Dextrafer

Dextrafer jest roztworem do wstrzykiwań. Jest to preparat żelaza, który jest stosowany jako lek przeciwbólowy.

[1], [2], [3]

Wskazania Dextrafer

Wskazuje na to niedobór żelaza w organizmie, w sytuacjach, w których dana osoba potrzebuje szybkiego uzupełnienia wskaźników tej substancji. Jest również stosowany, gdy jest niemożliwe lub nieskuteczne leczenie doustnymi lekami żelaza.

Formularz zwolnienia

Produkowany w postaci roztworu do wstrzykiwań (5%), w ampułkach po 2 ml. Jedno opakowanie zawiera 3, 5 lub 10 ampułek.

Farmakodynamika

Dextrafer pomaga wypełnić niedobór jonów żelaza w organizmie, co obserwuje się przy niedokrwistości z niedoboru żelaza o różnym pochodzeniu, a poza tym promuje erytropoezę.

Żelazo jest ważnym składnikiem hemoglobiny z mioglobiną, a także pewną liczbą enzymów. Główną funkcją żelaza jest ruch cząsteczek tlenu i elektronów, a także udział w procesach metabolizmu oksydacyjnego.

Niedobór żelaza występuje z powodu braku niezbędnej ilości tej substancji wraz z żywnością, naruszeniem procesu wchłaniania w przewodzie pokarmowym, a dodatkowo z powodu zwiększonego zapotrzebowania (szybki wzrost) lub utraty dużych ilości krwi.

W wyniku kuracji rozpoczyna się stopniowe cofanie się objawów laboratoryjnych, jak również klinicznych (takich jak ciężkie zmęczenie i osłabienie, a także tachykardia, zawroty głowy i suchość skóry).

W wyniku pozajelitowego podawania leków zawierających żelazo, poziom hemoglobiny wzrasta szybciej niż z powodu doustnego przyjmowania soli żelaza.

Farmakokinetyka

Po dożylnym podaniu leku, kompleks żelazowo-dekstranowy szybko ulega kumulacji w komórkach układu siateczkowo-śródbłonkowego, a ponadto częściowo wewnątrz śledziony z wątrobą. Żelazo jest powoli wydalane z tych narządów, po czym jest syntetyzowane z białkami.

Hemopoeza zwiększa się w ciągu kolejnych 6-8 tygodni. Okres półtrwania wynosi 5 godzin (krążące żelazo) i 20 godzin (całkowite żelazo: zarówno związane, jak i krążące).

Synteza żelaza z białkami zachodzi wraz z późniejszym tworzeniem się składników fizjologicznych żelaza - jest to ferrytyna lub hemosyderyna, a także, w niewielkim stopniu, transferyna. Elementy te znajdują się pod kontrolą fizjologiczną, zwiększają parametry hemoglobiny i wraz z nią wypełniają poziom żelaza wewnątrz ciała.

Żelazo jest wydalane raczej powoli, a gromadzenie tego składnika może być toksyczne. Kompleks żelaza-dekstranu nie może zostać wyeliminowany przez nerki, ponieważ ma dużą masę cząsteczkową. Niewielka część tego pierwiastka jest wydalana przez nerki, a także wraz z kałem.

Po podaniu lek jest wchłaniany z miejsca wstrzyknięcia wewnątrz naczyń włosowatych, a także do układu limfatycznego. Znaczna ilość substancji jest wchłaniana przez 72 godziny, a pozostała część - przez następne 3-4 tygodnie.

Dekstran podlega procesowi metabolicznemu lub jest wydalany.

Dawkowanie i administracja

Lek ten jest przepisywany dzieciom w wieku od 14 lat, a także osobom dorosłym (wstrzyknięte w / m i / w postaci powolnych wstrzyknięć lub kropli infuzyjnych). Wlew kroplowy IV jest uważany za najbardziej dopuszczalną opcję, ponieważ przy tej metodzie podawania prawdopodobieństwo wystąpienia niedociśnienia jest najniższe.

W przypadku każdej metody podawania, przed rozpoczęciem stosowania pacjenta należy wprowadzić test dawki - jest to 0,5 ml (dawka dla dorosłych) lub połowa dziennej dawki (przedszkola). Jeśli w ciągu następnej godziny nie wystąpi żadna reakcja niepożądana, dopuszczalne jest kontynuowanie leczenia.

Odpowiedź anafilaktyczna na lek zwykle pojawia się kilka minut po wstrzyknięciu, ale pacjent musi być monitorowany przez cały okres podawania. Jeśli po zastosowaniu Dextrafer pojawią się jakiekolwiek objawy nietolerancji, należy natychmiast przerwać stosowanie narkotyków.

Leczenie dawek leków ustalane jest w zależności od wagi pacjenta, jego płci, a także poziomu hemoglobiny. Dawki są obliczane na podstawie ogólnych wskaźników niedoboru żelaza w organizmie.

Z reguły zalecana jest dawka 2-4 ml (około 100-200 mg żelaza) na dzień, zgodnie z parametrami hemoglobiny. Jeśli wymagane jest szybkie przywrócenie poziomu żelaza, lek podaje się we wlewie w dawce 0,4 ml / kg (lub 20 mg żelaza / kg).

Jeśli całkowity kurs walutowy zostanie przekroczony, maksymalną dopuszczalną dzienną wartość należy podzielić na wprowadzenie leków do kilku procedur. Jeśli po 1-2 tygodniach leczenia wskaźniki hematologiczne nie zostaną znormalizowane, należy dokonać diagnozy.

