrozumieć, że wszelkie zmiany z klirensem kreatyniny (wzrost lub spadek jego poziomu) wymagają natychmiastowej zmiany dawki leku Zaxter. Nie obserwuje się dynamicznych zmian u pacjentów z chorobami wątroby.

[1]

Dawkowanie i administracja

Zastosowanie dowolnego urządzenia medycznego wynika z natury patogenu i nasilenia objawów choroby, a także stanu samego pacjenta. W związku z tym zalecana jest również metoda podawania i dawkowania produktów leczniczych Zaxter w oparciu o granicę wieku pacjenta i zdiagnozowaną chorobę.

Dla dorosłych producent zaleca zabranie:

Dzienna dawka dla większości infekcji wynosi 500 mg. Lek podaje się osiem godzin po poprzednim wejściu. W przypadku konieczności medycznej (ciężkich zakaźnych postaci) dawkę można zwiększyć do 1000 mg Zaxtera, odbiór odbywa się w tym samym przedziale czasowym.

W niektórych przypadkach (na przykład zapalenie opon mózgowych, mukowiscydoza i inne) dawka jest znacznie zwiększona i wynosi 2 g leku, który jest przyjmowany przez pacjenta co osiem godzin.

Jest to konieczne, aby dokładnie atrybutów Zakster (z substancji czynnej meropenem), jeżeli protokół leczenia jest jedynym środkiem terapeutycznym, szczególnie w ciężkich przypadkach, zakażenia dolnych dróg oddechowych. W związku z tym konieczne jest regularne pobieranie próbek dla indywidualnej tolerancji leku.

Jeśli użycie leku Zaxter jest uzasadnione koniecznością medyczną, podczas gdy pacjent cierpi na chorobę nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 51 ml / min), zmniejsza się dawkę leku:

• jeśli szybkość kreatyniny wynosi 26-50 ml / min, należy przyjąć jedną dawkę leku (500 mg, 1 g, 2 g - w zależności od choroby i jej nasilenia) w odstępie 12 godzin;
• z szybkością 10 - 25 ml / min - połowa dawki Zaxtera, co 12 godzin;
• jeśli szybkość wynosi poniżej 10 ml / min, weź połowę dawki leku w odstępach 24 godzin.

Lek ten jest wydalany z organizmu za pomocą hemodializy. Dlatego, w przypadku konieczności zażywania leku Zaxter (szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia), producent zaleca podanie pacjentowi przed zakończeniem tej procedury (hemodializa). Powróci to do normalnego składu i współczynników stężenia w osoczu.

Jeśli pacjent cierpi na choroby związane z nieprawidłowym funkcjonowaniem wątroby, nie ma potrzeby dostosowywania dawki leku Zaxter. Starsi pacjenci, którzy nie mają problemów z czynnością nerek i zdrowym poziomem klirensu kreatyniny, nie są zobowiązani do dostosowania ilości leku.

Dawkowanie i sposób podawania leku Zaxter dla dzieci:

• dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat, w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia, przyjmują lek co osiem godzin, a zalecana dawka wynosi 10 do 20 mg na kilogram masy ciała dziecka.
• Jeśli dziecko waży więcej niż 50 kg, otrzymuje dawkę jako dorosły pacjent.
• W przypadku choroby malucha (w wieku 4 - 18 lat), mukowiscydoza, jak również podczas zaostrzenia przewlekłych chorób dolnych dróg oddechowych (Naturę zakaźnych) dawka może wynosić 25 - 40 mg na kilogram masy ciała dziecka. Wprowadź Zaxtera co osiem godzin.
• w przypadku zapalenia opon mózgowych - co osiem godzin podaje się 40 mg na kilogram niemowlęcia.

Roztwór zabezpieczający przygotowany bezpośrednio przed lekiem. Przed użyciem zawiesinę dobrze wstrząsa się. Jeśli lek podaje się dożylnie bolus (cała procedura trwa około 5 minut), proszek meropenemu (250 mg) rozpuszcza się w specjalnej wodzie odpowiedniej do wstrzyknięcia (5 ml). W rezultacie stężenie wynosi 50 mg / ml. Zawiesina jest klarowna, bezbarwna lub lekko żółta.

Jeśli lek jest podawany dożylnie (procedura jest rozciągnięta przez 15-30 minut). Zamiast wody można używać kompatybilnych płynów do infuzji (50-200 ml).

Stosuj Zucker podczas ciąży

Czekanie na dziecko zawsze jest radością. Ale żadna z przyszłych matek nie jest odporna na prawdopodobieństwo choroby, w tym chorób zakaźnych. Jeśli choroba wystąpi, stosowanie leku Zaxter w czasie ciąży lub laktacji nie jest pożądane. Jest to uzasadnione tylko wtedy, gdy lekarz prowadzący zdaje sobie sprawę, że pozytywny wpływ, na który jest obliczany, jest znacznie wyższy dla pacjenta niż negatywny wpływ, na który narażony jest płód lub nowo narodzone dziecko. W każdym razie, Zaxter powinien być przyjmowany wyłącznie na podstawie zaleceń lekarza i pod jego stałą kontrolą, aby w momencie wystąpienia nieprzewidzianych reakcji można było całkowicie usunąć lek lub poprawić jego dawkę. W trakcie przyjmowania tego leku należy przerwać karmienie piersią, ponieważ udowodniono, że lek Zakster łatwo penetruje ludzkie substancje płynne, w tym mleko kobiece.

Nie jest dostępne doświadczenie w stosowaniu leku w leczeniu dzieci z patologią funkcjonowania wątroby i nerek. Nie przypisuj tego dzieciom, które nie mają jeszcze trzech miesięcy.

Przeciwwskazania

Ze względu na doskonałą charakterystykę farmakokinetyczną i farmakodynamiczną, omawiany lek jest szeroko stosowany przez lekarzy w celu zatrzymania i całkowitego wyleczenia chorób spowodowanych infekcjami wirusowymi i bakteryjnymi. Niemniej jednak istnieją również przeciwwskazania do stosowania leku Zaxter.

• Nie jest konieczne przypisywanie i stosowanie do dzieci, które nie osiągnęły jeszcze wieku trzech miesięcy.
• Nie należy stosować tego leku i gdy dziecko ma historię zaburzeń związanych z funkcjonowaniem nerek i wątroby (niewydolność nerek i wątroby).
• Dla wszystkich kategorii pacjentów w przypadku indywidualnej nietolerancji jednego lub więcej składników leku Zaxter.

Skutki uboczne Zucker

Ze względu na swoją wysoką skuteczność "w walce" z patogenną florą w obliczu infekcji grzybiczych i wirusowych, lek Zaxter jest aktywnie stosowany w protokołach leczenia. Z reguły ten lek jest dobrze tolerowany przez ludzkie ciało, ale są wyjątki. Jest to dość rzadkie, ale zdarzają się przypadki, w których efekty uboczne Zakstera wymagają natychmiastowego zaprzestania jego przyjmowania. Nieprzyjemne konsekwencje stosowania leku to:

• Małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek we krwi obwodowej (o 1 mm3 mniej niż 200 tysięcy enzymów)).
• Zwiększony ból głowy.
• Zaburzenia w funkcjonowaniu przewodu pokarmowego:
  • Nudności, w bardziej ostrych przejawach przechodzących w wymioty.
  • Biegunka (częste luźne stolce - biegunka).
  • Ból w żołądku.
  • Zwiększenie stężenia białka związanego z procesami metabolicznymi.
  • Wysypki i swędzenie.
• Eozynofilia (wzrost liczby eozynofilów w osoczu krwi, głównie z alergiami lub po zatrzymaniu choroby zakaźnej).
• Patologia wątroby i dróg żółciowych (zwiększenie stężenia bilirubiny).
• Małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek we krwi obwodowej poniżej 150 · 109 / l, powoduje rozległe krwawienie i problemy z jego zatrzymaniem).

Mniej powszechne objawy podczas stosowania Zaxtera:

• Konwulsje.
• Niedokrwistość hemolityczna to niedokrwistość występująca z powodu zwiększonej szybkości niszczenia erytrocytów.
• Zakrzepowe zapalenie żył (zapalenie ścian żylnych, tworzenie zakrzepów).
• Leukopenia - spadek liczby leukocytów na jednostkę objętości krwi.
• Parestezje - rodzaj zaburzenia wrażliwości, charakteryzującego się uczuciem mrowienia, drętwienia (pojawia się uczucie czołgania się).
• Uli.
• Obrzęk naczynioruchowy (lub obrzęk Quinckego) jest reakcją na różnego rodzaju bodźce (biologiczną lub chemiczną).
• Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.
• Kandydoza jamy ustnej i pochwy.
• I inni

Przedawkować

Jeśli stosuje się bardziej znaczącą ilość leku, przedawkowanie jest mało prawdopodobne z powodu szybkiego uwalniania meropenemu z ciała pacjenta przez nerki z moczem. Jeśli jednak doszło do przedawkowania produktu Zaxter, objawia się on tymi samymi objawami, które zostały wypowiedziane wcześniej w sekcji "Skutki uboczne Zakstera". Terapia terapeutyczna ma charakter objawowy, to znaczy ma na celu wyeliminowanie objawów.

Interakcje z innymi lekami

Przy wspólnym stosowaniu jakichkolwiek leków należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ interakcja leku Zaxter z innymi lekami nie zawsze jest wystarczająco dokładnie zbadana.

Nie jest konieczne przypisywanie wspólnego spożycia takich leków, jak probenecyd i Zaxter, ponieważ oba z nich, po podaniu, są podatne na zwiększoną turbulencję, która negatywnie wpływa na wydzielanie nerkowe, prowadząc do niewydolności nerek. Prowadzi to do wzrostu poziomu meropenemu we krwi obwodowej, wydłużając okres jego półtrwania. W takim przypadku Zaxter należy podawać oddzielnie od probenecydu.

Jeśli to konieczne, nie przepisuj razem leku Zaxter razem z lekami, które są toksyczne dla nerek, szczególnie jeśli pacjent cierpi na niewydolność nerek.

Nie jest znany wpływ rozważanego leku na proces wiązania białka przez leki stosowane w połączeniu z meropenemem.

Przy wspólnym stosowaniu leków, których aktywnym składnikiem jest kwas walproinowy, jego udział procentowy w surowicy krwi, ze względu na działanie leku Zaxter, może się zmniejszyć.

W przypadku wspólnego stosowania Zaxtera z innymi lekami (z wyjątkiem probenecydu), nie wykryto żadnych innych negatywnych objawów.

[2]

Warunki przechowywania

Nie jest to konieczne do utrzymania leku w pomieszczeniu, gdy temperatura przekracza 30 ^do C, ale nie jest to konieczne do prowadzenia i do zamrażania. Użyj świeżego, świeżo przygotowanego roztworu. Jedna butelka leku jest odpowiednia tylko do jednorazowego użycia. Przechowuj urządzenie w miejscu niedostępnym dla dzieci. Jak widać z powyższego, warunki przechowywania w Zaksterrze są proste.

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności omawianego leku wynosi 24 miesiące (dwa lata). W przypadku wygaśnięcia daty ważności produktu leczniczego nie zaleca się jej stosowania w przyszłości.