[5]

Stosuj Dextrafer podczas ciąży

Zabrania się stosowania leku w 1. Trymestrze ciąży. W okresie trymestru II-III mianowany jest wyłącznie w przypadkach, w których potencjalne korzyści dla kobiety są bardziej oczekiwane niż ryzyko pojawienia się negatywnych reakcji u płodu.

Nie ma informacji, czy lek przenika do mleka matki, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią na czas zażywania narkotyków.

Przeciwwskazania

Wśród przeciwwskazań leków:

• nietolerancja elementów leku;
• niedokrwistość, która występuje nie z powodu braku żelaza (w tym także hemolitycznego);
• nadmiar w organizmie żelaza (z hemochromatozą lub hemosyderozą);
• załamanie się przechodzenia żelaza w hemoglobinę (sidero-sakramentalna forma anemii, a także anemia, spowodowane zatruciem ołowiem);
• obecność astmy oskrzelowej;
• wyraźne zaburzenia hemostazy (takie jak hemofilia);
• obecność egzemy lub innych chorób alergicznych skóry;
• zapalenie wątroby, jak również marskość wątroby na zdekompensowanym etapie;
• obecność zakaźnych patologii;
• ostra postać niewydolności nerek;
• Typ reumatoidalnego zapalenia stawów w obecności objawów aktywnego procesu zapalnego.

Brak wystarczających informacji na temat stosowania leków u dzieci poniżej 14 roku życia.

Skutki uboczne Dextrafer

Ze względu na stosowanie leków, te działania niepożądane mogą wystąpić (zazwyczaj są one dość słabe i szybko mijają):

• zaburzenia sercowo-naczyniowe: sporadycznie występuje arytmia lub tachykardia, aw rzadkich przypadkach może wystąpić zwiększenie częstości akcji serca;
• narządy układu limfatycznego i układu krwiotwórczego: czasami węzły chłonne mogą zwiększać lub (w wyjątkowy sposób) rozwijać hemolizę;
• zaburzenia neurologiczne: czasami występują drgawki lub drżenia, może nastąpić utrata przytomności, zawroty głowy i uczucie lęku. Parestezje lub bóle głowy są czasami obserwowane;
• narządy wzroku: pojedyncze niewyraźne widzenie;
• organy słuchowe: może istnieć chwilowa głuchota;
• narządy klatki piersiowej i dróg oddechowych: w rzadkich przypadkach rozwija się duszność, aw niektórych przypadkach ból może pojawić się w mostku;
• zaburzenia w przewodzie żołądkowo-jelitowym: sporadycznie nudności z wymiotami, a także ból brzucha, w bardzo rzadkich przypadkach - biegunka;
• podskórna tkanka ze skórą: wysypka na skórze i swędzenie z zaczerwienieniem, sporadycznie obserwowany rozwój obrzęku Quincke i zwiększone pocenie;
• tkanki łącznej i narządy OA: w rzadkich przypadkach występują drgawki, pojedyncze - rozwój bóle mięśni;
• powikłania podczas zabiegu: czasami - stan zapalny i ból w miejscu wstrzyknięcia, pojawienie się ropni, skóra w miejscu wstrzyknięcia staje się brązowa, rozwija się martwica tkanek. W rezultacie w / we wprowadzeniu zapalenia żył;
• zaburzenia sercowo-naczyniowe: czasami zmniejsza się ciśnienie krwi, aw rzadkich przypadkach może wręcz przeciwnie, wzrastać;
• powszechna frustracja: czasami rozwija się gorączka i rzadko można odczuwać zmęczenie;
• Układ odpornościowy: Rzadko obserwowano reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne objawy (czasami opracowany pokrzywka, duszność lub gorączka, wysypka, swędzenie i nudności, a sporadycznie może wystąpić zatrzymanie oddychania, a także serca);
• zaburzenia psychiczne: w rzadkich przypadkach stan psychiczny pacjenta może ulec zmianie.

[4]

Przedawkować

W wyniku przedawkowania leku możliwe jest ostre nadmierne nasycenie żelazem - hemosyderozą. Przyczyną takiego naruszenia może być błędna diagnoza - diagnoza niedokrwistości z niedoboru żelaza u pacjenta. W wyniku wielokrotnego podawania dużych dawek żelaza jego nadmiar może się kumulować w wątrobie, wywołując stan zapalny, który może powodować zwłóknienie.

Aby wyeliminować naruszenie, potrzebne jest leczenie, którego celem jest pozbycie się objawów. Jeśli obserwuje się silne zatrucie, stosuje się specyficzne antidotum, deferoksaminę (chelat, który syntezuje żelazo).

Interakcje z innymi lekami

Lek wykazuje niezgodność farmaceutyczną z innymi lekami, więc nie można go stosować w połączeniu.

Podobnie jak w przypadku innych leków do podawania pozajelitowego, nie należy stosować dekstrafu w połączeniu z doustnymi analogami, ponieważ zmniejsza to wchłanianie spożytego żelaza. Przerwa między pozajelitowym stosowaniem leków a początkiem doustnego podawania żelaza powinna wynosić co najmniej 5 dni.

[6], [7]

Warunki przechowywania

Zawierają ampułki z lekami w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Temperatura - maksymalnie 25 ^o C. Zamrażanie ampułek nie może.

Okres przydatności do spożycia

Dextrafer nadaje się do użycia w ciągu 2 lat od daty uwolnienia produktu leczniczego.